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一、什麼是特殊過程
已經失效的ISO9001:1994 4.9條款提出：“當(dang)過(guo)程(cheng)的(de)結(jie)果(guo)不(bu)能(neng)通(tong)過(guo)其(qi)後(hou)產(chan)品(pin)的(de)檢(jian)驗(yan)和(he)試(shi)驗(yan)完(wan)全(quan)驗(yan)證(zheng)時(shi)，如(ru)加(jia)工(gong)缺(que)陷(xian)僅(jin)在(zai)使(shi)用(yong)後(hou)才(cai)能(neng)暴(bao)露(lu)出(chu)來(lai)，這(zhe)些(xie)過(guo)程(cheng)應(ying)由(you)具(ju)備(bei)資(zi)格(ge)的(de)操(cao)作(zuo)者(zhe)完(wan)成(cheng)和(he)/或要求進行連續的過程參數監視和控製，以確保滿足規定要求。（換行。以下以‘|’代替）對過程運行[包括有關設備和操作人員（見4.18）]的任何鑒定要求都應加以規定”。注16說明“這些要求預先鑒定過程能力的過程，通常被稱為‘特殊過程’……”。這是94版對特殊過程的界定，特征是：
- 過程的結果不能通過其後產品的檢驗和試驗完全驗證，如加工缺陷僅在使用後才能暴露出來；
- 應由具備資格的操作者完成和/或要求進行連續的過程參數監視和控製；
- 對過程運行[包括有關設備和操作人員（見4.18）]的任何鑒定要求都應加以規定；
- 預先鑒定過程能力的過程。
2000版標準則在ISO9000:2000《質量管理體係 術語》則在3.4.1“過程”詞目下以“注3”說明：“對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為‘特殊過程’”。
在ISO9000族中唯一作為審核準則的ISO9001:2000卻沒有直接使用“特殊過程”這一說法。而隻是在7.5.2“生產和服務提供過程的確認” 中要求：“當dang生sheng產chan和he服fu務wu提ti供gong過guo程cheng的de輸shu出chu不bu能neng由you後hou續xu的de監jian視shi或huo測ce量liang加jia以yi驗yan證zheng時shi，組zu織zhi應ying對dui任ren何he這zhe樣yang的de過guo程cheng實shi施shi確que認ren。這zhe包bao括kuo僅jin在zai產chan品pin使shi用yong或huo服fu務wu已yi義yi付fu問wen題ti才cai顯xian現xian的de過guo程cheng。|確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力”。
總括起來：
- 對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”；
- 它包括僅在產品使用或服務已交付問題才顯現的過程；
- 應對任何這樣的過程實施確認
- 確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。
二、特殊過程是一成不變的嗎
特殊過程不是一成不變的。
這主要取決於對過程的驗證手段。比如：房建的屋麵防水，當無條件進行裝水實驗時，是特殊過程；進行裝水實驗則不是。
隨著科技發展，許多過去不能檢測的過程，現在已經能夠檢測。過去的一些特殊過程，現在已經不在“特殊”。
對於一些無法驗證的過程，人們有時會設法采用一些代用檢驗來驗證。比如：道路工程路基回彈模量不易測定，人們采用轉換為“彎沉值（回彈彎曲沉降率）”來測定。隻要代用確認有效，接受代用檢測的相應的過程就不再視為“特殊過程”。
三、特殊過程與關鍵過程的區別
guanjianguochengshizhiduizhenggezhiliangyingxiangzhongdadeguocheng。guanjianguochengbuyidingshiteshuguocheng。zuzhikeyigenjuzijichanpinhefuwutigongguochengdeshijizijiquedingguanjianguocheng。shiyongzhong，youdezuzhiyehuiyong “特殊過程”的一些控製方法來控製關鍵過程。譬如進行設備認可和人員資格鑒定、規定方法甚至注重工藝參數獲取與控製等。往往收到較好效果。但這已經超越了 ISO9000的要求。
四、特殊過程與特種作業或特殊工種的不同
特(te)種(zhong)作(zuo)業(ye)和(he)特(te)殊(shu)工(gong)種(zhong)是(shi)與(yu)特(te)殊(shu)過(guo)程(cheng)與(yu)不(bu)同(tong)的(de)概(gai)念(nian)。它(ta)是(shi)指(zhi)存(cun)在(zai)重(zhong)要(yao)安(an)全(quan)危(wei)害(hai)的(de)作(zuo)業(ye)及(ji)作(zuo)業(ye)人(ren)員(yuan)。國(guo)家(jia)對(dui)特(te)種(zhong)作(zuo)業(ye)和(he)特(te)殊(shu)工(gong)種(zhong)通(tong)常(chang)都(dou)有(you)強(qiang)製(zhi)性(xing)要(yao)求(qiu)。比(bi)如(ru)對(dui)特(te)種(zhong)設(she)備(bei)的(de)強(qiang)製(zhi)性(xing)監(jian)控(kong)管(guan)理(li)，對(dui)特(te)種(zhong)作(zuo)業(ye)人(ren)員(yuan)的(de)強(qiang)製(zhi)性(xing)培(pei)訓(xun)、持證上崗、上崗證複驗等。甚至一些地區將建設施工項目強製性納入安監部門模擬ISO9000的“施工現場安全管理體係”，對dui地di方fang降jiang低di建jian築zhu安an全quan危wei害hai起qi到dao積ji極ji作zuo用yong。所suo有you組zu織zhi都dou應ying該gai遵zun守shou有you關guan法fa律lv法fa規gui，搞gao好hao特te種zhong作zuo業ye和he特te殊shu工gong種zhong管guan理li。雖sui然ran它ta不bu是shi特te殊shu過guo程cheng，但dan在zai質zhi量liang管guan理li體ti係xi中zhong，可ke以yi通tong過guo對dui人ren力li資zi源yuan、工作環境的管理來控製它。
五、ISO9001為什麼要求“過程確認”
ISO9001強調對特殊過程的確認，主要是因為特殊過程不能用後續的監視或測量加以驗證，以證明其符合性。一般過程，我們可以按7.5.1“生產和服務提供控製”要求的控製條件進行控製，並按7.5.1e“實施監視和測量”。現在不能監視測量，7.5.2要求我們把這些過程識別出來，以事先能力鑒定、甚至確定特殊方法、保持記錄的方式控製這些過程，以確保過程結果符合要求。
六、是不是所有“特殊過程”都需要確認
我以為：關鍵在“驗證”二字上。首先是需不需要驗證（有無驗證要求），其次才是能否驗證。比如：所suo有you的de焊han接jie外wai觀guan上shang講jiang都dou是shi可ke測ce的de，但dan從cong力li學xue上shang看kan，特te別bie是shi從cong焊han接jie產chan生sheng的de應ying力li改gai變bian上shang看kan，都dou是shi不bu可ke測ce的de。那na麼me，針zhen對dui具ju體ti的de焊han接jie我wo們men就jiu需xu要yao確que認ren它ta有you無wu力li學xue性xing能neng的de驗yan證zheng要yao求qiu。對dui於yu裝zhuang飾shi性xing焊han接jie和he簡jian單dan連lian接jie焊han接jie，我wo們men就jiu沒mei有you必bi要yao再zai列lie為wei特te殊shu過guo程cheng。對dui於yu鋼gang筋jin混hun凝ning土tu的de受shou力li筋jin閃shan光guang對dui焊han、電渣壓力焊和鋼結構焊接，這些力學性能非常重要的焊接過程，則一定要確認。
七、是不是沒有確認到就是不符合
ISO9000:2000duirenhebunengyouhouxudejianshihuoceliangjiayiyanzhengdeshengchanhefuwutigongguochengshishiqueren。youdezuzhi，xingshishangdequerengaodebugouhao，danzaishijiguanlikongzhizhongquebuzijiaodicaiyongleyuteshuguochengkongzhileisideyouxiaofangfa，guochengjieguoyefeichangyouxiao。bunengyinweitameiyouzuogouxingshijiurendingtabufuhe。keyijianyitajinyibujiehebiaozhunkongzhi。
八、特殊過程應該如何控製
我們再來看看標準：
GB/T19001質量管理體係 要求
7.5.2 生產和服務提供過程的確認
當dang生sheng產chan和he服fu務wu提ti供gong過guo程cheng的de輸shu出chu不bu能neng由you後hou續xu的de監jian視shi或huo測ce量liang加jia以yi驗yan證zheng時shi，組zu織zhi應ying對dui任ren何he這zhe樣yang的de過guo程cheng實shi施shi確que認ren。這zhe包bao括kuo僅jin在zai產chan品pin使shi用yong或huo服fu務wu已yi義yi付fu問wen題ti才cai顯xian現xian的de過guo程cheng。（確認的範圍。本節標準條文後括號內為本文作者加的說明）
確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。（確認的目的要求）
確認應對這些過程作出安排。適用時包括：（具體要求。“適用時”指適用於具體的某一特殊過程時，因為工藝條件不同，下列條款不一定全部包括）
a）為過程的評審和批準所規定的準則；（因為不能驗證，所以需要評審和批準。是針對具體的特殊過程，而不是象有的組織搞成了對如何確認、確認哪些過程的評審和批準。這通常需要通過工藝試驗、對比試驗、樣板段試驗等方法獲得具體工藝參數，以對這些參數的監視、控製來代替不能進行的檢測）
b）設備的認可和人員資格的鑒定；（過guo程cheng設she備bei能neng否fou達da到dao工gong藝yi參can數shu要yao求qiu的de能neng力li的de認ren可ke，而er不bu是shi設she備bei新xin舊jiu狀zhuang態tai的de識shi別bie。有you的de特te殊shu過guo程cheng沒mei有you過guo程cheng設she備bei，也ye無wu需xu強qiang行xing要yao求qiu。人ren員yuan資zi格ge的de鑒jian定ding，在zai一yi些xie特te定ding過guo程cheng可ke能neng會hui超chao越yue一yi般ban上shang崗gang證zheng要yao求qiu，也ye可ke能neng並bing無wu特te殊shu要yao求qiu）
c）使用特定的方法和程序；（針對操作方法特別重要的場合。此時通常應有作業指導書或程序統一操作）
d）記錄的要求；（重要的場合、過程結果影響產品使用安全的場合、需要評審和批準嚴格把關的場合、存在追溯操作參數需要的場合……應該根據實際情況規定記錄及其詳細程度）
e）再確認。（工藝要求改變時、材料變化時、出現不符合時……應再確認。組織應該確定再確認的）
九、其它相關問題
1.yibanhunningtukebulieruquerenfanwei，dandatijitongyinqicunzaishuihuaredailaideyingliwentiyinggaiqueren。qitatezhonghunningtu，yinggaizhenduitadezhuyaojishuyaoqiunengfoujiancejiayishibie。
2.一般焊接可不列入確認範圍，但閃光對焊、電渣壓力焊和鋼結構焊接，這些力學性能非常重要的焊接過程，則一定要確認。
3.很多人認為“隱蔽工程”是特殊過程。實際上，大多數隱蔽部份，在隱蔽前已經做了工序驗收。這需要根據被隱蔽的具體過程來識別。不能一概而論。
4.也有人說所有的服務都是特殊過程。其實，現在服務的範圍很廣，很多作用於有形產品的服務是可以檢測的。如維修服務、監理服務。其它一些服務過程，也可以或部分可以通過考核服務過程業績來實現考核。我們應當仔細識別。
5.商shang品pin混hun凝ning土tu不bu同tong於yu現xian場chang拌ban合he。商shang品pin糧liang砼tong拌ban好hao後hou即ji行xing交jiao付fu，在zai廠chang期qi間jian能neng檢jian測ce的de隻zhi是shi次ci要yao的de和he易yi性xing指zhi標biao，重zhong要yao的de強qiang度du指zhi標biao要yao在zai交jiao付fu後hou二er十shi八ba天tian才cai能neng正zheng式shi測ce出chu，有you問wen題ti肯ken定ding出chu在zai交jiao付fu之zhi後hou。商shang混hun的de拌ban合he過guo程cheng，算suan不bu算suan特te殊shu過guo程cheng，希xi望wang大da家jia探tan討tao。
6.特殊過程識別、確que認ren不bu充chong分fen，可ke能neng會hui導dao致zhi一yi些xie過guo程cheng失shi控kong。反fan過guo來lai，分fen不bu清qing什shen麼me是shi真zhen正zheng的de特te殊shu過guo程cheng，濫lan加jia確que認ren，會hui使shi組zu織zhi過guo於yu疲pi憊bei。同tong時shi也ye有you可ke能neng導dao致zhi降jiang低di對dui特te殊shu過guo程cheng的de控kong製zhi力li度du。
