由於檢測過程不規範而產生的檢驗結論不正確或數據不準確也時有發生,主要表現在:
1.檢驗和計算粗心大意
檢(jian)驗(yan)是(shi)一(yi)個(ge)需(xu)要(yao)專(zhuan)注(zhu)的(de)過(guo)程(cheng),稍(shao)有(you)疏(shu)忽(hu),就(jiu)容(rong)易(yi)出(chu)現(xian)差(cha)錯(cuo)。而(er)隨(sui)著(zhe)手(shou)機(ji)的(de)普(pu)及(ji),檢(jian)驗(yan)過(guo)程(cheng)中(zhong),檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)在(zai)檢(jian)驗(yan)或(huo)檢(jian)驗(yan)後(hou)的(de)數(shu)據(ju)計(ji)算(suan)過(guo)程(cheng)中(zhong)接(jie)聽(ting)手(shou)機(ji)的(de)現(xian)象(xiang)非(fei)常(chang)普(pu)遍(bian),如(ru)此(ci)以(yi)及(ji)其(qi)他(ta)的(de)粗(cu)心(xin)造(zao)成(cheng)檢(jian)驗(yan)失(shi)誤(wu)的(de)案(an)例(li)也(ye)時(shi)有(you)發(fa)生(sheng)。檢(jian)驗(yan)和(he)計(ji)算(suan)過(guo)程(cheng)中(zhong)粗(cu)心(xin)大(da)意(yi)造(zao)成(cheng)的(de)檢(jian)驗(yan)失(shi)誤(wu)雖(sui)不(bu)常(chang)見(jian),但(dan)一(yi)旦(dan)出(chu)現(xian)這(zhe)種(zhong)情(qing)況(kuang),將(jiang)直(zhi)接(jie)導(dao)致(zhi)檢(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)出(chu)現(xian)差(cha)錯(cuo)。
2.對可疑數據不敏感
一般而言,每一種物質都有其自身特性,其檢測數據應在一定範圍,如,苯板的導熱係數不可能為0,采cai用yong不bu同tong鋁lv合he金jin建jian築zhu型xing材cai和he普pu通tong單dan層ceng玻bo璃li的de建jian築zhu外wai窗chuang不bu可ke能neng達da到dao保bao溫wen窗chuang的de要yao求qiu等deng等deng。當dang檢jian驗yan人ren員yuan或huo檢jian驗yan報bao告gao的de批pi準zhun人ren員yuan發fa現xian不bu符fu合he一yi般ban規gui律lv的de可ke疑yi數shu據ju時shi,應ying對dui可ke疑yi數shu據ju進jin行xing複fu核he,並bing查zha清qing是shi否fou儀yi器qi設she備bei有you問wen題ti或huo檢jian驗yan人ren員yuan操cao作zuo失shi誤wu。能neng夠gou正zheng確que判pan斷duan數shu據ju是shi否fou可ke疑yi,是shi建jian立li在zai對dui被bei檢jian測ce產chan品pin的de理li論lun和he檢jian測ce實shi踐jian有you大da量liang積ji累lei的de基ji礎chu上shang,這zhe也ye是shi一yi個ge成cheng熟shu的de檢jian驗yan人ren員yuan,檢jian驗yan報bao告gao審shen核he、批準人員應有的基本素質,沒有長期訓練,是不可能敏感地察覺檢驗數據可疑的。
3.臨界值的處理有偏差
在檢驗過程中,由於測量不確定度的存在,可能會導致檢驗項目在臨界值的判斷時有偏差。例如:塗層厚度,對於普通裝飾用鋁塑板,由於塗層厚度相對較小,測量時“0”點的精確校準對於處在標準規定的臨界狀態的產品而言顯得尤為重要。如果用普通標準基板進行調0,則可能出現(1~2)um的偏差,這將可能導致產品由“合格”滑向“不合格”邊緣。對於普通裝飾用鋁塑板,可以將產品除去塗層,在其裸露的基材上進行調0,yibaozhengjieguodezhunquekeguanxing。yinci,duiyuyoulinjiezhidejianyanjieguo,yingzuzhiyoubutongjianyanrenyuanhuozheyiqishebeijinxingduocidebiduishiyan,quebaojianyanjieguokexuegongzheng。
4.對標準理解有偏差
檢驗是一項很嚴謹的工作,個別檢驗人員對於標準的理解和使用不正確也直接影響了檢驗結果的準確性。例如:氟碳塗層普通裝飾板檢測,GB/T22412-2008規定,對於氟碳塗層普通裝飾用鋁塑板,其塗層性能的檢測應按照GB/T17748-2008進行。試驗中往往容易將“普通裝飾用”的概念先入為主,而忽略了“其為氟碳塗層”的事實,導致采用檢驗標準不正確,最終導致檢驗結果失效。
5.新上崗檢驗員缺乏有效監督
近jin年nian來lai,許xu多duo檢jian驗yan機ji構gou開kai展zhan了le新xin一yi輪lun的de擴kuo張zhang,使shi得de有you經jing驗yan的de檢jian驗yan人ren員yuan嚴yan重zhong缺que乏fa,個ge別bie實shi驗yan室shi新xin進jin人ren員yuan僅jin僅jin通tong過guo幾ji個ge月yue的de培pei訓xun就jiu上shang崗gang開kai展zhan檢jian驗yan工gong作zuo,這zhe類lei檢jian驗yan員yuan對dui檢jian驗yan不bu太tai熟shu練lian,對dui異yi常chang數shu據ju缺que乏fa敏min感gan,而er又you對dui這zhe類lei人ren員yuan缺que乏fa有you效xiao的de監jian督du,使shi得de他ta們men出chu現xian錯cuo誤wu的de可ke能neng性xing遠yuan遠yuan超chao過guo成cheng熟shu員yuan工gong。因yin此ci,使shi用yong經jing驗yan不bu足zu而er又you缺que少shao監jian督du的de新xin上shang崗gang檢jian驗yan員yuan,潛qian在zai風feng險xian較jiao大da。因yin此ci,要yao按an照zhao實shi驗yan室shi資zi質zhi認ren定ding評ping審shen準zhun則ze的de要yao求qiu,對dui使shi用yong在zai培pei人ren員yuan應ying有you足zu夠gou的de監jian督du。實shi驗yan室shi在zai使shi用yong新xin上shang崗gang人ren員yuan或huo轉zhuan崗gang人ren員yuan時shi,除chu應ying考kao核he上shang崗gang外wai,檢jian驗yan時shi實shi驗yan室shi監jian督du員yuan應ying加jia強qiang監jian督du,防fang止zhi出chu現xian檢jian驗yan失shi誤wu。
檢驗原始記錄不規範缺少可追溯性
檢jian驗yan原yuan始shi記ji錄lu不bu規gui範fan,雖sui然ran不bu會hui改gai變bian檢jian驗yan結jie果guo,但dan原yuan始shi記ji錄lu是shi實shi驗yan室shi檢jian驗yan過guo程cheng的de證zheng明ming材cai料liao,一yi旦dan實shi驗yan室shi與yu檢jian驗yan委wei托tuo方fang或huo相xiang關guan第di三san方fang發fa生sheng糾jiu紛fen時shi,檢jian驗yan原yuan始shi記ji錄lu就jiu不bu能neng起qi到dao證zheng據ju的de作zuo用yong,將jiang實shi驗yan室shi置zhi於yu危wei險xian境jing地di。每mei個ge實shi驗yan室shi都dou會hui按an實shi驗yan室shi資zi質zhi認ren定ding評ping審shen準zhun則ze的de規gui定ding,製zhi訂ding自zi己ji的de記ji錄lu管guan理li規gui定ding,但dan個ge別bie實shi驗yan室shi不bu能neng很hen好hao地di執zhi行xing,表biao現xian在zai:
1.檢驗樣品的準備、處置和製備記錄不全
檢驗原始記錄最基本的要求是將觀察到的情況、數據加以記錄,這裏指的觀察到的情況包括從樣品的準備、處置和製備開始到檢驗結束所觀察到的全過程。實驗室往往對檢驗過程觀察到的情況記錄比較詳細,但對樣品的準備、處置和製備過程,如樣品在恒溫恒濕間的等溫過程、水泥的水養護過程等過程記錄不全,甚至不予記錄。按照“實驗室記錄應及時、準確、完整”的要求,檢驗樣品的準備、處置和製備,也是檢驗的過程,也應及時、準確、完整地加以記錄,同時,對檢驗員要加強教育,要有完整準確地記錄原始記錄的意識。
2.引用數據缺少可追溯性
檢(jian)驗(yan)後(hou)的(de)計(ji)算(suan)過(guo)程(cheng)中(zhong)往(wang)往(wang)需(xu)要(yao)引(yin)用(yong)一(yi)些(xie)常(chang)數(shu)或(huo)係(xi)數(shu)。所(suo)有(you)引(yin)用(yong)數(shu)據(ju)都(dou)應(ying)有(you)出(chu)處(chu),常(chang)數(shu)主(zhu)要(yao)是(shi)標(biao)準(zhun)中(zhong)給(gei)出(chu),係(xi)數(shu)則(ze)是(shi)在(zai)檢(jian)驗(yan)前(qian)作(zuo)出(chu)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)後(hou)得(de)出(chu),標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)不(bu)是(shi)做(zuo)出(chu)一(yi)次(ci)後(hou)永(yong)遠(yuan)使(shi)用(yong),而(er)是(shi)應(ying)定(ding)期(qi)做(zuo)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian),因(yin)此(ci),在(zai)使(shi)用(yong)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)時(shi),應(ying)在(zai)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)中(zhong)附(fu)上(shang)本(ben)次(ci)檢(jian)測(ce)使(shi)用(yong)的(de)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)或(huo)注(zhu)明(ming)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)編(bian)號(hao)。而(er)有(you)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)在(zai)記(ji)錄(lu)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)時(shi),並(bing)不(bu)將(jiang)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)附(fu)在(zai)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)中(zhong)或(huo)在(zai)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)中(zhong)注(zhu)明(ming)出(chu)處(chu),使(shi)其(qi)引(yin)用(yong)的(de)數(shu)據(ju)不(bu)具(ju)有(you)可(ke)追(zhui)溯(su)性(xing)。因(yin)此(ci),檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)在(zai)記(ji)錄(lu)檢(jian)驗(yan)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)時(shi),應(ying)將(jiang)引(yin)用(yong)的(de)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)附(fu)在(zai)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)中(zhong),或(huo)將(jiang)引(yin)用(yong)的(de)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)的(de)編(bian)號(hao)在(zai)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)中(zhong)注(zhu)明(ming),使(shi)得(de)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)中(zhong)的(de)引(yin)用(yong)數(shu)據(ju)具(ju)有(you)可(ke)追(zhui)溯(su)性(xing)。
3.從筆記本上轉抄檢驗記錄
檢(jian)驗(yan)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)是(shi)原(yuan)始(shi)的(de)觀(guan)察(cha)記(ji)錄(lu),應(ying)該(gai)在(zai)觀(guan)察(cha)時(shi)實(shi)時(shi)記(ji)錄(lu),有(you)些(xie)檢(jian)驗(yan)員(yuan)出(chu)於(yu)自(zi)己(ji)保(bao)留(liu)數(shu)據(ju)的(de)原(yuan)因(yin),也(ye)有(you)些(xie)檢(jian)驗(yan)員(yuan)出(chu)於(yu)保(bao)持(chi)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)幹(gan)淨(jing)整(zheng)潔(jie)的(de)原(yuan)因(yin),養(yang)成(cheng)了(le)將(jiang)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)先(xian)記(ji)錄(lu)在(zai)筆(bi)記(ji)本(ben)上(shang),過(guo)後(hou)再(zai)轉(zhuan)抄(chao)到(dao)格(ge)式(shi)化(hua)的(de)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)上(shang)。因(yin)此(ci),實(shi)驗(yan)室(shi)有(you)必(bi)要(yao)要(yao)求(qiu)檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)將(jiang)記(ji)錄(lu)及(ji)時(shi)記(ji)錄(lu)在(zai)受(shou)控(kong)的(de)格(ge)式(shi)化(hua)的(de)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)表(biao)式(shi)中(zhong),不(bu)得(de)先(xian)記(ji)錄(lu)在(zai)筆(bi)記(ji)本(ben)上(shang)然(ran)後(hou)轉(zhuan)抄(chao)到(dao)格(ge)式(shi)化(hua)的(de)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)上(shang)。
檢驗報告編製過程的失誤
檢jian驗yan報bao告gao是shi檢jian驗yan機ji構gou交jiao給gei客ke戶hu的de最zui終zhong產chan品pin,因yin此ci檢jian驗yan報bao告gao質zhi量liang也ye應ying該gai是shi實shi驗yan室shi重zhong點dian關guan注zhu的de內nei容rong之zhi一yi。檢jian驗yan報bao告gao的de錯cuo誤wu通tong常chang有you以yi下xia兩liang種zhong表biao現xian:
1.報告編製錯誤
檢驗報告編製人員在編製檢驗報告過程中,經常會因為疏忽出現輸入性錯誤,如:技術要求、實測數據、單項判定等文字或數字輸入錯誤,造成誤判;委托檢驗日期、樣品生產日期、檢jian驗yan日ri期qi等deng日ri期qi輸shu入ru錯cuo誤wu,造zao成cheng時shi間jian邏luo輯ji上shang的de問wen題ti。當dang前qian,絕jue大da多duo數shu實shi驗yan室shi都dou采cai用yong業ye務wu管guan理li網wang絡luo係xi統tong編bian製zhi檢jian驗yan報bao告gao,對dui於yu時shi間jian邏luo輯ji上shang的de問wen題ti,可ke以yi通tong過guo在zai係xi統tong上shang進jin行xing時shi間jian關guan聯lian提ti醒xing設she置zhi,對dui不bu符fu合he邏luo輯ji的de時shi間jian進jin行xing提ti醒xing,可ke有you效xiao防fang止zhi時shi間jian邏luo輯ji錯cuo誤wu;對其他輸入性錯誤,則要通過加強報告編製人員和審核、批準人員的責任心來解決。
2.非授權人簽字
按照實驗室資質認定的要求,檢驗報告的簽發應由授權簽字人簽發。授權簽字人應對檢測技術、結果評定、設備維護校準、記錄和報告核查程序等非常熟悉,因此,授權簽字人的授權簽字的能力範圍、shiyandizhifanweishiyouxianzhide。zaishiyanshiyunzuoguochengzhong,bufenfeishouquanqianzirenqianfajianyanbaogao,huoshouquanqianzirenbulejiezijideshouquanqianzinenglifanweihuoshiyandizhifanwei,chaoyueshouquanfanweiqianfajianyanbaogao,zaochengjianyanbaogaodecuowu。zhezhongchaoyuenenglifanweipizhunjianyanbaogao,weifanleshiyanshibiaoshishiyongdeguiding,huishijianyanbaogaoshiqufalvxiaoli。
keyishuojianyanguochengdefengxianshiwuchubuzaide,qifengxianyebujinjinjuxianyubenwenzongshangsuoshu,ranerwomenbunengyinweiyoufengxianjiubukaizhanjianyanhuodong,ershiyinggaitongguoduijianyanguochengfengxiandiandefenxiyanjiu,zhaochuyouxiaoduice,congerzuizhongjiangdizishendefengxian。
實驗室儀器設備的風險
1、相互有影響的儀器設備放置在一起,相互幹擾,數據不準。
2、儀器設備長期不校準/檢定,準確性無保障。
3、儀器設備不做期間核査,性能不撐控。
4、儀器設備無狀態標識或標識混亂,容易錯用。
5、儀器設備無安全保護裝備,對操作員有安全風險。
6、氣瓶沒有分類貯存,無固定和防漏設施,有爆燃隱患。
7、儀器設備氣路交叉雜亂,有火災安全隱患
8、儀器設備使用無記錄,出現異常無法追溯。
9、儀器設備檔案信息不全,對維護造成困擾。
10、儀器設備無強排風裝置,對操作人員有傷害。
實驗室環境控製存在風險
1、操作間與儀器間無溫濕度儀,實驗環境條件不清楚。
2、無“三廢”收集處理裝置,對環境造成威脅。
3、房間牆壁脫落,地麵粗糙不,雜物亂放,台麵淩亂,環境感官不佳,有粉塵汙染實驗的危險。
4、實驗室無強製通風設備,無防火、防水、防腐和急救設施,有人身安全感風險。
5、廢舊和長期停用設備未清出檢測現場,有誤用風險。
6、檢測工作時無環境條件記錄,檢測結果無法複現。
7、微生物學實驗室物流與人流未分開,一更、二更和三更不規範,有交叉汙染風險。
8、致病性微生物實驗室無生物安全裝置,對操作人員有病菌感染風險。
9、相互有影的工作空間沒有有效隔離,影響檢測結果準確性。
10、辦公室、檢測室、儀器室混用,相互交叉汙染,存在安全隱患和結果準確性風險。
實驗室標準和標準物質存在風險
1、標準無受控編號,標準變更後無法全部追溯變更,有錯用廢舊標準的風險。
2、標準長時間無查新,標準廢替新發不掌握,有錯用廢舊標準的風險。
3、廢舊標準無收回或無加蓋“作費”章,有誤用可能。
4、現行有效標準沒有購買正式板本,有文本錯誤的可能。
5、新標準無宣貫記錄,無法保證所有相關人員準確掌握。
6、新標準啟用無審批程序和記錄,技術負責人責任不到位。
7、標準物質與其它試劑混存,有交叉汙染的風險。
8、標準物質無期間核查記錄,標準質量不掌控,對檢測結果有影響。
9、標準物質無法定證書,標準質量不保證,有結果失真風險。
10、用容量瓶貯存標準物質,有測量準確性下降的風險。
實驗室化學藥品及耗材存在問題
1、沒有合格供應商名錄,耗品質量無保障。
2、劇毒藥品未實現雙人雙鎖和使用跟蹤監督製度,有劇毒藥品外泄風險。
3、易製毒藥品未實現雙人雙鎖,有易製毒藥品外泄風險。
4、試劑藥品無領用登陸記錄,試劑藥品管理不到位。
5、試劑貯存與操作間同室,對檢驗員健康有害。
6、試劑瓶標識信息不足,試劑過期失效不掌控。
7、標準試劑配製時未在恒溫恒濕條件下進行,量具熱漲冷縮,標準溶液無法配準。
8、批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證,試劑不合格會造成巨大損失。
9、耗材質量無風險分析評估,耗材質量不合格會造成巨大損失。
10、試劑沒分類貯存,有交叉汙染風險;試劑室或試劑櫃無強排設施,對操作員健康有害。
實驗室樣品管理存在十大問題
1、樣品編號混亂,無統一唯一性編號,易混淆。
2、收樣時無進樣品狀態描述和風險評價,出現結果異常無法追溯。
3、樣品沒有流轉卡,樣品責任不明確。
4、樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態標識,有漏檢和重檢的可能。
5、樣品和留樣無分類貯存和監控,存在交叉汙染和黴變風險。
6、檢畢樣品回收和處置不規範,技術負責人責任不到位。
7、樣品室與辦公室混用,有安全風險。
8、樣品處理室與檢測室混用,有交叉汙染風險。
9、樣品貯存無環境監控記錄,有樣品損毀風險。
10、樣品采集過程中代表性不強,抽樣記錄不祥,影響檢測結果。
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