首先，給出涉及的幾個概念，一個是“裝置”的概念，這個是2000版標準的用語
，但在ISO9000標準和ISO 組織其他標準中，未見其定義
，在現代漢語詞典和辭海中
，概念基本上等同於“設備”或設備的一類，當然，從外延上講，大家會視其為一類機械構造或其附件，能完成某種功能

，不會將其外延伸展到“標準文件”方麵

，因此當時在整個學術界和應用領域並未產生上述的“新觀念”，當然，2000版標準也明確其外延包括“計算機軟件”
，這在理解上也無困擾，實際上
，在現代漢語詞典上給出的“軟件”的定義
，本身即指“為了運行、使用

、管理、維修和開發計算機而編製的各種程序及文檔資料的總稱。包括彙編程序、編譯程序

、計算機的監控管理程序、調試程序、故障診斷程序、程序庫、操作係統、數據庫、各種維護使用手冊

、程序說明書等。”即“軟件”本身就是“計算機軟件”，其實本無作為定語強調的必要。作為計算機軟件，本身無法獨立完成“監視和測量”活(huo)動(dong)，必(bi)須(xu)借(jie)助(zhu)硬(ying)件(jian)環(huan)境(jing)
，構(gou)成(cheng)一(yi)整(zheng)個(ge)硬(ying)件(jian)係(xi)統(tong)
，才(cai)能(neng)完(wan)成(cheng)功(gong)能(neng)，軟(ruan)件(jian)實(shi)際(ji)上(shang)隻(zhi)是(shi)一(yi)整(zheng)套(tao)監(jian)視(shi)和(he)測(ce)量(liang)有(you)形(xing)係(xi)統(tong)的(de)一(yi)個(ge)組(zu)成(cheng)部(bu)分(fen)而(er)已(yi)，作(zuo)為(wei)整(zheng)個(ge)完(wan)整(zheng)的(de)“監視和測量設備”，實際上仍是一個物化的硬件設備，標準隻是對這個組成部分，因為其在“計量確認”方麵的特殊性
，給出了特別說明而已。後來待2008版標準發布
，開始以“設備”代替“裝置”，在現代漢語詞典中的“設備”的概念是：滿足生產或生活上所需的成套建築

、器物等
，顯然也是指一種物化的硬件
，而在ISO9000標準中給出了“測量設備”的定義，即“為實現測量過程所必須的測量儀器、軟件、測量標準
、標準物質或輔助設備以及他們的組合”。關於這其中所指“測量標準”
，是否可視為包括“用作測量和檢查的標準文件”呢
？本人揣度，可能此即為產生上述“新觀念”的由來之一。

　　順帶著補充一下“監視”和“測量”兩個概念的區別
，有助於下文闡述的理解，監視——從旁嚴密注視、觀察（漢語詞典），和上文所述“測量”相xiang比bi
，監jian視shi通tong常chang用yong於yu被bei關guan注zhu的de特te性xing在zai某mou一yi個ge時shi間jian段duan內nei會hui發fa生sheng變bian化hua的de場chang合he，如ru反fan應ying爐lu的de溫wen度du監jian視shi，而er測ce量liang一yi般ban用yong於yu被bei關guan注zhu的de特te性xing在zai設she置zhi的de測ce量liang時shi點dian上shang固gu化hua和he穩wen定ding，如ru：加jia工gong好hao待dai檢jian的de金jin屬shu工gong件jian的de長chang度du，監jian視shi是shi一yi個ge時shi間jian段duan的de行xing為wei
，目mu的de是shi持chi續xu的de確que認ren符fu合he要yao求qiu，而er測ce量liang往wang往wang是shi指zhi一yi個ge時shi間jian點dian上shang的de活huo動dong，在zai特te性xing已yi經jing固gu化hua的de時shi候hou開kai展zhan
，並bing相xiang信xin在zai交jiao付fu之zhi前qian不bu再zai會hui變bian化hua

，而er監jian視shi也ye常chang常chang由you一yi係xi列lie在zai時shi間jian上shang有you專zhuan門men安an排pai的de測ce量liang活huo動dong構gou成cheng
，比bi如ru說shuo酒jiu店dian的de大da堂tang經jing理li每mei天tian用yong白bai手shou套tao檢jian查zha一yi下xia大da堂tang公gong共gong休xiu息xi沙sha發fa的de覆fu塵chen情qing況kuang,管理員每隔2小時記錄一下庫房的溫濕度等。

　　現在我們來看看
，我們實際上完成一個完整的監視和測量活動的過程，我們發現，我們有以下幾種方式：一是僅僅依靠人進行，不依靠任何設備，比如：珠寶加工廠的品檢員做翡翠成品的外觀QC，或設計院的技術負責人批準某個設計構思/解決方案，這時候
，經過授權和批準的品檢員 /技術負責人以自身的經驗和能力作為“標準”；二是由人依據文件化的“標準”進行
，不依靠“設備”，比方說：工地安全員依據JGJ59-99係列安全檢查表執行檢查；依照法定材料價格標準/預算定額對造價谘詢成果文件進行校核，等等
；第三類就是由人操作設備
，依據文件化的標準來進行監視和測量。這其中涉及的三個要素——人、用作監視測量的標準文件、設備
，實際上都涉及到一個是否滿足“預期的”監視和測量效果要求，這個預期的效果，在標準7.6中的表述是“為確保結果有效”

，當然
，標準7.6僅僅隻針對“監視和測量設備”
，而從整個監視和測量活動來說，其他兩個因素

，人和標準文件，實際上都有類似的要求
，我想，這應該是上述“新觀念”得以產生的又一個原因吧。

　　但我仍不認同此看法，試述如下：

　　在整個標準的應用層麵
，應該說各個條款
、要素的涵蓋範圍和之間的邏輯關聯，已經是非常成熟了，各個體係過程各司其責，而又互為輸入輸出，構成一個係統的、目標明確的、邏輯連貫的質量管理體係，不會產生未能覆蓋的/遺(yi)漏(lou)的(de)過(guo)程(cheng)或(huo)者(zhe)重(zhong)複(fu)接(jie)管(guan)的(de)活(huo)動(dong)，針(zhen)對(dui)以(yi)上(shang)有(you)關(guan)監(jian)視(shi)和(he)測(ce)量(liang)的(de)三(san)個(ge)要(yao)素(su)而(er)言(yan)
，對(dui)其(qi)滿(man)足(zu)監(jian)視(shi)和(he)測(ce)量(liang)有(you)效(xiao)性(xing)要(yao)求(qiu)方(fang)麵(mian)的(de)能(neng)力(li)確(que)認(ren)
，標(biao)準(zhun)實(shi)際(ji)上(shang)都(dou)有(you)相(xiang)關(guan)要(yao)求(qiu)

，比(bi)如(ru)說(shuo)
，標(biao)準(zhun)在(zai)5.5.1、6.2中，描述了對“人”這個因素的能力和職責要求，其中自然也包括了關於實施“監視和測量”的崗位的人員能力確認——從組織的最高管理者（也即監控者）總經理開始，到組織的績效考核人員直至基層的比如采購檢驗員、工序拉長等等，都有確認能力的要求
，而在標準的4.2、5.6、7.1、7.3等條款
，都對文件的持續適用性的滿足，提出了施加識別、批準
、評審和更新/作廢的要求，這些文件

，自然包括“用作監視和測量標準的文件”，而從更廣泛的意義上來說，所有的質量體係文件（記錄除外），都可作為質量體係監視和測量的“標準文件”，比如用於內審或法定要求符合性審查。

　　而標準7.6條款
，則對監視和測量設備這個要素
，對其能力的確認，作出要求，包括校準和/或檢定（驗證），如果按照“新觀念”，我們發現，標準在此發生了“重複接管”的情況
，即這個“用作監視和測量標準的文件”的適用性確認的控製，出現了標準適用上的重疊。

　　當然“新觀念”的支持者還會說，僅依照文件本身的控製手段，不足以充分
，但真的是這樣嗎？

　　從2000版(ban)標(biao)準(zhun)十(shi)年(nian)來(lai)的(de)應(ying)用(yong)實(shi)踐(jian)上(shang)來(lai)說(shuo)，並(bing)未(wei)見(jian)前(qian)版(ban)標(biao)準(zhun)對(dui)該(gai)類(lei)文(wen)件(jian)的(de)控(kong)製(zhi)不(bu)充(chong)分(fen)的(de)係(xi)統(tong)反(fan)饋(kui)，也(ye)未(wei)見(jian)有(you)人(ren)呼(hu)籲(xu)在(zai)此(ci)方(fang)麵(mian)應(ying)對(dui)標(biao)準(zhun)進(jin)行(xing)針(zhen)對(dui)性(xing)的(de)修(xiu)訂(ding)。應(ying)該(gai)說(shuo)，目(mu)前(qian)為(wei)止(zhi)，本(ben)人(ren)還(hai)未(wei)見(jian)哪(na)個(ge)貫(guan)標(biao)組(zu)織(zhi)自(zi)發(fa)的(de)按(an)照(zhao)“新觀念”實施標準
，並認為理當如此的。

　　接下來進行具體的分析和推演——標準的文件控製內容

，包括了對內部文件的編製
、審核
、批準、持續反饋和評審
、修訂改進和對外部文件的識別、評審納入、持chi續xu的de版ban本ben狀zhuang態tai跟gen蹤zong和he更geng新xin等deng控kong製zhi手shou段duan

，並bing且qie，標biao準zhun並bing未wei提ti出chu具ju體ti的de控kong製zhi措cuo施shi加jia以yi限xian定ding，給gei各ge個ge類lei型xing的de貫guan標biao組zu織zhi更geng靈ling活huo的de使shi用yong標biao準zhun提ti供gong了le更geng廣guang闊kuo的de空kong間jian
，實shi際ji上shang可ke采cai用yong的de控kong製zhi手shou段duan，早zao已yi覆fu蓋gai了le標biao準zhun7.6中“校準和/或檢定（驗證）”的要求，或者說，標準中的有關文件的控製措施
，並不限定你運用標準7.6中的相關要求，類似於此的情況標準中還有——比如在“產品實現過程的策劃”中
，可以運用7.3條款的相關措施和要求，但同樣並不意味著你就要保留7.3條款——是否保留7.3條款？始終取決於是否存在著“產品的設計和開發”活動和責任，而不是其他。

　　在實踐層麵，你將會發現，如果你給“用作監視和測量標準的文件”的校準和檢定編寫一個控製文件，它將非常“契合”的相融在文件控製程序和相關作業指導書中
，而不是有關7.6的控製文件——在下寡聞，至今也沒有看到一個好的範例。

　　統而言之，在將標準運用於組織的管理實踐的過程中，一是需要規範的理解標準條紋及其相關術語/定義的內涵，嚴格執行標準框架，不應有過度的釋義和發揮，才能防止在實踐過程中，產生混亂和糾結；二是在實踐中給予驗證，以滿足在貫標應用層麵上的真正需求。

　　最後，來ISO的技術委員會的相關信息表明，ISO並未支持前述之“新觀念”。