產品質量源於設計，過程決定質量，檢驗揭示品質。在產品生產企業中
，現場QA作為生產過程的質量體係維護者，有三點是我認為極為重要而自身仍欠缺的。

 

第一，全方位的知識

 

　　包括GMP知識、微生物知識、現場操作知識
、工藝知識以及檢驗知識。

 

　　GMP是藥品生產和質量管理的基本準則，所謂基本準則，也就是最低要求。

 

　　GMPsandamubiaoyaosuzhong，fangzhiwuranshidangzhongdezhongyaohuanjie，wuranfenweijiaochawuranheweishengwuwuran。zhiyoujubeifengfudeweishengwuzhishi，lejieweishengwudetexing，cainengzhidaoxianchangcaozuorenyuan、外來輔助人員進行良好預防。

 

　　同tong理li
，豐feng富fu的de現xian場chang操cao作zuo知zhi識shi和he工gong藝yi知zhi識shi的de具ju備bei

，能neng準zhun確que地di評ping價jia現xian場chang人ren員yuan的de操cao作zuo是shi否fou規gui範fan，保bao證zheng生sheng產chan過guo程cheng被bei正zheng確que執zhi行xing，繼ji而er保bao證zheng過guo程cheng質zhi量liang來lai保bao證zheng質zhi量liang。

 

　　至於對檢驗知識的要求
，有人可能會問
，現場QA幹嘛要懂檢驗呢
？

 

　　其實不難理解：

 

　　一方麵
，現場QA的基本職能就是評審過程的質量，而檢驗則是最直觀的評價方法，檢驗結果可以為糾正偏差提供依據

；

 

　　另一方麵，豐富的檢驗知識可幫助現場QA對檢驗數據作出更為準確可靠的判斷。

 

第二，良好的溝通協調能力。

 

　　現場QA擔任的是現場質量管理的工作，涉及到管理
，就少不了溝通。

 

　　可以這樣說
，溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是，我的進步空間很大。

 

第三，良好的自我調節能力。

 

　　正所謂，在其位，謀其政，各位其主。這時候，問題就來了，車間的主人是產量，而現場QA的主人則是質量。

 

　　日常生產中
，質量與產量難免發生矛盾時（現場QA與現場人員發生摩擦），現場QA往(wang)往(wang)難(nan)免(mian)成(cheng)為(wei)眾(zhong)矢(shi)之(zhi)的(de)，導(dao)致(zhi)情(qing)緒(xu)上(shang)容(rong)易(yi)產(chan)生(sheng)多(duo)少(shao)波(bo)動(dong)
，不(bu)及(ji)時(shi)調(tiao)整(zheng)就(jiu)會(hui)影(ying)響(xiang)工(gong)作(zuo)質(zhi)量(liang)
，這(zhe)時(shi)候(hou)就(jiu)需(xu)要(yao)有(you)良(liang)好(hao)的(de)自(zi)我(wo)調(tiao)節(jie)能(neng)力(li)
，好(hao)盡(jin)快(kuai)回(hui)複(fu)積(ji)極(ji)狀(zhuang)態(tai)

，投(tou)入(ru)工(gong)作(zuo)。

 

　　對於如何在保證工作質量的前提下減少與現場人員的摩擦，我認為可以從以下數個方麵入手：

 

　　首先，保證公平，對事不對人。

 

　　這是現場QA工作的最根本原則
，不可以帶有個人情緒在工作中發泄。

 

　　其次，要換位思考問題。

 

　　不應不分情況單純拿文件規定去硬性要求車間
，而應在全麵了解情況後根據不同的情況去處理問題。

 

　　對於實在無法一步到位解決的問題，要學會分解問題，分步到位，而不是強求一步到位或者放任不管。

 

　　對於現場人員提出的問題，給予的答案應該是能夠幫助提高質量和產量，能夠贏得尊重的，而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規定
，你照著執行就行了！”，令人厭惡的回複。

 

　　最後，全麵提高全體員工的質量意識，無疑使減少摩擦的最好辦法。

 

　　QA是質量管理體係的主要建立者和維護者
，對於全體員工的質量意識的提高，責無旁貸。

 

　　現場QA隻有在工作中展現出所具備的精益求精的質量意識的言行，才能在工作中感染他人，使清楚深刻地認識到質量的重要性。

 

　　總的來說
，給現場QA工作的一些建議：

 

　　1、現場QA應該熟悉自己崗位所涉及的SMP、SOP、STP等相關產品、設備設施等文件
，做到管理上“有法可依”。

 

　　2
、現場要做到發現問題及時報告，並與所屬部門負責人進行積極溝通，並提出合理化的意見。對於主要的、重大的問題應該有書麵的形式進行記錄彙總，並上報質量部領導以及相關部門領導。

 

　　3、現場QAyaojianchiyuanze
，yuanzejiushifalvfaguiyijiwomengongsizijideguanliwenjian，jianchiyuanzedetongshiyeyaojiangjiufangfa，zaigoutongdeguochengzhongrunenggaosuwentihuizaochengshenmedehouguo
？youshenmeyangdesunshizegengnengrangwentizerenbumenjinxingchediquanmiandezhenggaihejiuzheng。

 

　　4
、現場QA也要在空餘的時間學習相關的法律法規

、質量管理
、統計學方麵以及一些管理方麵的知識
，提高日常溝通技巧和效率。

 

　　5、經jing常chang組zu織zhi現xian場chang人ren員yuan進jin行xing培pei訓xun
，應ying該gai增zeng加jia國guo內nei外wai檢jian查zha缺que陷xian條tiao款kuan的de培pei訓xun學xue習xi。這zhe樣yang一yi來lai可ke以yi學xue習xi如ru何he檢jian查zha
，同tong時shi也ye讓rang現xian場chang人ren員yuan更geng能neng理li解jie我wo們men的de現xian場changQA工作

，也能注意到之前沒有關注到的問題點位。

 

　　6
、QA是一個團隊，現場QA發現問題應該積極在QA部門進行分享
，這樣可以讓其它QA意識到自己所管理的屬地部門是否有同樣的問題，如有必要進行討論，提出不同的意見和想法。

 

　　7、要執行現場考核，對於考核要做到公開
、公正、公平，獎罰要有出處，對事不對人，做到宰相肚裏能撐船。

 

　　8

、現場QA要接受不完善
，然後去完善
；努力追求完美，切記隱瞞，不能迷信曆史經驗，最好是能把曆史經驗轉化為技術語言。

 

　　9、現場QA需要領導的支持。