1、質量控製方式及計劃製定、實施

主要質量控製方式

1）外部質量控製：實驗室之間的比對、能力驗證、測量審核。

2）內部質量控製：

a)使用不同分析方法(技術)或同一型號的不同儀器對同一樣品進行對比檢測。

b)由兩個以上人員對保留樣品進行對比檢測。

c)由同一操作人員對保留樣品進行對比檢測。

d)在日常分析檢測過程中使用的標準溶液的配置。

e)用標液對儀器測試過程中進行質控。

質量控製計劃製定和實施

1）實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)在(zai)每(mei)年(nian)年(nian)底(di)建(jian)立(li)次(ci)年(nian)的(de)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)計(ji)劃(hua)，以(yi)確(que)保(bao)並(bing)證(zheng)明(ming)檢(jian)測(ce)過(guo)程(cheng)受(shou)控(kong)以(yi)及(ji)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)準(zhun)確(que)性(xing)和(he)可(ke)靠(kao)性(xing)
，質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)計(ji)劃(hua)包(bao)括(kuo)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)、測量審核和實驗室內部比對(如：人員比對、方法比對、留樣再測)
，計劃中還應包括判定準則和出現可疑情況時應采取的措施

，且覆蓋申請認可或已獲得認可的所有檢測技術和方法。

2）技術負責人指定資深人員負責編寫質量控製計劃，技術負責人對計劃進行審核並負責組織監督質量控製計劃的實施。

3）技術負責人對質控資料進行統計、分析，組織對上述活動的可行性和有效性評審。

4）質量監督員監督檢測人員完成上級下達的樣品考核任務和比對
、能力驗證試驗
，督促實施內部質量控製要求，審核比對和能力驗證試驗的結果。

5）檢測人員：完成質控活動中應承擔的檢測工作，認真填寫檢測原始記錄。

實驗室間的比對、能力驗證、測量審核

1）實驗室認可機構組織的能力驗證活動，或下達的各檢測實驗室間比對檢測任務。對此類任務應積極參加。

2）實驗室間比對的執行

實(shi)驗(yan)室(shi)自(zi)行(xing)組(zu)織(zhi)的(de)與(yu)外(wai)部(bu)實(shi)驗(yan)室(shi)之(zhi)間(jian)的(de)比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)
，由(you)技(ji)術(shu)負(fu)責(ze)人(ren)根(gen)據(ju)本(ben)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)能(neng)力(li)和(he)外(wai)部(bu)實(shi)驗(yan)室(shi)做(zuo)同(tong)樣(yang)參(can)數(shu)的(de)檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu)比(bi)對(dui)，盡(jin)可(ke)能(neng)選(xuan)擇(ze)相(xiang)同(tong)的(de)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)。

3）項目的選擇

要保證3年內參與的能力驗證覆蓋實驗室所有認可項目。

實驗室自行組織的比對和能力驗證試驗，項目由資深工程師製定並報技術主管審批
，主要包括以下幾方麵內容：

—客戶投訴項目
；

—新開展的檢測項目

；

—無法溯源的儀器設備檢測的項目；

—使用非標準檢測方法的項目；

—其它技術水平要求較高或有必要的檢測項目。

4）試驗的組織

明(ming)確(que)比(bi)對(dui)和(he)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)試(shi)驗(yan)的(de)任(ren)務(wu)後(hou)，聯(lian)係(xi)參(can)與(yu)比(bi)對(dui)和(he)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)試(shi)驗(yan)的(de)外(wai)部(bu)實(shi)驗(yan)室(shi)，安(an)排(pai)比(bi)對(dui)和(he)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)試(shi)驗(yan)的(de)時(shi)間(jian)

，以(yi)及(ji)核(he)算(suan)所(suo)需(xu)實(shi)驗(yan)經(jing)費(fei)。

比對和能力驗證試驗實施計劃內容主要包括：

—比對和能力驗證試驗的項目選擇：一般優先選擇通過計量認證或實驗室認可的實驗室參與實驗室間比對和能力驗證
；

—比對和能力驗證試驗的時間安排。

實驗室間的比對、能力驗證、測量審核實施程序

1）在計量認證/實驗室認可機構或主管機構組織的比對和能力驗證試驗中
，技術部領取樣品後，將其分發給各檢測人員檢測。

2）實shi驗yan室shi自zi行xing組zu織zhi的de比bi對dui試shi驗yan中zhong，由you工gong程cheng師shi根gen據ju計ji劃hua要yao求qiu準zhun備bei數shu份fen同tong樣yang的de樣yang品pin，一yi份fen作zuo為wei檢jian測ce任ren務wu下xia達da給gei本ben實shi驗yan室shi分fen析xi，其qi它ta分fen送song給gei參can加jia比bi對dui和he能neng力li驗yan證zheng試shi驗yan的de外wai部bu實shi驗yan室shi委wei托tuo檢jian測ce。

3）比對和能力驗證試驗任務下達後
，由技術負責人負責組織實施，每次至少安排兩名檢測人員參加。

4）參(can)加(jia)比(bi)對(dui)和(he)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)試(shi)驗(yan)的(de)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)在(zai)接(jie)到(dao)檢(jian)測(ce)任(ren)務(wu)後(hou)，應(ying)以(yi)嚴(yan)謹(jin)的(de)科(ke)學(xue)態(tai)度(du)開(kai)展(zhan)檢(jian)測(ce)工(gong)作(zuo)，包(bao)括(kuo)檢(jian)測(ce)環(huan)境(jing)的(de)確(que)認(ren)
，儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)及(ji)有(you)關(guan)消(xiao)耗(hao)品(pin)的(de)準(zhun)備(bei)，檢(jian)測(ce)過(guo)程(cheng)的(de)控(kong)製(zhi)和(he)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)記(ji)錄(lu)等(deng)。

5）檢測人員完成比對和能力驗證試驗任務後，以書麵報告形式出具結果，交技術負責人彙總評價。

實驗室內部質量控製方式

開發新方法前的質量控製：在開發新方法時，需要用不含目標物質的樣品和標準樣品去驗證經樣品準備和前處理後，不會引入目標物質。

實驗室內部比對

1）zaichoubeikaizhanxindeceshixiangmushi
，shiyanshizuzhiyoukenengcanjiacixiangmudejiancerenyuankaizhanrenyuanjianbiduiheceshifangfajianbidui。renyuanbiduihefangfabiduidepingshenxuxianjinxingF檢驗

，t檢驗，兩種檢驗都合格後，方可認為合格。當結果超出要求，出現不滿意時，由技術負責人組織各檢測人員查找原因，予以改進。

2）當某個測試項目參加人員有變動時，或作為新參加工作人員的崗前培訓，實驗室應及時安排人員間比對實驗，根據比對結果做出評審。

3）當對測試結果的準確性或可靠性有懷疑時，實驗室要及時安排並充分利用現有條件進行儀器間比對和不同方法間的比對。

4）檢測過程中應包括空白分析、重複檢測、加標測試和控製樣品的分析。

日常檢測過程中的質量監督控製

質量監督員不定期對測試方法進行質量控製
，方法包括樣品的加標回收

，用RM標準進行測試控製
，保留樣品的重現性測試。一般回收率必須在80%-120%。若(ruo)超(chao)出(chu)此(ci)範(fan)圍(wei)
，需(xu)要(yao)查(zha)找(zhao)原(yuan)因(yin)，進(jin)行(xing)整(zheng)改(gai)。針(zhen)對(dui)質(zhi)量(liang)監(jian)控(kong)的(de)數(shu)據(ju)，需(xu)建(jian)立(li)控(kong)製(zhi)圖(tu)

，以(yi)便(bian)於(yu)觀(guan)察(cha)其(qi)變(bian)化(hua)趨(qu)勢(shi)
，並(bing)根(gen)據(ju)實(shi)際(ji)情(qing)況(kuang)每(mei)兩(liang)個(ge)月(yue)製(zhi)作(zuo)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)圖(tu)。

非常規項目質量控製監督

yingjiaqiangneibuzhiliangkongzhicuoshi，biyaoshijinxingquanmiandefenxixitong
，baokuoshiyongbiaozhunwuzhihuoyizhibeifenxiwunongdudekongzhiyangpin，ranhoujinxingyangpinhuojiabiaoyangpinzhongfufenxi，quebaojiancejieguodekekaoxinghezhunquexing。

3、質量控製管理的有效性評審