實驗室質量控製常用的10大方法
發布日期：2024-03-27
核心提示：實驗室質量控製常用的10大方法1標準物質監控1.1 質控過程通常的做法是實驗室直接用合適的有證標準物質或內部標準樣品作為監控樣品
實驗室質量控製常用的10大方法
通常的做法是實驗室直接用合適的有證標準物質或(huo)內(nei)部(bu)標(biao)準(zhun)樣(yang)品(pin)作(zuo)為(wei)監(jian)控(kong)樣(yang)品(pin)，定(ding)期(qi)或(huo)不(bu)定(ding)期(qi)將(jiang)監(jian)控(kong)樣(yang)品(pin)以(yi)比(bi)對(dui)樣(yang)或(huo)密(mi)碼(ma)樣(yang)的(de)形(xing)式(shi)，與(yu)樣(yang)品(pin)檢(jian)測(ce)以(yi)相(xiang)同(tong)的(de)流(liu)程(cheng)和(he)方(fang)法(fa)同(tong)時(shi)進(jin)行(xing)，檢(jian)測(ce)室(shi)完(wan)成(cheng)後(hou)上(shang)報(bao)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)給(gei)相(xiang)關(guan)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)人(ren)員(yuan)，也(ye)可(ke)由(you)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)自(zi)行(xing)安(an)排(pai)在(zai)樣(yang)品(pin)檢(jian)測(ce)時(shi)同(tong)時(shi)插(cha)人(ren)標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)，驗(yan)證(zheng)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)準(zhun)確(que)性(xing)。一般可用於:儀器狀態的控製、樣品檢測過程的控製、實驗室內部的儀器比對、人員比對、方法比對以及實驗室間比對等。這種方法的特點是可靠性高，但成本高。
由you實shi驗yan室shi內nei部bu的de檢jian測ce人ren員yuan在zai合he理li的de時shi間jian段duan內nei，對dui同tong一yi樣yang品pin，使shi用yong同tong一yi方fang法fa，在zai相xiang同tong的de檢jian測ce儀yi器qi上shang完wan成cheng檢jian測ce任ren務wu，比bi較jiao檢jian測ce結jie果guo的de符fu合he程cheng度du，判pan定ding檢jian測ce人ren員yuan操cao作zuo能neng力li的de可ke比bi性xing和he穩wen定ding性xing。實shi驗yan室shi進jin行xing人ren員yuan比bi對dui，比bi對dui項xiang目mu盡jin可ke能neng檢jian測ce環huan節jie複fu雜za一yi些xie，尤you其qi是shi手shou動dong操cao作zuo步bu驟zhou多duo一yi些xie。檢jian測ce人ren員yuan之zhi間jian的de操cao作zuo要yao相xiang互hu獨du立li，避bi免mian相xiang互hu之zhi間jian存cun在zai幹gan擾rao。通tong常chang情qing況kuang下xia，實shi驗yan室shi在zai監jian督du頻pin次ci上shang對dui新xin上shang崗gang人ren員yuan的de監jian督du高gao於yu正zheng常chang在zai崗gang人ren員yuan，且qie在zai組zu織zhi人ren員yuan比bi對dui時shi最zui好hao始shi終zhong以yi本ben實shi驗yan室shi經jing驗yan豐feng富fu和he能neng力li穩wen定ding的de檢jian測ce人ren員yuan所suo報bao結jie果guo為wei參can考kao值zhi。實驗室內部組織的人員比對，主要目的是評價檢測人員是否具備上崗或換崗的能力和資格，因此，主要用於考核新進人員、新培訓人員的檢測技術能力和監督在崗人員的檢測技術能力兩個方麵。
方(fang)法(fa)比(bi)對(dui)是(shi)不(bu)同(tong)分(fen)析(xi)方(fang)法(fa)之(zhi)間(jian)的(de)比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)，指(zhi)同(tong)一(yi)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)對(dui)同(tong)一(yi)樣(yang)品(pin)采(cai)用(yong)不(bu)同(tong)的(de)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)，檢(jian)測(ce)同(tong)一(yi)項(xiang)目(mu)，比(bi)較(jiao)測(ce)定(ding)結(jie)果(guo)的(de)符(fu)合(he)程(cheng)度(du)，判(pan)定(ding)其(qi)可(ke)比(bi)性(xing)，以(yi)驗(yan)證(zheng)方(fang)法(fa)的(de)可(ke)靠(kao)性(xing)。方(fang)法(fa)比(bi)對(dui)的(de)考(kao)核(he)對(dui)象(xiang)為(wei)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)，主(zhu)要(yao)目(mu)的(de)是(shi)評(ping)價(jia)不(bu)同(tong)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)的(de)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)是(shi)否(fou)存(cun)在(zai)顯(xian)著(zhu)性(xing)差(cha)異(yi)。比(bi)對(dui)時(shi)，通(tong)常(chang)以(yi)標(biao)準(zhun)方(fang)法(fa)所(suo)得(de)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)作(zuo)為(wei)參(can)考(kao)值(zhi)，用(yong)其(qi)他(ta)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)的(de)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)與(yu)之(zhi)進(jin)行(xing)對(dui)比(bi)，方(fang)法(fa)之(zhi)間(jian)的(de)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)差(cha)異(yi)應(ying)該(gai)符(fu)合(he)評(ping)價(jia)要(yao)求(qiu)，否(fou)則(ze)，即(ji)證(zheng)明(ming)非(fei)標(biao)方(fang)法(fa)是(shi)不(bu)適(shi)用(yong)的(de)，或(huo)者(zhe)需(xu)要(yao)進(jin)一(yi)步(bu)修(xiu)改(gai)、優化。方法比對主要用於考察不同的檢測方法之間存在的係統誤差，監控檢測結果的有效性，其次也用於對實驗室涉及的非標方法的確認。整zheng體ti的de檢jian測ce方fang法fa一yi般ban包bao括kuo樣yang品pin前qian處chu理li方fang法fa和he儀yi器qi方fang法fa，隻zhi要yao前qian處chu理li方fang法fa不bu同tong，不bu管guan儀yi器qi方fang法fa是shi否fou相xiang同tong，都dou歸gui類lei為wei方fang法fa比bi對dui。但dan是shi，如ru果guo不bu同tong的de檢jian測ce方fang法fa中zhong樣yang品pin的de前qian處chu理li方fang法fa相xiang同tong，僅jin是shi檢jian測ce儀yi器qi設she備bei不bu同tong，一yi般ban將jiang其qi歸gui類lei為wei儀yi器qi比bi對dui。
儀器比對是指同一檢測人員運用不同儀器設備(包括儀器種類相同或不同等)，對(dui)相(xiang)同(tong)的(de)樣(yang)品(pin)使(shi)用(yong)相(xiang)同(tong)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)檢(jian)測(ce)，比(bi)較(jiao)測(ce)定(ding)結(jie)果(guo)的(de)符(fu)合(he)程(cheng)度(du)，判(pan)定(ding)儀(yi)器(qi)性(xing)能(neng)的(de)可(ke)比(bi)性(xing)。儀(yi)器(qi)比(bi)對(dui)的(de)考(kao)核(he)對(dui)象(xiang)為(wei)檢(jian)測(ce)儀(yi)器(qi)，主(zhu)要(yao)目(mu)的(de)是(shi)評(ping)價(jia)不(bu)同(tong)檢(jian)測(ce)儀(yi)器(qi)的(de)性(xing)能(neng)差(cha)異(yi)(如靈敏度、精密度、抗幹擾能力等)、測定結果的符合程度和存在的問題。所選擇的檢測項目和檢測方法應該能夠適合和充分體現參加比對的儀器的性能。yiqibiduitongchangyongyushiyanshiduixinzenghuoweixiuhouyiqishebeidexingnengqingkuangjinxingdehezhakongzhi，yekeyongyupingguyiqishebeizhijiandejiancejieguodechayichengdu。jinxingyiqibidui，youqiyaozhuyibaochibiduiguochengzhongchuyiqizhiwaiqitasuoyouhuanjietiaojiandeyizhixing，yiquebaojieguochayiduiyiqixingnengdechongfenxiangying。
留樣複測是指在不同的時間(或合理的時間間隔內)，再次對同一樣品進行檢測，通過比較前後兩次測定結果的一致性來判斷檢測過程是否存在問題，驗證檢測數據的可靠性和穩定性。若2次檢測結果符合評價要求，則說明實驗室該項目的檢測能力持續有效；ruobufuhe，yingfenxiyuanyin，caiqujiuzhengcuoshi，biyaoshizhuisuqianqidejiancejieguo。shishishang，liuyangfucekeyirenweishiyizhongteshudeshiyanshineibubidui，jibutongshijiandebidui。liuyangfuceyingzhuyisuoyongyangpindexingnengzhibiaodewendingxing，jiyingyouchongfendeshujuxianshihuojingzhuanjiapinggu，biaomingliucundeyangpinfuzhiwending。留樣複測作為內部質量控製手段，主要適用於:有一定水平檢測數據的樣品或陽性樣品、待檢測項目相對比較穩定的樣品以及當需要對留存樣品特性的監控、檢測結果的再現性進行驗證等。采取留樣複測有利於監控該項目檢測結果的持續穩定性及觀察其發展趨勢；yekecushijianyanrenyuanrenzhenduidaimeiyicijianyangongzuo，congertigaozishensuzhihejishushuiping。danyaozhuyidaoliuyangfucezhinengduijiancejieguodezhongfuxingjinxingkongzhi，bunengpanduanjiancejieguoshifoucunzaixitongwucha。
空白測試又稱空白試驗，是在不加待測樣品(特殊情況下可采用不含待測組分，但有與樣品基本一致基體的空白樣品代替)的情況下，用與測定待測樣品相同的方法、步(bu)驟(zhou)進(jin)行(xing)定(ding)量(liang)分(fen)析(xi)，獲(huo)得(de)分(fen)析(xi)結(jie)果(guo)的(de)過(guo)程(cheng)。空(kong)白(bai)試(shi)驗(yan)測(ce)得(de)的(de)結(jie)果(guo)稱(cheng)為(wei)空(kong)白(bai)試(shi)驗(yan)值(zhi)，簡(jian)稱(cheng)空(kong)白(bai)值(zhi)。空(kong)白(bai)值(zhi)一(yi)般(ban)反(fan)映(ying)測(ce)試(shi)係(xi)統(tong)的(de)本(ben)底(di)，包(bao)括(kuo)測(ce)試(shi)儀(yi)器(qi)的(de)噪(zao)聲(sheng)、試劑中的雜質、環(huan)境(jing)及(ji)操(cao)作(zuo)過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)沾(zhan)汙(wu)等(deng)因(yin)素(su)對(dui)樣(yang)品(pin)產(chan)生(sheng)的(de)綜(zong)合(he)影(ying)響(xiang)，它(ta)直(zhi)接(jie)關(guan)係(xi)到(dao)最(zui)終(zhong)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)準(zhun)確(que)性(xing)，可(ke)從(cong)樣(yang)品(pin)的(de)分(fen)析(xi)結(jie)果(guo)中(zhong)扣(kou)除(chu)。通(tong)過(guo)這(zhe)種(zhong)扣(kou)除(chu)可(ke)以(yi)有(you)效(xiao)降(jiang)低(di)由(you)於(yu)試(shi)劑(ji)不(bu)純(chun)或(huo)試(shi)劑(ji)幹(gan)擾(rao)等(deng)所(suo)造(zao)成(cheng)的(de)係(xi)統(tong)誤(wu)差(cha)。實驗室通過做空白測試，一方麵可以有效評價並校正由試劑、實驗用水、器皿以及環境因素帶人的雜質所引起的誤差；另(ling)一(yi)方(fang)麵(mian)在(zai)保(bao)證(zheng)對(dui)空(kong)白(bai)值(zhi)進(jin)行(xing)有(you)效(xiao)監(jian)控(kong)的(de)同(tong)時(shi)，也(ye)能(neng)夠(gou)掌(zhang)握(wo)不(bu)同(tong)分(fen)析(xi)方(fang)法(fa)和(he)檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)之(zhi)間(jian)的(de)差(cha)異(yi)情(qing)況(kuang)。此(ci)外(wai)，做(zuo)空(kong)白(bai)測(ce)試(shi)，還(hai)能(neng)夠(gou)準(zhun)確(que)評(ping)估(gu)該(gai)檢(jian)測(ce)方(fang)法(fa)的(de)檢(jian)出(chu)限(xian)和(he)定(ding)量(liang)限(xian)等(deng)技(ji)術(shu)指(zhi)標(biao)。
重複測試即重複性試驗，yechengweipingxingyangceshi，zhideshizaizhongfuxingtiaojianxiajinxingdeliangcihuoduociceshi。zhongfuxingtiaojianzhideshizaitongyishiyanshi，youtongyijiancerenyuanshiyongxiangtongdeshebei，anxiangtongdeceshifangfa，zaiduanshijianneiduitongyibeiceduixiangxianghudulijinxingjiancedeceshitiaojian。重複測試可以廣泛地用於實驗室對樣品製備均勻性、檢測設備或儀器的穩定性、測試方法的精密度、檢(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)的(de)技(ji)術(shu)水(shui)平(ping)以(yi)及(ji)平(ping)行(xing)樣(yang)間(jian)的(de)分(fen)析(xi)間(jian)隔(ge)等(deng)進(jin)行(xing)監(jian)測(ce)評(ping)價(jia)。需(xu)要(yao)注(zhu)意(yi)的(de)是(shi)，隨(sui)著(zhe)待(dai)測(ce)組(zu)分(fen)含(han)量(liang)水(shui)平(ping)的(de)不(bu)同(tong)，檢(jian)測(ce)過(guo)程(cheng)中(zhong)對(dui)測(ce)試(shi)精(jing)密(mi)度(du)可(ke)能(neng)產(chan)生(sheng)重(zhong)要(yao)影(ying)響(xiang)的(de)因(yin)素(su)會(hui)有(you)很(hen)大(da)不(bu)同(tong)。
回收率試驗也稱“加標回收率試驗”，通(tong)常(chang)是(shi)將(jiang)已(yi)知(zhi)質(zhi)量(liang)或(huo)濃(nong)度(du)的(de)被(bei)測(ce)物(wu)質(zhi)添(tian)加(jia)到(dao)被(bei)測(ce)樣(yang)品(pin)中(zhong)作(zuo)為(wei)測(ce)定(ding)對(dui)象(xiang)，用(yong)給(gei)定(ding)的(de)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)測(ce)定(ding)，所(suo)得(de)的(de)結(jie)果(guo)與(yu)已(yi)知(zhi)質(zhi)量(liang)或(huo)濃(nong)度(du)進(jin)行(xing)比(bi)較(jiao)，計(ji)算(suan)被(bei)測(ce)物(wu)質(zhi)分(fen)析(xi)結(jie)果(guo)增(zeng)量(liang)占(zhan)添(tian)加(jia)的(de)已(yi)知(zhi)量(liang)的(de)百(bai)分(fen)比(bi)等(deng)一(yi)係(xi)列(lie)操(cao)作(zuo)。該(gai)計(ji)算(suan)的(de)百(bai)分(fen)比(bi)即(ji)稱(cheng)該(gai)方(fang)法(fa)對(dui)該(gai)物(wu)質(zhi)的(de)“加標回收率”，簡稱“回收率”。通常情況下，回收率越接近100%，定量分析結果的準確度就越高，因此可以用回收率的大小來評價定量分析結果的準確度。回(hui)收(shou)率(lv)試(shi)驗(yan)具(ju)有(you)方(fang)法(fa)操(cao)作(zuo)簡(jian)單(dan)，成(cheng)本(ben)低(di)廉(lian)的(de)特(te)點(dian)，能(neng)綜(zong)合(he)反(fan)映(ying)多(duo)種(zhong)因(yin)素(su)引(yin)起(qi)的(de)誤(wu)差(cha)，在(zai)檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)室(shi)日(ri)常(chang)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)中(zhong)有(you)十(shi)分(fen)重(zhong)要(yao)的(de)作(zuo)用(yong)，主(zhu)要(yao)適(shi)用(yong)範(fan)圍(wei)包(bao)括(kuo):各類化學分析中，如各類產品和材料中低含量重金屬、有機化合物等項目檢測結果控製、化學檢測方法的準確度、可靠性的驗證、化學檢測樣品前處理或儀器測定的有效性等。
校xiao準zhun曲qu線xian是shi用yong於yu描miao述shu待dai測ce物wu質zhi濃nong度du或huo量liang與yu檢jian測ce儀yi器qi相xiang應ying值zhi或huo指zhi示shi值zhi之zhi間jian的de定ding量liang關guan係xi。通tong過guo使shi用yong標biao準zhun溶rong液ye按an照zhao正zheng常chang樣yang品pin檢jian測ce程cheng序xu作zuo簡jian化hua或huo完wan全quan相xiang同tong的de分fen析xi處chu理li，而er繪hui製zhi得de到dao的de校xiao準zhun曲qu線xian則ze相xiang應ying稱cheng為wei標biao準zhun曲qu線xian和he工gong作zuo曲qu線xian。為確保校準曲線始終具有良好的精密度和準確度，就需要采取相應的方法進行核查。對精密度的核查，通常在校準曲線上取低、中、高3個濃度點進行驗證。對準確度的核查，通常采用加標回收率試驗的方法進行控製。校xiao準zhun曲qu線xian法fa是shi實shi驗yan室shi儀yi器qi分fen析xi中zhong經jing常chang采cai用yong的de方fang法fa，通tong常chang待dai測ce樣yang品pin組zu分fen濃nong度du波bo動dong較jiao大da，且qie樣yang品pin批pi量liang較jiao大da。而er在zai檢jian測ce過guo程cheng中zhong采cai用yong的de校xiao準zhun曲qu線xian的de精jing密mi度du和he準zhun確que度du會hui受shou到dao實shi驗yan室shi的de檢jian測ce條tiao件jian、檢測儀器的響應性能、檢測人員的操作水平等多種因素的影響。定期的核查一方麵可以驗證儀器的響應性能、檢測人員的操作規範穩定程度等，另一方麵也可以同時得到繪製曲線時所用標準溶液的穩定性核查信息。
為(wei)控(kong)製(zhi)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)精(jing)密(mi)度(du)和(he)準(zhun)確(que)度(du)，通(tong)常(chang)需(xu)要(yao)在(zai)檢(jian)測(ce)過(guo)程(cheng)中(zhong)，持(chi)續(xu)地(di)使(shi)用(yong)監(jian)控(kong)樣(yang)品(pin)進(jin)行(xing)檢(jian)測(ce)控(kong)製(zhi)。對(dui)積(ji)累(lei)的(de)監(jian)控(kong)數(shu)據(ju)進(jin)行(xing)統(tong)計(ji)分(fen)析(xi)，通(tong)過(guo)計(ji)算(suan)平(ping)均(jun)值(zhi)，極(ji)差(cha)，標(biao)準(zhun)差(cha)等(deng)統(tong)計(ji)量(liang)，按(an)照(zhao)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)圖(tu)的(de)製(zhi)作(zuo)程(cheng)序(xu)，確(que)定(ding)中(zhong)心(xin)線(xian)，上(shang)、下控製限，以及上、下輔助線和上、下xia警jing戒jie線xian，從cong而er繪hui製zhi出chu分fen析xi用yong控kong製zhi圖tu。通tong過guo分fen析xi用yong控kong製zhi圖tu，判pan斷duan測ce量liang過guo程cheng處chu於yu穩wen定ding或huo控kong製zhi狀zhuang態tai後hou，就jiu可ke以yi將jiang分fen析xi用yong控kong製zhi圖tu轉zhuan換huan為wei控kong製zhi用yong控kong製zhi圖tu，並bing將jiang日ri常chang測ce定ding的de控kong製zhi數shu據ju描miao點dian上shang去qu，判pan斷duan是shi否fou存cun在zai係xi統tong變bian異yi或huo趨qu勢shi。④當決定怎樣完成一個質量改進項目時一防止特殊問題的出現，或對過程進行基礎性的改變；⑤當希望控製當前過程，問題出現時能察覺並對其采取補救措施時。編輯：songjiajie2010
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