一個組織所建立和實施的質量體係，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術
、管理和人的因素處於受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控製應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。

 

　　這是ISO9001認證的基本指導思想

，體現在以下方麵：

 

一

、控製所有過程的質量

 

　　ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9001關guan於yu質zhi量liang管guan理li的de理li論lun基ji礎chu。當dang一yi個ge組zu織zhi為wei了le實shi施shi質zhi量liang體ti係xi而er進jin行xing質zhi量liang體ti係xi策ce劃hua時shi
，首shou要yao的de是shi結jie合he本ben組zu織zhi的de具ju體ti情qing況kuang確que定ding應ying有you哪na些xie過guo程cheng，然ran後hou分fen析xi每mei一yi個ge過guo程cheng需xu要yao開kai展zhan的de質zhi量liang活huo動dong
，確que定ding應ying采cai取qu的de有you效xiao的de控kong製zhi措cuo施shi和he方fang法fa。

 

二、控製過程的出發點是預防不合格

 

　　在產品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控製都體現了預防為主的思想。例如：

 

　　控製市場調研和營銷的質量
，在準確地確定市場需求的基礎上，開發新產品，防止盲目開發而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。

 

　　控製設計過程的質量。通過開展設計評審
、設計驗證、設(she)計(ji)確(que)認(ren)等(deng)活(huo)動(dong)，確(que)保(bao)設(she)計(ji)輸(shu)出(chu)滿(man)足(zu)輸(shu)入(ru)要(yao)求(qiu)，確(que)保(bao)產(chan)品(pin)符(fu)合(he)使(shi)用(yong)者(zhe)的(de)需(xu)求(qiu)。防(fang)止(zhi)因(yin)設(she)計(ji)質(zhi)量(liang)問(wen)題(ti)，造(zao)成(cheng)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)先(xian)天(tian)性(xing)的(de)不(bu)合(he)格(ge)和(he)缺(que)陷(xian)
，或(huo)者(zhe)給(gei)以(yi)後(hou)的(de)過(guo)程(cheng)造(zao)成(cheng)損(sun)失(shi)。

 

　　控製采購的質量。選擇合格的供貨單位並控製其供貨質量，確保生產產品所需的原材料
、外購件、協作件等符合規定的質量要求，防止使用不合格外購產品而影響成品質量。

 

　　控(kong)製(zhi)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)的(de)質(zhi)量(liang)。確(que)定(ding)並(bing)執(zhi)行(xing)適(shi)宜(yi)的(de)生(sheng)產(chan)方(fang)法(fa)
，使(shi)用(yong)適(shi)宜(yi)的(de)設(she)備(bei)，保(bao)持(chi)設(she)備(bei)正(zheng)常(chang)工(gong)作(zuo)能(neng)力(li)和(he)所(suo)需(xu)的(de)工(gong)作(zuo)環(huan)境(jing)，控(kong)製(zhi)影(ying)響(xiang)質(zhi)量(liang)的(de)參(can)數(shu)和(he)人(ren)員(yuan)技(ji)能(neng)，確(que)保(bao)製(zhi)造(zao)符(fu)合(he)設(she)計(ji)規(gui)定(ding)的(de)質(zhi)量(liang)要(yao)求(qiu)
，防(fang)止(zhi)不(bu)合(he)格(ge)品(pin)的(de)生(sheng)產(chan)。

 

　　控製檢驗和試驗。按質量計劃和形成文件的程序進行進貨檢驗、過guo程cheng檢jian驗yan和he成cheng品pin檢jian驗yan
，確que保bao產chan品pin質zhi量liang符fu合he要yao求qiu，防fang止zhi不bu合he格ge的de外wai購gou產chan品pin投tou入ru生sheng產chan，防fang止zhi將jiang不bu合he格ge的de工gong序xu產chan品pin轉zhuan入ru下xia道dao工gong序xu，防fang止zhi將jiang不bu合he格ge的de成cheng品pin交jiao付fu給gei顧gu客ke。

 

　　控製搬運
、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環節采取有效措施保護產品，防止損壞和變質。

 

　　控製檢驗、測(ce)量(liang)和(he)實(shi)驗(yan)設(she)備(bei)的(de)質(zhi)量(liang)，確(que)保(bao)使(shi)用(yong)合(he)格(ge)的(de)檢(jian)測(ce)手(shou)段(duan)進(jin)行(xing)檢(jian)驗(yan)和(he)試(shi)驗(yan)，確(que)保(bao)檢(jian)驗(yan)和(he)試(shi)驗(yan)結(jie)果(guo)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)，防(fang)止(zhi)因(yin)檢(jian)測(ce)手(shou)段(duan)不(bu)合(he)格(ge)造(zao)成(cheng)對(dui)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)不(bu)正(zheng)確(que)的(de)判(pan)定(ding)。

 

　　控kong製zhi文wen件jian和he資zi料liao，確que保bao所suo有you的de場chang所suo使shi用yong的de文wen件jian和he資zi料liao都dou是shi現xian行xing有you效xiao的de
，防fang止zhi使shi用yong過guo時shi或huo作zuo廢fei的de文wen件jian
，造zao成cheng產chan品pin或huo質zhi量liang體ti係xi要yao素su的de不bu合he格ge。

 

　　糾正和預防措施。當發生不合格（包括產品的或質量體係的）或huo顧gu客ke投tou訴su時shi，即ji應ying查zha明ming原yuan因yin，針zhen對dui原yuan因yin采cai取qu糾jiu正zheng措cuo施shi以yi防fang止zhi問wen題ti的de再zai發fa生sheng。還hai應ying通tong過guo各ge種zhong質zhi量liang信xin息xi的de分fen析xi，主zhu動dong地di發fa現xian潛qian在zai的de問wen題ti，防fang止zhi問wen題ti的de出chu現xian，從cong而er改gai進jin產chan品pin的de質zhi量liang。

 

　　全quan員yuan培pei訓xun，對dui所suo有you從cong事shi對dui質zhi量liang有you影ying響xiang的de工gong作zuo人ren員yuan都dou進jin行xing培pei訓xun，確que保bao他ta們men能neng勝sheng任ren本ben崗gang位wei的de工gong作zuo
，防fang止zhi因yin知zhi識shi或huo技ji能neng的de不bu足zu
，造zao成cheng產chan品pin或huo質zhi量liang體ti係xi的de不bu合he格ge。

 

三、質量管理的中心任務是建立並實施文件化的質量體係

 

　　質量管理是在整個質量體係中運作的關鍵，所以實施質量管理必須建立質量體係。ISO9001renwei，zhiliangtixishiyouyingxiangdexitong，juyouhenqiangdecaozuoxinghejianzhaxing。yaoqiuyigezuzhisuojianlidezhiliangtixiyingxingchengwenjianbingjiayibaochi。dianxingzhiliangtixiwenjiandegouchengfenweisangecengci，jizhiliangshouce
、質量體係程序和其它質量文件。

 

　　質量手冊是按組織規定的質量方針和適用ISO9000zubiaozhunmiaoshuzhiliangtixidewenjian。zhiliangshoucekeyibaokuozhiliangtixichengxu

，yekeyizhichuzhiliangtixichengxuzaihechujinxingguiding。zhiliangtixichengxushiweilekongzhimeigeguochengzhiliang，duiruhejinxinggexiangzhilianghuodongguidingyouxiaodecuoshihefangfa，shiyouguanzhinengbumenshiyongdewenjian。qitazhiliangwenjianbaokuozuoyezhidaoshu、報告
、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業文件。

 

　　對質量體係文件內容的基本要求是：該做的要寫到
，寫到的要做到，做的結果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。

 

四、持續的質量改進

 

　　質量改進是一個重要的質量體係要素
，GB/T19004-1標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)
，當(dang)實(shi)施(shi)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)時(shi)
，組(zu)織(zhi)的(de)管(guan)理(li)者(zhe)應(ying)確(que)保(bao)其(qi)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)能(neng)夠(gou)推(tui)動(dong)和(he)促(cu)進(jin)持(chi)續(xu)的(de)質(zhi)量(liang)改(gai)進(jin)。質(zhi)量(liang)改(gai)進(jin)包(bao)括(kuo)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)改(gai)進(jin)和(he)工(gong)作(zuo)質(zhi)量(liang)改(gai)進(jin)。爭(zheng)取(qu)使(shi)顧(gu)客(ke)滿(man)意(yi)和(he)實(shi)現(xian)持(chi)續(xu)的(de)質(zhi)量(liang)改(gai)進(jin)應(ying)是(shi)組(zu)織(zhi)各(ge)級(ji)管(guan)理(li)者(zhe)追(zhui)求(qiu)的(de)永(yong)恒(heng)目(mu)標(biao)。沒(mei)有(you)質(zhi)量(liang)改(gai)進(jin)的(de)質(zhi)量(liang)體(ti)係(xi)隻(zhi)能(neng)維(wei)持(chi)質(zhi)量(liang)。質(zhi)量(liang)改(gai)進(jin)旨(zhi)在(zai)提(ti)高(gao)質(zhi)量(liang)。質(zhi)量(liang)改(gai)進(jin)通(tong)過(guo)改(gai)進(jin)過(guo)程(cheng)來(lai)實(shi)現(xian)，是(shi)一(yi)種(zhong)以(yi)追(zhui)求(qiu)更(geng)高(gao)的(de)過(guo)程(cheng)效(xiao)益(yi)和(he)效(xiao)率(lv)為(wei)目(mu)標(biao)。

 

五、一個有效的質量體係應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益

 

　　即對顧客而言
，需要組織能具備交付期望的質量，並能持續保持該質量的能力；對組織而言，在經營上以適宜的成本，達到並保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。

 

六、定期評價質量體係

 

　　qimudeshiquebaogexiangzhilianghuodongdeshishijiqijieguofuhejihuaanpai
，quebaozhiliangtixichixudeshiyixingheyouxiaoxing。pingjiashi，bixuduimeiyigebeipingjiadeguochengtichuruxiasangejibenwenti：

 

　　A、過程是否被確定？過程程序是否恰當地形成文件

？

 

　　B、過程是否被充分展開並按文件要求貫徹實施？

 

　　C、在提供預期結果方麵，過程是否有效？

 

七、搞好質量管理關鍵在領導

 

　　組織的最高管理者在質量管理方麵應做好下麵五件事：

 

　　A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針
，包括質量目標和對質量的承諾。

 

　　B

、確定各崗位的職責和權限。

 

　　C
、配備資源。包括財力
、物力（其中包括人力）。

 

　　D、指定一名管理者代表負責質量體係。

 

　　E、負責管理評審。達到確保質量體係持續的適宜性和有效性。