1
、7.6中新標準增加兩注解3:"計算機軟件滿足預定用途的能力的確認典型活動包括對軟件的驗證和配置管理,以保持其適用性."請問哪些軟件應該需要進行管理和控製.
    renheruanjianwomenmailaiyong，douyoumudede，douyingdangjiayiguanlihekongzhide。ruguobuguanlihekongzhi，huichuwentide。piru
，caiwuruanjianjisuanjieguochuwenti，yingxiangkezhide。womenzhegebiaozhunshizhenduichanpinfuhexingheshigukemanyide。name，ninmenzijikeyipanduan
，ruanjianchulewentiduichanpinzhiliangyoumeiyouyingxiangde，shijishang，haiyaokaolvyingdangduigukemanyiyouyingxiang，ruguoyouyingxiang
，jiuyaoguanlihekongzhide。piru，ruanjianshengbanle。ruanjiangongsishuoruanjianzhongyouloudongyaoxiulideng。douyaojiayipingshen，biyaode，jiuyaocaiqucuoshi。piru
，shukongjichuangyongderuanjian，shuzixianshiceliangshebeiyongderuanjiandeng。

    2
、8.2.3中增加注解:在確定適當方法時,組織就根據其過程對產品的要求符合性和質量管理體係有效性的影響,考慮對其每一個過程進行監視和測量的適當類型的程度。請問每一個過程的監視和測量是否都要保持相應的記錄
？

    標準8.2.3條要求所有過程都要加以監視，有測量要求的，應當加以測量。但是，標準沒有要求記錄。不過
，監視和測量得到的數據一定要作為8.4條數據分析的輸入加以分析，再得出分析後的信息。通過5.5.3條內部溝通或者7.2.3條與顧客的溝通用。應當作為5.6.2條管理評審的輸入。具體什麼數據，如何收集，傳輸等應當按照標準8.2.3條組織就根據其過程對產品的要求符合性和質量管理體係有效性的影響在5.4條和7.1條7.5.1條策劃的時候確定。這條要求是比較容易忽視的。

    3、8.5.2中增加了"有效性"請問這裏的有效是否我所采取的每一個糾正和預防都要有效果?如果我們采取的糾正/預防措施,質量反而會降低了呢?這應該怎麼辦?

    8.5.2條是糾正措施。您問的“我所采取的每一個糾正和預防都要有效果”。糾jiu正zheng不bu等deng於yu糾jiu正zheng措cuo施shi，我wo想xiang糾jiu正zheng和he預yu防fang也ye是shi要yao的de考kao慮lv有you效xiao性xing的de。如ru果guo不bu要yao考kao慮lv

，為wei什shen麼me要yao糾jiu正zheng和he預yu防fang
？隻zhi是shi不bu屬shu於yu這zhe條tiao要yao求qiu。譬pi如ru，不bu合he格ge產chan品pin的de糾jiu正zheng應ying當dang按an照zhao8.3條。預防措施應當按照8.5.3條。