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標準製定背景

從SARS到H5N1，到禽流感再到新型冠狀病毒，人類麵臨的最大威脅和挑戰已然悄然轉變。隨著《生物安全法》的de頒ban布bu實shi施shi，已yi經jing說shuo明ming從cong國guo家jia層ceng麵mian上shang對dui生sheng物wu安an全quan的de高gao度du重zhong視shi。生sheng物wu安an全quan領ling域yu十shi分fen廣guang泛fan，生sheng物wu安an全quan櫃gui作zuo為wei一yi類lei重zhong要yao的de實shi驗yan室shi設she備bei，它ta的de生sheng物wu安an全quan屬shu性xing是shi保bao障zhang實shi驗yan一yi線xian操cao作zuo人ren員yuan與yu環huan境jing安an全quan的de關guan鍵jian屏ping障zhang。國guo家jia藥yao品pin監jian督du管guan理li局ju對dui醫yi用yong的de生sheng物wu安an全quan櫃gui的de管guan理li高gao度du重zhong視shi，一yi直zhi以yi來lai按an照zhao風feng險xian等deng級ji最zui高gao的deⅢ類醫療器械進行管理，在疫情常態化的嚴峻形勢下，嚴格把控技術要素，使其在滿足實驗要求的同時，保障人員、產品和環境的安全。

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標準主要技術內容

GB 41918-2022規定了生物安全櫃的術語和定義、分類、材料、結構和性能的要求、試驗方法、標誌、標簽
、包裝、運輸和儲存等的要求。性能指標包括櫃體防泄漏
、高效過濾器完整性
、噪聲、照度、振動、人員保護

、產品保護
、交叉汙染保護
、下降氣流流速、流入氣流流速、氣流模式、溫升、電機和風機、集液槽泄漏、穩定性、電氣安全、環境試驗和電磁兼容實驗。

標準通過控製下降氣流、流入氣流、氣流模式、高效過濾器等性能指標，進而保護實驗人員、shiyanyangpinheshiyanhuanjingmianshouwuran。yucitongshi，weinengdadaoxingnengceshizhibiaodeshengwuanquanguihuidaozhishiyanzhongdeweihaixingqirongjiaoshifangdaokongqizhong

，duihuanjingzaochengyingxiang，yehuibeishiyanrenyuanxirutinei

，weihairenyuanshengminganquan。