1
、管理層要重視

 

　　第一，管理評應由管理層（大BOSS）來主持管理評審的工作。管理評審一般是以會議的形式開展的。所以，實驗室早有。老板組織召開管理評審會議。

 

　　第二
，管理評的主要工作是對質量管理體係進行評價，目的是確保體係的適宜性

、充分性和有效性。很多人一直搞不請楚管理評審和內部審核的區別。

 

　　第三，內部審核重點是看有效性，評價體係是否有效運轉。內審有符合性、有效性的問題。

 

　　管(guan)理(li)評(ping)審(shen)是(shi)將(jiang)體(ti)係(xi)作(zuo)為(wei)討(tao)論(lun)和(he)審(shen)查(zha)對(dui)象(xiang)，體(ti)係(xi)的(de)規(gui)定(ding)是(shi)否(fou)完(wan)全(quan)滿(man)足(zu)法(fa)規(gui)標(biao)準(zhun)
，是(shi)否(fou)充(chong)分(fen)全(quan)麵(mian)，是(shi)否(fou)對(dui)公(gong)司(si)預(yu)期(qi)目(mu)標(biao)有(you)促(cu)進(jin)，是(shi)否(fou)存(cun)在(zai)阻(zu)礙(ai)

，是(shi)否(fou)存(cun)在(zai)可(ke)以(yi)持(chi)續(xu)改(gai)進(jin)、提高的地方。

 

　　管理評審工作屬於體係的PDCA的A環節，是持續提高的階段。管理評審的重點是在未來，判定體係是否適宜未來的發展環境

 

　　管理評審是法人組織的最高級別的質量會議，評價適宜性
、有效性充分性
，可以和行政總結搞在一起

，評審一定要有結論。一般單位首先肯定三性是符合的，但也有不足，然後提出改進要求。

 

2、管理評審計劃

 

　　一般是由質量管理部門製定管理評審計劃（有的實驗室以通知方案等形式），明確本年度管理評審工作的相關安排
，經過管理者代表審核，由最高管理者簽字批準。

 

　　管理評審（或方案）的主要內容一般包括：評審時間
、評審目的，評審範圍和評審重點
，參加評審部門（及人員），評審依據，評審的內容等。

 

3、管理評審流程

 

　　實施管理評審的主要流程：

 

　　各責任崗位編製輸入材料
，然後通過評審會議，對評審輸入做評議
，對存在或潛在的不合格項提出糾正和頂防措施。

 

　　評審結束後

，應編製管理評審報告，並根據要求對評審結果進行改進。

 

　　一般實驗室應製定管理評審控製程序，規定實施管理評審工作的部門職責
、工作流程以及需要產生、留存的相關記錄。

 

4、輸入材料

 

　　管(guan)理(li)評(ping)審(shen)的(de)輸(shu)入(ru)材(cai)料(liao)，是(shi)由(you)各(ge)崗(gang)位(wei)根(gen)據(ju)公(gong)實(shi)驗(yan)室(shi)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)手(shou)冊(ce)及(ji)相(xiang)關(guan)程(cheng)序(xu)文(wen)件(jian)，結(jie)合(he)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)在(zai)本(ben)部(bu)門(men)的(de)運(yun)轉(zhuan)情(qing)況(kuang)，對(dui)實(shi)驗(yan)室(shi)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)總(zong)結(jie)和(he)評(ping)價(jia)性(xing)報(bao)告(gao)。

 

　　最主要的是報告內容要全
，要為管理評審會議提供全麵
、充分的輸入材料，形式並不是很重要。

 

　　管理評審輸入材料中應包含的主要內容：

 

　　a) 與實驗室相關的內外部因素的變化；

 

　　b) 目標實現；

 

　　c) 政策和程序的適宜性；

 

　　d) 以往管理評審所采取措施的情況
；

 

　　e) 近期內部審核的結果；

 

　　f) 糾正措施；

 

　　g) 由外部機構進行的評審；

 

　　h) 工作量和工作類型的變化或實驗室活動範圍的變化
；

 

　　i) 客戶和員工的反饋；

 

　　j) 投訴；

 

　　k) 實施改進的有效性；

 

　　l) 資源的充分性；

 

　　m) 風險識別的結果；

 

　　n) 保證結果有效性的輸出；

 

　　o) 其他相關因素，如監控活動和培訓。

 

5、管理評審會議

 

　　管理評審會議按照計劃或通知的時間進行，各個崗位的負責人參加管理評審會議
，分別提交輸入材料。

 

　　結合各自部門承擔的工作，總結公司質量管理工作在本部門的落實情況，並評價質量管理體係與當前公司實際生產是否適宜、有效，提出改進的建議等。

 

　　管理評審會議中，各部門、崗位都要發言
，都要對體係做出評價。這是改進公司質量管理體係的好機會。

 

　　實(shi)驗(yan)室(shi)最(zui)高(gao)管(guan)理(li)者(zhe)，平(ping)時(shi)也(ye)沒(mei)有(you)那(na)麼(me)多(duo)時(shi)間(jian)去(qu)了(le)解(jie)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)運(yun)轉(zhuan)情(qing)況(kuang)，都(dou)是(shi)交(jiao)給(gei)管(guan)理(li)者(zhe)代(dai)表(biao)來(lai)管(guan)，這(zhe)個(ge)時(shi)候(hou)專(zhuan)門(men)抽(chou)出(chu)時(shi)間(jian)來(lai)聽(ting)各(ge)部(bu)門(men)負(fu)責(ze)人(ren)對(dui)公(gong)司(si)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)總(zong)結(jie)、評價和建議，可以說是機會非常難得
，同時也是公司高層導重視質量管理的體現之一。

 

　　根據各部門的輸入材料，結合公司的質量方針、mubiaoyijidangqiangongsidefazhanzhanlvefangxiang

，kaolvshifoutiaozhenggongsidezhiliangmubiao？shifouduitixijinxingshiyingxingxiugaiwanshan？zainaxiefangmiandedaotigao？younaxiegongzuosuoyaogaijinhejinyibujiaqiang？

 

　　要對存在或潛在的不合格項提出糾正措施，或則采取預防措施。

 

6、管理評審報告

 

　　公司應根據管理評審的過程、結果形成管理評審輸出，並形成報告。

 

　　管理評審的報告輸出應包括以下方麵：

 

　　a) 管理體係及其過程的有效性
；

 

　　b) 履行本準則要求相關的實驗室活動的改進
；

 

　　c) 提供所需的資源
；

 

　　d) 所需的變更

 

7、改進

 

　　對於管理評審報告提出的改進要求，責任部門應製訂改進措施計劃或方案。

 

　　一般來說
，管理評審報告中明確的改進要求較為宏觀。因此，責任部門一般都要製定較為詳細的改進計劃或實施方案。

 

　　若責任部門直接在工作中按改進要求改進，但未能提供相關成文信息（包括文件和記錄），則難以有說服力
，不僅在接受外部審核時難以讓人信服，就算是驗證改進要求執行情況的公司質量管理部門，也很難接受。

 

　　對於管理評審中提出糾正、質量管理部門應重點監視、跟蹤其改進情況。

 

　　責任部門實施完相關整改要求後，質量部門應對糾正

、預防措施的執行情況
、有效性等進行驗證。並要求責任部門提供相關證據過見證件，方可關閉該問題。

 

8、增加評審的機會

 

　　在實驗室實施管理評審，一般時間間隔不超過12個月。

 

　　以(yi)年(nian)度(du)作(zuo)為(wei)評(ping)審(shen)公(gong)司(si)質(zhi)量(liang)理(li)體(ti)係(xi)的(de)頻(pin)率(lv)和(he)周(zhou)期(qi)
，但(dan)在(zai)有(you)些(xie)特(te)殊(shu)情(qing)況(kuang)下(xia)，應(ying)增(zeng)加(jia)管(guan)理(li)評(ping)審(shen)的(de)頻(pin)次(ci)，以(yi)確(que)保(bao)公(gong)司(si)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)完(wan)整(zheng)，提(ti)高(gao)適(shi)宜(yi)性(xing)
，確(que)保(bao)公(gong)司(si)生(sheng)產(chan)和(he)服(fu)務(wu)持(chi)續(xu)取(qu)得(de)預(yu)期(qi)的(de)效(xiao)果(guo)。

 

　　一般以下情況應增加實驗室質量管理體係的管理評審頻次：

 

　　1、公司組織機構、產品範圍或類型、資源配置發生重大變化時；

 

　　2、發生重大質量事故（件）或顧客關於質量有嚴重投訴或投訴連續發生時；

 

　　3
、當與業務相關的法律
、法規及其他相關要求有重大變化時；

 

　　4、市場需求發生重大變化時
；

 

　　5
、第二、三方審核或其他法律法規規定的審核時發現質量管理體係有嚴重不合格時；

 

　　6、實驗室認為有必要開展管理評審工作的其他時機。