一
、一方審核

 

　　1、定義

 

　　yechengweineibushenhe，youzuzhizijihuoyizuzhidemingyijinxing，shenhededuixiangshizuzhizijideguanlitixi
，yanzhengzuzhideguanlitixishifouchixudemanzuguidingdeyaoqiubingqiezhengzaiyunxing。

 

　　2、基本要求

 

　　（1）審核程序

 

　　應建立並保持組織內部審核書麵程序。內部審核程序的內容包括：目的，範圍
，引用標準
，定義，審核類別，審核的組織


，審核的基本要求，審核人員的確定與責任，審核計劃
，審核的基本步驟、方法及要求，審核的分析與記錄，審核報告的處理，跟蹤審核等。

 

　　（2）內審重點

 

　　內審的實施重點是驗證活動和有關結果的符合性，確定質量管理體係的有效性、過程的可靠性、產品的適用性
，評價達到預期目的的程度，確認質量改進（包括糾正和預防）的機會和措施。

 

二
、二方審核

 

　　1、定義

 

　　由顧客對供方進行的審核，審核結果通常作為顧客購買的決策依據。

 

　　2、基本要求

 

　　（1）供方調查比選

 

　　第二方應先調查市場上所有同類產品的供方，並進行初步比選。比選時應考慮產品價格
、交貨期

、聲譽
、服務、技術和生產能力等因素。比選後，至少確定兩家以上同類產品的供方。

 

　　（2）製定體係審核標準

 

　　根據采購產品的質量要求及供方狀況
，參照ISO9001標準要求
，製定體係審核標準，該標準應經第二方的分管領導批準。

 

　　（3）通知供方

 

　　dierfangyingjiangtixishenhedebiaozhunjiyaoqiutongzhigongfang，bingliuzugoudeshijianrangqizhunbei。gongfangbiaoshijieshouhou，dierfangchenglichenglishenhezu，bianzhishenhejihua
，zhunbeibiaoge
、記錄等工作文件。必要時派人幫助供方建立體係。

 

　　（4）實施現場審核

 

　　第二方按照審核標準和計劃到供方處進行現場審核。

 

　　（5）提交審核報告

 

　　現場審核結束後，應提出審核報告，報告中應對供方作出審核結論。審核結論會有合格、待定
、不合格三種。

 

　　（6）采購（簽訂合同）決策

 

　　經審核評定為合格的，可發出訂單或簽訂采購合同
；評定為待定的，經整改審核符合後再發出訂單或簽訂采購合同；評定為不合格的
，不發訂單或不簽訂合同
，但應說明理由
，並向其提供審核報告。

 

　　（7）確定控製類型

 

　　對合格的供方
，第二方應確定控製類型，並實施跟蹤審核或派人現場監控。

 

三
、三方審核

 

　　1、定義

 

　　由第三方對組織進行的審核，也叫外部審核。由具有第三方認證的機構對組織進行審核，審核通過即可頒發證書。

 

　　2、基本要求

 

　　（1）提出申請

 

　　由(you)委(wei)托(tuo)方(fang)提(ti)出(chu)審(shen)核(he)申(shen)請(qing)
，並(bing)對(dui)審(shen)核(he)範(fan)圍(wei)作(zuo)最(zui)後(hou)決(jue)定(ding)，這(zhe)一(yi)決(jue)定(ding)應(ying)在(zai)第(di)三(san)方(fang)的(de)協(xie)助(zhu)下(xia)作(zuo)出(chu)。第(di)三(san)方(fang)在(zai)接(jie)到(dao)申(shen)請(qing)後(hou)
，可(ke)對(dui)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)進(jin)行(xing)初(chu)步(bu)訪(fang)問(wen)，目(mu)的(de)是(shi)了(le)解(jie)受(shou)審(shen)核(he)方(fang)的(de)規(gui)模(mo)、特點及管理狀況，同時商定所需費用，決定是否接受。在雙方達成一致意見後，簽訂審核（或認證）合同。合同中應包括選定的質量管理體係標準
，體係覆蓋的產品、過程以及正式審核時間。

 

　　（2）質量管理體係文件審查

 

　　受審核方應按第三方要求提供質量管理體係文件，作為製訂審核計劃的依據
，審核員應評審受審核方質量管理體係文件的充分性（如質量手冊或同類文件） 文件審查的主要目的是：

 

　　a） 初步判斷受審審核方是否滿足審核約定的文件要求
，確定所申請的審核能否進行
；

 

　　b） 了解受審核方得質量管理體係情況
，以便製訂審核計劃。

 

　　文件審查合格的，可通知受審方進行下一步審核工作；文件審查不合格的，待受審核方糾正不合格項後，審核員、受審核方均滿意時，再繼續工作。

 

　　A製訂審核計劃

 

　　審shen核he計ji劃hua應ying由you委wei托tuo方fang確que認ren通tong知zhi審shen核he員yuan和he受shou審shen核he方fang。當dang受shou審shen核he方fang不bu同tong意yi審shen核he計ji劃hua中zhong的de某mou項xiang條tiao款kuan時shi
，應ying當dang即ji告gao知zhi審shen核he組zu長chang。這zhe些xie異yi議yi應ying在zai審shen核he開kai始shi前qian
，由you審shen核he組zu長chang和he受shou審shen核he方fang協xie商shang解jie決jue。

 

　　B組織審核組

 

　　審核組長由認證審核機構提名，確定審核組長人選應考慮的問題有：

 

　　a）是否具備資格（如高級審核員等）

 

　　b）是否有受審核方所涉及的注冊審核工作業務範圍和工作經驗

 

　　c）對每位聘用的審核裝在審核中的表現的評定結果

 

　　選定的審核組長將負責審核計劃的製訂
、審核的組織實施及控製
、簽署審核報告和不合格項報告等工作。審核組成員由審核組長與審核機構領導商定。確定審核組成員應考慮的問題有：

 

　　a） 資格

 

　　b） 注冊的審核工作及範圍

 

　　c） 專業知識

 

　　d） 工作的協調能力

 

　　e） 為受審核方所接受

 

　　f） 對每位聘用的審核員在審核中的表現的評定結果

 

　　必要時，可聘請對審核範圍所涉及的技術熟悉的專業人員參加審核工作。有時，審核機構還要進行一次審核前訪問，以便收集更具體、詳細的信息，做好有關安排。

 

　　審核員確定後，審核組長應先征求有關審核員的意見後，為每一審核員分派由其負責審核的具體質量管理體係過程或職能部門。

 

　　C.工作文件

 

　　為提高審核工作效率並規範審核工作
，應提供下列工作文件：

 

　　a） 檢查表，通常由被指定審核部門的審核員製定

 

　　b） 記錄表，現場審核時記錄審核發現的表格

 

　　c） 報告樣式，包括不合格項報告、審核報告的樣式

 

　　（3）實施審核

 

　　A首次會議

 

　　B現場審核

 

　　C末次會議

 

　　（4）監督審核

 

　　認證公司依據相關規定每年至少開展一次監督審核。