本文以食品檢驗實驗室為例,對實驗室內審核查要點探討。
一、實驗室內部審核的定義和原則
1、定義
內(nei)部(bu)審(shen)核(he)是(shi)第(di)一(yi)方(fang)審(shen)核(he),主(zhu)要(yao)是(shi)為(wei)了(le)規(gui)範(fan)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li),提(ti)升(sheng)技(ji)術(shu)水(shui)平(ping),完(wan)善(shan)質(zhi)量(liang)理(li)體(ti)係(xi),加(jia)強(qiang)管(guan)理(li)的(de)規(gui)範(fan)性(xing),根(gen)據(ju)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)情(qing)況(kuang)糾(jiu)正(zheng)實(shi)驗(yan)室(shi)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)的(de)問(wen)題(ti)。
內部審核具有特殊性,能夠發現實驗室質量管理的問題。因此,開展內部審核工作可發揮出監督的作用,使實驗室各項工作順利開展。
2、原則
內部審核有著特殊性,應根據認可委的編製,規範地進行內部審核。為了保證審核的效果,應按照獨立、客觀、規範以及係統四個核心法則開展審核。
內部審核人員應嚴格遵守職業規範,對審核工作進行客觀的評價。
審核工作需要按照係統的方法進行,製定相應的計 劃,審後進行輸出,使審核具有係統性特點,加強審核的可信度。
同時,內部審核需要根據相應的計劃及預先準備的 檢核表詳細審核,對文件進行審核後,再進行現場審核。
二、內審核查要素
1、人員的審核
檢測實驗室內審核查應對:
人員的能力進行明確,通過對機構人員任職資格、業務能力進行審查,確保人員的資質符合實際工作要求;
還需要檢查各崗位人員是否按照規範進行檢測,核查管理人員及技術人員的能力與崗位的匹配性;
並且核查機構設置的管理及技術人員是否滿足體係文件的要求。
2、儀器設備的審核
在內審核查中,還應對實驗室儀器設備進行核查,核查中應包括:
試驗需要的設備、軟件以及相應的測量標準、 標準物質、參考數據以及消耗品、輔助設備等;對涉及影響測試結果的非人員及環境功能要素進行檢驗。
在核查過程中,應判斷設備的采購及投入使用前的狀態,分析使用過程是否符合要求,還應判斷是否進行了相應的維護工作。
3、記錄及報告的審核
在內審核查過程中,應對記錄及報告進行檢查,保證提供的記錄是能夠識別、分析及追溯的。
核查記錄的時候,需要判斷其完整性,其中應包含樣品、環境、試劑試液以及儀器設備、操作過 程、數據處理等內容。
還應核查記錄的原始性及真實性,針對檢測報告,應檢查其完整性、準確性及可溯源性,使報告具有權威性及可參考作用。
三、內審核查要點
1、保證所有流程的完整性
首先,應在內審前製定詳細的計劃,結合實際情況製作記錄審核數據的單據,便於工作的開展。
其次,由於食品的種類較多,檢測及內審的方法流程較為複雜,需要對流程進行詳細的製定與調整。
最後, 在內審完成之後,還應對相應的數據進行及時記錄,將審核資料整理好,後期使用時方便進行查找。
因此,為了避免審核產生問題,應明確各個環節的工作內容,使內審能夠順利完成。
2、提升工作人員能力
內(nei)審(shen)工(gong)作(zuo)與(yu)人(ren)員(yuan)的(de)專(zhuan)業(ye)性(xing)有(you)著(zhe)直(zhi)接(jie)的(de)聯(lian)係(xi),開(kai)展(zhan)食(shi)品(pin)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)內(nei)審(shen)工(gong)作(zuo)的(de)人(ren)員(yuan)應(ying)具(ju)有(you)專(zhuan)業(ye)的(de)能(neng)力(li),持(chi)有(you)相(xiang)應(ying)的(de)證(zheng)書(shu)。還(hai)應(ying)豐(feng)富(fu)自(zi)身(shen)的(de)經(jing)驗(yan),在(zai)工(gong)作(zuo)中(zhong)更(geng)加(jia)高(gao)效(xiao)準(zhun)確(que)地(di)進(jin)行(xing)檢(jian)測(ce)。
首shou先xian,人ren員yuan應ying具ju有you豐feng富fu的de檢jian驗yan經jing驗yan,了le解jie不bu同tong種zhong類lei食shi品pin的de檢jian驗yan方fang法fa,還hai能neng夠gou正zheng確que地di進jin行xing使shi用yong。其qi次ci,審shen核he人ren員yuan應ying有you相xiang應ying的de管guan理li經jing驗yan,對dui審shen核he工gong作zuo有you深shen入ru了le解jie。
當缺少相應的經驗,需要對其進行培訓,使人員的專業能力得到提升,使審核工作能夠順利進行。
最後,食品檢測內審人員應具有較強的責任心,對食品安全有較強的意識,能夠不斷完善自己的能力,加強檢測工作的質量。
3、關注內審進行中的影響因素
內nei審shen工gong作zuo中zhong包bao括kuo了le審shen核he與yu檢jian測ce,食shi品pin檢jian測ce實shi驗yan機ji構gou利li用yong質zhi量liang監jian管guan機ji製zhi來lai進jin行xing管guan理li,為wei了le加jia強qiang內nei審shen工gong作zuo的de效xiao果guo,應ying有you相xiang關guan管guan理li機ji構gou的de支zhi持chi。還hai應ying建jian立li相xiang應ying的de質zhi量liang管guan理li機ji製zhi,在zai日ri常chang工gong作zuo中zhong進jin行xing自zi行xing檢jian查zha。
但內審工作是以發現與解決管理機製的問題為基礎,因此,應充分認識到內審的持續性的特點,把握其中的各項因素。
管理部門應重視並落實內審工作的所有環節,使內審工作的開展取得更好的效果,進而提升食品檢測水平,為實驗室內審帶來保障。
結語
食品檢驗檢測實驗室是檢驗的重要場所,通過對實驗室進行有效的內審,可保證檢驗工作的可靠性,使檢驗更加準確、高效,為食品的安全帶來保障。
在內審工作中,需要保證所有流程的完整性, 提升工作人員能力,關注內審進行中的影響因素,使內審工作順利進行。
通過提升內審核查水平,能夠給食品檢驗提供更好的條件,從而體現出檢測的權威性,給食品安全管理帶來更好的幫助。
手機版






