CNAS-CL01:2018 《檢測和校準實驗室能力認可準則》7.2.1.3條款規定:實驗室應確保使用最新有效版本的方法,除非不合適或不可能做到。必要時,應補充方法使用的細則以確保應用的一致性。
標準中提到了“必要時”,najiuyoubiyaoshuoyishuoshifouyidingxuyaoduishiyongdebiaozhunfangfajinxingzuoyezhidaoshudebianzhi,huozheshuozaishenmeshihoucaishiyoubiyaozhidingzuoyezhidaoshuduibiaozhunjiayibuchongshuoming。
CNAS-CL01:2018 《檢測和校準實驗室能力認可準則》7.2.1.3注:如果國際、區qu域yu或huo國guo家jia標biao準zhun,或huo其qi他ta公gong認ren的de規gui範fan文wen本ben包bao含han了le實shi施shi實shi驗yan室shi活huo動dong充chong分fen且qie簡jian明ming的de信xin息xi,並bing便bian於yu實shi驗yan室shi操cao作zuo人ren員yuan使shi用yong時shi,則ze不bu需xu再zai進jin行xing補bu充chong或huo改gai寫xie為wei內nei部bu程cheng序xu。對dui方fang法fa中zhong的de可ke選xuan擇ze步bu驟zhou,可ke能neng有you必bi要yao製zhi定ding補bu充chong文wen件jian或huo細xi則ze。
以校準實驗室的校準規範JJG1036為例:實驗室使用的檢定規程,明確規定了對電子天平校準或者檢定所需要進行的操作步驟。規程或規範中第一部分:範圍。規定了標準使用的範圍;第二部分:引用文獻。注明參考標準;第三部分:術語和計量單位。;第四部分:概述。簡述試驗的原理;第五部分:計量性能要求。羅列了生產製造使用的規範的規格和計量性能;第六部分:通用技術要求。敘述了檢定或校準計量器具的符合性的要求;第七部分:計量器具控製。對校準或檢定用計量標準裝置進行規定;第八部分:附錄。附加表格或說明。
kejianxiaozhunguifanzhongduimeiyiburuhejinxingcaozuojunyijingguiding,ruhexuanzeheshidejiliangbiaozhunqiyeyijingzuolemingqueguiding。rucishifoushiyanshishifoujiuwuxuzengjiazuoyezhidaoshujinxingbuchongshuoming?qishiburan,shifoubuxuyaozhidingbuchongdezuoyezhidaoshurengranxuyaojinxingtiaojianxuanze。
(1)實shi驗yan室shi可ke以yi進jin行xing的de校xiao準zhun的de參can數shu和he能neng力li範fan圍wei與yu規gui範fan規gui定ding一yi致zhi,沒mei有you擴kuo大da或huo縮suo小xiao的de範fan圍wei。所suo選xuan擇ze的de標biao準zhun器qi和he規gui程cheng一yi致zhi,沒mei有you被bei等deng效xiao替ti代dai的de。簡jian而er言yan之zhi,就jiu是shi所suo用yong標biao準zhun可ke以yi完wan全quan複fu現xian試shi驗yan過guo程cheng,如ru此ci情qing況kuang,可ke以yi不bu需xu要yao另ling行xing製zhi定ding作zuo業ye指zhi導dao書shu。否fou則ze仍reng需xu要yao製zhi定ding作zuo業ye指zhi導dao書shu加jia以yi補bu充chong。
(2)實(shi)驗(yan)室(shi)申(shen)請(qing)參(can)數(shu)項(xiang)目(mu)中(zhong)隻(zhi)是(shi)涉(she)及(ji)標(biao)準(zhun)中(zhong)的(de)某(mou)一(yi)指(zhi)標(biao),其(qi)他(ta)不(bu)涉(she)及(ji),即(ji)便(bian)參(can)考(kao)的(de)部(bu)分(fen)能(neng)複(fu)現(xian)試(shi)驗(yan)過(guo)程(cheng),此(ci)時(shi)仍(reng)然(ran)需(xu)要(yao)製(zhi)定(ding)作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)加(jia)以(yi)補(bu)充(chong)說(shuo)明(ming)。此(ci)時(shi)能(neng)更(geng)加(jia)直(zhi)觀(guan)的(de)讓(rang)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)試(shi)驗(yan)人(ren)員(yuan)了(le)解(jie)操(cao)作(zuo)過(guo)程(cheng),免(mian)去(qu)了(le)查(zha)找(zhao)標(biao)準(zhun)條(tiao)款(kuan)的(de)麻(ma)煩(fan),避(bi)免(mian)後(hou)期(qi)誤(wu)用(yong)標(biao)準(zhun)條(tiao)款(kuan)。
(3)實shi驗yan室shi使shi用yong標biao準zhun滅mie有you完wan全quan複fu現xian試shi驗yan過guo程cheng,僅jin僅jin對dui步bu驟zhou進jin行xing了le簡jian述shu。如ru此ci實shi驗yan室shi有you必bi要yao對dui所suo依yi據ju標biao準zhun進jin行xing細xi化hua,並bing結jie合he實shi驗yan室shi實shi際ji使shi用yong標biao準zhun器qi和he能neng力li範fan圍wei進jin行xing作zuo業ye指zhi導dao書shu的de詳xiang細xi製zhi定ding。
實驗室應建立完善的標準台賬對所有標準進行登記管理。台賬應能記錄實驗室每份標準的來源、現在狀態、追蹤標準的持有者等,方便在用標準的查詢、作廢標準的處理。
台賬內容應包括序號、受控號、標準名稱、發布日期、實施日期、狀態(有效還是作廢)、來源、價格、持有者和所在實驗室等信息。實驗室應配置兼職人員管理台賬,定期查詢標準信息、更新台賬,收回作廢標準、發放新標準,完善相關標準的記錄,如登記、發放、收回記錄、審核和批準記錄等,使標準得到全麵、準確的控製。
凡fan作zuo為wei管guan理li體ti係xi組zu成cheng部bu分fen發fa給gei實shi驗yan室shi人ren員yuan的de所suo有you文wen件jian,在zai發fa布bu之zhi前qian應ying由you授shou權quan人ren員yuan審shen查zha並bing批pi準zhun使shi用yong。實shi驗yan室shi應ying對dui獲huo得de的de所suo有you標biao準zhun進jin行xing審shen查zha批pi準zhun,審shen查zha內nei容rong包bao括kuo以yi下xia幾ji點dian:
①確定標準的來源
應審查標準來源是否可靠,是否通過正規渠道(如標準情報機構等)獲得,是否由標準化管理部門正式批準並公開發布。
②判斷標準的有效性
對dui於yu剛gang剛gang發fa布bu的de標biao準zhun,在zai實shi施shi日ri期qi之zhi前qian仍reng允yun許xu使shi用yong舊jiu標biao準zhun,但dan是shi到dao了le實shi施shi日ri期qi之zhi後hou,必bi須xu使shi用yong新xin標biao準zhun。如ru果guo是shi強qiang製zhi性xing標biao準zhun,舊jiu標biao準zhun必bi須xu作zuo廢fei,強qiang製zhi回hui收shou;如果是推薦性標準,可以保留使用(有作廢標識)。但dan是shi對dui檢jian測ce實shi驗yan室shi來lai說shuo,標biao準zhun文wen本ben的de變bian更geng涉she及ji實shi驗yan室shi資zi質zhi能neng力li的de變bian更geng,建jian議yi采cai用yong新xin版ban標biao準zhun,如ru果guo有you確que實shi需xu要yao保bao留liu舊jiu版ban標biao準zhun的de情qing況kuang,在zai實shi驗yan室shi資zi質zhi評ping審shen申shen請qing時shi建jian議yi同tong時shi放fang置zhi兩liang個ge標biao準zhun。檢jian測ce實shi驗yan室shi在zai承cheng擔dan監jian督du抽chou查zha任ren務wu時shi使shi用yong的de標biao準zhun版ban本ben,應ying按an照zhao監jian督du抽chou查zha實shi施shi範fan圍wei的de要yao求qiu來lai執zhi行xing。
③確定標準的內容
應審查標準的內容是否完整,有無缺損,不能使用頁數缺少、內容有錯的標準。完整的標準應包括封麵、目次、前言、標準正文、圖、附錄和封底等,有的標準還應有修訂說明等。標準是實驗室實施檢測、合格判定的依據,如果內容有誤造成試驗操作錯誤,影響結果,將嚴重損害檢測的科學性、公平性和公正性。
經審查批準過的標準,應有唯一性標識。
①標識內容至少包括實驗室受控號和狀態;
②實驗室的受控號是唯一的,用於區別其他管理體係;
③標準的狀態分為有效、作廢和作廢保留(作為參考資料)。每次狀態的變更都應有審查程序,批準日期;
④應及時地從標準持有者處收回無效或作廢的標準,防止誤用。處於法律或隻是保存目的而保留的作廢標準,應有適當標記。
標準的規範文本分為電子文本和紙質文本。實驗室可以從國家、各(ge)省(sheng)市(shi)標(biao)準(zhun)情(qing)報(bao)部(bu)門(men)獲(huo)得(de)規(gui)範(fan)文(wen)本(ben),可(ke)以(yi)采(cai)取(qu)簽(qian)署(shu)長(chang)期(qi)合(he)作(zuo)協(xie)議(yi)的(de)方(fang)式(shi)來(lai)購(gou)買(mai)。作(zuo)為(wei)服(fu)務(wu)的(de)采(cai)購(gou)方(fang),實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)做(zuo)好(hao)采(cai)購(gou)評(ping)估(gu),對(dui)標(biao)準(zhun)情(qing)報(bao)部(bu)門(men)提(ti)供(gong)的(de)服(fu)務(wu)進(jin)行(xing)調(tiao)研(yan)、論證,選擇一個服務質量好的情報部門,能夠快速、便捷、準確地獲得規範的標準。
那na麼me網wang絡luo下xia載zai的de標biao準zhun是shi否fou可ke以yi使shi用yong?這zhe取qu決jue於yu使shi用yong的de目mu的de,如ru果guo使shi用yong者zhe將jiang其qi作zuo為wei知zhi識shi資zi料liao參can考kao資zi料liao學xue習xi,可ke以yi收shou錄lu進jin個ge人ren資zi料liao,但dan收shou錄lu前qian應ying確que保bao標biao準zhun的de完wan整zheng性xing、正確性;如果將其作為實驗室的正式文件納入管理體係受控,是不可取的(不是說絕對不可以),因為其來源不可追溯、無法控製。建議購買正版標準。
實驗室可以在技術期刊、學(xue)術(shu)雜(za)誌(zhi)上(shang)了(le)解(jie)相(xiang)關(guan)產(chan)品(pin)標(biao)準(zhun)的(de)修(xiu)訂(ding)情(qing)況(kuang),也(ye)可(ke)以(yi)在(zai)標(biao)準(zhun)情(qing)報(bao)部(bu)門(men)的(de)網(wang)站(zhan)上(shang)查(zha)詢(xun)標(biao)準(zhun)的(de)最(zui)新(xin)狀(zhuang)態(tai),還(hai)可(ke)以(yi)參(can)加(jia)各(ge)種(zhong)行(xing)業(ye)座(zuo)談(tan)會(hui),了(le)解(jie)產(chan)品(pin)的(de)發(fa)展(zhan)狀(zhuang)況(kuang),標(biao)準(zhun)的(de)更(geng)新(xin)方(fang)向(xiang)。
標準一旦發生變更,實驗室應組織研究新舊版本標準差異,評審現有實驗室環境條件、人員能力、檢測儀器設備等是否滿足新標準要求。對於僅存在代號、年號或文字描述變更,檢測方法、技術要求、試驗設備發生變化的標準,實驗室應進行技術確認,必要時采取添置試驗設備、開展人員培訓、改進試驗環境等措施,以適應新版標準要求。否則實驗室的相關資質能力將不能繼續維持,不可出具依據新標準的檢測報告。
標準是檢測活動開展的依據。標準發生變更後,涉及的一係列文件記錄都需要對照新標準要求,重新修訂。
①修改原始記錄和檢驗報告。對照新標準要求,修改檢測依據,文字描述,技術要求,試驗方法等內容;
②xiugaijianyancaozuoguicheng。duiyuzhidingcaozuoguichengdejianyanxiangmu,yinggenjuxinbiaozhunpingguxianyoushebeideshiyongxing,xianyoushebeitiaojianshifoumanzuxindeyaoqiu。ruguorengfuheyaoqiu,zekejixushiyong,ruguobufuheyaoqiu,zexuyaotingyong、改進或購置新設備滿足檢測需要。
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