1、不符合項整改工作流程

 

       質量管理體係不符合項的整改工作具體可分為以下幾步進行：

 

不符合項確認→不符合證據收集→立即糾正→原因分析→糾正措施（含舉一反三檢查）→跟蹤驗證→後續行動

 

 

2
、不符合項確認

 

       在zai審shen核he組zu正zheng式shi發fa出chu不bu符fu合he項xiang前qian，組zu織zhi應ying與yu審shen核he組zu針zhen對dui不bu符fu合he項xiang的de事shi實shi描miao述shu進jin行xing充chong分fen的de溝gou通tong和he確que認ren
，確que認ren不bu符fu合he項xiang的de事shi實shi描miao述shu
，明ming確que不bu符fu合he項xiang的de不bu符fu合he要yao點dian，為wei不bu符fu合he項xiang整zheng改gai工gong作zuo找zhao準zhun方fang向xiang。

 

       針zhen對dui不bu符fu合he項xiang確que認ren的de時shi機ji應ying選xuan擇ze在zai審shen核he末mo次ci會hui之zhi前qian的de與yu受shou審shen核he方fang領ling導dao溝gou通tong的de環huan節jie上shang
，組zu織zhi往wang往wang會hui忽hu視shi與yu審shen核he組zu之zhi間jian就jiu任ren何he有you關guan審shen核he發fa現xian和he結jie論lun的de不bu同tong意yi見jian進jin行xing討tao論lun和he解jie決jue，導dao致zhi後hou續xu不bu符fu合he項xiang的de整zheng改gai工gong作zuo陷xian入ru被bei動dong或huo僵jiang局ju。

 

 

3、不符合項的不符合事實證據收集

 

       在zai接jie收shou到dao不bu符fu合he項xiang並bing在zai采cai取qu行xing動dong之zhi前qian，組zu織zhi應ying立li即ji根gen據ju不bu符fu合he項xiang的de事shi實shi描miao述shu識shi別bie和he收shou集ji引yin發fa該gai不bu符fu合he項xiang的de不bu符fu合he證zheng據ju

，重zhong構gou不bu符fu合he事shi實shi

，作zuo為wei開kai展zhan原yuan因yin分fen析xi的de依yi據ju性xing材cai料liao。

 

 

4、不符合項的立即糾正

 

       在確認並接收到不符合項後，組織應針對不符合項采取立即糾正。

 

       立即糾正是為消除發現的不符合立即采取的行動，是針對不符合項所提出的具體問題，就事論事，立即解決目前已發現的問題，消除
、遏製或減少該問題的發生對產品質量、產品實現過程活動等可能產生的風險和不利影響。

 

       在進行立即糾正時不需進行原因分析，采取立即糾正後不能保證類似問題不再發生。

 

       當不符合項事實描述已無法糾正或者可以糾正但成本無法估量或不現實時組織可以不采取立即糾正
，此時需作出合理的解釋或說明。

 

 

5
、不符合項的原因分析

 

       不符合項的原因分析是整個不符合項整改工作中最核心、zuiguanjiandeyibu，yeshibufuhexiangzhenggaigongzuozhongzuinanbawodehuanjie

，yuanyinfenxidejieguojuedinglebufuhexiangzhenggaidegongzuofangxianghehouxujiuzhengcuoshidezhidingheshishi，zhijieyingxiangbufuhexiangzhenggaigongzuodeyouxiaoxing、持續性。

 

       根據在不符合事實中起作用的主次程度
，導致不符合項的原因可以區分為直接原因、qizuoyongdeyuanyinhegenbenyuanyin，zhexieyuanyinxingchengyigedaozhibufuhexiangfashengdeyuanyinlian
，yuanyinfenxideguochengjiushianzhaozhegeyuanyinlian，yibubuzhuisu，zhidaozhaodaodaozhibufuhexiangfashengdegenbenyuanyinweizhi。

 

       不bu符fu合he項xiang的de原yuan因yin分fen析xi應ying該gai分fen析xi出chu發fa生sheng該gai不bu符fu合he事shi實shi的de根gen本ben原yuan因yin
，當dang這zhe種zhong原yuan因yin被bei糾jiu正zheng以yi後hou，將jiang會hui防fang止zhi此ci類lei不bu符fu合he事shi實shi或huo者zhe類lei似si不bu符fu合he事shi實shi的de再zai次ci或huo重zhong複fu性xing發fa生sheng。

 

       組織可以采取很多方法和工具來確定不符合項的根本原因，例如頭腦風暴法
、魚刺圖

、5WHY、RCA分析技術等。在做根本原因分析時，組織應從質量管理體係的整體策劃和運行、工作流程設置的角度尋找和分析不符合事實發生的根源，導致不符合事實存在或發生的根本原因通常表現為以下三種情況：

 

質量管理體係策劃中無文件規定；

 

質量管理體係策劃中有文件規定，但是不充分或不適宜；

 

質量管理體係策劃中文件規定完善
，但是規定未得到貫徹執行
，實施過程未得到及時的監督和檢查。

 

 

6、不符合項的糾正措施（含舉一反三檢查）

 

       jiuzhengcuoshishizhizhenduifenxichudegenbenyuanyinsuocaiqudeduicehuoxingdong
，mudeshicongzhiliangguanlitixixitongdejiaoduchufaxiaochuhuojianshaozhexieyuanyin
，yifangzhicileibufuheshishihuozheleisibufuheshishidezaicihuozhongfufasheng，yushangshudeyuanyinfenxixiangduiying
，tongchangyaojinxingyixiasangefangmiandezhenggai：

 

       策劃
、編製並發布實施新的質量管理體係文件規定；

 

       對質量管理體係策劃中原有文件規定進行修改和完善
，確保規定充分、適宜；

 

       建立定期或不定期的監督
、檢查和考核製度
，確保文件規定落實到位。

 

       同時，組織應組織相關人員對不符合事實相關的文件規定（包括已發布實施的、修改的的新編的）進行學習和培訓，以確保相關文件規定宣貫到位。

 

       另外，糾正措施還應包括舉一反三的檢查內容
，檢查質量管理體係內其他項目或場所是否有與該不符合事實類似的問題（譬如：對哪些項目或場所進行了檢查，發現了哪些問題並且此次一並進行了怎樣的糾正，或描述通過檢查沒有發現類似的問題）。

 

 

7、不符合項的跟蹤驗證

 

       zaizhenggaijihuawanchengqixiandaoqiqian，zuzhiyingyizhaosuozhidingdejiuzhengcuoshiwanchengbufuhexiangdezhenggaigongzuobingduibufuhexiangdezhenggaiwanchengqingkuangjinxingqueren，querendeneirongbaokuo：

 

（1）是否采取了立即糾正或闡明了不予糾正的理由；

 

（2）原因分析是否到位；

 

（3）製定的糾正措施是否有針對性和適用性；

 

（4）糾正措施的實施是否有效並能確保類似問題以後不再重複發生。

 

       如果製定的糾正措施未能達到預期的目的
，組織應重新製定整改計劃；如果製定的糾正措施在實施的過程中沒有得到完全徹底的貫徹，則應返回相關負責人或部門重新實施整改。

 

       組織在確認已完成全部整改工作後，應立即著手整理收集書麵整改見證材料並提請審核組對不符合項整改的有效性進行現場驗證。

 

       整改見證材料應客觀、真實、詳盡
，作為不符合項整改工作的重要組成部分，它包括整個整改工作過程的記錄和整改效果的支持性證明材料。

 

       每一個不符合項的整改過程和整改效果的支持性證明材料應該是一個相對獨立的材料單元


，應包括不符合項整改單（含不符合項事實描述
、立即糾正

、原因分析、糾正措施、驗證結果
、組織意見等）和不符合項整改效果的支持性證明材料（如整改前後的有關文件規定、過程記錄、培訓記錄、檢查記錄、文件修改記錄、圖片
、照片等）。

 

       審核組對不符合項現場跟蹤驗證
，確認組織對不符合項采取的立即糾正、原yuan因yin分fen析xi和he糾jiu正zheng措cuo施shi所suo取qu得de的de結jie果guo，確que保bao有you客ke觀guan證zheng據ju能neng證zheng實shi糾jiu正zheng措cuo施shi已yi得de到dao實shi施shi並bing有you效xiao防fang止zhi了le不bu符fu合he項xiang的de再zai次ci發fa生sheng，在zai確que認ren這zhe些xie方fang麵mian均jun能neng達da到dao要yao求qiu後hou

，審shen核he組zu給gei出chu不bu符fu合he項xiang閉bi環huan的de決jue定ding。

 

 

8、後續行動

 

       後續行動主要是用於判斷並驗證所確定和實施的糾正措施在解決此類問題方麵是否持續有效。

 

       首先
，針對不符合項所采取的糾正措施應該被保持跟蹤，以確保被正確實施；

 

       其次

，對這些糾正措施的實施效果應該有一個周期性評審，以確保這些糾正措施確實達到了預定的效果和持續有效；

 

       另ling外wai，當dang評ping價jia周zhou期qi內nei發fa生sheng有you類lei似si不bu符fu合he項xiang時shi，這zhe些xie不bu符fu合he項xiang應ying該gai得de到dao係xi統tong地di認ren真zhen分fen析xi，以yi說shuo明ming為wei什shen麼me這zhe些xie糾jiu正zheng措cuo施shi沒mei有you達da到dao預yu定ding的de效xiao果guo，並bing重zhong新xin采cai取qu必bi要yao的de糾jiu正zheng措cuo施shi以yi徹che底di消xiao除chu類lei似si不bu符fu合he所suo產chan生sheng的de不bu良liang影ying響xiang。

 

 

9、結束語

 

       zaishijidegongzuoguochengzhong，bizhezhijiecanyuledaliangzhiliangguanlitixibufuhexiangdezhenggaigongzuo
，anzhaoshangmianjieshaodejutibuzhouhechulifangfashishibufuhexiangdezhenggaigongzuo，nengyouxiaojianshaobubiyaodelaolisunhao，tigaobufuhexiangzhenggaidegongzuoxiaolvhezhenggaizhiliang，bingqiebufuhexiangdezhenggaijibendounengshunlitongguoshenhezudeyanzhengbihuan，quebaobufuhexianganshiwanchengzhenggaibihuan。

 

 

參考文獻

 

[1]DOE Order 5000 3A
，Occurrence Reporting and Processing of Operations Information[Z].U.S.Department of Energy,May 30,1990.

 

[2]梁作光.淺談實驗室不符合項的整改工作[J].現代測量與實驗室管理，2009（6）.

 

[3]唐春發.淺談不合格根本原因分析及整改[J].航空標準化與質量
，2010（1）.

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