duigongsishipinanquanguanlitixiyunxingguochengjichanpindejianshiheceliangzhongfaxiandebuhegehuobufuheheqianzaidebuhegehuobufuhejinxingyuanyinfenxi
，zhidingxiangyingdejiuzhenghuoyufangcuoshi，xiaochuqichanshengdeyuanyin

，fangzhibuhegehuobufuhedefashenghuozaifasheng，yishixianshipinanquanguanlitixidechixugaijin。

 

2、適用範圍

 

　　本程序適用於公司食品安全管理體係及生產過程和產品中出現或潛在的不合格或不符合的原因分析及糾正和預防措施的製定

、實施和驗證。

 

3、術語與定義

 

　　3.1 糾正措施：

 

　　為消除現有不符合項目或其它不希望情況產生的原因，以防止再次發生所采取的措施。

 

　　3.2預防措施：

 

　　為消除潛在不符合項目或其它不希望的原因以防止其發生所采取的措施。

 

　　3.3持續改進：

 

　　在產品符合質量要求上，有目標


，有計劃開展不斷優化公司質量，服務和成本的活動。

 

　　3.4持續改進項的選擇

 

　　不限於但包含對公司生產，技術
，管理等方麵的合理化建議，也包含機器設備，儀器，工具
，工藝等技術方麵的改進。

 

4、權責

 

　　4.1總經理/管理者代表：

 

　　負責公司重大糾正與預防措施的審批及持續改進項目的收集
，核定與評價。

 

　　4.2職能部門：

 

　　負責本部門的不符合項改善，及持續改進項目的確立與實施。

 

　　4.3品管部：

 

　　負責各檢驗階段的不符合項的提出，對應改善結果的追蹤
，驗證及持續改進狀況進行監督。

 

5
、程序內容

 

　　5.1糾正與預防措施時機。

 

　　5.1.1產品實現及內部審核過程中已開立《內部品質異常單》及《不符合項報告》的項目。

 

　　5.1.2經不合格品評審處置的產品/物料，不符合項目已開立的《內部品質異常單》或《8D》。

 

　　5.1.3公司外部（顧客
，第三方機構）投訴或因品質問題產生的異常或不符合的項目。

 

　　5.2糾正和預防措施控製流程

 

　　不合格、不符合或潛在不合格
、不符合的信息→原因分析→糾正和預防措施必要性的評審→製定糾正和預防措施→實施糾正和預防措施→記錄糾正和預防措施的實施情況→驗證糾正和預防措施的實施效果→⑴效果明顯→評審是否對管理體係進行修改⑵效果不明顯→信息輸入下一循環
， 重新采取糾正和預防措施，直至達到預期效果為止。

 

　　5.3糾正與預防措施實施細則：

 

　　5.3.1由不符合項發起部門/單位詳細描述說明，並帶出不符合項的評審結果。

 

　　5.3.2責任接受部門組織對應改善團隊根據不符合項描述與評審結果
，給出此段內產品/物料的處置方法，並進行具體的根本原因分析（產生原因，流出原因）必要時采用一定的QC工具進行分析論證。

 

　　5.3.3依產生原因確定影響範圍，製定當下的改正措施並實施，由品管部確認實施效果。

 

　　5.3.4 針對實施效果的評價
，確定後續的可預防方法
，並予以規定並統一。必要按《工程變更管理程序》執zhi行xing對dui應ying的de措cuo施shi變bian更geng，並bing由you改gai善shan團tuan隊dui追zhui溯su以yi確que認ren改gai善shan項xiang目mu結jie果guo是shi否fou已yi達da要yao求qiu，由you監jian督du部bu門men予yu以yi記ji錄lu結jie果guo。未wei達da要yao求qiu則ze需xu重zhong新xin進jin行xing檢jian討tao改gai善shan。

 

　　5.3.5 糾正與預防措施緊急情況下也可由會議討論模式進行檢討與改善。重大糾正措施（損失巨大
，影響惡劣，潛在性問題嚴重）需報管理者代表或總經理審批，指定人員監督。

 

　　5.4 不合格、不符合持續改進項目的來源：

 

　　本公司不合格、不符合的信息主要來源於以下方麵：

 

　　5.4.1食品安全管理體係運行的監視和測量中發現的產品食品安全和職業健康安全問題和隱患；生產檢查中監理單位提出的整改通知單等；

 

　　5.4.2管理體係內部審核、外部審核中發現的不合格項；

 

　　5.4.3管理評審的信息及數據分析的輸出；

 

　　5.4.4顧客、相關方的投訴

、抱怨及滿意度的測量結果；

 

　　5.4.5食品安全主管部門的意見；

 

　　5.4.6市場信息等。

 

　　5.5 持續改進項目管理流程

 

　　持chi續xu改gai進jin項xiang目mu由you管guan理li代dai表biao進jin行xing收shou集ji彙hui總zong
，依yi據ju實shi際ji難nan易yi程cheng度du與yu改gai進jin後hou效xiao果guo大da小xiao與yu其qi重zhong要yao性xing進jin行xing項xiang目mu分fen類lei
，分fen為wei一yi般ban改gai善shan項xiang與yu重zhong點dian改gai善shan項xiang，並bing提ti報bao總zong經jing理li批pi準zhun，一yi般ban改gai善shan項xiang由you各ge職zhi能neng部bu門men自zi行xing組zu織zhi改gai善shan團tuan隊dui與yu定ding訂ding計ji劃hua報bao部bu門men領ling導dao核he準zhun後hou執zhi行xing；

 

　　重點改善項需由管理者代表/總經理審核並參與改善過程的不定期（定期）監督。

 

　　5.6不合格、不符合的原因分析、糾正和預防措施的必要性和可行性評審

 

　　5.6.1各單位可采取統計技術或試驗的方法，從人員
、機械、物資、方法、環境和其他等方麵來確定、分析已出現的不合格、不符合或潛在的不合格
、不符合的原因。

 

　　5.6.2對已出現的不合格、不符合由責任部門對不合格
、不符合產生的原因進行分析和確定，並對製定糾正措施的必要性和糾正措施可能帶來的風險進行評審。

 

　　5.6.3對潛在的不合格
、不符合分別由各職能部門、行政部的負責人組織有關人員進行統計
，分析和確定潛在不合格

、不符合的原因，並對製定預防措施的必要性和預防措施可能帶來的風險進行評審。

 

　　5.7持續改進項目由部門或改進小組根據公司當前狀況與資源，根據所排定的計劃
，利用相關的技術和方法來進行實施如：控製圖

，試驗設計（DOE），PPM分析，運動/人機工程分析，防呆防錯


，價值分析等。

 

　　5.8chixugaijinxiangmuwanchenghou，yougaishanbumenlingdaojinxingxiaoguoyanzheng
，shoujixiangguanziliaojinxingzhengli，guidangbingtibaoguanlizhedaibiaoduiqijinxingpingguyushishiguli。duiyuxiaoguoxianzhedegaijinxiangmukenarugongsituiguangjihuashishi。duiyanzhengwuxiaodetianzhongxinzuzhifenxibingshishigaijin。

 

　　5.9各職能部門應在取得改進成效的基礎上總結
，尋求進一步的改進機會

，進行持續改善。

 

6
、相關文件

 

　　6.1《文件、資料和記錄管理程序》

 

　　6.2《不合格品管理程序》

 

　　6.3《數據收集及統計管理程序》

 

　　6.4《管理評審管理程序》

 

　　6.5《不合格管理程序》

 

7、相關表單/記錄

 

　　7.1 《      持續改善報告》

 

　　7.2 《持續改善提案管製一覽表》