以無菌方式將3個營養瓊脂平板帶入無菌操作室
，在操作區台麵左、中、右各放1個；打開平板蓋，在空氣中暴露30min後將平板蓋好
，置36℃士1℃培養48h

，取出檢查，3個平板上生長的菌落數平均小於1個。

用yong專zhuan門men的de采cai樣yang器qi，宜yi采cai用yong撞zhuang擊ji法fa機ji製zhi的de采cai樣yang器qi，一yi般ban采cai用yong狹xia縫feng式shi或huo離li心xin式shi采cai樣yang器qi，並bing配pei有you流liu量liang計ji和he定ding時shi器qi，嚴yan格ge按an儀yi器qi說shuo明ming書shu的de要yao求qiu操cao作zuo並bing定ding時shi校xiao檢jian
，采cai樣yang器qi和he培pei養yang皿min進jin入ru被bei測ce房fang間jian前qian先xian用yong消xiao毒du房fang間jian的de消xiao毒du劑ji滅mie菌jun，使shi用yong的de培pei養yang基ji為wei營ying養yang瓊qiong脂zhi培pei養yang基ji或huo藥yao典dian認ren可ke的de其qi他ta培pei養yang基ji。使shi用yong時shi，先xian開kai動dong真zhen空kong泵beng抽chou氣qi
，時shi間jian不bu少shao於yu5min，調節流量、轉盤、轉速。關閉真空泵，放入培養皿
，蓋上采樣器蓋子後調節縫隙高度。置采樣口采樣點後，依次開啟采樣器
、真空泵，轉動定時器，根據采樣量設定采樣時間。

全部采樣結束後，將培養皿置36℃士1℃培養48h，取出檢查，浮遊菌落數平均不得超過5個/m³。每批培養基應選定3隻培養皿做對照培養。

無菌操作台麵或超淨工作台還應定期檢測其懸浮粒子
，應達到100級（一般用塵埃粒子計數儀）檢測，並根據無菌狀況必要時置換過濾器。

定期（每季度、半年

、1年）或當無菌室設施發生重大改變時，要按國家標準GB/T 16292-2010《醫藥工業潔淨室（區）懸浮粒子的測試方法》進jin行xing潔jie淨jing度du再zai驗yan證zheng，以yi確que保bao潔jie淨jing度du符fu合he規gui定ding
，保bao存cun驗yan證zheng原yuan始shi記ji錄lu
，定ding期qi歸gui檔dang保bao存cun
，並bing將jiang驗yan證zheng結jie果guo記ji錄lu在zai無wu菌jun室shi使shi用yong登deng記ji冊ce上shang，作zuo為wei實shi驗yan環huan境jing原yuan始shi依yi據ju及ji趨qu勢shi分fen析xi資zi料liao。並bing定ding期qi對dui無wu菌jun室shi的de環huan境jing檢jian測ce數shu據ju進jin行xing趨qu勢shi分fen析xi和he評ping估gu，根gen據ju評ping估gu結jie果guo

，了le解jie無wu菌jun室shi設she施shi環huan境jing質zhi量liang的de穩wen定ding狀zhuang況kuang及ji變bian化hua趨qu勢shi
，決jue定ding是shi否fou有you必bi要yao修xiu訂ding相xiang應ying的de警jing戒jie和he糾jiu偏pian限xian度du。

定期（至少每年1次）更換新的紫外燈管，以確保紫外燈管滅菌持續有效。並同時在使用登記本上做好更換記錄
，定期歸檔保存。至少2年1次，或按無菌室驗證實際情況，定期更換初效
、中效
、高效頭。以確保淨化係統的功能持續有效，並同時在使用登記本上做好更換記錄，定期歸檔保存。