按照《計量法》規定,對社會出具具有證明作用的數據實驗室必須經過實驗室資質認定(計量認證)和/或CNAS認可,而資質認定和/或CNAS認可是限定實驗室能力範圍的,實驗室隻能在能力範圍限定的產品(參數)範圍內出具帶相應標識的檢驗報告,檢驗使用的標準不在能力範圍者,我們稱之為超範圍檢驗。國家質檢總局發布執行的《產品質量監督抽查管理辦法》、《產品質量檢驗機構工作質量分類監管辦法》以(yi)及(ji)其(qi)他(ta)規(gui)定(ding)中(zhong)也(ye)都(dou)明(ming)確(que)規(gui)定(ding)實(shi)驗(yan)室(shi)不(bu)得(de)超(chao)能(neng)力(li)範(fan)圍(wei)開(kai)展(zhan)檢(jian)測(ce)工(gong)作(zuo),但(dan)在(zai)實(shi)際(ji)工(gong)作(zuo)過(guo)程(cheng)中(zhong),個(ge)別(bie)檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)超(chao)能(neng)力(li)範(fan)圍(wei)檢(jian)測(ce)情(qing)況(kuang)時(shi)有(you)發(fa)生(sheng)。超(chao)範(fan)圍(wei)檢(jian)驗(yan)主(zhu)要(yao)有(you)三(san)種(zhong)形(xing)式(shi):
1.故意超能力範圍檢驗
實驗室或實驗室中個別人員為滿足客戶要求,為實驗室爭取經濟利益,對不在能力範圍內的產品開展檢驗工作,出具帶標識的檢驗報告;或實驗室人員以為采用標準中的個別標準在能力範圍內,誤將產品進行檢驗並出具帶標識的檢驗報告。
近年來,質檢總局、認監委、shengshizhijianjuduichaonenglifanweijiancedechufadoufeichangyanli,shenzhitingzhigebieshiyanshidejiancehuodong。yinci,shiyanshiyingjiangchaonenglifanweijiancedehouguoxiangmeiyiweiyuangongxuanchuan,bunengweijingjiliyihuosuoweideweiqiyezhexiangerguyichaonenglifanweijiance;同時實驗室還應認真梳理實驗室的能力範圍,對確實有設備、具備檢驗能力而不在能力範圍內的標準,應盡快進行擴項,提高為企業服務的能力。
2.標準變更後未及時進行能力確認
近jin年nian來lai,不bu管guan是shi產chan品pin標biao準zhun還hai是shi方fang法fa標biao準zhun,標biao準zhun的de變bian更geng非fei常chang頻pin繁fan。按an照zhao實shi驗yan室shi資zi質zhi認ren定ding評ping審shen準zhun則ze的de規gui定ding,實shi驗yan室shi使shi用yong的de文wen件jian必bi須xu是shi現xian行xing有you效xiao的de,因yin此ci,實shi驗yan室shi不bu能neng使shi用yong作zuo廢fei標biao準zhun開kai展zhan檢jian測ce工gong作zuo。實shi驗yan室shi采cai用yong新xin標biao準zhun開kai展zhan工gong作zuo,則ze必bi須xu及ji時shi到dao實shi驗yan室shi資zi質zhi認ren定ding和he/或CNAS認ren可ke的de發fa證zheng機ji構gou進jin行xing標biao準zhun變bian更geng。目mu前qian,有you的de實shi驗yan室shi怕pa麻ma煩fan,往wang往wang等deng到dao複fu評ping審shen或huo監jian督du評ping審shen時shi才cai進jin行xing標biao準zhun變bian更geng。在zai新xin標biao準zhun開kai始shi實shi施shi到dao通tong過guo實shi驗yan室shi複fu評ping審shen或huo監jian督du評ping審shen之zhi間jian如ru果guo按an新xin標biao準zhun開kai展zhan檢jian驗yan工gong作zuo,則ze是shi超chao範fan圍wei檢jian驗yan。
還hai有you一yi種zhong隱yin性xing超chao能neng力li範fan圍wei的de情qing形xing。實shi驗yan室shi通tong過guo的de檢jian驗yan能neng力li範fan圍wei時shi,實shi際ji隱yin含han的de意yi思si是shi包bao括kuo產chan品pin標biao準zhun中zhong引yin用yong標biao準zhun也ye通tong過guo實shi驗yan室shi評ping審shen。當dang其qi引yin用yong標biao準zhun出chu現xian標biao準zhun變bian更geng尤you其qi是shi檢jian驗yan方fang法fa、環(huan)境(jing)設(she)施(shi)有(you)實(shi)際(ji)變(bian)化(hua)的(de)情(qing)況(kuang)下(xia),其(qi)產(chan)品(pin)檢(jian)驗(yan)的(de)實(shi)際(ji)檢(jian)驗(yan)能(neng)力(li)有(you)可(ke)能(neng)出(chu)現(xian)變(bian)化(hua)。這(zhe)種(zhong)變(bian)化(hua),可(ke)能(neng)會(hui)導(dao)致(zhi)實(shi)驗(yan)室(shi)不(bu)能(neng)按(an)現(xian)行(xing)有(you)效(xiao)標(biao)準(zhun)正(zheng)常(chang)開(kai)展(zhan)檢(jian)驗(yan)工(gong)作(zuo)。我(wo)們(men)把(ba)這(zhe)種(zhong)變(bian)化(hua)稱(cheng)之(zhi)為(wei)“隱性的”超範圍檢驗。
youyubiaozhunbiangenghouxuyaozhongxinjinxingnengliqueren,gebieshiyanshipamafan,wangwanghuidengdaojiandupingshenhuofupingshenshicaijinxingqueren,congerdaozhichaonenglifanweijianyan。yinci,shiyanshiyingguanzhuhebimianzhezhongqingkuangdefasheng,zainengliweiquerenqian,budeshiyongxinbiaozhunkaizhanjianyan。duiyuchanpinbiaozhunzhongyinyongbiaozhundebiangeng,shiyanshigengyingguanzhu,yimiancaiyongzuofeibiaozhunkaizhanjianyanerzaochengjianyanjieguodewupanhekenengdailaidejianyanfengxian。
3.亂用CNAS、CMA、CAL標識
很多實驗室通過了CNAS認(ren)可(ke),也(ye)通(tong)過(guo)了(le)實(shi)驗(yan)室(shi)資(zi)質(zhi)認(ren)定(ding),而(er)這(zhe)兩(liang)個(ge)認(ren)可(ke)不(bu)在(zai)同(tong)一(yi)時(shi)間(jian)進(jin)行(xing)認(ren)可(ke),當(dang)申(shen)請(qing)擴(kuo)項(xiang)或(huo)標(biao)準(zhun)變(bian)更(geng)時(shi),往(wang)往(wang)是(shi)一(yi)個(ge)通(tong)過(guo)了(le),而(er)另(ling)一(yi)個(ge)還(hai)要(yao)過(guo)段(duan)時(shi)間(jian)才(cai)認(ren)可(ke)。有(you)部(bu)分(fen)實(shi)驗(yan)室(shi)尤(you)其(qi)是(shi)部(bu)分(fen)中(zhong)小(xiao)實(shi)驗(yan)室(shi),取(qu)得(de)能(neng)力(li)範(fan)圍(wei)以(yi)CMA和CAL為主,CNASdenenglifanweihenxiao,erjianyanbaogaodefengmianyibanshijiangjigebiaoshijunzhijieyinzaifengmianshang,zheshideshiyanshiwuyongbiaoshi。yinci,shiyanshiyingantongguodenenglifanweifenbieyinzhijianyanfengmian,anguidingshiyong。
設備及環境設施不能滿足標準要求
shebeijihuanjingsheshishishiyanshikaizhanjianyandebibeigongju,shebeijihuanjingsheshishifoumanzubiaozhun,jiangzhijieyingxiangshujudezhunquexing,duijianyanjieguohepandingyouzhongdayingxiang。shebeijihuanjingsheshibunengmanzuyaoqiudeyuanyinzhuyaoyou:
1.量值溯源未按規定
yiqishebeideliangzhisuyuanshibaozhengqiceliangzhunquexingdezhuyaoshouduanzhiyi,anzhaoshiyanshizizhirendingpingshenzhunzeyaoqiu,yiqishebeishiyongqianyingjingguojiandinghuoxiaozhun,biyaoshi,zaiercijiandinghuoxiaozhunzhijianyingjinxingqijianhezha,yibaozhengshujudezhunquexing。danbufenshiyanshiweianguidingjiangyiqisongjiliangbumenjinxingjiandinghuoxiaozhun,zaochengyiqishizhun,haiyougebiejianding/校準實驗室不經檢定/校(xiao)準(zhun)就(jiu)出(chu)具(ju)證(zheng)書(shu)。實(shi)驗(yan)室(shi)內(nei)經(jing)常(chang)會(hui)有(you)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)是(shi)沒(mei)有(you)檢(jian)定(ding)規(gui)程(cheng)或(huo)校(xiao)準(zhun)方(fang)法(fa),計(ji)量(liang)部(bu)門(men)往(wang)往(wang)圖(tu)省(sheng)事(shi),僅(jin)對(dui)儀(yi)器(qi)使(shi)用(yong)的(de)計(ji)量(liang)器(qi)具(ju)進(jin)行(xing)檢(jian)定(ding)或(huo)校(xiao)準(zhun),而(er)其(qi)總(zong)體(ti)設(she)備(bei)是(shi)否(fou)合(he)格(ge)則(ze)不(bu)做(zuo)綜(zong)合(he)判(pan)定(ding),使(shi)得(de)設(she)備(bei)顯(xian)示(shi)的(de)數(shu)據(ju)是(shi)否(fou)準(zhun)確(que)不(bu)得(de)而(er)知(zhi)。如(ru)果(guo)此(ci)時(shi)不(bu)采(cai)用(yong)能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)或(huo)實(shi)驗(yan)室(shi)比(bi)對(dui)的(de)方(fang)法(fa)對(dui)儀(yi)器(qi)進(jin)行(xing)驗(yan)證(zheng),則(ze)會(hui)帶(dai)來(lai)很(hen)大(da)的(de)風(feng)險(xian)。
2.設備精度下降
youdejianyanjigou,youqishizhongxiaoxingjianyanjigou,youyuzijindebuzu,shideshebeichangqifuyi,debudaojishigengxin。youyushebeishiyongnianxianguochang,huoshiyonghuanjingelie,shebeidejingduxiajiang,jianyanshujudekexinduxiajiang。yinci,shiyanshiyingjishigengxinshebei,dangshebeiyishibunenggengxin,yingzengjiaxiaozhundepinci、做期間核查、采用實驗室間比對或設備間比對等方式驗證設備的可靠性,以保證檢測數據準確可靠。
3.環境設施不符合標準要求
henduoshiyanduihuanjingsheshideyaoqiushihengaode,duijianyanjieguodeyingxianghenda,danbufenjianyanjigouduihuanjingsheshibushihenzhongshi,bunenghenhaodimanzujianyandeyaoqiu。ru:水泥檢驗的水養護,水的溫度規定為(20±1)℃,超(chao)出(chu)標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)的(de)溫(wen)度(du)範(fan)圍(wei),尤(you)其(qi)是(shi)超(chao)出(chu)溫(wen)度(du)較(jiao)多(duo)時(shi),對(dui)檢(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)影(ying)響(xiang)就(jiu)會(hui)很(hen)大(da)。而(er)我(wo)們(men)在(zai)評(ping)審(shen)中(zhong)發(fa)現(xian),部(bu)分(fen)水(shui)泥(ni)實(shi)驗(yan)室(shi)中(zhong),水(shui)養(yang)護(hu)都(dou)是(shi)在(zai)水(shui)池(chi)中(zhong)進(jin)行(xing),水(shui)溫(wen)低(di)了(le)加(jia)熱(re)水(shui),水(shui)溫(wen)高(gao)了(le)加(jia)冷(leng)水(shui),這(zhe)樣(yang)的(de)溫(wen)控(kong)方(fang)式(shi)無(wu)法(fa)保(bao)證(zheng)水(shui)溫(wen)控(kong)製(zhi)精(jing)度(du),其(qi)養(yang)護(hu)後(hou)的(de)檢(jian)測(ce)數(shu)據(ju)也(ye)是(shi)不(bu)準(zhun)確(que)的(de)。因(yin)此(ci),對(dui)環(huan)境(jing)設(she)施(shi)要(yao)求(qiu)高(gao)的(de)試(shi)驗(yan),實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)確(que)保(bao)檢(jian)測(ce)的(de)環(huan)境(jing)設(she)施(shi)符(fu)合(he)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)。
實驗室人員管理存在十大問題
1、關鍵崗位人員無任命文件,職權不明確。
2、檢驗項目無人員上崗證,能力不確認。
3、各類人員崗位交叉,崗位職責不明確。
4、關鍵人員無監督計劃或記錄,監控不到位。
5、技術和管理人員無培訓計劃或記錄,技能不能持續提高。
6、人員技術檔案與人事檔案混淆,對準則理解不準確。
7、授權鑒字人職稱和學曆達不到要求,不能擔任該職。
8、技術負責人職稱學曆達不到要求,不能擔任該職。
9、檢測人員無大型設備操作證,對設備和結果度不利。
10、人員的所學專業與從事專業跨度太大,必須繼續教育和考核。
實驗室檢測報告中存在十大問題
1、報告信息量不足,不符合《準則》要求。
2、報告結論不正確,授權簽字人責任不到位。
3、報告數據與原始記錄不一致,報告審核人責任不到位。
4、報告無三級審批簽字,報告管理混亂。
5、報告格式多變,不嚴肅謹慎。
6、報告中加蓋的“檢驗檢測專用章”不符合《準則》要求,必須更換。
7、報告無騎縫章,有報告調換內頁的風險。
8、報告或原始記錄有不規範的塗改,由作假的可能。
9、分不清檢驗報告、檢測報告、鑒定報告的區別。
10、報告的發送程序執行不嚴,有涉密風險!
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