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本文將闡述如何深入分析不符合項的根本原因，並采取行之有效的糾正措施。
一、原因分析
常有如下原因：
1.質量管理體係文件未涉及準則中部分條款的內容；
2.質量管理體係文件的規定與準則要求偏離；
3.質量管理體係文件中對某項活動有明確的規定，但實驗室或實驗室某個工作人員違反規定；
4.質量管理體係文件中對某項活動有明確的規定，但實驗室未執行；
5.質量管理體係文件中對某項活動有明確的規定，實驗室有執行，但是執行不到位；
6.實驗室的某個工作人員個人工作失誤。
在進行原因分析時，可按照以上6個方麵有淺及深，找到問題產生的根源。
二、糾正措施
在製定糾正措施時，糾正措施必須與原因分析中闡述的原因一一對應。通常，糾正措施應包含以下內容：
1.修訂或增加體係文件，如對質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄表格進行修訂，增加新的程序文件、作業指導書、記錄表格；
2.對不符合進行糾正，不符合可能涉及人、機、料、法、環各個方麵。比如對檢測員重新進行考核、某設備重新進行檢定/校準、購買符合要求的環境條件監控設備、購買符合要求的原料、對標準重新進行查新或方法驗證等；
3.如有證據表明發現的不符合影響到以往檢測結果的準確性，且檢測報告已發出，則需要追回檢測報告，重新送樣檢測；
4.舉一反三，核查實驗室檢測活動的其他環節、其他部門、其他人員等是否存在相同的問題，如果有類似問題，一並進行糾正；
5.培訓和宣貫，對準則、修訂或增加的質量管理體係文件、標準進行培訓或宣貫，避免類似問題的再次發生。
在製定糾正措施時，可參照以上5個方麵進行。
三、證明材料
實驗室按照製定好的糾正措施進行整改時，應有充分的證明材料，證明材料主要有以下幾個方麵：
1.凡涉及文件修訂或新增的，必須有文件控製記錄，比如文件的發放、回收、修訂記錄複印頁。必須有修訂頁修訂前後複印頁、修訂文件修訂內容前後複印頁，新增的文件應有新增文件的複印件；
2.凡涉及采購物品的，應用采購合同或發票複印件。涉及校準/檢定的，應有校準/檢jian定ding證zheng書shu複fu印yin件jian。涉she及ji人ren員yuan考kao核he上shang崗gang的de，應ying有you考kao核he記ji錄lu複fu印yin件jian。涉she及ji耗hao材cai驗yan收shou的de，應ying有you驗yan收shou記ji錄lu複fu印yin件jian。涉she及ji環huan境jing條tiao件jian監jian控kong的de，應ying有you監jian控kong記ji錄lu複fu印yin件jian；
3.凡涉及重新檢測的，應有整改前後客戶委托單、檢測原始記錄、檢測報告的複印件；
4.凡進行舉一反三，核查相同問題的，應有核查記錄；
5.凡涉及培訓和宣貫的，必須有培訓宣貫記錄複印件，如有考核的，應有考核記錄複印件。
注意，采取的糾正措施證明材料必須與糾正措施一一對應。在編製整改報告時，可將各不符合項的糾正措施表、證明資料裝訂在一起，便於查閱。
