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現實工作中我們經常發現對於變更管理不到位而引發的問題、隱患乃至事故比比皆是。
比如體係變更方麵：
有些企業的組織機構或職責發生變更，體係文件遲遲未調整更新；
有些企業導入新的管理體係，另外構建一套與實際管理脫節的體係文件，使員工無所適從。
比如生產或服務運行方麵：
biangengchengxutuolishiji，huobiangengqianweijinxingzuoyefengxianpinggu，huoyuangongweizunxunbiangengguanliliucheng，huobiangengweijingshenpi，huoweiduibiangengshixiangjishigoutong，huoyuangongbushuxibiangengshenpiliucheng，huobiangengjieshuweijinxingyanshouhuopinggu，huobiangenghouweijishigengxinwenjian，gengjishoudehaibiaoxianzaishengchanhuofuwuguochengzhongdelinshixingbiangenghejinjibiangengdekongzhi，piru，linshizaigongyixitongshangzengjiahuozhechaichushebei；
在工藝係統中使用臨時管道或閥門；
臨時繞開或取消聯鎖等。
有人會誤認為臨時變更不需要走變更流程，作業流程隨意變更，這樣很可能會埋下隱患，甚至導致災難性的後果。
如何在實施變更的同時，保持企業生產、經營和管理工作的穩定、高效，是每個企業都要麵對的實際問題。
ISO9001: 2015標準有關變更控製的條款很多，主要包括：“6.3變更的策劃”“8.1運行策劃與控製”“8.2.4產品和服務要求的變更”“8.3.6設計與開發的變更”以及“8.5.6變更的控製”。這zhe些xie條tiao款kuan分fen別bie從cong體ti係xi變bian更geng的de宏hong觀guan管guan理li到dao生sheng產chan或huo服fu務wu運yun行xing過guo程cheng變bian更geng的de微wei觀guan控kong製zhi規gui定ding了le相xiang關guan要yao求qiu。本ben人ren結jie合he谘zi詢xun服fu務wu從cong業ye經jing曆li，淺qian談tan對dui變bian更geng管guan理li的de理li解jie。
01 標準6.3條款
規定了企業對體係變更的管理要求：“當組織確定需要對質量管理體係進行變更時，此種變更應經策劃並係統地實施（見4.4）。組織應考慮到：（1）變更目的及其潛在後果；（2）質量管理體係的完整性；（3）資源的可獲得性；（4）責任和權限的分配或再分配。”
這是針對管理體係的變更，是一種宏觀層麵、戰略機製的變更。這種變更可能是反應式的，如：體係文件的修訂，產品或服務的變化、組織機構或職責權限的調整等，也可能是顛覆性的，如：導入新的管理體係，經營範圍的變化等。
無論體係的任何係統性變更，都要求企業應用PDCAhejiyufengxiansiweidefangfa，tiqianyufangbiangengsuodailaidefengxian，tongguocehuabiangengfangan，pingshenbiangengqianzaihouguo，lunzhengziyuandechongfenxing，jiankongbiangengchengxuhejieguo，binggenjubiangengneirongjishitiaozhenghuozaifenpaixiangguanzhizehequanxian，quebaobiangengyiwentuo、係統的方式進行，保持管理體係持續完整、有效。
02 標準8.1條款
規定了企業對運行變更的管理要求：“組織應控製策劃的更改，評審非預期變更的後果，必要時，采取措施消除不利影響”。
這zhe是shi針zhen對dui生sheng產chan或huo服fu務wu策ce劃hua的de變bian更geng，是shi戰zhan術shu層ceng麵mian策ce劃hua的de變bian更geng。幾ji乎hu所suo有you的de企qi業ye在zai建jian立li質zhi量liang管guan理li體ti係xi時shi，其qi生sheng產chan過guo程cheng或huo服fu務wu過guo程cheng已yi經jing定ding型xing。在zai生sheng產chan或huo服fu務wu過guo程cheng中zhong，可ke能neng存cun在zai涉she及ji其qi準zhun則ze變bian更geng，包bao括kuo產chan品pin檢jian驗yan標biao準zhun或huo服fu務wu標biao準zhun、shengchanjihuahuofuwufangandebiangengdeng。zhunzeyidanfashengcuoshi，huigeishengchanhuofuwudailaijidadeguanlifengxian，zhejiuyaoqiuqiyeyingduizhezhongcehuadebiangengjinxingpingshen，bingcehuacuoshixiaojianfengxian。
03 標準8.2.4條款
規定了企業對顧客有關產品和服務要求更改的管理要求：“若產品和服務要求發生更改，組織應確保相關的成文信息得到修改，並確保相關的人員知道已更改的要求。”
這裏的變更既是針對標書、合同中顧客“明示的”相關要求的變更，如價格、數量、交期等，同時還要關注顧客“隱含的”要求、企業規定的要求以及適用的法律和法規要求所涉及的變更。
無論是製造型企業還是服務型企業，當產品或服務的要求發生修改或變化時，應在企業內外部得到有效溝通。如：生產計劃或服務方案已發放到相關采購、技術、生產、質檢等環節，而顧客要求發生變化時，如不及時溝通，勢必造成公司巨大經濟或管理效益的損失。
特te別bie是shi在zai管guan理li谘zi詢xun服fu務wu過guo程cheng中zhong，隨sui著zhe服fu務wu提ti供gong的de深shen入ru，顧gu客ke對dui服fu務wu方fang案an可ke能neng隨sui時shi提ti出chu新xin的de要yao求qiu，這zhe時shi應ying及ji時shi調tiao整zheng服fu務wu方fang案an，並bing對dui項xiang目mu團tuan隊dui人ren員yuan進jin行xing溝gou通tong和he必bi要yao的de培pei訓xun，保bao證zheng服fu務wu質zhi量liang。
04 標準8.3.6條款
規定了企業對設計開發過程變更的管理要求：“組織應識別、評審和控製產品和服務設計和開發期間以及後續所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求。組織應保留以下方麵成文信息：a) 設計和開發更改；b) 評審的結果；c) 更改的授權；d) 為防止不利影響所采取的措施。”
產品或服務設計和開發過程本身就是一個不斷探索的活動，設計開發過程管理的好壞直接反映一個企業的管理水平。
設計開發的變更從申請到執行涉及到各個部門，需要各個部門協同合作才能完成。針對最初的策劃、後續開發過程、所開發出的新產品或服務進行多輪的評審、驗證和確認，參與這些評價活動的人員涉及麵廣且會產生很多對策劃、開發過程及其產品或服務形成過程及其本身的修改、修訂與完善。
一些重大的變更可能還需要得到客戶的確認方可實施，因此需要對這些變更進行全過程的識別、評審（變更實施後再次評審）和控製，以確保這些變更不會導致各類非預期的不利影響。
05 標準8.5.6條款
規定了企業對生產和服務提供過程發生變更的管理要求：“組織應對生產和服務提供的變更進行必要的評審和控製，以確保持續地符合要求。組織應保留成文信息，包括有關更改評審的結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。”
顯而易見，這是對生產或服務過程中可能發生變更的控製要求。生產或服務提供過程的變更往往涉及人、機、料、法、環、測的變更，且更多存在臨時性、應急性的作業程序的變更。《化工企業變更管理實施規範》（TCCSAS 007-2020）更全麵、更具體闡述了生產過程的變更管理管什麼、怎麼管。企業應結合實際，組織對生產過程的變更進行評審，並保留變更相關的審批、執行記錄，確保生產或服務過程受控。
綜上所述，變更管理的實質還是風險管控。對於變更的管理，企業應按照對生產、經營和管理的優先度進行分類，宏觀上關注變更過程可能對管理方針和目標的影響，對顧客、供方、員工等相關方的影響，微觀上要關注對人、機、料、法、環、測等生產和服務運行核心要素的影響。為確保變更的全過程管理，企業還應關注：
1、變更前組織評估變更帶來的風險變化，以及變更過程中的風險；
2、確定變更前、變更中、變更後的相關風險控製措施和優先事項；
3、組織實施變更，嚴格落實風險控製措施；
4、組織進行變更後再評價，適時修訂相關文件或資源調整。
