GMP 第二百一十九條　質量控製實驗室的檢驗人員至少應當具有相關專業中專或高中以上學曆，並經過與所從事的檢驗操作相關的實踐培訓且通過考核。

 

無論GMP的(de)要(yao)求(qiu)還(hai)是(shi)企(qi)業(ye)的(de)績(ji)效(xiao)考(kao)核(he)，對(dui)員(yuan)工(gong)的(de)考(kao)核(he)都(dou)是(shi)必(bi)須(xu)要(yao)開(kai)展(zhan)的(de)。但(dan)有(you)的(de)時(shi)候(hou)，領(ling)導(dao)們(men)費(fei)心(xin)費(fei)力(li)準(zhun)備(bei)準(zhun)備(bei)的(de)考(kao)核(he)，最(zui)後(hou)卻(que)是(shi)員(yuan)工(gong)們(men)怨(yuan)聲(sheng)載(zai)道(dao)。造(zao)成(cheng)這(zhe)種(zhong)情(qing)況(kuang)的(de)原(yuan)因(yin)有(you)很(hen)多(duo)，下(xia)麵(mian)僅(jin)從(cong)技(ji)術(shu)層(ceng)麵(mian)分(fen)析(xi)考(kao)核(he)有(you)那(na)些(xie)誤(wu)區(qu)
，和(he)同(tong)行(xing)們(men)探(tan)討(tao)。

 

一、SOP等文件需要記憶

 

培pei養yang專zhuan業ye員yuan工gong的de目mu的de不bu是shi培pei養yang最zui強qiang大da腦nao。除chu了le安an全quan有you關guan的de文wen件jian必bi須xu要yao背bei下xia來lai
，其qi它ta技ji術shu層ceng麵mian的de文wen件jian沒mei必bi要yao背bei下xia來lai。能neng背bei下xia來lai就jiu背bei，背bei不bu下xia來lai就jiu算suan了le
，工gong作zuo的de時shi照zhao著zheSOP做就可以了。

 

尤you其qi是shi數shu字zi，文wen字zi內nei容rong具ju有you一yi定ding的de邏luo輯ji性xing，而er數shu字zi的de邏luo輯ji性xing不bu是shi參can與yu編bian寫xie政zheng策ce法fa規gui的de人ren不bu會hui了le解jie。數shu字zi很hen難nan背bei，而er且qie很hen容rong易yi背bei串chuan。一yi旦dan出chu現xian數shu字zi記ji錯cuo的de情qing況kuang，勢shi必bi會hui出chu現xian失shi誤wu。也ye許xu會hui有you人ren提ti出chu一yi邊bian看kanSOP一邊操作
，也容易出現失誤。那就把SOP妥善放在方便看的地方。

 

二
、考核內容大而全

 

在考核的時候
，考核的內容過全，導致員工考了很多與自己崗位無關的內容。比如有的企業考核GMP知識的時候，要求員工掌握全部GMP知識。這做為知識競賽很合適，因為競賽內容就是要超綱。但作為員工考核就不需要了。每個崗位都是適用GMP的某些條款，而不是全部條款。

 

就拿最開始的部分來說
，是關於公司的組織結構
，這些內容一個公司也就幾個人能用到。考核普通員工這些內容也沒什麼意義。

 

三
、考核重點就是領導擅長的領域

 

這是技術型領導經常出現的問題。企業和高校、研究所不一樣。研究機構學術帶頭人的研究方向決定這個機構的研究方向，也就是研究重點。

 

領導擅長的領域並不使用所有的實驗員。比如領導擅長氣相，但不能要求所有員工都擅長氣相。

 

四、啥都用盲樣法和根本不用盲樣法

 

在(zai)多(duo)次(ci)實(shi)驗(yan)中(zhong)，盲(mang)樣(yang)法(fa)是(shi)消(xiao)除(chu)主(zhu)觀(guan)影(ying)響(xiang)因(yin)素(su)的(de)最(zui)好(hao)方(fang)法(fa)。非(fei)常(chang)適(shi)合(he)於(yu)技(ji)能(neng)考(kao)核(he)。完(wan)全(quan)不(bu)用(yong)盲(mang)樣(yang)法(fa)
，很(hen)不(bu)應(ying)該(gai)。但(dan)盲(mang)樣(yang)法(fa)過(guo)程(cheng)較(jiao)為(wei)繁(fan)瑣(suo)

，並(bing)不(bu)是(shi)所(suo)有(you)考(kao)核(he)都(dou)適(shi)用(yong)於(yu)盲(mang)樣(yang)法(fa)。

 

盲樣法是消除主觀因素的影響
，如果一個實驗沒有主觀因素的幹擾
，就沒必要使用盲樣法。

 

五
、考核和培訓脫鉤

 

考核不是應試教育，是而為了培養優秀員工。培訓的內容，考核時需要體現。考核暴露出來的問題，培訓時要引起注意。

 

這點可以向藥監部門學習。在GMP檢查中
，藥企普遍暴露出來問題，會作為GMP檢查的主題。而藥監部門會組織一係列相關主題的培訓。然後在後麵的GMP檢查時，也會重點檢查主題的內容。

 

考kao核he關guan乎hu於yu每mei個ge員yuan工gong的de切qie身shen利li益yi，考kao核he的de方fang向xiang會hui影ying響xiang到dao每mei個ge員yuan工gong的de工gong作zuo學xue習xi方fang向xiang。人ren的de精jing力li和he時shi間jian是shi有you限xian的de
，如ru何he有you效xiao的de開kai展zhan培pei訓xun考kao核he工gong作zuo


，以yi正zheng確que引yin導dao員yuan工gong的de工gong作zuo學xue習xi方fang向xiang，是shi非fei常chang有you必bi要yao的de。