在設計開發的各個階段中，都可能存在對設計開發的更改。特別是在設計評審、驗證、確認過程中，各種存在的問題和可以改進的地方更可能被提出來
，這也需要對設計開發進行更改。即使設計經過確認、產品已經投入大批量生產，依然可能發現存在的問題，依然可能要求進行設計改進，這也會引起對設計開發的更改。
       設計開發的更改
，主要涉及對設計開發輸出的文件進行更改，對此必須嚴格控製。
①對dui更geng改gai的de要yao求qiu必bi須xu進jin行xing評ping審shen，並bing經jing相xiang應ying職zhi權quan的de人ren批pi準zhun後hou才cai能neng進jin行xing，不bu能neng任ren何he人ren一yi要yao求qiu更geng改gai就jiu更geng改gai。如ru果guo各ge方fang人ren員yuan因yin對dui更geng改gai要yao求qiu持chi不bu同tong意yi見jian，則ze應ying經jing過guo論lun證zheng、協商甚至試驗來確定其更改要求是否合理
，對不合理或不必要的更改要求要堅持予以拒絕。
②對更改必須予以標識

，並按規定進行控製。如果更改較多，則應形成新的設計輸出文件
，並按規定進行控製。
③所有的更改都必須進行適當的驗證（包括評審）和確認，並在實施前得到批準。
④必須對所有涉及到更改項目的文件同步進行更改
，例如對產品總圖進行了更改，那麼零件圖

、部件圖、工藝圖、裝(zhuang)配(pei)圖(tu)等(deng)等(deng)也(ye)必(bi)須(xu)進(jin)行(xing)更(geng)改(gai)。如(ru)果(guo)更(geng)改(gai)後(hou)有(you)新(xin)的(de)文(wen)件(jian)輸(shu)出(chu)，那(na)麼(me)必(bi)須(xu)將(jiang)所(suo)有(you)的(de)舊(jiu)的(de)文(wen)件(jian)及(ji)時(shi)收(shou)回(hui)。這(zhe)包(bao)括(kuo)對(dui)供(gong)方(fang)持(chi)有(you)的(de)相(xiang)應(ying)文(wen)件(jian)的(de)更(geng)改(gai)。
⑤更改如果引起產品不合格（按舊規範判斷為合格，按新規範判斷為不合格）
，應嚴格按不合格品管理辦法處理。
⑥更改評審的結果及任何必要措施（例如上述各條）必須形成文件或記錄並予以保持。
⑦特別重大的更改可能使產品更新換代，那麼這種更改實際上已經是另一次設計開發，則應按新的設計開發控製要求進行控製。