01 明明是技術人員,收入與普通操作工相當
jiunayexiangfenxiyuanlaishuo,xuyaodaxuebenkeyishangxueli,yidingdeyingyujichu,yinweiyiqidecaozuoxitongdoushiyingwende,danshizheyangtiaojianyaoqiudefenxiyuan,meigeyuenadaodegongzigencangkudecangguanyuan,chejiandecaozuogongxiangdang,fenxiyuanzhemeduoniandejiaoyubeijing,jiazhiconghetixian,zheyang,yidaboxinhuaimeihaochongjingdenianqingrenzaigongzuoyinianshenzhijigeyuehou,mianduiyanqiandezhenshizhuangkuang,lixiangpomie,fenfenzhuanxing。naxiebuyuanyifangqizijisuoxuezhuanyede,liuxialaijixugongzuode,yegantanxuancuozhuanye,rucuoxing。
02 明明是關鍵部門,卻不受重視
無論是客戶審計還是官方審計,QC都是檢查的重點,無論是哪個車間的品種,QC都是受檢查的區域,所以這塊的壓力是非常大,每次檢查,都要花時間準備,但由於各種原因,QC的(de)付(fu)出(chu)好(hao)像(xiang)是(shi)不(bu)大(da)容(rong)易(yi)被(bei)高(gao)層(ceng)管(guan)理(li)者(zhe)看(kan)到(dao),又(you)似(si)乎(hu)在(zai)他(ta)們(men)的(de)眼(yan)裏(li),這(zhe)些(xie)付(fu)出(chu)是(shi)理(li)所(suo)當(dang)然(ran)的(de)。尤(you)其(qi)是(shi)在(zai)一(yi)些(xie)小(xiao)公(gong)司(si)中(zhong),生(sheng)產(chan)才(cai)是(shi)來(lai)錢(qian)的(de)部(bu)門(men),是(shi)老(lao)大(da),一(yi)切(qie)以(yi)生(sheng)產(chan)為(wei)中(zhong)心(xin),而(er)QC是花錢的部門,這些定位就導致了QC處處低人一等,即使是生產的問題,當生產部門接到不合格通知的時候,那是100個不相信,總是質疑檢驗的這個那個問題,哪怕是完全不懂檢驗的,也要跑來看著你再做一遍,那是滿滿的質疑。
03 明明是剛送來的樣,卻被不停的催要結果
檢測樣品往往是前腳剛送到QC,後hou腳jiao就jiu追zhui要yao結jie果guo,甚shen至zhi有you些xie樣yang品pin都dou還hai沒mei有you送song到dao,這zhe邊bian已yi經jing在zai討tao要yao結jie果guo,他ta們men從cong來lai不bu聽ting你ni解jie釋shi,做zuo一yi份fen樣yang品pin要yao多duo長chang時shi間jian,他ta們men就jiu覺jiao得de,如ru果guo不bu緊jin緊jin的de催cui著zhe你ni,你ni就jiu會hui慢man點dian。樣yang一yi旦dan送song到daoQC,就應該馬上有結果,也不管是什麼時候送來的,臨近下班送來的,也算一天。
然(ran)而(er),這(zhe)個(ge)世(shi)界(jie)上(shang)的(de)任(ren)何(he)事(shi)情(qing)導(dao)致(zhi)的(de)結(jie)果(guo)都(dou)不(bu)是(shi)絕(jue)對(dui)的(de),凡(fan)事(shi)都(dou)有(you)其(qi)兩(liang)麵(mian)性(xing)。正(zheng)是(shi)因(yin)為(wei)不(bu)受(shou)重(zhong)視(shi),使(shi)我(wo)們(men)養(yang)成(cheng)了(le)更(geng)好(hao)的(de)處(chu)事(shi)方(fang)法(fa),也(ye)正(zheng)是(shi)不(bu)停(ting)的(de)催(cui)要(yao)結(jie)果(guo),使(shi)得(de)我(wo)們(men)的(de)工(gong)作(zuo)效(xiao)率(lv)奇(qi)高(gao),工(gong)作(zuo)異(yi)常(chang)的(de)充(chong)實(shi)。當(dang)然(ran)還(hai)有(you)以(yi)下(xia)的(de)積(ji)極(ji)方(fang)麵(mian)。
04 真正能夠學到技術的崗位
QCdegongzuo,buxiangchejiandecaozuogongyiyang,zhiyaojizhutouduoshaoliaohuozhejiankongzhefanyingwendudengzhexiejiandandecaozuojiukeyide,tashixitongdegongcheng,shejidaofangfadekaifa(很多公司的研發分析與QC沒有嚴格分離開),方法驗證及日常方法改進等工作。在國外,從事這些工作的,都是技術人員,都是科學家,這與國內真是天壤之別。
05 需要吃苦耐勞,踏實肯幹的人
從事QC工作的人,必須是要耐得住寂寞,吃得了苦的,不在乎眼前得失。性格浮誇,張揚,耐不住寂寞的人不適合從事QC工作。所以新畢業的學生,發現此崗位不適合自己的,果斷的轉行,也未必不是一條良策。
zongzhi,tiandixiameiyoumianfeidewucan,yifengengyunyifenshouhuo,zuorenhegongzuodouyiyang,douyaowenxiaxinlai,buyaozaiyiyanqiandedeshi,renrenzhenzhentatashishidequwancheng。suhuashuodehao,yaoxiangfuqilai,najiuyaoxianchenxiaqu。
謹以此文獻給所有製藥企業的老板及剛畢業的即將投入QC工作的大學生們,希望企業老板能提高QC人員的待遇,希望新進的大學生做好工作前的心理準備。
藥企上班--決不能幹QC
今日與同事爭吵,挺激烈的。根本原因是工作分配不合理,彼此對彼此的工作內容不熟悉,加之可能壓力大,大家都到了一個臨界點。
同事認為,你們QC就是測個樣品就是了,啥也不幹,這也是絕大多數人對QC的理解,QC就是個測樣的,照SOP一步一步操作就行了,說白了就是機械操作工。可是,從事藥企QC十年,QC真的就是個照著SOP做檢測的機械操作工嗎?我認為不是。
第一:文件工作,大家都知道,在藥企裏,QC涉及到很多STP,SOP與SMP,這些文件,在絕大多數的企業,都是QC自己起草。那你會說,都是照著藥典來的,可是現在大家一直在強調的傻瓜SOP,真的是可以照搬藥典就可以寫出來嗎?傻瓜SOP,很多大企業都還沒有實現,這需要一代又一代的QC人一點一滴的總結才能寫出來的。
第二:技術轉移,多數研究工作者,內心是不怎麼認同QC的,認為其工作沒有技術含量,還喜歡摳細節。這一點不可否認,QC都喜歡扣細節,研發轉過來的東西,很多都是很粗糙的,甚至有些東西不具有可操作性,更不要說將其轉化為傻瓜SOP了。
曾經遇到技術轉移資料寫“加XX使產品呈酸性,滴加XX……”,QC測了上百個樣,才將這個“呈酸性”的範圍摸索出來。也遇到過技術轉移資料裏未將注意事項進行說明,導致方法轉移時精密度不符合規定的。
這些鍋,最終都是QC背了,誰讓藥企裏QCzuimeidiweine。keshizhiliangbushiyuanyushejima?yanfazijiyouyanjiuqingchuma?nishuozhexiexijieyanfabuguanzhu,yanfazuodedoushigaodashangdegongzuo,chanpinzhengchangdeshihounimenshuoshinimenyanfazuodehao,bijingzhiliangyuanyushejima,nachanpinzhiliangchuwentideshihou,nimenzenmebushuozhiliangyuanyushejine,jishuzhuanyishibaideshihou,nimenzenmebushuozhiliangyuanyushejine?
第三:驗證,QC要參與的驗證非常多,還不算QC自己的分析方法確認與驗證,儀器設備的確認與驗證,絕大多數企業,QC部門的分析方法確認與驗證,儀器設備的確認與驗證,QC都(dou)是(shi)自(zi)己(ji)寫(xie)方(fang)案(an),自(zi)己(ji)做(zuo)驗(yan)證(zheng),再(zai)自(zi)己(ji)形(xing)成(cheng)報(bao)告(gao),就(jiu)是(shi)驗(yan)證(zheng)一(yi)條(tiao)龍(long)服(fu)務(wu),其(qi)他(ta)部(bu)門(men)就(jiu)負(fu)責(ze)簽(qian)字(zi),一(yi)些(xie)好(hao)一(yi)點(dian)的(de)還(hai)會(hui)審(shen)核(he),一(yi)些(xie)差(cha)一(yi)點(dian)的(de)甚(shen)至(zhi)不(bu)看(kan)一(yi)眼(yan),總(zong)之(zhi)都(dou)是(shi)淚(lei)。
第四:儀器工程師,作為QC,你要用到各種各樣的儀器,從簡單的滴定管到常用的HPLC,你不僅要會用,你還要回修,各種驗證,期間核查也都是你自己搞定,不會自己修儀器的QC不是好QC,可是,藥企給QC儀器設備工程師的工資了嗎?沒有,會修儀器,是你的工作職責,不算你的價值的。
第五:偏差,實驗室出了偏差,有實驗室QA還好,很多企業暫時還沒有實驗室QA,可(ke)是(shi)來(lai)個(ge)連(lian)最(zui)基(ji)本(ben)的(de)移(yi)液(ye)管(guan)都(dou)不(bu)知(zhi)道(dao)怎(zen)麼(me)用(yong),色(se)譜(pu)有(you)氣(qi)相(xiang),液(ye)相(xiang),薄(bo)層(ceng),離(li)子(zi)這(zhe)些(xie)都(dou)不(bu)清(qing)楚(chu),你(ni)讓(rang)他(ta)怎(zen)麼(me)調(tiao)查(zha)偏(pian)差(cha)。哦(o),那(na)你(ni)肯(ken)定(ding)要(yao)說(shuo),偏(pian)差(cha)發(fa)生(sheng)部(bu)門(men)自(zi)己(ji)主(zhu)導(dao)調(tiao)查(zha),你(ni)們(men)不(bu)是(shi)說(shuo)我(wo)們(men)QC就是個測樣的嗎,我們哪懂什麼偏差調查,這時候你們咋不說QC就是個測樣的,啥也不管,就測個樣。
第六:法規,就沒見過不說質量控製的GMP,作為一個QC,你還要懂法規。做技術轉移時,技術轉移的法規你得懂,做確認與驗證時,驗證的法規你也得懂。從藥典,GMP,ICH Q係列,還有一些指導原則,警告信,缺陷項你都得研究,誰讓你做得最多呢,你不背鍋誰背鍋。
這些工作還隻是不被認可的一小部分工作,不被領導、老板、研發、QA認可,總之就是這些工作除了你QC自己,不被全公司認可。
吐槽了這麼多,根本原因——實踐才是檢驗真理的唯一標準。警示那些要進入藥企做QC的,決不能入這個坑,入了的也是能跳就跳。
別(bie)總(zong)說(shuo)別(bie)人(ren)的(de)工(gong)作(zuo)簡(jian)單(dan),也(ye)別(bie)總(zong)說(shuo)自(zi)己(ji)的(de)工(gong)作(zuo)不(bu)容(rong)易(yi),大(da)家(jia)都(dou)不(bu)是(shi)石(shi)頭(tou)裏(li)蹦(beng)出(chu)來(lai)的(de),沒(mei)有(you)誰(shui)的(de)工(gong)作(zuo)簡(jian)單(dan),也(ye)沒(mei)有(you)誰(shui)就(jiu)容(rong)易(yi),隻(zhi)不(bu)過(guo)是(shi)你(ni)沒(mei)處(chu)在(zai)他(ta)的(de)位(wei)置(zhi)罷(ba)了(le),不(bu)清(qing)楚(chu)別(bie)人(ren)到(dao)底(di)做(zuo)了(le)多(duo)少(shao)工(gong)作(zuo)罷(ba)了(le)。
有問題多溝通,咱們在合規的前提下,互相尊重,求同存異,共同發展。
在合規的前提下,互相尊重,求同存異,共同發展。
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