特殊過程能力確認是ISO9001biaozhuntichudeyixiangzhongyaoyaoqiu，tongshitayoushiguoneirenzhengjiezuilingrenkunhuodeshixiangzhiyi，bizhezaiduoniandeshenheshijianzhongfaxian，zheyiwentizaishijianzhongrengcunzaiyixiemingxiandewuqu。
　　誤區之一：認證誤區
　　將標準7.5.2條款用於日常監測。
　　在審核中，經常看到受審核方甚至審核員將7.5.2條款用於日常監測。其實
，所有生產和服務提供過程的日常控製都在7.5.1條款的調整範圍內，7.5.2條款則隻用於對特殊過程的能力進行確認。
　　以重要性作為特殊過程的識別依據。
　　特te殊shu過guo程cheng的de特te點dian就jiu在zai於yu它ta的de結jie果guo不bu能neng或huo不bu易yi精jing確que測ce定ding。我wo們men知zhi道dao，所suo有you的de結jie果guo都dou由you造zao成cheng這zhe一yi結jie果guo的de過guo程cheng的de因yin素su決jue定ding
，過guo程cheng影ying響xiang因yin素su控kong製zhi在zai一yi定ding範fan圍wei內nei

，就jiu可ke以yi確que保bao結jie果guo在zai期qi望wang範fan圍wei內nei，而er怎zen樣yang才cai能neng將jiang這zhe些xie過guo程cheng影ying響xiang因yin素su控kong製zhi在zai合he理li範fan圍wei內nei，正zheng是shi特te殊shu過guo程cheng能neng力li確que認ren的de任ren務wu。
　　其qi實shi，特te殊shu過guo程cheng是shi一yi種zhong客ke觀guan存cun在zai，而er不bu是shi由you人ren們men規gui定ding的de。如ru，焊han接jie汽qi車che大da梁liang顯xian然ran比bi焊han接jie一yi個ge碗wan櫃gui重zhong要yao，但dan焊han接jie的de過guo程cheng沒mei有you區qu別bie，重zhong要yao性xing取qu決jue於yu過guo程cheng結jie果guo可ke能neng產chan生sheng的de風feng險xian。因yin而er，某mou個ge過guo程cheng是shi否fou是shi特te殊shu過guo程cheng，隻zhi存cun在zai能neng否fou識shi別bie
，而er不bu存cun在zai是shi否fou規gui定ding。
　　是否識別出特殊過程是無所謂的事。
　　正確識別特殊過程至少有兩個用處：一是如果不能正確識別特殊過程，就不可能係統地分析其過程影響因素
，造成主要過程影響因素控製的不足或缺失；二er是shi標biao準zhun對dui特te殊shu過guo程cheng確que認ren有you明ming確que要yao求qiu，若ruo實shi際ji存cun在zai特te殊shu過guo程cheng而er又you未wei能neng識shi別bie出chu來lai
，可ke能neng造zao成cheng特te殊shu過guo程cheng確que認ren活huo動dong的de缺que失shi，給gei認ren證zheng注zhu冊ce帶dai來lai影ying響xiang。
　　確認對象的困惑。
　　按照標準要求，所有的特殊過程均應予以確認，但確認的要求因過程及其重要性的不同而不同。
　　目前，公認的過程影響因素是人、機、料、法、huanwudayinsu
，duiyubutongdeteshuguocheng，wudayinsudeyingxiangchengduyouzhucizhifen。ruduiyuhanjieguocheng
，zhuyaoyingxiangyinsushirenyuanjinenghegongyifangfa，erduiyurechuliguocheng，zhuyaoyingxiangshigongyifangfaheshebeinengli。yinci，duiyubutongdeteshuguocheng，shouxianyingshibiechuzhuyaoyingxiangyinsu，youzhongdiandiyuyixitong
、全麵地確認，其他次要因素則隻需要一般地進行確認即可。
　　特(te)殊(shu)過(guo)程(cheng)能(neng)力(li)確(que)認(ren)應(ying)以(yi)證(zheng)實(shi)過(guo)程(cheng)能(neng)力(li)充(chong)足(zu)為(wei)確(que)認(ren)的(de)最(zui)終(zhong)目(mu)的(de)，確(que)認(ren)的(de)方(fang)法(fa)和(he)要(yao)求(qiu)應(ying)與(yu)確(que)認(ren)的(de)目(mu)的(de)相(xiang)匹(pi)配(pei)。不(bu)同(tong)的(de)過(guo)程(cheng)，其(qi)影(ying)響(xiang)因(yin)素(su)有(you)主(zhu)要(yao)和(he)次(ci)要(yao)之(zhi)分(fen)；同樣的過程，因其重要性不同
，確認的程度有複雜和簡單之分。所以
，在正式確認前應予以充分策劃。
　　誤區之二：策劃誤區
　　確認方案策劃不合理。
　　確認方案策劃不合理有多種表現形式：
　　一種是以日常生產參數監測代替過程確認，因這種情況較少見，其原因是沒有理解標準的要求，因篇幅所限，這裏不多作分析。
　　一yi種zhong是shi以yi日ri常chang生sheng產chan參can數shu作zuo為wei確que認ren參can數shu，這zhe在zai申shen請qing認ren證zheng的de企qi業ye中zhong比bi較jiao普pu遍bian。從cong表biao麵mian上shang看kan，企qi業ye進jin行xing了le確que認ren，但dan這zhe一yi確que認ren隻zhi能neng證zheng實shi平ping時shi使shi用yong的de參can數shu可ke以yi保bao證zheng質zhi量liang，但dan不bu能neng證zheng實shi規gui定ding的de參can數shu都dou能neng確que保bao結jie果guo滿man足zu要yao求qiu。
　　還hai有you一yi種zhong常chang見jian的de策ce劃hua不bu合he理li方fang案an是shi，規gui定ding每mei次ci試shi驗yan隻zhi做zuo一yi個ge樣yang件jian
，這zhe樣yang的de試shi驗yan結jie果guo易yi受shou偶ou發fa因yin素su幹gan擾rao，而er具ju有you再zai現xian性xing的de試shi驗yan才cai能neng充chong分fen證zheng實shi某mou種zhong內nei在zai的de規gui律lv性xing。況kuang且qie
，對dui於yu有you些xie過guo程cheng的de結jie果guo評ping定ding還hai需xu要yao作zuo各ge種zhong破po壞huai性xing試shi驗yan，這zhe也ye要yao求qiu每mei組zu試shi驗yan應ying產chan生sheng足zu夠gou多duo的de樣yang件jian。
　　以日常使用的檢驗規程代表過程確認的評定標準。
　　過(guo)程(cheng)確(que)認(ren)的(de)評(ping)定(ding)不(bu)同(tong)於(yu)日(ri)常(chang)產(chan)品(pin)檢(jian)驗(yan)
，它(ta)應(ying)包(bao)括(kuo)產(chan)品(pin)評(ping)定(ding)和(he)綜(zong)合(he)評(ping)定(ding)。在(zai)日(ri)常(chang)生(sheng)產(chan)中(zhong)，由(you)於(yu)檢(jian)測(ce)手(shou)段(duan)的(de)限(xian)製(zhi)和(he)考(kao)慮(lv)到(dao)檢(jian)驗(yan)成(cheng)本(ben)，很(hen)多(duo)企(qi)業(ye)簡(jian)化(hua)了(le)產(chan)品(pin)評(ping)定(ding)的(de)檢(jian)驗(yan)要(yao)求(qiu)

，如(ru)許(xu)多(duo)小(xiao)企(qi)業(ye)，對(dui)於(yu)特(te)殊(shu)過(guo)程(cheng)往(wang)往(wang)隻(zhi)檢(jian)驗(yan)產(chan)品(pin)外(wai)觀(guan)質(zhi)量(liang)，但(dan)在(zai)過(guo)程(cheng)確(que)認(ren)時(shi)也(ye)這(zhe)樣(yang)做(zuo)
，就(jiu)無(wu)法(fa)作(zuo)出(chu)產(chan)品(pin)是(shi)否(fou)滿(man)足(zu)要(yao)求(qiu)的(de)合(he)麵(mian)評(ping)價(jia)。所(suo)以(yi)，產(chan)品(pin)評(ping)定(ding)應(ying)盡(jin)可(ke)能(neng)多(duo)地(di)包(bao)含(han)產(chan)品(pin)特(te)性(xing)值(zhi)。
　　綜合評定準則包括的麵則更廣一些，除了對各樣品組進行綜合評價外，還應包括對確認條件的適宜性、確認過程的可信性

、確認記錄的證實性等進行綜合評價
，最終得出過程是否通過確認的結論。
　　以日常使用的過程監測記錄或檢驗記錄代替過程確認紀錄。
　　確que認ren要yao求qiu比bi日ri常chang生sheng產chan要yao求qiu要yao全quan得de多duo，所suo記ji錄lu的de確que認ren信xin息xi應ying能neng描miao述shu確que認ren的de試shi驗yan過guo程cheng和he評ping定ding過guo程cheng，而er日ri常chang生sheng產chan監jian測ce或huo檢jian驗yan記ji錄lu中zhong所suo設she計ji的de欄lan目mu不bu能neng容rong納na確que認ren所suo需xu要yao的de信xin息xi
，如ru各ge樣yang品pin組zu不bu同tong的de生sheng產chan條tiao件jian/設備/人員
、各樣品組及每個樣品所有評定項目的測量結果、綜合評定的信息等，將造成確認記錄的證實性不足。所以，標準 7.5.2d條款規定要對確認記錄的內容進行策劃。
　　誤區之三：應用的誤區
　　確認與應用脫節。
　　特te殊shu過guo程cheng確que認ren的de目mu的de是shi為wei了le應ying用yong過guo程cheng控kong製zhi
，所suo以yi確que認ren的de結jie果guo應ying對dui過guo程cheng控kong製zhi的de策ce劃hua和he實shi施shi起qi到dao指zhi導dao作zuo用yong，但dan筆bi者zhe在zai審shen核he中zhong經jing常chang看kan到dao
，即ji使shi是shi正zheng確que地di進jin行xing了le過guo程cheng確que認ren的de組zu織zhi，在zai應ying用yong確que認ren結jie果guo時shi也ye會hui出chu現xian脫tuo節jie現xian象xiang。如ru編bian製zhi的de工gong藝yi文wen件jian未wei按an確que認ren結jie果guo作zuo必bi要yao修xiu改gai；未經再次確認而盲目擴大應用範圍。這樣
，已做的確認活動就失去了意義。
　　再確認需求。
　　再確認需求方麵的問題主要有兩種情況，一種是規定一個再確認的時間間隔（如一年），而er沒mei有you考kao慮lv是shi否fou真zhen的de需xu要yao。這zhe種zhong規gui定ding的de不bu合he理li性xing在zai於yu它ta將jiang增zeng加jia不bu必bi要yao的de成cheng本ben。其qi實shi
，隻zhi有you當dang過guo程cheng影ying響xiang因yin素su發fa生sheng重zhong大da變bian化hua時shi
，才cai存cun在zai再zai確que認ren的de需xu求qiu。
　　另ling一yi種zhong再zai確que認ren需xu求qiu的de規gui定ding是shi合he理li的de，但dan實shi際ji上shang卻que沒mei有you進jin行xing再zai確que認ren
，如ru手shou工gong電dian弧hu焊han改gai為wei二er氧yang化hua碳tan氣qi體ti保bao護hu焊han，熱re處chu理li加jia熱re爐lu進jin行xing了le大da修xiu等deng，卻que沒mei有you進jin行xing確que認ren，這zhe就jiu是shi實shi施shi失shi控kong的de問wen題ti了le。