隨sui著zhe社she會hui不bu斷duan進jin步bu,工gong業ye體ti製zhi不bu斷duan的de完wan善shan,人ren們men開kai始shi越yue來lai越yue重zhong視shi工gong作zuo的de環huan境jing,良liang好hao潔jie淨jing的de工gong作zuo環huan境jing不bu僅jin提ti升sheng員yuan工gong的de工gong作zuo效xiao率lv同tong時shi還hai能neng保bao障zhang員yuan工gong的de身shen體ti健jian康kang,並bing且qie潔jie淨jing車che間jian還hai能neng將jiang室shi內nei溫wen度du、潔淨度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控製在某一需求範圍內,亦即是不論外在的空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求的潔淨度、溫濕度及壓力等性能的特性。
一、什麼是潔淨車間?
潔淨車間是專門為防止工作空間範圍內出現有害的空氣粒子及微生物,如懸浮粒子、沉降菌、fuyoujundengwuranwuerzhuanmenshejidebaolei,zaiyidingfanweineibaozhengleyuangongdejiankang,jigongzuoxiaolv,bingqiejiejingchangfangyuputonggongzuochejianxiangbi,jiaoweituchudetedianjiushiwuchen、潔淨度高、不存在任何汙染物。潔淨車間的使用領域範圍非常的廣泛,例如醫藥、電子工業、食品、航空航天、生物工程、精密機械等方麵。
二、潔淨車間的相關檢測標準有哪些?
因應用領域的廣泛,國家同時也對潔淨車間的設計與檢測出台了相應標準。
設計標準
GB 50073-2013 潔淨廠房設計規範
本規範適用於新建、擴建和改建潔淨廠房的設計。
GB 50457-2008 醫藥工業潔淨廠房設計規範
本規範適用於新建、擴建和改建的醫藥工業潔淨廠房的設計
GB 50591-2010 潔淨室施工及驗收規範
本規範適用於新建和改建的、整體和裝配的、固定和移動的潔淨室及相關受控環境的施工及驗收。
GB50472-2008 電子工業潔淨廠房設計規範
本規範適用於新建、擴建和改建的電子工業潔淨廠房設計。
檢測標準
GBT 16292-2010 醫藥工業懸浮粒子測試方法
本標準參考了ISO 14644-1《潔淨間及相關環境控製 第1部分,空氣潔淨度級別》和JGJ71-90《潔淨室施工及驗收規範》而製定。
GBT 16293-2010 醫藥工業潔淨室(區)浮遊菌的測試方法
本標準參考了ISO 14698-1《潔淨間及相關環境控製 第1部分:微生物控製》、ISO/TS 11133-1:2000(英文版)《食品和動物飼料的微生物學 培養基製備和生產指南 第1部分:實驗室培養基製備的質量保證通用指南》、JGJ 71-1990《潔淨室施工及驗收規範》而製定。
GBT 16294-2010 醫藥工業潔淨室(區)沉降菌的測試方法
本標準參考了ISO 14698-1《潔淨間及相關環境控製 第1部分:微生物控製》、ISO/TS 11133-1:2000(英文版)《食品和動物飼料的微生物學 培養基製備和生產指南 第1部分:實驗室培養基製備的質量保證通用指南》
GBZ 159-2004 工作場所空氣中有害物質監測的采樣規範
本標準規定了工作場所空氣中有害物質(有毒物質和粉塵)監測的采樣方法和技術要求。
本標準適用於工作場所空氣中有害物質(有毒物質和粉塵)的空氣樣品采集。
三、檢測範圍
潔淨室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全櫃、超淨工作台、無塵車間、無菌車間等。
四、檢測項目
五、潔淨車間認證檢測需要間隔多久一次
為了保證潔淨車間或潔淨區運行中始終符合要求,潔淨車間(區)認證檢測的基本內容包含空氣潔淨度等級、靜壓差和風速、風量的測定。《潔淨廠房設計規範》規定:空氣潔淨度等級≤5級,空氣潔淨度等級認證測試最長時間間隔為6個月;空氣潔淨度等級>5級,空氣潔淨度等級認證測試最長時間間隔為12個月;靜壓差和風量(風速)認證測試最長時間間隔為12個月;溫度、相對濕度、噪聲的最長檢測間隔時間為12個月。
六、檢測點的布置
根據中華人民共和國國家標準GBJ73-84《潔淨廠房設計規範》的規定:在對淨化車間進行潔淨度檢測時,檢測點應為距室內地坪1.00m的水平麵內;對於單向流型淨化車間測點總數應不小於20點,測點間距為0.5-2.0m。水平單向流測點僅布置在第一淨化車間工作區內;非單向流淨化車間按淨化車間麵積小於或等於50㎡布置5個測點。
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