審核ISO 9001:2000需要審核員對受審核方的質量管理體係(QMS)和業務性質有深入的理解。這就是為什麼說在組織認證審核之前,對其進行拜訪以及引入第一階段審核是有益的。
第一階段審核主要是為認證審核(第二階段審核)進行範圍界定和策劃,並使審核員對組織有一個了解。例如,讓審核員增進對組織QMS、方針、目標、風險、過程、場所等方麵的知識。同時,它也可用於審核機構就其需求和期望與受審核方進行溝通。
在預備性的第一階段審核中,實施的活動包括:
識別業務的主要風險、相關的法律法規及符合性
評估受審核方所確定的過程是否充分滿足其目標和顧客的要求
實施文件評審
該評審應確定組織的QMS文件是否充分覆蓋ISO 9001:2000標準的所有要求。評審通常在受審核方現場進行(除非要求用其他方式並被認可)。作zuo為wei此ci項xiang活huo動dong的de結jie果guo,應ying提ti交jiao一yi份fen注zhu明ming不bu完wan善shan之zhi處chu的de報bao告gao。作zuo為wei文wen件jian評ping審shen的de一yi部bu分fen,審shen核he員yuan應ying對dui範fan圍wei和he支zhi持chi性xing程cheng序xu及ji過guo程cheng描miao述shu的de實shi用yong性xing進jin行xing評ping估gu,並bing收shou集ji有you關guan組zu織zhi管guan理li體ti係xi範fan圍wei、過程和場所的必要信息。
起草以後的認證文件,包括範圍描述
策劃認證(第二階段)審核,包括選擇審核組的要求
獲取內部審核和管理評審已得到有效策劃或實施的證據
核查QMS已得到實施並且已經可以接受第二階段審核,包括適當層次的文件和支持性記錄
隻要體係存在不足,審核員都應在審核報告中注明,以便組織有機會在認證(第二階段)審核前進行糾正。
就第二階段審核的日期達成共識
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