一
、何為召回、撤回
？他們與追溯係統的關係

      zhongsuozhouzhi，zhaohuiyidanchuxiankendingshichanpinchuxianleyanzhongdaoweixiexiaofeizheanquandezhiliangwentihuoyouanquanxingyinhuan
，qieruguogaichanpinshidazhongxiaofeipin，zhaohuixinxidefachuwangwangshitongguoguangbo、電dian視shi等deng大da眾zhong媒mei體ti。召zhao回hui的de目mu的de是shi停ting止zhi有you安an全quan問wen題ti和he安an全quan隱yin患huan的de產chan品pin對dui消xiao費fei者zhe繼ji續xu進jin行xing傷shang害hai。各ge國guo對dui此ci類lei召zhao回hui都dou有you嚴yan格ge的de法fa律lv規gui定ding，召zhao回hui時shi企qi業ye要yao到dao政zheng府fu有you關guan部bu門men備bei案an，並bing將jiang召zhao回hui的de結jie果guo和he處chu理li等deng情qing況kuang進jin行xing報bao告gao；另外根據問題的嚴重性，將召回進行分級管理，不同等級的召回要求召回的速度、監管的強度不同。即愈嚴重的問題，召回的速度應愈快，愈應該將過程可視化。

中國已頒布了汽車、藥品、玩具、食品四個領域的召回法規，但和歐美相比起步較晚，還有很大需完善空間。

撤回一詞出現在ISO22000：2005版的正式頒布的標準內容中，並強調撤回包括召回。它向我們傳遞了這樣一些信息，即：一企業的撤回是一個更廣的概念，不僅僅是法律法規需要召回的範圍
；二企業應更加主動地發現問題，積極地采取停止問題繼續擴散措施，彌補產品問題給顧客造成的損失。“撤回”一詞的提出，更強調了企業在控製產品的食品安全方麵的責任感。

在當今原料品種不斷增加、工(gong)藝(yi)設(she)備(bei)不(bu)斷(duan)更(geng)新(xin)情(qing)況(kuang)下(xia)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)問(wen)題(ti)仍(reng)很(hen)突(tu)出(chu)，在(zai)中(zhong)國(guo)情(qing)況(kuang)更(geng)加(jia)複(fu)雜(za)，智(zhi)者(zhe)千(qian)慮(lv)必(bi)有(you)一(yi)失(shi)
，撤(che)回(hui)是(shi)一(yi)個(ge)企(qi)業(ye)能(neng)夠(gou)影(ying)響(xiang)和(he)控(kong)製(zhi)的(de)最(zui)後(hou)一(yi)環(huan)節(jie)。處(chu)理(li)得(de)當(dang)將(jiang)回(hui)扭(niu)轉(zhuan)已(yi)產(chan)生(sheng)的(de)負(fu)麵(mian)影(ying)響(xiang)，重(zhong)塑(su)消(xiao)費(fei)者(zhe)對(dui)企(qi)業(ye)的(de)信(xin)息(xi)。因(yin)此(ci)是(shi)否(fou)重(zhong)視(shi)撤(che)回(hui)的(de)策(ce)劃(hua)不(bu)僅(jin)是(shi)企(qi)業(ye)的(de)良(liang)心(xin)
，也(ye)是(shi)企(qi)業(ye)的(de)最(zui)後(hou)的(de)救(jiu)命(ming)的(de)稻(dao)草(cao)。

試想三鹿奶粉公司如果認真對待顧客的反饋和投訴，迅速啟動撤回甚至報告主管部門啟動召回，那麼即使原料驗收環節出現防守不利（因為當時大多數企業不具備檢測三聚氰胺的意識和能力），也能及時控製事態的發展
，減少對消費者的傷害。

撤回/召回大致可以分為六階段：

撤回/召回必要性評估--發起---信息披露---實施---撤回/召回產品的評估---處置及反饋

    各個階段都應在嚴謹科學的策劃下進行
，方可達到減少
、阻止傷害的目的。食品安全管理體係要求認證企業必須建立可追溯性係統和撤回程序。撤回程序第一應滿足相關的國家法規（國內銷售型企業要收集本國的法規，出口型企業不僅遵守本國法規還要收集進口國的法規）
；第二結合企業產品的特點
、消費市場的特點來進行編製。

在各個環節中最容易忽視的環節是撤回/召回產品的評估和處置

，如果該過程不嚴謹，撤回/召回的產品可能會重新從組織的控製中“溜”出去，危害社會。如從2008年陰魂不散的三聚氰胺，都是撤回後環節失控造成。

撤回是一個建立在可追溯性係統基礎上由眾多環節
、部門、崗位參與的係統
，任何一個環節出現問題都會導致撤回的效率低下，甚至隱患。因此撤回/召回不僅要有科學地、細致入微地策劃，還要有驗證證實其科學性，可操作性。

    撤回/召回的驗證方式有很多：實際撤回
、模擬撤回、虛xu擬ni撤che回hui。其qi中zhong虛xu擬ni撤che回hui以yi其qi便bian捷jie性xing而er多duo被bei采cai用yong
，然ran而er虛xu擬ni撤che回hui的de局ju限xian性xing是shi它ta僅jin僅jin能neng驗yan證zheng追zhui溯su係xi統tong，缺que乏fa對dui撤che回hui後hou的de產chan品pin處chu置zhi驗yan證zheng
，因yin此ci建jian議yi結jie合he組zu織zhi退tui貨huo管guan理li，不bu合he格ge品pin的de管guan理li檢jian查zha完wan成cheng對dui整zheng個ge撤che回hui係xi統tong的de驗yan證zheng。

二

、可追溯係統的意義和可追溯係統的構成

組織一旦建立了成熟完善的可追溯性係統，就可以實現上下兩方向的任意追溯，涉及原料、生產、儲存、運輸的各個環節，可以發現問題所在

，明確責任。對內可以提高員工的責任感、考核的嚴謹性從而確保產品質量的穩定性，對外可以幫助企業規避責任風險和損失，

建立可追溯性係統還有利於消費者對組織和組織產品的信心，有利於企業開拓市場。

關於可追溯係統的構成，ISO22000給了我們很好的提示：“組織應建立且實施可追溯性係統，以確保能夠識別產品批次及其與原料批次
、生產和交付記錄的關係。可追溯性係統應能夠識別直接供方的進料和終產品初次分銷的途徑。”由此可見追溯性係統的核心構成是一係列的記錄。

筆者在審核中發現問題最多的是前後兩個環節的記錄：

1）與終產品批次有關的原料批次的記錄
；

2）終產品的初次分銷記錄。對同一原料，組織可能有若幹供應商
，缺乏投料的詳細信息（原料的廠商、批次）一(yi)旦(dan)發(fa)現(xian)是(shi)原(yuan)料(liao)的(de)問(wen)題(ti)
，無(wu)法(fa)確(que)定(ding)責(ze)任(ren)，進(jin)行(xing)索(suo)賠(pei)。缺(que)乏(fa)確(que)切(qie)的(de)初(chu)次(ci)分(fen)銷(xiao)記(ji)錄(lu)一(yi)旦(dan)需(xu)要(yao)撤(che)回(hui)將(jiang)無(wu)法(fa)確(que)定(ding)受(shou)影(ying)響(xiang)的(de)市(shi)場(chang)範(fan)圍(wei)，從(cong)而(er)被(bei)迫(po)擴(kuo)大(da)撤(che)回(hui)的(de)範(fan)圍(wei)，給(gei)企(qi)業(ye)帶(dai)來(lai)更(geng)大(da)撤(che)回(hui)投(tou)入(ru)和(he)損(sun)失(shi)。

撤回的實施及後續工作與追溯性係統的關係：

供應商管理和溝通

        ↓

可追溯性係統----撤回產品的評估----撤回產品的處置

        ↑

初次分銷商的管理和溝通

三、審核員如何審核撤回程序
、追溯係統有效性

食品安全管理體係審核計劃在編製時要注意“可追溯性係統”的審核在采購、生產、銷售、庫ku房fang等deng各ge部bu門men都dou應ying涉she及ji，審shen核he時shi要yao關guan注zhu可ke追zhui溯su性xing係xi統tong相xiang關guan的de各ge項xiang記ji錄lu信xin息xi是shi否fou準zhun確que，詳xiang盡jin
，也ye就jiu是shi說shuo
，企qi業ye的de可ke追zhui溯su性xing係xi統tong是shi否fou完wan善shan撤che回hui程cheng序xu是shi否fou合he理li有you效xiao是shi審shen核he組zu考kao察cha了le各ge個ge相xiang關guan部bu門men後hou綜zong合he得de出chu的de結jie論lun。

如果企業做了實際撤回，審核員應關注撤回的效果是否做評價，對撤回程序是否評審，撤回產品的管理和去向。

ruguoqiyezuolexunichehui，shenheyuanyingzhongdianguanzhuqifangandekexuexingheyanzhengdeyouxiaoxing，ruguorenweixuanzezuijiandandechehuifangan，wangwangwufafaxiankenengcunzaidewenti
，yinciyanzhengyiyibeixueruo。rumouqiyejinxingdeyiciyanlian：假設某產品某批次出現安全問題
，查入庫記錄該批共生產了600jian

，zhafahuojilu，gaipichanpinquanbufageilegaizuzhidemouyixiaoshouchu
，dianhuagoutong，gaipichanpinquanbucunfangzaigaixiaoshouchukufang，fachufengcungaipichanpin，dengdaichehuiqiye，monijieshu，jielunmonichehuichenggongwancheng。zhezhongzhuangkuangshiqiyezuixiwangdezuidanchunde，danshijiqingkuangwangwangfuzadeduo。

此外
，還應關注企業是否有退貨發生、不合格品（食品安全方麵的不合格）發(fa)生(sheng)，發(fa)生(sheng)後(hou)是(shi)否(fou)分(fen)析(xi)原(yuan)因(yin)，是(shi)否(fou)關(guan)注(zhu)到(dao)該(gai)問(wen)題(ti)的(de)影(ying)響(xiang)範(fan)圍(wei)，即(ji)其(qi)他(ta)批(pi)次(ci)的(de)產(chan)品(pin)是(shi)否(fou)也(ye)存(cun)在(zai)同(tong)類(lei)問(wen)題(ti)，如(ru)果(guo)存(cun)在(zai)是(shi)否(fou)進(jin)入(ru)撤(che)回(hui)程(cheng)序(xu)？企(qi)業(ye)對(dui)有(you)問(wen)題(ti)的(de)產(chan)品(pin)是(shi)否(fou)進(jin)行(xing)妥(tuo)善(shan)管(guan)理(li)，如(ru)判(pan)定(ding)銷(xiao)毀(hui)
，是(shi)否(fou)按(an)照(zhao)銷(xiao)毀(hui)程(cheng)序(xu)進(jin)行(xing)銷(xiao)毀(hui)
，是(shi)否(fou)有(you)記(ji)錄(lu)和(he)監(jian)管(guan)。

如果企業沒有進行虛擬撤回
，審核員應現場進行追溯檢查：追溯方法一：抽查一種原輔料的一個批次，了解其總入庫量，查該批原料庫存還有多少，使用多少
，都用在哪些終產品中，相關的終產品的批次、數量
、去向（初次分銷）是否可以查清楚。方法二：選某一批次產品往生產、原料查
，是否可以查清涉及的生產人員
、時間
、重要的工藝參數
，原料的製造商、原料的批次；往銷售查，企業是否能提供初次分銷的準確記錄，與分銷商的聯係是否渠道暢通。

    結束語：網wang絡luo時shi代dai信xin息xi能neng瞬shun時shi傳chuan遍bian全quan球qiu，無wu所suo遁dun形xing。一yi旦dan出chu現xian了le質zhi量liang等deng方fang麵mian的de事shi故gu，企qi業ye如ru果guo不bu及ji時shi進jin行xing有you效xiao處chu理li就jiu會hui造zao成cheng巨ju大da的de損sun失shi，甚shen至zhi遭zao到dao滅mie頂ding之zhi災zai。為wei了le保bao障zhang消xiao費fei者zhe的de權quan益yi，各ge國guo的de法fa律lv法fa規gui對dui某mou些xie行xing業ye的de企qi業ye提ti出chu了le建jian立li可ke追zhui溯su性xing係xi統tong的de要yao求qiu
，除chu此ci之zhi外wai，企qi業ye可ke以yi選xuan擇ze是shi否fou建jian立li可ke追zhui溯su性xing係xi統tong。

當然，追溯是有成本，為了被追溯對象的唯一性標誌的傳遞的完整性需要大量的人力物力、公司的定位決定了其深度廣度，因此決定了其追溯係統的成熟度
、完善度。另外相關技術的采用，如ERP 可以有效的提高追溯的效率。可以預測的是將有越來越多的行業、企業選擇建立可追溯性係統和撤回程序。如果本文能為有共同興趣的朋友提供借鑒或啟發，將不勝榮幸直至。

作者簡介

姓名：任秋玲

性別：女

單位：中質協質量保證中心 審核部

職務：專職審核員 食品安全管理體係審核員

質量管理體係高級審核員 環境/職業健康管理體係 審核員

職稱：國家注冊質量工程師 中級

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