實驗室如何有效地實施管理評審,是機構管理者應該高度關注的問題。這裏探討一下行之有效的評審方法供參考。
各標準/規範對管理評審的要求對照如表1所示,各標準/規範的要求在文字表述上略有不同,但涵義是一致的。
從以上要求可以綜合概括出管理評審的特點,如表2所示。
管理評審是在內部審核結果的基礎上進行的,是比內部審核更高一層次的質量活動。
管理評審的典型周期為12個月,評審進行的時間一般安排在內部審核結束,並且以不合格項都已改進完成後為宜,建議在內部審核後3個月開展管理評審。管理評審由最高管理者組織,管理評審計劃可以由最高管理者或管理者代表製定,但都應由最高管理者批準。管理評審計劃一般應包括評審目的、評審時間、評審範圍、參加評審人員等。管理評審參加人員應由最高管理者指定(如管理層所有成員、組織的各部門的負責人等)。實(shi)驗(yan)室(shi)在(zai)管(guan)理(li)評(ping)審(shen)的(de)準(zhun)備(bei)過(guo)程(cheng)中(zhong),應(ying)針(zhen)對(dui)評(ping)審(shen)的(de)內(nei)容(rong)進(jin)行(xing)事(shi)前(qian)調(tiao)查(zha),要(yao)求(qiu)有(you)關(guan)部(bu)門(men)或(huo)負(fu)責(ze)人(ren)按(an)管(guan)理(li)評(ping)審(shen)實(shi)施(shi)計(ji)劃(hua)的(de)要(yao)求(qiu)提(ti)供(gong)管(guan)理(li)評(ping)審(shen)所(suo)需(xu)的(de)資(zi)料(liao)。按不同質量標準建立的管理體係文件,對輸入材料有不同的要求,現將本文提到的3個主要標準/規範的要求列於表3。
表1 各標準/規範對管理評審的要求對照表
表2 管理評審的特點
表3 管理評審輸入材料的要求
a)政策和程序的適宜性可由最高管理者指定的人員編製,主要應包含如下內容:(1)對本組織管理體係運行和文件編製依據的各類法律、法規進行評價,看是否仍現行有效,本組織是否仍符合這些政策的要求,是否需進行修改。如ISO9001發行了2008版,原有2000版被替代,那麼,原來依據2000版製定的文件是否需修訂或改版?或者組織準備申請實驗室認可,而原有體係文件沒有按ISO/IEC17025:2005的條款製定,是否應對體係文件進行修訂使之符合ISO/IEC17025:2005的要求。(2)實驗室質量方針和目標與客戶、法律機構、認可組織的要求是否相適宜,質量目標的實施情況如何,質量方針是否能對體係的運行起指導作用。b)管理和監督人員的報告可由組織各部門的監督人員提交監督報告,由質量管理部門進行彙總後,在會議上進行報告。c)近期內部審核的結果可由質量負責人做最近完成的內部審核報告。最近內審的結果表明實驗室的管理體係運行是否受控、是否有效。d)糾正、糾正措施和預防措施由質量負責人做糾正、糾正措施和預防措施報告,這些糾正、jiuzhengcuoshiheyufangcuoshibujinlaiyuanyuneibushenhefaxiandebuhegexiang,haiyingyourichangzhilianghuodongzhongfaxiandebuhegexianghekeyujiandebuhegexiang。guanlipingshenshi,zhexiejiuzheng、糾正措施和預防措施應已完成並得到跟蹤驗證或已製定了改進計劃。e)由外部機構進行的評審由質量負責人做外部機構進行的評審結果報告,應包括評審結果(結論)、不合格項的整改情況。youjishufuzerenduibenjigoucanjiashiyanshijianbiduihuonengliyanzhengdejieguojinxingpingjia,yingshuomingzhexiexiangmuzaibenjigoukaizhandegongzuozhongshifoujuyoudaibiaoxing,benjigoudejiancenenglishifoukekao,tongshizhichuxiwangkaizhannaxiexiangmudenengliyanzhenghuoshiyanshijianbidui。g)工gong作zuo量liang和he工gong作zuo類lei型xing的de變bian化hua業ye務wu部bu門men負fu責ze人ren對dui工gong作zuo量liang和he工gong作zuo類lei型xing的de變bian化hua進jin行xing報bao告gao,分fen析xi這zhe些xie變bian化hua對dui機ji構gou是shi有you益yi還hai是shi不bu利li,對dui這zhe些xie變bian化hua機ji構gou應ying有you什shen麼me樣yang的de反fan應ying,采cai用yong什shen麼me樣yang的de措cuo施shi更geng好hao地di適shi應ying這zhe種zhong變bian化hua。機構應采取多種方式通過多種途經征求顧客意見,收集顧客意見的部門可能不止一個,但最終應指定某個部門(如質量管理部門)綜合分析顧客的意見並作出報告,該報告應能指出顧客意見集中於哪些方麵,並給機構提供明確的改進方向。由(you)負(fu)責(ze)受(shou)理(li)顧(gu)客(ke)投(tou)訴(su)的(de)部(bu)門(men)作(zuo)投(tou)訴(su)處(chu)理(li)情(qing)況(kuang)報(bao)告(gao),應(ying)辨(bian)別(bie)是(shi)由(you)服(fu)務(wu)質(zhi)量(liang)還(hai)是(shi)檢(jian)測(ce)質(zhi)量(liang)引(yin)起(qi)的(de)投(tou)訴(su),並(bing)針(zhen)對(dui)投(tou)訴(su)的(de)處(chu)理(li)是(shi)否(fou)涉(she)及(ji)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)的(de)修(xiu)改(gai)進(jin)行(xing)討(tao)論(lun)。由技術負責人提供改進的建議,應注意改進要求的來源是多方麵的。k)其他相關因素,如質量控製活動、資源以及員工培訓等可以分成幾方麵進行報告——質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)報(bao)告(gao)管(guan)理(li)體(ti)係(xi)的(de)運(yun)行(xing)情(qing)況(kuang),包(bao)括(kuo)質(zhi)量(liang)控(kong)製(zhi)活(huo)動(dong)進(jin)行(xing)情(qing)況(kuang),外(wai)部(bu)環(huan)境(jing)的(de)變(bian)化(hua)對(dui)體(ti)係(xi)產(chan)生(sheng)的(de)影(ying)響(xiang)或(huo)可(ke)能(neng)產(chan)生(sheng)的(de)影(ying)響(xiang),組(zu)織(zhi)機(ji)構(gou)自(zi)身(shen)的(de)變(bian)化(hua)等(deng);jishufuzerenbaogaoziyuanpeizhifangmiandeqingkuang,baokuorenyuandepeizhiyupeixunqingkuang,sheshiyushebeidepeizhiqingkuang,yijizhexiepeizhishifounengmanzuzuzhiyunxingjifazhandexuyao,youshenmexuqiu。duiyutixirichangguanlifaxiandeyouguanyiti,keyouzhiliangbumenshoujizhenglihou,zaiguanlipingshenshiyuyitaolun,jianyizhiliangguanlibumenyibeiwangludexingshijilurichangguanlifaxiandexugaijindewenti。這zhe是shi最zui重zhong要yao的de環huan節jie,管guan理li評ping審shen切qie忌ji流liu水shui賬zhang似si地di讀du報bao告gao,不bu是shi讀du完wan報bao告gao就jiu可ke以yi完wan成cheng評ping審shen了le。評ping審shen的de輸shu入ru材cai料liao不bu僅jin是shi總zong結jie工gong作zuo的de報bao告gao,還hai應ying指zhi出chu需xu改gai進jin的de地di方fang,每mei項xiang報bao告gao結jie束shu,最zui高gao管guan理li者zhe都dou應ying組zu織zhi參can會hui人ren員yuan對dui報bao告gao內nei容rong進jin行xing討tao論lun,找zhao出chu需xu改gai進jin的de內nei容rong。每mei個ge議yi題ti討tao論lun完wan成cheng後hou,最zui高gao管guan理li者zhe應ying當dang場chang作zuo出chu決jue議yi,記ji錄lu者zhe予yu以yi記ji錄lu,質zhi量liang負fu責ze人ren將jiang按an照zhao決jue議yi對dui相xiang關guan部bu門men提ti出chu改gai進jin要yao求qiu,限xian定ding改gai進jin完wan成cheng時shi間jian。 對於當場無法給出決議的問題,可以繼續組織有關人員進行研究,但最終還是要形成決議或解釋,不應不了了之。
按不同質量標準建立的管理體係文件,對輸出材料有不同的要求,現將本文提到的3個主要標準/規範的要求列於表4。
表4 管理評審輸出材料的要求
根據實驗室的具體情況,可這樣編製輸出材料:
a)編製管理評審報告
管理評審報告質量負責人應根據管理評審記錄編寫管理評審報告,管理評審報告的內容一般包括:評審概況;對質量體係運行情況及效果的綜合評價;分析質量體係存在的問題和原因;關於采取糾正或預防措施的決定及要求;管理評審的結論包括質量體係各要素的審核結果、質量體係達到質量目標的整體效果及對質量體係隨著新技術、質量概念、社會要求或環境條件的變化而進行修改的建議等。
管理評審報告應包括以下內容:
——對質量方針、目標、組織結構、過程控製等方麵的客觀評價。
——對管理體係過程及相應文件的改進需要。
——對管理體係各項活動是否需要繼續配備和補充資源。
——對體係、過程、產品改進的需求。
——對管理體係持續適宜性、充分性和有效性的總體評價結果。b)按管理評審的決議作出下年度有關工作計劃,如
——人員培訓計劃,應包含管理評審輸出的人員培訓方麵的要求。
——質量控製計劃,應包含管理評審輸出的在質量控製方麵需加強的要求。c)體係的改進要求,如
——質量方針、目標是否需修訂。
——對資源配置改進的要求。
——體係文件的修訂(改版)要求。
——製定有關管理文件。
yingyouzhiliangfuzerengeigaijinzerenbumenxiafagaijinyaoqiubiao,shuominggaijinneirongheriqi,yaoqiuzerenbumenanqiwancheng。zerenbumenyingzuochugaijincuoshi,zhiliangfuzerenzaidaoqishiyingduigaijinqingkuangjinxinggenzong,bingyanzhenggaijinfuheguanlipingshenjueyideyaoqiu。
至此,一套完整的管理評審流程就結束了,所有資料都應歸檔保存,資料在整理時可以按輸入、評審記錄、輸出進行歸類,以便於檢索、查閱。