實驗室的能力水平在某種意義上取決於試驗人員對標準的理解掌握程度和試驗環境的條件狀態，為了真實的反映“程度”和“狀態”采用盲樣現場實驗，並通過試驗人員對盲樣的測量結果得出試驗室的測試技術水平。盲樣考核及其質量控製是檢測實驗室的必要條件。

 

眾所周知，無論國際還是國內的有關實驗室認可機構多以IS0/IE C17025或 G B/T 15481 為依據評審認可實驗室 。按照導則 IS0/IEC 17025進行實驗室評審確實能夠對被評審的實驗室其組織機構
、資源、管理和試驗能力有一個基本定位。

 

erduiyushiyanshideshiyannenglizeketongguoduiqiruanjianheyingjiandepingshenyijixianchangshiyanhebiduishiyangeiyuheshi。zaishiyanshipingshenguochengzhong，tebieshixianchangpingshenliyongmangyangceshikeyigengzhijiedifanyingbeipingshendeshiyanshiyiqishebeihejishusuzhideshijishuiping 。

 

盲樣考核和質量控製的種類

考核種類一般分為：內部質量管理
；實驗室間比對
；認證部門的考核；能力驗證。

 

主要形式有：標準樣品測量
、留樣複測、人員比對

、儀器比對以及方法比對等。

 

質量控製的主要方法有：平行樣

、加標樣、質量控製樣、質控圖、空白實驗、標準曲線核查、儀器設備的標定等期間核查、回收率、密碼樣、假設檢驗、最低檢測限
、不確定度等。 質控圖可以采用試劑空白值、標準曲線中間值、可以溯源的質量控製樣品等方法作圖。 標準溶液的配置過程等需要作記錄。

盲樣考核的質量控製

 

1.考核前的準備

充分考慮人
、機

、料

、法、環 5 個影響因素。 

 

相關人員明確各自職責，操作人員熟練方法原理和操作，報告審核人熟悉檢測流程、 考核關鍵控製點和出報告的能力等；

 

儀器及其配件，前處理等輔助設備，量具等在檢定校準有效期內並處於正常狀態； 

 

量具和存放溶液的容器清洗幹淨
，必要時泡酸；標準物質
、試劑
、實驗用水、氣體鋼瓶、已知濃度的質控樣等均要求在有效期內
、量足、純度滿足要求並處於正常狀態，待測樣品的類型及可能的濃度範圍；

 

前處理、檢測
、質量控製方法的選擇；

 

溫濕度
、通風等環境因素的控製等。設想可能的盲樣樣品類型、濃度範圍、前處理方法等情況，準備應急措施。

 

2、實驗室內部盲樣考核

盲樣從購買、保(bao)存(cun)到(dao)稀(xi)釋(shi)發(fa)放(fang)，要(yao)注(zhu)意(yi)濃(nong)度(du)和(he)批(pi)號(hao)的(de)保(bao)密(mi)。嚴(yan)格(ge)按(an)照(zhao)其(qi)證(zheng)書(shu)要(yao)求(qiu)保(bao)存(cun)
，一(yi)般(ban)低(di)溫(wen)避(bi)光(guang)保(bao)存(cun)。而(er)甲(jia)醛(quan)等(deng)則(ze)要(yao)求(qiu)室(shi)溫(wen)避(bi)光(guang)保(bao)存(cun)
，避(bi)免(mian)低(di)溫(wen)聚(ju)合(he)。注(zhu)意(yi)物(wu)理(li)狀(zhuang)態(tai)和(he)有(you)效(xiao)期(qi)。待(dai)測(ce)標(biao)準(zhun)樣(yang)品(pin)一(yi)般(ban)按(an)證(zheng)書(shu)要(yao)求(qiu)稀(xi)釋(shi)，也(ye)可(ke)以(yi)按(an)倍(bei)數(shu)關(guan)係(xi)稀(xi)釋(shi)。穩(wen)定(ding)性(xing)差(cha)的(de)樣(yang)品(pin)最(zui)好(hao)按(an)證(zheng)書(shu)稀(xi)釋(shi)，避(bi)免(mian)增(zeng)大(da)稀(xi)釋(shi)過(guo)程(cheng)的(de)不(bu)確(que)定(ding)度(du)。盲(mang)樣(yang)濃(nong)度(du)，理(li)化(hua)實(shi)驗(yan)室(shi)一(yi)般(ban)選(xuan)擇(ze)在(zai)線(xian)性(xing)較(jiao)穩(wen)定(ding)的(de)範(fan)圍(wei)內(nei)。

 

測定參數一般選擇日常檢測頻次高的項目。而準備專家評審前的內部考核
，應選擇較穩定性重複性差等難檢測、nandingxinghuojisuanxiangduifuzadecanshu，tigaojieguodezhunquexingheshujuchulinengli。youtiaojianheshijianchongyude，keyifenpifenciduicanshuquanfugai。yibanpingxingshuangyangqujunzhi。kaohejieguoruozaiyunxufanweiwaihuobianyuan
，yaoqiubeikaoherenyuanzhazhaoyuanyinzhongxinjiance，zhizhifuheyaoqiu。

 

3


、認證部門盲樣考核

專家評審，一般要求實驗室從收樣、領樣、檢測、出報告和報告的審核簽發， 整個過程符合檢測流程並做好記錄。檢測流程應有相應的程序文件。 這類考核，多數是檢測頻次高、不穩定不易檢測準確、前處理複雜、步驟多或限值較低的參數，充分考驗實驗室的檢測能力。 

 

實驗室在內部考核時，應注意考核難度。實驗室收到盲樣時
，應仔細核對其名稱、保存溶劑、理化狀態、前處理和檢測方法等，如有和實驗室檢測標準的要求不相符，及時和評審專家溝通。

 

4、實驗室能力驗證盲樣考核

能力驗證一般以《 ISO13528 實驗室間能力比對試驗》穩健統計法（經典 Z 值法）評估實驗室的水平。一般 |Z|≤1
，很滿意；1＜|Z|≤2 ，滿意
；2＜|Z|≤3 ，可疑，尚可接受；|Z|＞3 ，不滿意，不可接受。 

 

EPA 水的能力驗證中，為幫助實驗室更好了解自身實際水平，劃分更細更嚴格： |Z|≤0.15 ，優（ excellent ）；0.15＜|Z|≤0.32 ，好（ good ）；0.32＜|Z|≤1.65 ，滿意（satisfactory）；1.65＜|Z|≤2.00 ，可疑(opportunity) 
；|Z|＞2 ，不滿意（ concern/unacceptable ）。

 

盲樣考核實例分析

 

砷的考核

fenguangguangdufakaoheshuizhongshen。yinweishijinshuhunbiao
，anyaoqiushiyongxixiaosuanxishi。shenhuaqingfashengzhuangzhizhongfanyingjieshushi，gexishouguanzhongmangyanghezhikongyangdeyansehexiguangzhiyukongbaidejiejin，shengchengshenhuaqingdeguochengshoudaoyizhi，kenengshixiaosuandeganrao。 考慮到金屬混標，砷也在硝酸中較穩定
，盲樣分別用質量分數為 2‰ ， 1‰ 硝酸稀釋

，反應仍受幹擾。改用蒸餾水直接稀釋盲樣。 盲樣的吸收瓶中反應後顏色加深
，Z 值為1.32 。分光光度法測化妝品砷，硝酸同樣幹擾測定。

 

按國標

，樣品消化後殘留的硝酸較難去除。經過反複實驗，在不增加掩蔽劑的情況下，消化至溶液澄清後，另加入 0.5 ～ 1mL 硫酸，並適當升高溫度消解至無棕色煙霧，再加水10 ～ 15mL 加熱至沸。這一改進，可以有效去除硝酸幹擾。原子熒光法測定砷，硝酸無幹擾。而分光光度法實驗成本低
，儀器容易維護保養。

 

低濃度鉛的考核

水樣鉛火焰原子吸收分光光度法直接進樣，測得鉛濃度10 -6 級。測低濃度鉛最佳的方法是石墨爐；萃cui取qu富fu集ji火huo焰yan光guang度du法fa，標biao準zhun曲qu線xian繪hui製zhi和he樣yang品pin的de測ce定ding經jing過guo的de萃cui取qu操cao作zuo步bu驟zhou多duo
，低di濃nong度du誤wu差cha相xiang對dui較jiao大da。為wei保bao證zheng檢jian測ce結jie果guo
，采cai用yong石shi墨mo爐lu原yuan子zi吸xi收shou分fen光guang光guang度du法fa和he萃cui取qu富fu集ji後hou火huo焰yan光guang度du法fa的de儀yi器qi比bi對dui。仔zai細xi操cao作zuo每mei一yi步bu驟zhou，火huo焰yan法fa的de結jie果guo也ye能neng在zai允yun許xu範fan圍wei內nei。

 

低濃度苯的考核

FID氣qi相xiang色se譜pu法fa測ce定ding空kong氣qi中zhong苯ben，出chu峰feng組zu分fen單dan一yi，以yi峰feng麵mian積ji定ding量liang，相xiang對dui穩wen定ding。而er考kao核he測ce定ding過guo程cheng中zhong發fa現xian
，盲mang樣yang濃nong度du比bi標biao準zhun曲qu線xian係xi列lie濃nong度du的de最zui低di點dian還hai小xiao
，在zai可ke靠kao的de線xian性xing範fan圍wei外wai。采cai用yong熱re解jie析xi直zhi接jie進jin樣yang法fa進jin樣yang需xu要yao增zeng加jia富fu集ji阱jing
，等deng樣yang品pin解jie析xi完wan全quan後hou，富fu集ji的de樣yang品pin一yi次ci性xing進jin樣yang。如ru果guo在zai熱re解jie析xi儀yi和he進jin樣yang口kou之zhi間jian不bu增zeng加jia富fu集ji肼jing


，解jie析xi後hou直zhi接jie進jin樣yang，苯ben峰feng會hui嚴yan重zhong拖tuo尾wei，而er且qie峰feng型xing扁bian平ping。

zhijiecaiyongbiaozhunquxianfaceding

，yinweiyangpinnongdubibiaozhunquxianzuidinongdudianhaiyaodi，biaozhunquxianliangduanxianxingcha，yongbiaozhunquxiandingliangbiranwuchada
，dabufenjieguowuchahuigaoda30%以上。

 

改(gai)國(guo)標(biao)規(gui)定(ding)的(de)多(duo)點(dian)校(xiao)正(zheng)曲(qu)線(xian)定(ding)量(liang)法(fa)，為(wei)單(dan)點(dian)校(xiao)正(zheng)法(fa)。將(jiang)盲(mang)樣(yang)峰(feng)麵(mian)積(ji)代(dai)入(ru)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)方(fang)程(cheng)
，找(zhao)出(chu)大(da)致(zhi)濃(nong)度(du)範(fan)圍(wei)。用(yong)與(yu)盲(mang)樣(yang)濃(nong)度(du)接(jie)近(jin)的(de)標(biao)準(zhun)樣(yang)品(pin)（一般要求標準樣品的濃度在盲樣的±100% 範圍內）作對比。用盲樣峰麵積與標準液的做比對
，定量盲樣濃度。這種方法檢測結果，能控製在標準值±20% 範圍內（低濃度盲樣不確定度範圍也較寬）。

 

測定盲樣時，一般同時測定相同形態、yizhinongdudeyouzhengbiaozhunwuzhihuobiaozhunyangpin。duizufenfuzahuobuwendingdecanshu，kecaiyongduozhongceliangfangfahuoduozhongdingliangfangfa，zonghebijiaohouquedingceliangjieguo。yizhidezhikongyangzaiqiyunxufanweinei，tebieshijiejinbazhishi
，mangyangjiancejieguoyibandouhuizaiqiyunxufanweinei。 

 

如果出現不穩定、低濃度、已yi知zhi質zhi控kong樣yang失shi控kong等deng異yi常chang情qing況kuang，應ying分fen析xi原yuan因yin
，靈ling活huo運yun用yong多duo種zhong質zhi量liang控kong製zhi方fang法fa
，增zeng加jia結jie果guo的de準zhun確que性xing。盲mang樣yang考kao核he是shi個ge過guo程cheng
，充chong分fen評ping估gu和he考kao核he檢jian測ce實shi驗yan室shi的de組zu織zhi管guan理li
、質量控製和檢測能力，能有效衡量整個實驗室的質量控製和運作水平；同時也可以與國內、國際的外部實驗室間的檢測能力作比對，讓實驗室更直觀地了解自己的水平，並增強外部對實驗室的信心。

盲樣在實驗室評審中的意義

 

觀察試驗人員對標準理解的程度

被(bei)評(ping)審(shen)實(shi)驗(yan)室(shi)所(suo)申(shen)請(qing)的(de)檢(jian)測(ce)範(fan)圍(wei)通(tong)常(chang)是(shi)以(yi)標(biao)準(zhun)名(ming)稱(cheng)或(huo)產(chan)品(pin)名(ming)稱(cheng)來(lai)確(que)定(ding)的(de)，評(ping)審(shen)時(shi)為(wei)了(le)取(qu)證(zheng)實(shi)驗(yan)室(shi)測(ce)試(shi)人(ren)員(yuan)對(dui)標(biao)準(zhun)的(de)理(li)解(jie)程(cheng)度(du)

，可(ke)以(yi)采(cai)用(yong)盲(mang)樣(yang)進(jin)行(xing)測(ce)試(shi)，這(zhe)就(jiu)要(yao)求(qiu)試(shi)驗(yan)人(ren)員(yuan)必(bi)須(xu)正(zheng)確(que)的(de)理(li)解(jie)標(biao)準(zhun)
，懂(dong)得(de)如(ru)何(he)布(bu)置(zhi)樣(yang)品(pin)。

 

觀察對盲樣的對比試驗結果

為wei了le取qu證zheng被bei評ping審shen試shi驗yan室shi技ji術shu人ren員yuan測ce試shi水shui平ping的de一yi致zhi性xing，可ke用yong盲mang樣yang進jin行xing不bu同tong測ce量liang人ren員yuan的de比bi對dui試shi驗yan
，以yi其qi測ce量liang結jie果guo評ping價jia實shi驗yan室shi的de測ce試shi水shui平ping的de一yi致zhi性xing程cheng度du 。

 

盲樣應具有哪些特征

 

使用的盲樣應符合ISO/IE C17025 導則 的相關要求，特別應在以下幾方麵給予關注 ：

1、樣品的攜帶應保證其性能不受損傷
，功能不受損失
；

 

2
、所選擇的樣品使用後性能不易下降，以免人為提高後續實驗室測試數據的離群概率，從而對測量結果得出錯誤的評審結論 ；

 

3、盲樣再次投入使用前，應按照ISO／IE C 17025第5.6.3.3條進行中間檢查。以保持對其“ 標準 ”狀態的信心
；

 

4、盲樣對溫度和濕度等環境條件反應不應靈敏。

 

在實驗室評審中
，有各種方法可以了解實驗室的測試水平，盲樣試驗是非常直接和有效的方法。我國實驗室認可委員會已經通過國際MRA同行評審，盲樣測試比對將有利於國內實驗室與其他國家實驗室的數據比較。

檢測實驗室的盲樣管理製度

 

所謂盲樣管理就是指在試驗檢測過程中，試驗檢測員不知道樣品的委托單位、工程名稱、qiangdudengjihuobiaohaodeng
，zhexiejutixinxizhiyoushouyangrenheyangpinguanliyuanzhidao，ershouyangrenheyangpinguanliyuanbudecanyushiyanjiancegongzuo
，congerdujueleshiyanjiancerenyuanweizaoshujudengxianxiangdefasheng，baozhengshiyanjianceguochengdekexue、公正
、公平和試驗檢測結果的準確性。

 

在盲樣管理製度推行過程中，從樣品接收

、標識、保存到試驗檢測、數據處理、報告發放以及樣品最後的處置
，每一個環節都製定了相應的管理製度，真正做到了細化、量liang化hua。同tong時shi，對dui所suo有you試shi驗yan人ren員yuan進jin行xing了le盲mang樣yang管guan理li培pei訓xun，對dui各ge項xiang試shi驗yan的de每mei個ge環huan節jie定ding崗gang定ding員yuan

，確que保bao每mei一yi名ming試shi驗yan員yuan都dou清qing楚chu盲mang樣yang管guan理li的de科ke學xue性xing，熟shu練lian掌zhang握wo相xiang關guan操cao作zuo細xi則ze。

 

在落實盲樣管理各項製度的同時，嚴格杜絕試驗人員與送樣單位人員的直接接觸，從源頭上使收樣成為“盲樣”；規範收樣程序
，製定完整收樣流程
，對來樣統一編號，統一管理；對試驗結果認真分析、評定，對不合格樣品及時給出處理意見。

 

小結

 

盲樣考核是開展 CMA /CNAS 認ren證zheng評ping審shen的de重zhong要yao內nei容rong
，現xian場chang評ping審shen利li用yong盲mang樣yang測ce試shi
，能neng直zhi接jie反fan映ying實shi驗yan室shi的de儀yi器qi設she備bei和he技ji術shu素su質zhi的de實shi際ji水shui平ping和he出chu具ju報bao告gao能neng力li。我wo國guo實shi驗yan室shi認ren可ke委wei員yuan會hui組zu織zhi的de以yi及ji由you國guo際ji組zu織zhi實shi施shi的de盲mang樣yang測ce試shi比bi對dui， yeyouliyuguoneishiyanshiyuqitaguojiashiyanshideshujubijiao。duizhuanyedejianceshiyanshi
，mangyangkaohejiqixiangguandezhiliangkongzhigengshihengliangkaoheshiyanshishuipingdeguanjianzhibiao。