2008版1SO9000族標準提出了凡是得到輸入並將其轉化為輸出的任何一項活動都可以作為過程的概念。從ISO9001體係的定義可知ISO9001體(ti)係(xi)是(shi)由(you)一(yi)組(zu)相(xiang)互(hu)關(guan)聯(lian)和(he)相(xiang)互(hu)作(zuo)用(yong)的(de)要(yao)素(su)構(gou)成(cheng)的(de)一(yi)個(ge)有(you)機(ji)整(zheng)體(ti)。其(qi)目(mu)的(de)是(shi)確(que)保(bao)組(zu)織(zhi)的(de)質(zhi)量(liang)方(fang)針(zhen)和(he)質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)得(de)到(dao)實(shi)現(xian)。應(ying)該(gai)看(kan)到(dao)
，建(jian)立(li)和(he)實(shi)施(shi)ISO9001體係

，首先要確定和實施各個體係要素，相應開展許多質量活動，活動就是一個“過程”。所以，ISO9001體係也是通過一係列過程來實施的。例如：在產品實現的過程中包含了質量策劃過程、識別顧客要求過程、評審產品要求過程、設計和（或）開發過程、采購過程

、生產和服務運作過程等等。每一個過程的輸出將成為下一個過程的輸入。以設計和（或）開發過程為例，其輸入的是顧客和其他相關方的需要和期望

、相關的法律法規要求、產品要求評審結果等，通過設計和（或）開kai發fa，其qi輸shu出chu之zhi一yi是shi產chan品pin規gui範fan，而er產chan品pin規gui範fan既ji是shi產chan品pin實shi施shi規gui範fan製zhi定ding過guo程cheng的de輸shu入ru，又you是shi外wai購gou外wai協xie產chan品pin采cai購gou過guo程cheng和he產chan品pin驗yan證zheng過guo程cheng的de輸shu入ru。每mei個ge過guo程cheng的de目mu的de是shi按an照zhao預yu期qi的de要yao求qiu增zeng加jia其qi價jia值zhi。這zhe樣yang，各ge個ge相xiang關guan聯lian的de過guo程cheng一yi環huan扣kou住zhu一yi環huan
，形xing成cheng網wang絡luo係xi統tong。而er且qie，一yi個ge組zu織zhi往wang往wang生sheng產chan多duo種zhong類lei別bie的de產chan品pin，每mei種zhong產chan品pin又you由you眾zhong多duo過guo程cheng組zu成cheng的de。因yin此ci，大da多duo數shu組zu織zhi的de過guo程cheng是shi縱zong橫heng交jiao叉cha

、錯綜複雜的。

       yigezuzhiyaoshengchanchumanzugukeyaoqiubingshigukemanyidechanpin
，jiubixuxitongdishibiegegebixudeguocheng，tebieshixianghuguanliandeguochengheguochengzhijiandejiekou

，duizhexieguochengqieshijiaqiangzuzhiheguanligongzuo。zhejiushisuoweide“過程方法”。

       2008版1SO9000族標準要求一個組織必須應用過程方法來管理，才能確保ISO9001體係得到有效的運行。這是各個組織在建立和實施ISO9001體係中所必須遵循的。

       組織的ISO9001體係是由管理職責、資源管理和產品實現
，以及測量、分(fen)析(xi)和(he)改(gai)進(jin)等(deng)四(si)大(da)過(guo)程(cheng)組(zu)成(cheng)。這(zhe)四(si)個(ge)過(guo)程(cheng)又(you)是(shi)按(an)照(zhao)箭(jian)頭(tou)指(zhi)示(shi)的(de)順(shun)序(xu)流(liu)轉(zhuan)。管(guan)理(li)職(zhi)責(ze)的(de)過(guo)程(cheng)要(yao)求(qiu)組(zu)織(zhi)的(de)最(zui)高(gao)管(guan)理(li)者(zhe)對(dui)顧(gu)客(ke)及(ji)其(qi)他(ta)相(xiang)關(guan)方(fang)作(zuo)出(chu)滿(man)足(zu)其(qi)要(yao)求(qiu)和(he)進(jin)行(xing)持(chi)續(xu)改(gai)進(jin)的(de)承(cheng)諾(nuo)，建(jian)立(li)質(zhi)量(liang)方(fang)針(zhen)和(he)質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)
，並(bing)提(ti)供(gong)為(wei)達(da)到(dao)質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)所(suo)需(xu)要(yao)的(de)資(zi)源(yuan)。然(ran)後(hou)，通(tong)過(guo)資(zi)源(yuan)管(guan)理(li)過(guo)程(cheng)
，提(ti)供(gong)管(guan)理(li)所(suo)需(xu)的(de)人(ren)力(li)資(zi)源(yuan)、設施和與實現產品質量目標要求相適應的工作環境，作為對產品實現過程的支持。

       組織的產品實現過程的輸入則是以顧客和社會的要求為主，以此作為設計和（或）開發的依據。通過產品實現的各個過程，最終輸出產品提供給顧客。在產品實現的過程中為評定產品符合性，必然需要測量、分析和改進的過程。組織應從兩個方麵獲取所需要的改進信息。一方麵通過組織內部產品實現過程中進行測量和分析，尋找改進的機會；另一方麵還需要從外部顧客那裏獲取對產品和服務的滿意程度的信息，進行分析和改進。從而通過PDCA循環使組織的ISO9001體係得得到持續改進。