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答案：
質量監督員任職要求
1.懂得檢測的目的
2.懂得檢測方法和程序
3.懂得檢測結果的判斷
監督員要對某次監督那次的工作內容負責是肯定的，但是不必要對整個監督領域負責。對他監督的範圍負責即可。
2、精密儀器設備是否需要對人員進行操作考核，如何考核呢，一個人可以授權兩台不同的操作儀器嗎？
答案：
一yi個ge人ren可ke以yi授shou權quan兩liang台tai不bu同tong的de設she備bei，精jing密mi儀yi器qi設she備bei需xu要yao對dui人ren員yuan進jin行xing操cao作zuo考kao核he。授shou權quan的de前qian提ti是shi人ren具ju備bei這zhe種zhong能neng力li，第di一yi個ge要yao考kao核he這zhe個ge人ren是shi否fou會hui正zheng確que的de操cao作zuo這zhe個ge儀yi器qi，第di二er個ge要yao
考(kao)慮(lv)這(zhe)個(ge)人(ren)對(dui)儀(yi)器(qi)的(de)校(xiao)準(zhun)狀(zhuang)態(tai)和(he)期(qi)間(jian)核(he)查(zha)，定(ding)期(qi)維(wei)護(hu)有(you)一(yi)定(ding)的(de)知(zhi)識(shi)了(le)解(jie)，第(di)三(san)個(ge)要(yao)考(kao)慮(lv)這(zhe)個(ge)人(ren)實(shi)驗(yan)能(neng)力(li)，能(neng)不(bu)能(neng)對(dui)這(zhe)個(ge)儀(yi)器(qi)出(chu)具(ju)的(de)結(jie)果(guo)做(zuo)一(yi)個(ge)判(pan)斷(duan)，例(li)如(ru)利(li)用(yong)這(zhe)個(ge)儀(yi)器(qi)做(zuo)實(shi)驗(yan)，過(guo)程(cheng)和(he)結(jie)果(guo)的(de)考(kao)核(he)，按(an)不(bu)同(tong)步(bu)驟(zhou)給(gei)分(fen)，綜(zong)合(he)一(yi)個(ge)得(de)分(fen)作(zuo)為(wei)考(kao)核(he)成(cheng)績(ji)。
3、實驗室規定了管理層由中心主任、質量負責人、技術負責人組成，也規定了各自的崗位職責，還需要單獨規定管理層的職責嗎？
答案：
這個管理層是有很多崗位組成的集體，他的職責不是單獨規定什麼職責，而是要明確他的任務和責任：
1、管理層全權負責實驗室的管理
2、起領導職責和作用，要對公正性做出承諾
3、負責管理體係建立和運行，確保管理體係資源得到滿足
4、製定方針和目標
5、確保管理體係融入到實驗室活動中
6、要組織管理評審
7、確保實驗室質量目標的實現
8、確保實驗室滿足法律法規的要求和客戶的要求
9、要提高客戶的滿意度
10、要建立風險管理體係
4、管理層如何監督？管理層之間是需要互相監督嗎？
答案：
監督的目的是實驗能力的保障，管理層如果不承擔實驗任務，可以很少涉及監督，也可以不涉及監督。
不要想管理層的監督，要想管理層之內的人員監督，要看他們承擔的工作，根據工作分析監督情況。
管理層之間不需要相互監督，實驗室應該是，監督員對被監督人監督，監督員之間相互監督。
5、檢驗檢測機構中哪幾類人必須交社保？
答案：
隻要是實驗室員工就要交社保，除了退休返聘人員。
6、如果法人變更了，法人任命文件也得變嗎？
答案：
法(fa)人(ren)代(dai)表(biao)變(bian)更(geng)了(le)，任(ren)命(ming)文(wen)件(jian)是(shi)要(yao)變(bian)更(geng)的(de)，由(you)新(xin)的(de)法(fa)人(ren)代(dai)表(biao)重(zhong)新(xin)來(lai)任(ren)命(ming)，如(ru)果(guo)新(xin)的(de)法(fa)人(ren)如(ru)果(guo)完(wan)全(quan)同(tong)意(yi)老(lao)的(de)法(fa)人(ren)代(dai)表(biao)的(de)任(ren)命(ming)文(wen)件(jian)，做(zuo)出(chu)聲(sheng)明(ming)，說(shuo)你(ni)原(yuan)來(lai)的(de)任(ren)命(ming)我(wo)都(dou)同(tong)意(yi)，也(ye)是(shi)可(ke)以(yi)的(de)。
7、關於定期評審，控製設施的措施， 要從哪幾個方麵進行評審？
答案：
1、設備：是(shi)不(bu)是(shi)有(you)溯(su)源(yuan)，是(shi)否(fou)校(xiao)準(zhun)檢(jian)定(ding)，檢(jian)定(ding)校(xiao)準(zhun)回(hui)來(lai)是(shi)不(bu)是(shi)確(que)認(ren)了(le)，儀(yi)器(qi)是(shi)否(fou)由(you)唯(wei)一(yi)性(xing)標(biao)識(shi)，維(wei)護(hu)是(shi)不(bu)是(shi)有(you)計(ji)劃(hua)有(you)記(ji)錄(lu)，檔(dang)案(an)是(shi)不(bu)是(shi)規(gui)範(fan)，設(she)備(bei)的(de)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)是(shi)不(bu)是(shi)完(wan)整(zheng)的(de)，設(she)備(bei)是(shi)否(fou)有(you)故(gu)障(zhang)，故(gu)障(zhang)怎(zen)麼(me)處(chu)理(li)的(de)，設(she)備(bei)運(yun)行(xing)的(de)環(huan)境(jing)條(tiao)件(jian)是(shi)否(fou)滿(man)足(zu)，設(she)備(bei)的(de)修(xiu)正(zheng)值(zhi)/校準因子是否得到應用，設備的期間核查是否在定時的做。
2、設施：一般是出直接結果的
1）設施配備的是否合適，比如燈的照度
2）設施是否定期維護
3）設施產生的環境條件，如果跟結果相關，要記錄並監控
3、總體來看，設施不能對實驗結果產生不利影響，要保障實驗的條件。
8、能舉例講解一下軟件行業（17020+17025）質控、期間核查具體怎麼做嗎？
答案：
質zhi控kong可ke以yi用yong比bi對dui的de方fang法fa來lai做zuo，因yin為wei不bu能neng做zuo校xiao準zhun。可ke以yi做zuo人ren員yuan比bi對dui，儀yi器qi比bi對dui，實shi驗yan室shi間jian的de比bi對dui等deng等deng。期qi間jian核he查zha也ye可ke以yi做zuo比bi對dui，穩wen定ding的de測ce試shi對dui象xiang的de再zai次ci測ce試shi，留liu樣yang待dai測ce。
9、檢測機構申請判定標準是否就可以出具檢測結論？和檢驗機構出具的檢測結論是否一樣？
答案：
檢驗報告和檢測報告區別是很大的。
檢測機構如果申請判定標準，判定標準中不帶檢驗方法也是可以直接用的，不需要申請，如果帶檢驗方法，那是要申請認可的。
不是說有判定標準在手上就可以出結論來著，不是，要看與客戶的約定。
10、CMA和CNAS裏麵關於鑒定標準 認證/認可的要求
答案：
如果是司法鑒定，CNAS是CL08，如果CMA就是RB214+司法鑒定準則。
如(ru)果(guo)是(shi)實(shi)驗(yan)室(shi)自(zi)己(ji)做(zuo)的(de)一(yi)些(xie)測(ce)試(shi)，例(li)如(ru)微(wei)生(sheng)物(wu)的(de)鑒(jian)定(ding)，那(na)鑒(jian)定(ding)的(de)特(te)點(dian)就(jiu)是(shi)是(shi)或(huo)不(bu)是(shi)，有(you)或(huo)者(zhe)沒(mei)有(you)等(deng)定(ding)性(xing)的(de)判(pan)斷(duan)，那(na)就(jiu)相(xiang)當(dang)於(yu)表(biao)述(shu)性(xing)結(jie)果(guo)的(de)報(bao)告(gao)，不(bu)用(yong)作(zuo)測(ce)量(liang)不(bu)確(que)定(ding)度(du)，隻(zhi)需(xu)要(yao)找(zhao)到(dao)影(ying)響(xiang)測(ce)量(liang)不(bu)確(que)定(ding)的(de)來(lai)源(yuan)就(jiu)可(ke)以(yi)了(le)。其(qi)他(ta)控(kong)製(zhi)要(yao)求(qiu)是(shi)一(yi)樣(yang)的(de)，隻(zhi)是(shi)結(jie)果(guo)不(bu)同(tong)，出(chu)具(ju)的(de)是(shi)定(ding)性(xing)的(de)結(jie)果(guo)。
11、現場煙氣煙塵采樣檢測怎麼做方法驗證呢？
答案：
1. 資源性的驗證：caiyangshebeiyoumeiyou，shebeicaiyangqianhouzuomeizuohezha，fuzhudesheshiyoumeiyou，caiyangyunshudezhuangzhiyoumeiyou，youdeshejilenglianyunshuwomenyoumeiyou，xianchangcaiyangdeshijiwomenyoumeiyou，caiyangderenshifoujingguopeixun，shifouyouzizhi。
2. 技術指標驗證：重(zhong)點(dian)放(fang)在(zai)過(guo)程(cheng)上(shang)麵(mian)。例(li)如(ru)人(ren)員(yuan)比(bi)對(dui)，看(kan)采(cai)樣(yang)的(de)結(jie)果(guo)的(de)差(cha)異(yi)是(shi)否(fou)有(you)顯(xian)著(zhe)性(xing)，來(lai)做(zuo)準(zhun)確(que)度(du)。可(ke)以(yi)模(mo)擬(ni)一(yi)個(ge)現(xian)場(chang)，然(ran)後(hou)多(duo)采(cai)幾(ji)次(ci)，看(kan)采(cai)樣(yang)的(de)結(jie)果(guo)的(de)差(cha)異(yi)是(shi)否(fou)有(you)顯(xian)著(zhe)性(xing)，做(zuo)精(jing)密(mi)度(du)。
12、做(zuo)方(fang)法(fa)驗(yan)證(zheng)時(shi)，精(jing)密(mi)度(du)準(zhun)確(que)度(du)的(de)值(zhi)怎(zen)麼(me)判(pan)斷(duan)是(shi)滿(man)足(zu)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)的(de)？標(biao)準(zhun)後(hou)麵(mian)一(yi)般(ban)會(hui)給(gei)出(chu)六(liu)家(jia)實(shi)驗(yan)室(shi)做(zuo)的(de)室(shi)內(nei)和(he)室(shi)間(jian)的(de)偏(pian)差(cha)範(fan)圍(wei)，這(zhe)個(ge)是(shi)判(pan)斷(duan)依(yi)據(ju)嗎(ma)？如(ru)果(guo)不(bu)是(shi)該(gai)怎(zen)麼(me)判(pan)斷(duan)？
答案：
可以用這個依據來判定。
如果實驗標準根本就沒給出精密度的數值，那可以用如下方法判斷。
精密度可以用Horwitz方程，做的最終的結果的變異係數（相對標準偏差）要小於Horwitz方程的數值。
準確度可以用標準物質，能做到標準物質範圍內來判斷，也可以參與能力驗證，也可以參與比對。
13、CMA的環境實驗室做質量控製圖的時候是用CNAS-GL027的標準做還是按照GB/T 4091的標準做比較好呢？二者有什麼區別呢？
答案：
GL027主要講化學領域的，4091是通用的常規的質量控製圖，可以涉及到很多方麵，比如更多的領域和生產領域。4091講的詳細些，核查的也比較好。
GL027和4091建議大家融合著看，都要涉及些。
14、內部質量控製計劃製定的原則是什麼？
答案：
總體原則有用有效。CL01 7.7條款。
15、nengliyanzhengjieguoweikeyijieguo，shiyanshigaizenmechuli，zenmeshishijiuzhengcuoshi？shiyanshifenxizhaobuchuyuanyin，zenmeban？nengliyanzhengjieguobuhege，caiqujiuzhengcuoshihouxuyaozaicishenqingnengliyanzhenghaishiqitacuoshilaihuifujiancenengline？
答案：
可疑結果，Z值在2-3之間。不合格結果Z值在3之上。
這個結果是可以用的，隻要他滿足這個標準的要求就是可以用的，但也要製定糾正措施。盡量去分析原因，不要說找不出原因。
找原因要從這幾個方麵去找：
1.文件對實驗過程，質量控製的保證等方方麵麵規定清楚了沒有
2.ruguowenjianguidinghaole，jiuzhaoshishideyuanyin，shiziyuanbugou，gaimaidedongximeimaidao，haishirenyuancuxindayi，haishihuanjingyuanyin，haishijiluyouwenti，haishishijiyuanyinme？fenxiyuanyinbuyaomaitoukugan，keyizhaobenshiyanshirenyuanyiqiquncequnli，fangkaisilu，fangfangmianmiandouyaokaolv。
驗證糾正措施是否有效可以再次參加能力驗證和測量審核。
注意如果出現能力驗證不合格時，要暫定該項目對外出報告，能力驗證出問題要在180天內整改完畢，整改過後，自行恢複該項目對外出報告。
16、請問老師基於生物安全考慮的現場文件管理指的是什麼？如何做？
答案：
參照CNAS的文件裏有全套的準則的，還有CL01A001是生物領域的應用說明。
17、如何有效的對實驗室現場進行風險管理並形成文件，是否可解析有關實驗室“風險和機遇評估分析”的實例並提供詳細的文件資料模板？
答案：
風險管理要先識別，然後分析評估，然後應對風險的措施，最後是風險措施效果的評價。
18、在CNAS裏RMP（標準物質生產者）認證時，分子生物實驗室的硬件裝修要求，分區要求，儀器配置要求有哪些呢？有沒有參照的標準文件呢？
答案：
目前找不到參照的標準文件。一般會要求分區，物流人流分開等等。
19、方法標準中一般都有“應精確至***”這樣的描述，如測量時“應精確至0.1mm”，計算結果“應精確至0.1mm”，同一個術語，前者一般認為讀數分度值小於0.1mm也是滿足要求，後者一般認為是應修約至1mm，說法有沒有依據？
答案：
不要把他搞複雜，原始記錄中如果這麼說，那麼就是說0.1mm就是最小精度，測量的時候可以估讀一位，例如0.12mm等等。如果報告中有這樣的，一般報告上會說保留幾位有效數字，如果非這樣說了，就修約到0.1mm可以了。
20、PH值樣求平均值？最小刻度間隔是0.2ml的量筒怎樣讀數？
答案：
PH平均值不能直接做平均，應該反算回去氫離子的濃度，然後在平均，然後在算回來。
那就讀0.2Xml，可能是5.21ml，5.62ml等等，不可能是5.51ml，5.12ml等。
21、CMA評審沒有CNAS認可要求內容規定的全麵細致，若我司隻進行CMA資質認定，是不是可以不用結合CNAS相(xiang)關(guan)要(yao)求(qiu)。如(ru)微(wei)生(sheng)物(wu)檢(jian)測(ce)領(ling)域(yu)的(de)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)相(xiang)關(guan)規(gui)定(ding)，是(shi)不(bu)是(shi)可(ke)以(yi)不(bu)用(yong)設(she)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)責(ze)任(ren)人(ren)及(ji)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)監(jian)督(du)員(yuan)。也(ye)不(bu)用(yong)編(bian)製(zhi)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)控(kong)製(zhi)程(cheng)序(xu)
答案：
可以不結合。首先了解，生物安全責任人和生物安全監督員是CL01 A001zhongdeneirong。danshizhegexingyehaishiyaozuoxiashengwuanquanzerenrenheanquanjianduyuan，yinweizheshikongzhishiyanshishengwuanquandeyigebaozhang，yekeyibuzuozhegeyongbiededaiti，biruzuoyeguiding，gongsizhidudengdeng。
22、三(san)合(he)一(yi)認(ren)可(ke)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)，實(shi)驗(yan)設(she)備(bei)均(jun)為(wei)實(shi)驗(yan)室(shi)自(zi)己(ji)購(gou)買(mai)，設(she)備(bei)可(ke)不(bu)可(ke)以(yi)跟(gen)實(shi)驗(yan)室(shi)之(zhi)外(wai)的(de)人(ren)共(gong)享(xiang)？如(ru)果(guo)可(ke)以(yi)，需(xu)要(yao)具(ju)備(bei)什(shen)麼(me)條(tiao)件(jian)才(cai)能(neng)使(shi)用(yong)儀(yi)器(qi)，該(gai)怎(zen)麼(me)管(guan)理(li)？
答案：
CNAS規定，同一個設備不能同時被兩個實驗室共用，可以租設備，第一要長期租賃，CNAS要求至少兩年，第二個，要跟我們的設備一樣管理。
