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一、關於過程方法
ISO／TC176／SC2／N544R2《管理體係過程方法的概念和使用指南》，將(jiang)過(guo)程(cheng)方(fang)法(fa)解(jie)釋(shi)為(wei)一(yi)種(zhong)對(dui)如(ru)何(he)使(shi)活(huo)動(dong)為(wei)顧(gu)客(ke)和(he)其(qi)他(ta)相(xiang)關(guan)方(fang)創(chuang)造(zao)價(jia)值(zhi)進(jin)行(xing)組(zu)織(zhi)和(he)管(guan)理(li)的(de)有(you)力(li)方(fang)法(fa)。該(gai)指(zhi)南(nan)還(hai)指(zhi)出(chu)，通(tong)過(guo)建(jian)立(li)和(he)理(li)解(jie)過(guo)程(cheng)及(ji)其(qi)相(xiang)互(hu)作(zuo)用(yong)形(xing)成(cheng)的(de)網(wang)絡(luo)，把(ba)過(guo)程(cheng)作(zuo)為(wei)一(yi)個(ge)係(xi)統(tong)管(guan)理(li)。GB/T 19001－2000標準0.2條款將過程方法解釋為“組織內造過程的係統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理。”這一解釋雖不屬定義和對組織要求的範疇，但可以為理解過程方法的內涵提供指導。
1.使(shi)用(yong)過(guo)程(cheng)方(fang)法(fa)的(de)主(zhu)要(yao)目(mu)的(de)是(shi)對(dui)組(zu)織(zhi)的(de)相(xiang)關(guan)過(guo)程(cheng)和(he)體(ti)係(xi)進(jin)行(xing)整(zheng)合(he)，在(zai)識(shi)別(bie)和(he)確(que)定(ding)所(suo)需(xu)過(guo)程(cheng)的(de)基(ji)礎(chu)上(shang)，明(ming)確(que)各(ge)過(guo)程(cheng)的(de)相(xiang)互(hu)關(guan)係(xi)，從(cong)而(er)充(chong)分(fen)利(li)用(yong)組(zu)織(zhi)的(de)資(zi)源(yuan)，提(ti)高(gao)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)整(zheng)體(ti)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)和(he)效(xiao)率(lv)，並(bing)為(wei)提(ti)供(gong)充(chong)分(fen)依(yi)據(ju)。
2.組zu織zhi存cun在zai若ruo於yu過guo程cheng和he子zi過guo程cheng，過guo程cheng又you構gou成cheng過guo程cheng網wang絡luo或huo係xi統tong。這zhe些xie過guo程cheng網wang絡luo或huo係xi統tong構gou成cheng了le組zu織zhi的de管guan理li體ti係xi。因yin此ci，組zu織zhi的de管guan理li體ti係xi由you過guo程cheng構gou成cheng，過guo程cheng是shi組zu織zhi管guan理li體ti係xi的de基ji本ben單dan元yuan。
3.由於組織的產品質量目標和相關的產品質量特性，環境和職業健康安全的目標、zhibiao，yijixiangguandehuanjingyinsuheweixianyuandengquanbucunzaiyuguochengzhizhong，bingtongguoguochengkongzhishixianyuqimubiao，yinci，weishixianzuzhisuodingmubiaohezhibiao，bixushibiehequedingsuoxuguocheng。youyuzuzhideguanlitixiyouguochenggoucheng，ruguoduiguochengbunengchongfenshibie，duiguochengdekongzhiyejiuwucongtanqi，duiguanlitixidekongzhiyeziranluokong，yinci，guochengfangfayaoqiuzuzhiyingduiguochengjinxingchongfenshibie，bingquedingsuoxuguocheng，jinerduiguochengshishiyouxiaokongzhi，congershixianduiguanlitixikongzhidemude。
4．組織所建管理體係存在諸多過程，這些過程之間必然存在內在聯係和相互影響、ISO/TC176／SC2／N544R2指zhi出chu，一yi個ge過guo程cheng的de輸shu出chu可ke以yi成cheng為wei其qi他ta過guo程cheng的de輸shu入ru，並bing鏈lian接jie到dao整zheng個ge網wang絡luo或huo係xi統tong。如ru果guo前qian一yi個ge過guo程cheng的de輸shu出chu不bu能neng達da到dao規gui定ding要yao求qiu，必bi然ran影ying響xiang下xia一yi個ge過guo程cheng目mu標biao和he指zhi標biao的de實shi現xian。組zu織zhi的de某mou一yi個ge過guo程cheng可ke以yi直zhi接jie由you某mou一yi崗gang位wei完wan成cheng，但dan這zhe一yi過guo程cheng目mu標biao的de實shi現xian，絕jue非fei本ben過guo程cheng單dan獨du可ke以yi完wan成cheng的de，與yu這zhe一yi過guo程cheng相xiang關guan的de可ke能neng還hai會hui有you很hen多duo其qi他ta過guo程cheng。因yin此ci，過guo程cheng方fang法fa要yao求qiu打da破po各ge職zhi能neng部bu門men之zhi間jian，各ge個ge過guo程cheng和he崗gang位wei之zhi間jian的de界jie限xian，並bing關guan注zhu各ge個ge過guo程cheng之zhi間jian的de接jie口kou關guan係xi，強qiang調tiao過guo程cheng之zhi間jian的de相xiang互hu作zuo用yong和he相xiang互hu影ying響xiang。
5.ISO/TC176／SC2／N544R2第4jiedezhujiezhichu，zhegewangluoyunxingtongchangchengweiguanlidexitongfangfa。zuzhiyingzaishibiehequedingguocheng，bingmingqueguochengzhijiandexianghuyingxianghezuoyongdejichushang，jiangguochenggouchengguochengwangluo，jiangzhexiexianghuyingxiangdeguochengwangluogouchengxitong，shishixitongdeguanlihekongzhi，zheyouzhuyushixianguochenghexitongdezhengtimubiao。
6.對、和(he)而(er)言(yan)，體(ti)係(xi)所(suo)關(guan)注(zhu)的(de)重(zhong)點(dian)是(shi)向(xiang)顧(gu)客(ke)提(ti)供(gong)的(de)預(yu)期(qi)產(chan)品(pin)。關(guan)注(zhu)的(de)重(zhong)點(dian)是(shi)環(huan)境(jing)因(yin)素(su)的(de)控(kong)製(zhi)和(he)環(huan)境(jing)汙(wu)染(ran)的(de)預(yu)防(fang)。關(guan)注(zhu)的(de)重(zhong)點(dian)是(shi)職(zhi)業(ye)健(jian)康(kang)和(he)防(fang)止(zhi)安(an)全(quan)事(shi)故(gu)的(de)發(fa)生(sheng)。由(you)於(yu)外(wai)供(gong)產(chan)品(pin)質(zhi)量(liang)、環huan境jing因yin素su的de控kong製zhi，以yi及ji安an全quan事shi故gu的de預yu防fang等deng同tong時shi發fa生sheng在zai組zu織zhi已yi識shi別bie和he實shi施shi的de過guo程cheng之zhi中zhong，應ying通tong過guo過guo程cheng方fang法fa的de應ying用yong，同tong時shi對dui這zhe些xie相xiang關guan因yin素su進jin行xing識shi別bie和he實shi施shi控kong製zhi，這zhe是shi提ti高gao組zu織zhi管guan理li體ti係xi有you效xiao性xing和he效xiao率lv的de基ji本ben途tu徑jing。
二、關於PDCA循環
ISO/TC176/SC2/N544R2指出，策劃、實施、檢查、改進方法（即PDCA方法）是確定、實施和控製糾正措施及改進的有效方法，這種方法同樣可用於高層戰略過程和簡單的運作活動。GB/T19001－2000標準0.2條款關於“過程方法”的注解指出，稱為PDCA的方法可適用於所有過程。組織在運用過程方法的實際操作中，對已識別的任何過程都應按PDCA循環模式實施控製。這一模式可以反映過程控製的基本規律，組織已識別的任何過程、於過程，都可以運用這一模式實施管理。
1.策劃（P）
①管理體係的策劃。對管理體係進行策劃，要求組織按過程方法的基本觀點，將體係、和實施有機整合，而不是簡單拚湊。通過整體策劃確定組織的總方針和總目標、指標。為實現已定方針和目標、指標，應通過統籌安排組織結構、分配職責權限、整合資源的使用、統一對所需過程識別，並在實施中統一進行協調運作等。這樣的整合，有利於提高組織管理體係的整體效果。
②產品實現過程的策劃。產品實現過程的策劃，是針對組織的特定產品、項目或合同要求，對產品實現的全過程所作的總體安排。同時，配合管理職責、資zi源yuan管guan理li以yi及ji測ce量liang分fen析xi和he改gai進jin等deng支zhi持chi性xing過guo程cheng展zhan開kai。組zu織zhi應ying策ce劃hua和he開kai發fa產chan品pin實shi現xian所suo需xu的de過guo程cheng。這zhe些xie過guo程cheng應ying包bao括kuo通tong過guo市shi場chang調tiao查zha，了le解jie顧gu客ke需xu求qiu、法律法規及相關方要求，進而確定產品目標；與顧客簽訂銷售合同及合同管理、產品設計、采購、生產和服務的提供、產品驗證、銷售、交(jiao)付(fu)和(he)售(shou)後(hou)服(fu)務(wu)等(deng)過(guo)程(cheng)。應(ying)根(gen)據(ju)需(xu)要(yao)，確(que)定(ding)是(shi)否(fou)存(cun)在(zai)刪(shan)減(jian)過(guo)程(cheng)和(he)外(wai)包(bao)過(guo)程(cheng)等(deng)。對(dui)過(guo)程(cheng)進(jin)行(xing)識(shi)別(bie)和(he)確(que)定(ding)以(yi)後(hou)，根(gen)據(ju)產(chan)品(pin)和(he)本(ben)過(guo)程(cheng)的(de)實(shi)際(ji)需(xu)要(yao)，配(pei)備(bei)必(bi)要(yao)的(de)資(zi)源(yuan)，給(gei)出(chu)文(wen)件(jian)和(he)記(ji)錄(lu)的(de)需(xu)求(qiu)，並(bing)對(dui)各(ge)過(guo)程(cheng)的(de)監(jian)視(shi)和(he)測(ce)量(liang)作(zuo)出(chu)規(gui)定(ding)，以(yi)及(ji)確(que)定(ding)產(chan)品(pin)接(jie)收(shou)準(zhun)則(ze)。
genjuyishibiedechanpinxingchengdequanguocheng，yeyaotongguocehuaduichanpinzaishejiheshengchanzhongdehuanjingyingxiangjianquanyufangdengzuochuzongtianpai。tebieyingzhenduizhongyaohuanjingyinsuhezhongyaoweixianyuanzhidinghuanjinghezhiyejiankanganquanmubiao、指標，提出製定管理方案的需求，實施重點控製，以防止或減少環境汙染和安全事故的發生。
③shejihekaifaguochengdecehua。genjuzuzhichanpintedian，haixuyaoduichanpinshixiancehuazhongsuoshibiehequedingdejiaodafanweideguocheng，fenjieduanhefenguochengdijinyibuzhankai，jinxingjiaoxiaoguochenghuoziguochengdecehua。tongguojuecefenxi，geichuchanpinshejirenwushuhuoshejijihuashu，zuoweijueceguochengdeshuchu。tongguohouxudechubusheji、技術設計和工作圖設計等過程，初步完成產品的階段性設計任務。通過樣機試製過程（試製樣機、樣機試驗、樣機鑒定），改進設計過程，小批試製過程（確定工藝方案、小批鑒定。試銷售），批量生產過程（產品定型和批量生產）等過程全麵完成產品設計和開發任務。還要針對產品的特點和實際需要，在設計的適宜階段安排設計評審、設計驗證和設計確認等過程。針對設計和開發策劃中已識別的過程，還要通過策劃配備資源（包括安排具備設計和開發能力的人員從事相關過程的設計任務），明(ming)確(que)設(she)計(ji)過(guo)程(cheng)中(zhong)不(bu)同(tong)步(bu)驟(zhou)工(gong)作(zuo)人(ren)員(yuan)的(de)職(zhi)責(ze)及(ji)不(bu)同(tong)設(she)計(ji)小(xiao)組(zu)之(zhi)間(jian)的(de)技(ji)術(shu)接(jie)口(kou)關(guan)係(xi)等(deng)。通(tong)過(guo)設(she)計(ji)和(he)開(kai)發(fa)的(de)策(ce)劃(hua)，可(ke)以(yi)確(que)保(bao)設(she)計(ji)和(he)開(kai)發(fa)產(chan)品(pin)的(de)目(mu)標(biao)順(shun)利(li)實(shi)現(xian)。
組織針對產品設計和開發策劃已識別和確定的任何過程，都應針對產品質量、環境和職業健康安全等因素作出全麵安排。
對(dui)產(chan)品(pin)的(de)設(she)計(ji)和(he)開(kai)發(fa)進(jin)行(xing)策(ce)劃(hua)，還(hai)應(ying)注(zhu)意(yi)各(ge)過(guo)程(cheng)之(zhi)間(jian)的(de)相(xiang)互(hu)作(zuo)用(yong)和(he)影(ying)響(xiang)，明(ming)確(que)各(ge)種(zhong)因(yin)素(su)之(zhi)間(jian)的(de)相(xiang)互(hu)關(guan)係(xi)，從(cong)而(er)達(da)到(dao)統(tong)一(yi)的(de)策(ce)劃(hua)效(xiao)果(guo)。例(li)如(ru)，為(wei)提(ti)高(gao)某(mou)種(zhong)化(hua)工(gong)產(chan)品(pin)的(de)質(zhi)量(liang)水(shui)平(ping)，需(xu)要(yao)在(zai)產(chan)品(pin)實(shi)現(xian)過(guo)程(cheng)中(zhong)加(jia)人(ren)某(mou)種(zhong)添(tian)加(jia)劑(ji)。但(dan)由(you)於(yu)這(zhe)種(zhong)添(tian)加(jia)劑(ji)的(de)加(jia)人(ren)，會(hui)產(chan)生(sheng)有(you)毒(du)。有(you)害(hai)物(wu)質(zhi)，造(zao)成(cheng)較(jiao)嚴(yan)重(zhong)的(de)環(huan)境(jing)汙(wu)染(ran)，甚(shen)至(zhi)可(ke)能(neng)產(chan)生(sheng)安(an)全(quan)事(shi)故(gu)，因(yin)此(ci)，在(zai)產(chan)品(pin)設(she)計(ji)和(he)開(kai)發(fa)的(de)策(ce)劃(hua)中(zhong)，應(ying)注(zhu)意(yi)各(ge)種(zhong)因(yin)素(su)和(he)各(ge)過(guo)程(cheng)之(zhi)間(jian)的(de)相(xiang)互(hu)影(ying)響(xiang)，實(shi)現(xian)各(ge)個(ge)過(guo)程(cheng)和(he)各(ge)種(zhong)因(yin)素(su)的(de)統(tong)一(yi)協(xie)調(tiao)。
④生(sheng)產(chan)和(he)服(fu)務(wu)提(ti)供(gong)過(guo)程(cheng)的(de)策(ce)劃(hua)。生(sheng)產(chan)和(he)服(fu)務(wu)提(ti)供(gong)的(de)策(ce)劃(hua)，應(ying)屬(shu)對(dui)產(chan)品(pin)實(shi)現(xian)策(ce)劃(hua)中(zhong)已(yi)識(shi)別(bie)的(de)生(sheng)產(chan)和(he)服(fu)務(wu)提(ti)供(gong)過(guo)程(cheng)的(de)展(zhan)開(kai)。通(tong)過(guo)進(jin)一(yi)步(bu)的(de)策(ce)劃(hua)，識(shi)別(bie)、確定生產和服務提供過程中所需的子過程及各過程所需開展的活動，以便進一步對過程實施控製。
過(guo)程(cheng)和(he)活(huo)動(dong)應(ying)加(jia)以(yi)區(qu)分(fen)。過(guo)程(cheng)都(dou)應(ying)具(ju)備(bei)明(ming)確(que)的(de)目(mu)標(biao)，而(er)活(huo)動(dong)是(shi)過(guo)程(cheng)轉(zhuan)換(huan)中(zhong)的(de)組(zu)成(cheng)部(bu)分(fen)，是(shi)過(guo)程(cheng)轉(zhuan)換(huan)中(zhong)應(ying)實(shi)施(shi)的(de)具(ju)體(ti)操(cao)作(zuo)，是(shi)為(wei)實(shi)現(xian)已(yi)定(ding)過(guo)程(cheng)目(mu)標(biao)所(suo)應(ying)開(kai)展(zhan)的(de)步(bu)驟(zhou)。因(yin)此(ci)，在(zai)對(dui)生(sheng)產(chan)和(he)服(fu)務(wu)提(ti)供(gong)的(de)策(ce)劃(hua)中(zhong)，還(hai)需(xu)對(dui)已(yi)識(shi)別(bie)的(de)各(ge)個(ge)過(guo)程(cheng)轉(zhuan)換(huan)所(suo)需(xu)要(yao)開(kai)展(zhan)的(de)活(huo)動(dong)進(jin)行(xing)識(shi)別(bie)和(he)確(que)定(ding)，以(yi)便(bian)對(dui)過(guo)程(cheng)的(de)轉(zhuan)換(huan)實(shi)施(shi)有(you)效(xiao)控(kong)製(zhi)，使(shi)確(que)定(ding)的(de)過(guo)程(cheng)目(mu)標(biao)順(shun)利(li)實(shi)現(xian)。
在zai對dui生sheng產chan和he服fu務wu提ti供gong的de策ce劃hua中zhong，除chu對dui產chan品pin的de工gong藝yi過guo程cheng進jin行xing策ce劃hua之zhi外wai，還hai要yao對dui環huan境jing和he職zhi業ye健jian康kang安an全quan等deng因yin素su進jin一yi步bu進jin行xing識shi別bie和he策ce劃hua。根gen據ju已yi識shi別bie的de過guo程cheng進jin行xing全quan麵mian排pai查zha，對dui環huan境jing因yin素su和he危wei險xian源yuan進jin一yi步bu識shi別bie，並bing按an照zhao已yi確que定ding的de重zhong要yao環huan境jing因yin素su和he重zhong要yao危wei險xian源yuan及ji已yi製zhi定ding的de環huan境jing和he職zhi業ye健jian康kang安an全quan管guan理li方fang案an嚴yan格ge執zhi行xing，從cong而er順shun利li實shi現xian目mu標biao、指標。
⑤其他相關過程的策劃。組織除對上述過程實施精心策劃之外，對所需任何過程都應進行策劃。例如，市場調研、了解顧客需求及法律法規要求的過程、合同管理過程、采(cai)購(gou)過(guo)程(cheng)等(deng)都(dou)需(xu)要(yao)進(jin)行(xing)精(jing)心(xin)策(ce)劃(hua)，並(bing)作(zuo)出(chu)總(zong)體(ti)安(an)排(pai)，為(wei)後(hou)續(xu)的(de)過(guo)程(cheng)控(kong)製(zhi)提(ti)供(gong)充(chong)分(fen)依(yi)據(ju)。對(dui)產(chan)品(pin)實(shi)現(xian)過(guo)程(cheng)之(zhi)外(wai)的(de)其(qi)他(ta)支(zhi)持(chi)過(guo)程(cheng)，也(ye)應(ying)根(gen)據(ju)實(shi)際(ji)需(xu)要(yao)及(ji)產(chan)品(pin)特(te)點(dian)進(jin)行(xing)策(ce)劃(hua)，如(ru)人(ren)力(li)資(zi)源(yuan)及(ji)培(pei)訓(xun)、設備管理、工作環境管理的策劃，以及測量、分析和改進的策劃等。
2實施（D）
過程的實施就是按策劃的結i果所規定要求執行的過程，通過過程的運作並對過程實施控製實現過程目標。
①“過程”的概念。GB/T19000－2000標準3.4.1條款將“過程”定義為，一組將輸人轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。該條款的注1指出，一個過程的輸人通常是其他過程的輸出；注2指出，組織為了增值通常對過程進行策劃，並使其在受控條件下運作；注3指出，對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。
根據以上定義，可以看出對過程的控製就是控製過程的輸人、轉換和輸出，以及過程所需要的資源。
②控製過程的輸人、轉換和輸出。過程的輸入就是過程操作的依據和要求，包括通過過程策劃所確定的過程目標，如產品的質量目標、環境和職業健康安全的目標、指標。過程的輸人還包括對本過程其他相關的要求和對過程控製提供的相關依據，如過程操作中需執行的工藝文件、崗位操作法、設備操作規程和施工組織設計，以及環境和職業健康安全管理方案等作業文件。
過(guo)程(cheng)的(de)轉(zhuan)換(huan)則(ze)應(ying)使(shi)用(yong)通(tong)過(guo)策(ce)劃(hua)所(suo)配(pei)備(bei)的(de)資(zi)源(yuan)，實(shi)施(shi)本(ben)過(guo)程(cheng)需(xu)開(kai)展(zhan)的(de)活(huo)動(dong)。這(zhe)種(zhong)轉(zhuan)換(huan)活(huo)動(dong)主(zhu)要(yao)是(shi)按(an)照(zhao)策(ce)劃(hua)的(de)結(jie)果(guo)實(shi)施(shi)，如(ru)按(an)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)和(he)工(gong)藝(yi)文(wen)件(jian)的(de)要(yao)求(qiu)進(jin)行(xing)操(cao)作(zuo)。和(he)則(ze)按(an)操(cao)作(zuo)要(yao)求(qiu)對(dui)環(huan)境(jing)因(yin)素(su)和(he)危(wei)險(xian)源(yuan)實(shi)施(shi)控(kong)製(zhi)，包(bao)括(kuo)按(an)環(huan)境(jing)管(guan)理(li)方(fang)案(an)以(yi)及(ji)職(zhi)業(ye)健(jian)康(kang)安(an)全(quan)管(guan)理(li)方(fang)案(an)的(de)要(yao)求(qiu)，對(dui)重(zhong)要(yao)環(huan)境(jing)因(yin)素(su)和(he)危(wei)險(xian)源(yuan)實(shi)施(shi)控(kong)製(zhi)，進(jin)而(er)實(shi)現(xian)確(que)定(ding)的(de)環(huan)境(jing)和(he)職(zhi)業(ye)健(jian)康(kang)安(an)全(quan)目(mu)標(biao)、指標。
過程的輸出則是過程實施的結果。依據上述“過程”術語定義“注2”的要求，過程的輸出應通過對過程的控製達到增殖的目的。ISO/TC176/SC2/N544R2tichu，suoyouguochengdouyingyuzuzhidemubiaoyizhi，duiguochengdouyingyuzuzhidemubiaoxiangyizhi，duiguochengdeshejiyingquebaosuoyouguochengdoudailaizengzhi，bingyuzuzhideguimohefuzachengduxiangshiying。zhejiuzuyishuoming，ruguozuzhiyishibiedeguochengdounengdadaozengzhidemude，fouzehuiyingxiangguanlitixidezhengtixiaoguo。、dezengzhi，yingtixianzaihuanjingyinsuheweixianyuanyidedaokongzhi，huanjinghezhiyejiankanganquanzhilijishudeyingyongheshishi，keyidadaoyuqixiaoguo，keyiyufanghuanjingwuranheanquanshigudefasheng，congershixianhuanjinghezhiyejiankanganquandemubiao、指標。
③控製過程的預期產品和非預期產品ISO/TC176/SC2/N544R2指出輸入和預期的輸出可以是有形的（如設備、材料和元器件）或無形的（如能量或信息），輸(shu)出(chu)也(ye)可(ke)能(neng)是(shi)非(fei)預(yu)期(qi)的(de)，如(ru)廢(fei)料(liao)或(huo)汙(wu)染(ran)。這(zhe)就(jiu)說(shuo)明(ming)對(dui)過(guo)程(cheng)的(de)控(kong)製(zhi)應(ying)包(bao)括(kuo)有(you)形(xing)產(chan)品(pin)的(de)控(kong)製(zhi)，也(ye)應(ying)包(bao)括(kuo)無(wu)形(xing)產(chan)品(pin)的(de)控(kong)製(zhi)。特(te)別(bie)是(shi)過(guo)程(cheng)的(de)輸(shu)出(chu)應(ying)包(bao)括(kuo)預(yu)期(qi)產(chan)品(pin)和(he)非(fei)預(yu)期(qi)產(chan)品(pin)。這(zhe)裏(li)所(suo)指(zhi)的(de)預(yu)期(qi)產(chan)品(pin)是(shi)向(xiang)顧(gu)客(ke)提(ti)供(gong)的(de)產(chan)品(pin)，這(zhe)是(shi)組(zu)織(zhi)應(ying)達(da)到(dao)的(de)主(zhu)要(yao)目(mu)的(de)，而(er)非(fei)預(yu)期(qi)產(chan)品(pin)則(ze)是(shi)伴(ban)隨(sui)預(yu)期(qi)產(chan)品(pin)在(zai)實(shi)現(xian)過(guo)程(cheng)中(zhong)產(chan)生(sheng)的(de)廢(fei)物(wu)或(huo)汙(wu)染(ran)，以(yi)及(ji)健(jian)康(kang)安(an)全(quan)隱(yin)患(huan)或(huo)危(wei)害(hai)等(deng)。GB/T19000－2000標準3.4.2條款將“產品”定ding義yi為wei，過guo程cheng的de結jie果guo。這zhe裏li所suo指zhi的de預yu期qi產chan品pin和he非fei預yu期qi產chan品pin，都dou屬shu過guo程cheng的de結jie果guo。因yin此ci，過guo程cheng的de控kong製zhi除chu對dui組zu織zhi的de預yu期qi產chan品pin實shi施shi控kong製zhi之zhi外wai，更geng應ying注zhu意yi對dui非fei預yu期qi產chan品pin實shi施shi控kong製zhi。
④duizuzhiyishibiedesuoyouguochengshishikongzhi。duiguochengdekongzhiyingyichanpinshixianguochengweizhu，duiyishibiedeguochengheziguochengancehuadeyaoqiushishikongzhi。tongshi，yingduizuzhideqitaguanliguochengshishikongzhi，ruzhidingzhiliangfangzhenhemubiaodeguochengyijishishiguocheng；組織的資源配備和管理過程，包括生產設備和工作場地等基礎設施，以及對配備的監視和測量裝置的控製過程等；也包括對測量、分析和改進過程實施控製，如管理評審、內部審核、糾正和預防措施，以及數據分析、監視和測量過程等。這些過程都應按策劃所規定的程序或操作規程嚴格執行，使這些過程全部處於受控狀態。
⑤zhuyikongzhiguochengzhijiandexianghuzuoyong。anguochengfangfaduiguochengdeshishijinxingkongzhi，haiyingzhuyiguochengdeshunxuheguochengzhijiandexianghuzuoyong。meigeguochengdouyoushurenheshuchu，qianyigeguochengdeshuchukeyishixiayigeguochengdeshuren，bingduixiayigeguochengchanshengyingxiang。yigeguochengmubiaodeshixiankenengyuduofangmiandeyinsuxiangguan，rugoujindeyuancailiaobuhege，zezhijieyingxiangchanpinzhiliangmubiaodeshixian。yinci，zaiduiguochengzhuanhuanjinxingkongzhihezhidingkongzhicuoshishi，yingquanhenglibi，zhuyifenxigefangmiandeyingxiang。qizhong，tebieyingzhuyifenxiyuqichanpinhefeiyuqichanpindeguanxi，zaiguanzhuyuqichanpindetongshi，gengyaoguanzhufeiyuqichanpindechansheng，ruhuanjingwuranheanquanshigudefashengdeng。
⑤注意控製過程間的接口。對過程的控製中，還應注意過程之間的接口關係。由於任何過程都存在目標、輸人、輸出、活(huo)動(dong)和(he)資(zi)源(yuan)等(deng)相(xiang)關(guan)控(kong)製(zhi)因(yin)素(su)，在(zai)過(guo)程(cheng)控(kong)製(zhi)中(zhong)權(quan)衡(heng)各(ge)方(fang)麵(mian)的(de)相(xiang)互(hu)關(guan)係(xi)及(ji)相(xiang)互(hu)銜(xian)接(jie)是(shi)十(shi)分(fen)重(zhong)要(yao)的(de)環(huan)節(jie)。在(zai)傳(chuan)統(tong)管(guan)理(li)中(zhong)，由(you)於(yu)對(dui)過(guo)程(cheng)之(zhi)間(jian)的(de)接(jie)口(kou)和(he)各(ge)項(xiang)活(huo)動(dong)之(zhi)間(jian)的(de)關(guan)係(xi)沒(mei)有(you)引(yin)起(qi)充(chong)分(fen)重(zhong)視(shi)，經(jing)常(chang)出(chu)現(xian)管(guan)理(li)中(zhong)的(de)職(zhi)責(ze)不(bu)清(qing)或(huo)“打亂仗”xianxiang。guochengdexianjieyingzuoweiguochengguanlidezhongyaoneirongshishikongzhi。zaiguochengshishizhong，tebieyingzhuyideshiancehuajieguojinxingcaozuo，bingzhuyiguochengshishizhongdexietiaohegebutongguochengdexianghupeihe，qiejichuxianzhizefenpeide“空洞”和“斷檔”及顧此失彼現象。
3.檢查（C）
ISO/TC176/SC2/N544R2將“檢查”解釋為，對照方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監視和測量，並報告結果。該指南還指出，測量、分析和改進過程包括測量和收集業績分析及提高有效性和效率的數據的那些過程，如測量、監視和審核過程，糾正和預防措施，它們是管理、資源管理和實現過程不可缺少的部分。由此可以看出，“檢查”是shi管guan理li體ti係xi運yun作zuo過guo程cheng中zhong不bu可ke缺que少shao的de組zu成cheng部bu分fen，組zu織zhi應ying在zai通tong過guo策ce劃hua作zuo出chu總zong體ti安an排pai的de前qian提ti下xia，認ren真zhen實shi施shi策ce劃hua結jie果guo的de安an排pai。組zu織zhi在zai管guan理li體ti係xi運yun作zuo過guo程cheng中zhong，對dui檢jian查zha的de安an排pai應ying注zhu意yi以yi下xia活huo動dong。
①檢查的對象應包括組織管理體係的全過程，其中包括對管理體係總體業績的檢查評定，已確定的質量、環境、職業健康安全方針和目標、指zhi標biao實shi現xian的de程cheng度du，包bao括kuo組zu織zhi管guan理li體ti係xi大da過guo程cheng和he相xiang關guan於yu過guo程cheng的de實shi施shi情qing況kuang。這zhe些xie過guo程cheng可ke以yi是shi產chan品pin實shi現xian過guo程cheng，也ye可ke以yi是shi高gao層ceng領ling導dao管guan理li過guo程cheng或huo資zi源yuan管guan理li過guo程cheng，也ye包bao括kuo組zu織zhi過guo程cheng能neng力li的de監jian視shi和he測ce量liang。
②檢jian查zha的de目mu的de是shi評ping定ding組zu織zhi管guan理li體ti係xi的de總zong體ti業ye績ji和he相xiang關guan過guo程cheng的de有you效xiao性xing和he效xiao率lv。對dui檢jian查zha的de結jie果guo，應ying根gen據ju組zu織zhi的de實shi際ji需xu要yao給gei出chu報bao告gao。組zu織zhi應ying依yi據ju檢jian查zha結jie果guo及ji所suo收shou集ji到dao的de相xiang關guan數shu據ju和he信xin息xi，通tong過guo分fen析xi和he彙hui總zong，找zhao出chu管guan理li體ti係xi和he各ge個ge過guo程cheng運yun作zuo中zhong的de規gui律lv和he趨qu勢shi，為wei改gai進jin提ti供gong充chong分fen依yi據ju。
③ISO/TC176/SC2/N544R2指出，為確定過程的有效性和效率，識別過程控製和過程業績的測量和監視的準則時，應考慮如下因素：符合要求、顧客滿意、供方業績、按時交付、訂貨至交貨時間。故障率、浪費、過程成本、事(shi)故(gu)頻(pin)次(ci)。這(zhe)就(jiu)表(biao)明(ming)，在(zai)對(dui)組(zu)織(zhi)業(ye)績(ji)和(he)過(guo)程(cheng)實(shi)施(shi)的(de)效(xiao)果(guo)進(jin)行(xing)檢(jian)查(zha)時(shi)，應(ying)依(yi)據(ju)通(tong)過(guo)策(ce)劃(hua)已(yi)製(zhi)定(ding)的(de)監(jian)視(shi)和(he)測(ce)量(liang)準(zhun)則(ze)，對(dui)過(guo)程(cheng)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)和(he)效(xiao)率(lv)及(ji)對(dui)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)總(zong)體(ti)業(ye)績(ji)進(jin)行(xing)綜(zong)合(he)評(ping)價(jia)。這(zhe)樣(yang)的(de)監(jian)視(shi)和(he)測(ce)量(liang)準(zhun)則(ze)應(ying)包(bao)括(kuo)產(chan)品(pin)接(jie)收(shou)準(zhun)則(ze)、供方評價準則、顧客在合同中規定的有關要求、過程成本分析、組織總體業績的綜合評定等。
④jianzhafangfayingyijuzuzhideshijixuyao，bingzhenduibutongdeguochengzuochujutianpai。liru，duizuzhizongtiyejidepingdinghejianzha，keyicaiyongguanlipingshendefangshijinxing，yekeyitongguoneibuguanlitixishenhehegukemanyidutiaozhadengfangshijinxing；對組織外供產品的符合性，可以通過和試驗方式進行評定；對環境和安全目標。指標的檢查，可以通過適當的監測方式實施；對職業健康安全相關活動的檢查，也可以采用風險評估等方式進行；對過程能力的檢查，可以通過內部審核、各種監督、檢查，以及測算過程能力指數Cud等方式進行；對加工行業的檢查，可以采用工藝紀律檢查等方式進行。
⑤對dui檢jian查zha的de結jie果guo，應ying根gen據ju組zu織zhi的de需xu要yao做zuo好hao記ji錄lu，或huo按an規gui定ding的de渠qu道dao收shou集ji相xiang關guan信xin息xi，以yi此ci作zuo為wei評ping價jia組zu織zhi管guan理li體ti係xi運yun作zuo綜zong合he效xiao果guo和he組zu織zhi的de重zhong要yao依yi據ju。
4.改進（A）
ISO/TC176/SC2/N544R2指出，為確定過程業績，應對由監視和測量獲得的數據進行評價，可行時應用統計技術；將過程業績的i測量結果與規定的過程要求進行比較，以確定過程的有效性、效率和需要采取的糾正措施。這說明，組織的改進過程應注意開展以下活動。
①組zu織zhi應ying依yi據ju監jian視shi和he測ce量liang所suo獲huo得de的de數shu據ju和he信xin息xi，與yu規gui定ding的de過guo程cheng要yao求qiu進jin行xing比bi較jiao，從cong而er確que定ding管guan理li體ti係xi的de總zong體ti業ye績ji和he各ge個ge過guo程cheng運yun作zuo的de有you效xiao性xing和he效xiao率lv。通tong過guo彙hui總zong分fen析xi和he統tong計ji技ji術shu的de應ying用yong，找zhao出chu過guo程cheng運yun作zuo的de規gui律lv和he發fa展zhan趨qu勢shi，為wei改gai進jin提ti供gong依yi據ju。
②組zu織zhi應ying針zhen對dui已yi識shi別bie影ying響xiang過guo程cheng運yun作zuo有you效xiao性xing和he效xiao率lv的de項xiang目mu，或huo存cun在zai不bu合he格ge等deng問wen題ti的de潛qian在zai因yin素su，采cai取qu糾jiu正zheng或huo預yu防fang措cuo施shi。應ying規gui定ding實shi施shi糾jiu正zheng措cuo施shi的de方fang法fa，以yi消xiao除chu問wen題ti的de根gen本ben原yuan因yin。實shi施shi糾jiu正zheng措cuo施shi，並bing驗yan證zheng其qi有you效xiao性xing，以yi實shi現xian預yu期qi目mu標biao。
③組(zu)織(zhi)應(ying)按(an)持(chi)續(xu)改(gai)進(jin)的(de)基(ji)本(ben)理(li)念(nian)，不(bu)斷(duan)地(di)實(shi)施(shi)持(chi)續(xu)改(gai)進(jin)從(cong)而(er)不(bu)斷(duan)提(ti)高(gao)組(zu)織(zhi)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)和(he)效(xiao)率(lv)。但(dan)值(zhi)得(de)注(zhu)意(yi)的(de)是(shi)，改(gai)進(jin)且(qie)標(biao)的(de)提(ti)高(gao)，應(ying)以(yi)組(zu)織(zhi)的(de)實(shi)際(ji)需(xu)要(yao)和(he)產(chan)品(pin)具(ju)體(ti)特(te)點(dian)為(wei)準(zhun)，質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)不(bu)是(shi)越(yue)高(gao)越(yue)好(hao)，而(er)是(shi)應(ying)在(zai)滿(man)足(zu)顧(gu)客(ke)要(yao)求(qiu)的(de)基(ji)礎(chu)上(shang)，掌(zhang)握(wo)在(zai)適(shi)宜(yi)水(shui)平(ping)。環(huan)境(jing)和(he)職(zhi)業(ye)健(jian)康(kang)安(an)全(quan)的(de)目(mu)標(biao)。指(zhi)標(biao)，也(ye)應(ying)根(gen)據(ju)國(guo)家(jia)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)的(de)要(yao)求(qiu)和(he)本(ben)組(zu)織(zhi)的(de)現(xian)狀(zhuang)體(ti)現(xian)。
④對持續改進的安排，組織應通過策劃作出具體規定，充分運用這一基本原則.
