我們再來看看標準:
GB/T19001質量管理體係 要求
7.5.2 生產和服務提供過程的確認
當dang生sheng產chan和he服fu務wu提ti供gong過guo程cheng的de輸shu出chu不bu能neng由you後hou續xu的de監jian視shi或huo測ce量liang加jia以yi驗yan證zheng時shi,組zu織zhi應ying對dui任ren何he這zhe樣yang的de過guo程cheng實shi施shi確que認ren。這zhe包bao括kuo僅jin在zai產chan品pin使shi用yong或huo服fu務wu已yi義yi付fu問wen題ti才cai顯xian現xian的de過guo程cheng。(確認的範圍。本節標準條文後括號內為本文作者加的說明)
確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。(確認的目的要求)
確認應對這些過程作出安排。適用時包括:(具體要求。“適用時”指適用於具體的某一特殊過程時,因為工藝條件不同,下列條款不一定全部包括)
a) 為過程的評審和批準所規定的準則;(因為不能驗證,所以需要評審和批準。是針對具體的特殊過程,而不是象有的組織搞成了對如何確認、確認哪些過程的評審和批準。這通常需要通過工藝試驗、對比試驗、樣板段試驗等方法獲得具體工藝參數,以對這些參數的監視、控製來代替不能進行的檢測)
b)設備的認可和人員資格的鑒定;(guochengshebeinengfoudadaogongyicanshuyaoqiudenengliderenke,erbushishebeixinjiuzhuangtaideshibie。youdeteshuguochengmeiyouguochengshebei,yewuxuqiangxingyaoqiu。renyuanzigedejianding,zaiyixietedingguochengkenenghuichaoyueyibanshanggangzhengyaoqiu,yekenengbingwuteshuyaoqiu)
c)使用特定的方法和程序;(針對操作方法特別重要的場合。此時通常應有作業指導書或程序統一操作)
d)記錄的要求;(重要的場合、過程結果影響產品使用安全的場合、需要評審和批準嚴格把關的場合、存在追溯操作參數需要的場合……應該根據實際情況規定記錄及其詳細程度)
e)再確認。(工藝要求改變時、材料變化時、出現不符合時……應再確認。組織應該確定再確認的)
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