每當在製程中出現質量異常是每個質量人最頭疼的事情
，其實不然
，做好質量糾正與預防（CAPA）就會讓你輕鬆應對。

1

、現象調查

查(zha)清(qing)事(shi)實(shi)，摸(mo)清(qing)規(gui)律(lv)，確(que)定(ding)是(shi)人(ren)為(wei)誤(wu)判(pan)還(hai)是(shi)問(wen)題(ti)真(zhen)實(shi)存(cun)在(zai)
，情(qing)況(kuang)屬(shu)實(shi)，立(li)馬(ma)啟(qi)動(dong)質(zhi)量(liang)異(yi)常(chang)和(he)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)閉(bi)環(huan)流(liu)程(cheng)。抓(zhua)起(qi)相(xiang)關(guan)人(ren)員(yuan)進(jin)行(xing)分(fen)析(xi)。記(ji)住(zhu)：（質量人員是資源的組織者，協調者

，不是問題的研究者。）

2
、故障複現

質量異常要能夠穩定複現
，對找出根因是最為關鍵的一步，故障問題不能複現直接影響下一步的根因分析。

3
、根因分析，故障機理明確

複現問題後
，從人機料法環測6個ge維wei度du分fen析xi出chu現xian質zhi量liang異yi常chang的de根gen本ben原yuan因yin

，導dao致zhi問wen題ti的de原yuan因yin有you很hen對dui

，但dan是shi根gen因yin隻zhi有you一yi個ge。抓zhua住zhu根gen因yin。如ru果guo原yuan因yin很hen多duo，就jiu會hui出chu現xian多duo部bu門men推tui諉wei，抓zhua不bu住zhu重zhong點dian，到dao頭tou來lai問wen題ti還hai是shi問wen題ti，影ying響xiang下xia一yi步bu的de決jue策ce。

4
、臨時糾正措施的製定

分析質量異常的影響範圍
，排查產線在製，庫房存儲、物料在途、jihuaxiadan。xunzhaoyixieyuzhiliangyichangyouguandeyinsu，zhidingjiuzhengcuoshiyuyijiejue。qianwanbunengyouyilou
，yilouyixiang，wentihaihuizaifan，zheyibudeguanjianshiqingzhachedi。

5、糾正措施的驗證

一yi定ding要yao有you數shu據ju支zhi撐cheng，糾jiu正zheng措cuo施shi的de連lian續xu性xing要yao體ti現xian出chu來lai
，連lian續xu跟gen進jin幾ji批pi次ci的de質zhi量liang數shu據ju，用yong數shu據ju說shuo話hua。沒mei有you異yi常chang數shu據ju的de出chu現xian，那na麼me糾jiu正zheng措cuo施shi已yi經jing到dao位wei
，這zhe一yi步bu就jiu可ke以yi結jie束shu了le，進jin入ru下xia一yi環huan節jie。

6、預防措施的製定

這(zhe)一(yi)步(bu)是(shi)整(zheng)個(ge)處(chu)理(li)質(zhi)量(liang)異(yi)常(chang)的(de)魂(hun)，也(ye)是(shi)體(ti)現(xian)一(yi)個(ge)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)人(ren)員(yuan)或(huo)團(tuan)隊(dui)的(de)整(zheng)體(ti)質(zhi)量(liang)素(su)質(zhi)。抓(zhua)住(zhu)資(zi)源(yuan)線(xian)，協(xie)調(tiao)人(ren)力(li)物(wu)力(li)，就(jiu)是(shi)給(gei)各(ge)部(bu)門(men)下(xia)任(ren)務(wu)的(de)時(shi)候(hou)，製(zhi)定(ding)預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)計(ji)劃(hua)
，永(yong)久(jiu)性(xing)規(gui)避(bi)此(ci)類(lei)問(wen)題(ti)。水(shui)平(ping)展(zhan)開(kai)查(zha)看(kan)其(qi)它(ta)產(chan)品(pin)是(shi)否(fou)也(ye)存(cun)在(zai)需(xu)要(yao)預(yu)防(fang)的(de)情(qing)況(kuang)。質(zhi)量(liang)的(de)高(gao)級(ji)管(guan)理(li)思(si)想(xiang)就(jiu)是(shi)預(yu)防(fang)，利(li)用(yong)質(zhi)量(liang)數(shu)據(ju)做(zuo)分(fen)析(xi)與(yu)監(jian)控(kong)。

到(dao)此(ci)為(wei)止(zhi)，整(zheng)個(ge)質(zhi)量(liang)異(yi)常(chang)的(de)閉(bi)環(huan)還(hai)沒(mei)有(you)完(wan)成(cheng)，一(yi)定(ding)要(yao)監(jian)控(kong)待(dai)預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)計(ji)劃(hua)的(de)真(zhen)正(zheng)執(zhi)行(xing)有(you)效(xiao)才(cai)可(ke)閉(bi)環(huan)
，預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)無(wu)效(xiao)
，重(zhong)新(xin)上(shang)會(hui)討(tao)論(lun)，製(zhi)定(ding)措(cuo)施(shi)，直(zhi)至(zhi)閉(bi)環(huan)。

總體來說：糾正與預防的形象區別就是：忘羊補牢--糾正措施
，未雨酬繆--預防措施

糾jiu正zheng措cuo施shi是shi為wei消xiao除chu已yi發fa現xian的de不bu符fu合he或huo其qi他ta不bu期qi望wang情qing況kuang的de原yuan因yin所suo采cai取qu的de措cuo施shi。一yi個ge不bu符fu合he可ke能neng有you若ruo幹gan個ge原yuan因yin，采cai取qu糾jiu正zheng措cuo施shi就jiu是shi要yao找zhao出chu問wen題ti的de原yuan因yin，消xiao除chu原yuan因yin，防fang止zhi再zai發fa生sheng。

預防措施：為消除潛在不合格或者趨勢發生的原因而采取的措施。

不同點：

預防措施在沒有發生不合格前提下（往往從數據分析得到這種預見和趨勢）
；糾正措施在已發生不合格情況下
；

糾正措施的作用是預防不合格再次發生
，而預防措施的作用是預防不合格的發生！