一
、ISO9001質量控製的概念
　　ISO9001質量控製（Quality control）是為了達到質量要求所采取的作業技術和活動。ISO9001質量控製應貫穿於質量形成的全過程，包括質量檢驗、設計質量控製、工序質量控製、工作質量控製
、供貨商質量控製、成本質量控製等。本節主要介紹工序質量控製。

二、ISO9001質量控製的程序
　　◆確定控製對象

；
　　◆製定控製計劃和標準
；
　　◆實施控製計劃
，並在實施過程中進行連續監視、評價和驗證；
　　◆糾正不符合設計和操作程序的現象
；
　　◆排除質量形成過程中的不良因素，恢複正常狀態。

三、ISO9001質量控製的方法
　　在現代質量工程中，經常采用的ISO9001質量控製方法基本都是基於數理統計原理的。如分層法、排列圖、因果分析圖、直方圖、散布圖、統計分析表等。
如排列圖法：

　　圖中：
　　橫軸——一般表示缺陷項目、部門或影響因素
，按主次排列；
　　左縱軸——表示缺陷的頻數（件數或損失金額）；
　　右縱軸——表示發生缺陷的頻率（累計百分比）；
　　圖中折線——是累計頻數各點的連線
，又稱為帕累托曲線。
　　一般將質量缺陷分為A、B
、C三類進行管理：
　　其中累計頻率在0~80%區間項目劃為A類，是主要控製項目
，要加強控製；
　　累計頻率在80~90%區間的為B 類項目，為次要項目，可按常規管理；
　　累計頻率在90~100%區間的為C 類項目，為一般項目，可放寬管理；

四、工序ISO9001質量的控製
　1、概念
　　工序質量又稱過程質量，工序質量的高低主要反映在過程輸出的合格率、廢品率或返修率上
，直接影響生產績效。
　2

、工序ISO9001質量控製主要包括以下內容：
　　◆對生產條件的控製，也就是對影響工序質量的六因素進行控製。
　　◆對關鍵工序的控製。
　　◆對計量和測試條件的控製。
　　◆質量管理部門對不合格產品控製。
　　其中最為關鍵的是設置控製點從而控製關鍵工序。
　3

、工序ISO9001質量控製點
　　（1）概念
　　工序質量控製點是為保證工序處於受控狀態，在一定時間和條件下，在產品製造過程中必須重點控製的質量特性、關鍵部位或薄弱環節。
　　（2）類型
　　ISO9001質量控製點的設置可分為長期型和短期型。對設計、工藝的關鍵環節要求設置長期重點控製
；而對工序質量不穩定
、出現問題較多的過程可設置為短期質量控製
，采取控製措施驗證有效並標準化後可轉人一般的質量控製。
　　（3）關鍵——設置控製點
　　設置控製點的步驟：
　　·由設計、工藝、技術部門確定必須進行特殊管理的質量控製點
，編製質量控製點明細表，經批準後納入質量管理體係文件
；
　　·編製質量控製點流程圖，明確關鍵環節和質量控製點；
　　·編製質量控製點作業指導文件。
　　·編製質量控製點管理方法
，以便協調與其他過程的接口
；
　　·對質量控製點進行驗收。
　　◆工序ISO9001質量控製的指導文件
　　工序ISO9001質量控製指導文件是質量控製點作業的重要指導示例，生產主管必須以指導文件與質量標準相結合
，突出質量控製點，加以重點管理。
工序指導文件種類：
　　·作業指導書（產品示意圖、工藝規程

、控製要求及工藝參數）；
　　·設備定期檢查記錄卡，設備日點檢記錄卡；·工裝定期檢查記錄卡；
　　·量檢具周期檢定記錄卡；·檢驗指導書；·控製圖
；
　　·自檢記錄表等。
◆控製圖
　　控(kong)製(zhi)圖(tu)又(you)稱(cheng)管(guan)理(li)圖(tu)，是(shi)一(yi)種(zhong)用(yong)來(lai)分(fen)析(xi)和(he)判(pan)斷(duan)工(gong)序(xu)是(shi)否(fou)處(chu)於(yu)穩(wen)定(ding)狀(zhuang)態(tai)所(suo)使(shi)用(yong)的(de)工(gong)序(xu)管(guan)理(li)圖(tu)，如(ru)下(xia)圖(tu)所(suo)示(shi)。控(kong)製(zhi)圖(tu)的(de)作(zuo)用(yong)是(shi)用(yong)來(lai)區(qu)分(fen)引(yin)起(qi)質(zhi)量(liang)波(bo)動(dong)的(de)原(yuan)因(yin)是(shi)偶(ou)然(ran)的(de)還(hai)是(shi)係(xi)統(tong)的(de)。
控製圖有兩類：一類用於分析生產過程中有關質量特性的變化情況
，以判斷工序是否處於穩定狀態
；另一類用於判斷生產是否出現了異常情況。