根據修訂的指導原則可以看出
，ISO9001:2008標準的變化不大，總體框架和邏輯結構未變

，隻是部分條款的要求更加明確、更具適用性
，對用戶更加有利，更加便於使用。基於這樣的理解
，下麵就部分條款的變化做如下說明：
　　1
、ISO9001:2008引言0.1條款將“強製性要求”明確為“適用於產品的法令或強製性要求”，明確了滿足ISO9001質量管理體係所關注的法律法規要求是涉及產品特性範疇的要求，避免了過去工作中發生的法律法規適用範圍的困擾。
　　2
、ISO9001:20084.1條款將a）條和涉及外包過程要求的“對外包過程的控製”中的“識別”修改為“規定”，避免了錯誤繼續錯下去，隱含了合理策劃的意味。4.1條款加了一個“注”
，即“7.4條款的要求也可適用於外包過程”
，這本身是ISO/TC 176 SC2 N630 的解釋。從前多數組織都是這麼做，隻是標準沒有明確規定而已。
　　3、ISO9001:20084.2.1條款“注1”中增加了“一個單一文件可以包括一個和多個程序的要求，一個文件化程序的要求可被多於一個文件覆蓋”的說明。該注解使“文件化的程序”這一術語的含義更加廣泛
，更加便於操作，避免了原來的“一個要求
、一個程序”教條主義繁瑣。
ISO9001:2008.2.3 f)條款對外部來源文件增加了一個定語“策劃和運作質量管理體係所必需的”
，使外來文件的管控範圍大大縮小，要求更加明確。
　　4、ISO9001:2008.5.2條款在“管理層的一名成員”前增加限定語“該組織的”，明確了管理者代表不得臨時外聘。
　　5
、ISO9001:20086.2條款將“其工作影響產品質量的工作人員”改為“其工作影響產品要求符合性的人員”。6.2.2b)改為“適用時，提供培訓或采取其他措施，達成必需的能力”。6.2.2c）條款改為“確保達成必需的能力”。 “評價所采取措施的有效性”改為“確保已經獲得了所需的能力”。明確了ISO9001標準關注的是確保其工作影響產品要求符合性的人員應具備所需能力
，弱化了對采取措施（培訓等）進行效果評價的要求。
　　6、ISO9001:20086.3條款中
，支持性服務舉例增列了“信息係統”，反映標準製定者已關注到隨時代進步，組織工作的信息係統已是影響組織管理體係運作和滿足顧客要求的重要因素。
　　7
、ISO9001:20086.4條款增加了一個注解：“工作環境指達成產品要求符合性必需的條件，如潔淨室、防靜電措施和衛生控製”。這提示ISO9001標準對工作環境的主要關注點還是物的因素。
　　8、ISO9001:20087.3.1條款增加了一個注解：“設計開發評審、驗證和確認的目的有區別，可以適於產品和組織的方式分別或結合實施及記錄”。這裏反映標準製定者已經考慮了不同類型產品的開發過程可能具有相當大的差異
，重要的是
，標準肯定了“評審、驗證和確認”三項活動隻是目的不同，他們可以是同一個過程
、同一個活動
，甚至可以發生在同一個時間。
　　9
、ISO9001:2008.3.3條款增加了一個注解：“產品和服務提供包括產品防護”。這提示了產品設計過程應對產品的防護（如包裝、搬運、貯存）予以考慮
，並在設計輸出中為這些活動提供適宜的信息。
　　10
、ISO9001:20087.5.2條款增加了兩個注解：“對許多服務組織，所提供服務不能允許在服務交付前便利驗證
，此類過程應在策劃階段（7.1）予以考慮和識別”；“例如焊接、消毒
、培訓、熱處理
、呼叫中心服務或緊急響應等過程可能需要確認”。以上注解應能澄清標準的意圖———服fu務wu的de特te點dian就jiu是shi與yu顧gu客ke直zhi接jie接jie口kou多duo，服fu務wu直zhi接jie交jiao付fu顧gu客ke。很hen難nan設she想xiang一yi個ge餐can廳ting服fu務wu員yuan在zai接jie待dai顧gu客ke時shi先xian由you自zi己ji或huo他ta人ren驗yan證zheng服fu務wu規gui範fan是shi否fou得de以yi滿man足zu，若ruo有you不bu良liang反fan映ying也ye肯ken定ding在zai向xiang顧gu客ke提ti交jiao服fu務wu後hou，其qi質zhi量liang保bao證zheng手shou段duan隻zhi能neng是shi確que認ren服fu務wu規gui範fan本ben身shen是shi否fou滿man足zu顧gu客ke要yao求qiu，確que認ren人ren員yuan是shi否fou掌zhang握wo服fu務wu規gui範fan，以yi保bao證zheng提ti供gong的de服fu務wu始shi終zhong滿man足zu要yao求qiu。
　　11
、ISO9001:20087.6增加了兩條注解，新增注解2“監視測量裝置包括測量設備（無論其用於監視還是測量）及用於監視要求符合性的除測量設備外的其他裝置”，明確了7.6條款適用的對象範圍。新增注解3“計算機軟件滿足期望用途能力的確認典型活動包括對軟件的驗證和配置管理
，以保持其適用性”。軟件的驗證可包括評審、演示和測試。配置管理是標識，組織和控製修改軟件的技術，使軟件在軟件生命周期中的完整性
、一致性和可追溯性得到保證。測試軟件工具使用前即應置於配置管理之下。
　　12、ISO9001:20088.2.2條款增加了“應保持審核及其結果的記錄”的要求，也就是說“檢查表”還是需要的。
　　13、ISO9001:20088.2.3條款增加了一個注解：“zaiquedingshiyifangfashi

，zuzhiyinggenjuqiguochengduichanpinyaoqiufuhexinghezhiliangguanlitixiyouxiaoxingdeyingxiang
，kaolvduiqimeiyiguochengjinxingjianshiheceliangdeshiyileixinghechengxu”。應注意，此注解明確“過程監視和測量”的對象是“每個過程”
，澄清了從前在該條款上存在的爭論。另外
，應注意此注解希望組織確定過程監視測量方法時應考慮到應用的價值。
　　14、ISO9001:20088.2.4條款將現行標準“不應放行產品和交付服務”改為“不應向顧客放行產品和交付服務”。明確在組織內部控製下
，可以有“緊急放行”
、“例外轉序”等(deng)活(huo)動(dong)。但(dan)向(xiang)顧(gu)客(ke)提(ti)交(jiao)產(chan)品(pin)時(shi)，應(ying)保(bao)證(zheng)策(ce)劃(hua)活(huo)動(dong)均(jun)已(yi)完(wan)成(cheng)，除(chu)非(fei)得(de)到(dao)有(you)關(guan)授(shou)權(quan)人(ren)員(yuan)的(de)批(pi)準(zhun)，適(shi)用(yong)時(shi)得(de)到(dao)顧(gu)客(ke)批(pi)準(zhun)。本(ben)條(tiao)款(kuan)還(hai)增(zeng)加(jia)了(le)一(yi)個(ge)注(zhu)解(jie)，說(shuo)明(ming)應(ying)保(bao)持(chi)的(de)“符合接收準則的證據可以是一份記錄或其他在策劃安排中規定的方式”。這提示應保留的合格證據不限於記錄，有時其他方式的證據更為全麵客觀，如保留樣品等。
　　15、ISO9001:20088.5.2f)、8.5.3e)條款中加入了“有效性”，明確了評審的是措施有效性。糾正/預防措施的有效性評審很大程度上決定了組織的改進活力。