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按照《計量法》規定，對社會出具具有證明作用的數據實驗室必須經過實驗室資質認定（計量認證）和/或CNAS認可，而資質認定和/或CNAS認可是限定實驗室能力範圍的，實驗室隻能在能力範圍限定的產品（參數）範圍內出具帶相應標識的檢驗報告，檢驗使用的標準不在能力範圍者，我們稱之為超範圍檢驗。國家質檢總局發布執行的《產品質量監督抽查管理辦法》、《產品質量檢驗機構工作質量分類監管辦法》以(yi)及(ji)其(qi)他(ta)規(gui)定(ding)中(zhong)也(ye)都(dou)明(ming)確(que)規(gui)定(ding)實(shi)驗(yan)室(shi)不(bu)得(de)超(chao)能(neng)力(li)範(fan)圍(wei)開(kai)展(zhan)檢(jian)測(ce)工(gong)作(zuo)，但(dan)在(zai)實(shi)際(ji)工(gong)作(zuo)過(guo)程(cheng)中(zhong)，個(ge)別(bie)檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)超(chao)能(neng)力(li)範(fan)圍(wei)檢(jian)測(ce)情(qing)況(kuang)時(shi)有(you)發(fa)生(sheng)。超(chao)範(fan)圍(wei)檢(jian)驗(yan)主(zhu)要(yao)有(you)三(san)種(zhong)形(xing)式(shi)：
1．故意超能力範圍檢驗
實驗室或實驗室中個別人員為滿足客戶要求，為實驗室爭取經濟利益，對不在能力範圍內的產品開展檢驗工作，出具帶標識的檢驗報告；或實驗室人員以為采用標準中的個別標準在能力範圍內，誤將產品進行檢驗並出具帶標識的檢驗報告。
近年來，質檢總局、認監委、省(sheng)市(shi)質(zhi)監(jian)局(ju)對(dui)超(chao)能(neng)力(li)範(fan)圍(wei)檢(jian)測(ce)的(de)處(chu)罰(fa)都(dou)非(fei)常(chang)嚴(yan)厲(li)，甚(shen)至(zhi)停(ting)止(zhi)個(ge)別(bie)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)檢(jian)測(ce)活(huo)動(dong)。因(yin)此(ci)，實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)將(jiang)超(chao)能(neng)力(li)範(fan)圍(wei)檢(jian)測(ce)的(de)後(hou)果(guo)向(xiang)每(mei)一(yi)位(wei)員(yuan)工(gong)宣(xuan)傳(chuan)，不(bu)能(neng)為(wei)經(jing)濟(ji)利(li)益(yi)或(huo)所(suo)謂(wei)的(de)為(wei)企(qi)業(ye)著(zhe)想(xiang)而(er)故(gu)意(yi)超(chao)能(neng)力(li)範(fan)圍(wei)檢(jian)測(ce)；同時實驗室還應認真梳理實驗室的能力範圍，對確實有設備、具備檢驗能力而不在能力範圍內的標準，應盡快進行擴項，提高為企業服務的能力。
2．標準變更後未及時進行能力確認
jinnianlai，buguanshichanpinbiaozhunhaishifangfabiaozhun，biaozhundebiangengfeichangpinfan。anzhaoshiyanshizizhirendingpingshenzhunzedeguiding，shiyanshishiyongdewenjianbixushixianxingyouxiaode，yinci，shiyanshibunengshiyongzuofeibiaozhunkaizhanjiancegongzuo。shiyanshicaiyongxinbiaozhunkaizhangongzuo，zebixujishidaoshiyanshizizhirendinghe/或CNASrenkedefazhengjigoujinxingbiaozhunbiangeng。muqian，youdeshiyanshipamafan，wangwangdengdaofupingshenhuojiandupingshenshicaijinxingbiaozhunbiangeng。zaixinbiaozhunkaishishishidaotongguoshiyanshifupingshenhuojiandupingshenzhijianruguoanxinbiaozhunkaizhanjianyangongzuo，zeshichaofanweijianyan。
haiyouyizhongyinxingchaonenglifanweideqingxing。shiyanshitongguodejianyannenglifanweishi，shijiyinhandeyisishibaokuochanpinbiaozhunzhongyinyongbiaozhunyetongguoshiyanshipingshen。dangqiyinyongbiaozhunchuxianbiaozhunbiangengyouqishijianyanfangfa、環huan境jing設she施shi有you實shi際ji變bian化hua的de情qing況kuang下xia，其qi產chan品pin檢jian驗yan的de實shi際ji檢jian驗yan能neng力li有you可ke能neng出chu現xian變bian化hua。這zhe種zhong變bian化hua，可ke能neng會hui導dao致zhi實shi驗yan室shi不bu能neng按an現xian行xing有you效xiao標biao準zhun正zheng常chang開kai展zhan檢jian驗yan工gong作zuo。我wo們men把ba這zhe種zhong變bian化hua稱cheng之zhi為wei“隱性的”超範圍檢驗。
由(you)於(yu)標(biao)準(zhun)變(bian)更(geng)後(hou)需(xu)要(yao)重(zhong)新(xin)進(jin)行(xing)能(neng)力(li)確(que)認(ren)，個(ge)別(bie)實(shi)驗(yan)室(shi)怕(pa)麻(ma)煩(fan)，往(wang)往(wang)會(hui)等(deng)到(dao)監(jian)督(du)評(ping)審(shen)或(huo)複(fu)評(ping)審(shen)時(shi)才(cai)進(jin)行(xing)確(que)認(ren)，從(cong)而(er)導(dao)致(zhi)超(chao)能(neng)力(li)範(fan)圍(wei)檢(jian)驗(yan)。因(yin)此(ci)，實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)關(guan)注(zhu)和(he)避(bi)免(mian)這(zhe)種(zhong)情(qing)況(kuang)的(de)發(fa)生(sheng)，在(zai)能(neng)力(li)未(wei)確(que)認(ren)前(qian)，不(bu)得(de)使(shi)用(yong)新(xin)標(biao)準(zhun)開(kai)展(zhan)檢(jian)驗(yan)。對(dui)於(yu)產(chan)品(pin)標(biao)準(zhun)中(zhong)引(yin)用(yong)標(biao)準(zhun)的(de)變(bian)更(geng)，實(shi)驗(yan)室(shi)更(geng)應(ying)關(guan)注(zhu)，以(yi)免(mian)采(cai)用(yong)作(zuo)廢(fei)標(biao)準(zhun)開(kai)展(zhan)檢(jian)驗(yan)而(er)造(zao)成(cheng)檢(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)的(de)誤(wu)判(pan)和(he)可(ke)能(neng)帶(dai)來(lai)的(de)檢(jian)驗(yan)風(feng)險(xian)。
3．亂用CNAS、CMA、CAL標識
很多實驗室通過了CNAS認(ren)可(ke)，也(ye)通(tong)過(guo)了(le)實(shi)驗(yan)室(shi)資(zi)質(zhi)認(ren)定(ding)，而(er)這(zhe)兩(liang)個(ge)認(ren)可(ke)不(bu)在(zai)同(tong)一(yi)時(shi)間(jian)進(jin)行(xing)認(ren)可(ke)，當(dang)申(shen)請(qing)擴(kuo)項(xiang)或(huo)標(biao)準(zhun)變(bian)更(geng)時(shi)，往(wang)往(wang)是(shi)一(yi)個(ge)通(tong)過(guo)了(le)，而(er)另(ling)一(yi)個(ge)還(hai)要(yao)過(guo)段(duan)時(shi)間(jian)才(cai)認(ren)可(ke)。有(you)部(bu)分(fen)實(shi)驗(yan)室(shi)尤(you)其(qi)是(shi)部(bu)分(fen)中(zhong)小(xiao)實(shi)驗(yan)室(shi)，取(qu)得(de)能(neng)力(li)範(fan)圍(wei)以(yi)CMA和CAL為主，CNAS的de能neng力li範fan圍wei很hen小xiao，而er檢jian驗yan報bao告gao的de封feng麵mian一yi般ban是shi將jiang幾ji個ge標biao識shi均jun直zhi接jie印yin在zai封feng麵mian上shang，這zhe使shi得de實shi驗yan室shi誤wu用yong標biao識shi。因yin此ci，實shi驗yan室shi應ying按an通tong過guo的de能neng力li範fan圍wei分fen別bie印yin製zhi檢jian驗yan封feng麵mian，按an規gui定ding使shi用yong。
設備及環境設施不能滿足標準要求
設(she)備(bei)及(ji)環(huan)境(jing)設(she)施(shi)是(shi)實(shi)驗(yan)室(shi)開(kai)展(zhan)檢(jian)驗(yan)的(de)必(bi)備(bei)工(gong)具(ju)，設(she)備(bei)及(ji)環(huan)境(jing)設(she)施(shi)是(shi)否(fou)滿(man)足(zu)標(biao)準(zhun)，將(jiang)直(zhi)接(jie)影(ying)響(xiang)數(shu)據(ju)的(de)準(zhun)確(que)性(xing)，對(dui)檢(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)和(he)判(pan)定(ding)有(you)重(zhong)大(da)影(ying)響(xiang)。設(she)備(bei)及(ji)環(huan)境(jing)設(she)施(shi)不(bu)能(neng)滿(man)足(zu)要(yao)求(qiu)的(de)原(yuan)因(yin)主(zhu)要(yao)有(you)：
1．量值溯源未按規定
儀yi器qi設she備bei的de量liang值zhi溯su源yuan是shi保bao證zheng其qi測ce量liang準zhun確que性xing的de主zhu要yao手shou段duan之zhi一yi，按an照zhao實shi驗yan室shi資zi質zhi認ren定ding評ping審shen準zhun則ze要yao求qiu，儀yi器qi設she備bei使shi用yong前qian應ying經jing過guo檢jian定ding或huo校xiao準zhun，必bi要yao時shi，在zai二er次ci檢jian定ding或huo校xiao準zhun之zhi間jian應ying進jin行xing期qi間jian核he查zha，以yi保bao證zheng數shu據ju的de準zhun確que性xing。但dan部bu分fen實shi驗yan室shi未wei按an規gui定ding將jiang儀yi器qi送song計ji量liang部bu門men進jin行xing檢jian定ding或huo校xiao準zhun，造zao成cheng儀yi器qi失shi準zhun，還hai有you個ge別bie檢jian定ding/校準實驗室不經檢定/xiaozhunjiuchujuzhengshu。shiyanshineijingchanghuiyouyiqishebeishimeiyoujiandingguichenghuoxiaozhunfangfa，jiliangbumenwangwangtushengshi，jinduiyiqishiyongdejiliangqijujinxingjiandinghuoxiaozhun，erqizongtishebeishifouhegezebuzuozonghepanding，shideshebeixianshideshujushifouzhunquebudeerzhi。ruguocishibucaiyongnengliyanzhenghuoshiyanshibiduidefangfaduiyiqijinxingyanzheng，zehuidailaihendadefengxian。
2．設備精度下降
有you的de檢jian驗yan機ji構gou，尤you其qi是shi中zhong小xiao型xing檢jian驗yan機ji構gou，由you於yu資zi金jin的de不bu足zu，使shi得de設she備bei長chang期qi服fu役yi，得de不bu到dao及ji時shi更geng新xin。由you於yu設she備bei使shi用yong年nian限xian過guo長chang，或huo使shi用yong環huan境jing惡e劣lie，設she備bei的de精jing度du下xia降jiang，檢jian驗yan數shu據ju的de可ke信xin度du下xia降jiang。因yin此ci，實shi驗yan室shi應ying及ji時shi更geng新xin設she備bei，當dang設she備bei一yi時shi不bu能neng更geng新xin，應ying增zeng加jia校xiao準zhun的de頻pin次ci、做期間核查、采用實驗室間比對或設備間比對等方式驗證設備的可靠性，以保證檢測數據準確可靠。
3．環境設施不符合標準要求
很(hen)多(duo)試(shi)驗(yan)對(dui)環(huan)境(jing)設(she)施(shi)的(de)要(yao)求(qiu)是(shi)很(hen)高(gao)的(de)，對(dui)檢(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)的(de)影(ying)響(xiang)很(hen)大(da)，但(dan)部(bu)分(fen)檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)對(dui)環(huan)境(jing)設(she)施(shi)不(bu)是(shi)很(hen)重(zhong)視(shi)，不(bu)能(neng)很(hen)好(hao)地(di)滿(man)足(zu)檢(jian)驗(yan)的(de)要(yao)求(qiu)。如(ru)：水泥檢驗的水養護，水的溫度規定為（20±1）℃，超(chao)出(chu)標(biao)準(zhun)規(gui)定(ding)的(de)溫(wen)度(du)範(fan)圍(wei)，尤(you)其(qi)是(shi)超(chao)出(chu)溫(wen)度(du)較(jiao)多(duo)時(shi)，對(dui)檢(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)影(ying)響(xiang)就(jiu)會(hui)很(hen)大(da)。而(er)我(wo)們(men)在(zai)評(ping)審(shen)中(zhong)發(fa)現(xian)，部(bu)分(fen)水(shui)泥(ni)實(shi)驗(yan)室(shi)中(zhong)，水(shui)養(yang)護(hu)都(dou)是(shi)在(zai)水(shui)池(chi)中(zhong)進(jin)行(xing)，水(shui)溫(wen)低(di)了(le)加(jia)熱(re)水(shui)，水(shui)溫(wen)高(gao)了(le)加(jia)冷(leng)水(shui)，這(zhe)樣(yang)的(de)溫(wen)控(kong)方(fang)式(shi)無(wu)法(fa)保(bao)證(zheng)水(shui)溫(wen)控(kong)製(zhi)精(jing)度(du)，其(qi)養(yang)護(hu)後(hou)的(de)檢(jian)測(ce)數(shu)據(ju)也(ye)是(shi)不(bu)準(zhun)確(que)的(de)。因(yin)此(ci)，對(dui)環(huan)境(jing)設(she)施(shi)要(yao)求(qiu)高(gao)的(de)試(shi)驗(yan)，實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)確(que)保(bao)檢(jian)測(ce)的(de)環(huan)境(jing)設(she)施(shi)符(fu)合(he)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)。
檢測過程質量缺乏有效控製
由於檢測過程不規範而產生的檢驗結論不正確或數據不準確也時有發生，主要表現在：
1．檢驗和計算粗心大意
檢jian驗yan是shi一yi個ge需xu要yao專zhuan注zhu的de過guo程cheng，稍shao有you疏shu忽hu，就jiu容rong易yi出chu現xian差cha錯cuo。而er隨sui著zhe手shou機ji的de普pu及ji，檢jian驗yan過guo程cheng中zhong，檢jian驗yan人ren員yuan在zai檢jian驗yan或huo檢jian驗yan後hou的de數shu據ju計ji算suan過guo程cheng中zhong接jie聽ting手shou機ji的de現xian象xiang非fei常chang普pu遍bian，如ru此ci以yi及ji其qi他ta的de粗cu心xin造zao成cheng檢jian驗yan失shi誤wu的de案an例li也ye時shi有you發fa生sheng。檢jian驗yan和he計ji算suan過guo程cheng中zhong粗cu心xin大da意yi造zao成cheng的de檢jian驗yan失shi誤wu雖sui不bu常chang見jian，但dan一yi旦dan出chu現xian這zhe種zhong情qing況kuang，將jiang直zhi接jie導dao致zhi檢jian驗yan結jie果guo出chu現xian差cha錯cuo。
2．對可疑數據不敏感
一般而言，每一種物質都有其自身特性，其檢測數據應在一定範圍，如，苯板的導熱係數不可能為0，采cai用yong不bu同tong鋁lv合he金jin建jian築zhu型xing材cai和he普pu通tong單dan層ceng玻bo璃li的de建jian築zhu外wai窗chuang不bu可ke能neng達da到dao保bao溫wen窗chuang的de要yao求qiu等deng等deng。當dang檢jian驗yan人ren員yuan或huo檢jian驗yan報bao告gao的de批pi準zhun人ren員yuan發fa現xian不bu符fu合he一yi般ban規gui律lv的de可ke疑yi數shu據ju時shi，應ying對dui可ke疑yi數shu據ju進jin行xing複fu核he，並bing查zha清qing是shi否fou儀yi器qi設she備bei有you問wen題ti或huo檢jian驗yan人ren員yuan操cao作zuo失shi誤wu。能neng夠gou正zheng確que判pan斷duan數shu據ju是shi否fou可ke疑yi，是shi建jian立li在zai對dui被bei檢jian測ce產chan品pin的de理li論lun和he檢jian測ce實shi踐jian有you大da量liang積ji累lei的de基ji礎chu上shang，這zhe也ye是shi一yi個ge成cheng熟shu的de檢jian驗yan人ren員yuan，檢jian驗yan報bao告gao審shen核he、批準人員應有的基本素質，沒有長期訓練，是不可能敏感地察覺檢驗數據可疑的。
3．臨界值的處理有偏差
在檢驗過程中，由於測量不確定度的存在，可能會導致檢驗項目在臨界值的判斷時有偏差。例如：塗層厚度，對於普通裝飾用鋁塑板，由於塗層厚度相對較小，測量時“0”點的精確校準對於處在標準規定的臨界狀態的產品而言顯得尤為重要。如果用普通標準基板進行調0，則可能出現（1～2）um的偏差，這將可能導致產品由“合格”滑向“不合格”邊緣。對於普通裝飾用鋁塑板，可以將產品除去塗層，在其裸露的基材上進行調0，以(yi)保(bao)證(zheng)結(jie)果(guo)的(de)準(zhun)確(que)客(ke)觀(guan)性(xing)。因(yin)此(ci)，對(dui)於(yu)有(you)臨(lin)界(jie)值(zhi)的(de)檢(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)，應(ying)組(zu)織(zhi)由(you)不(bu)同(tong)檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)或(huo)者(zhe)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)進(jin)行(xing)多(duo)次(ci)的(de)比(bi)對(dui)試(shi)驗(yan)，確(que)保(bao)檢(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)科(ke)學(xue)公(gong)正(zheng)。
4．對標準理解有偏差
檢驗是一項很嚴謹的工作，個別檢驗人員對於標準的理解和使用不正確也直接影響了檢驗結果的準確性。例如：氟碳塗層普通裝飾板檢測，GB/T22412-2008規定，對於氟碳塗層普通裝飾用鋁塑板，其塗層性能的檢測應按照GB/T17748-2008進行。試驗中往往容易將“普通裝飾用”的概念先入為主，而忽略了“其為氟碳塗層”的事實，導致采用檢驗標準不正確，最終導致檢驗結果失效。
5．新上崗檢驗員缺乏有效監督
jinnianlai，xuduojianyanjigoukaizhanlexinyilundekuozhang，shideyoujingyandejianyanrenyuanyanzhongquefa，gebieshiyanshixinjinrenyuanjinjintongguojigeyuedepeixunjiushanggangkaizhanjianyangongzuo，zheleijianyanyuanduijianyanbutaishulian，duiyichangshujuquefamingan，eryouduizheleirenyuanquefayouxiaodejiandu，shidetamenchuxiancuowudekenengxingyuanyuanchaoguochengshuyuangong。yinci，shiyongjingyanbuzueryouqueshaojiandudexinshanggangjianyanyuan，qianzaifengxianjiaoda。yinci，yaoanzhaoshiyanshizizhirendingpingshenzhunzedeyaoqiu，duishiyongzaipeirenyuanyingyouzugoudejiandu。shiyanshizaishiyongxinshanggangrenyuanhuozhuangangrenyuanshi，chuyingkaoheshanggangwai，jianyanshishiyanshijianduyuanyingjiaqiangjiandu，fangzhichuxianjianyanshiwu。
檢驗原始記錄不規範缺少可追溯性
jianyanyuanshijilubuguifan，suiranbuhuigaibianjianyanjieguo，danyuanshijilushishiyanshijianyanguochengdezhengmingcailiao，yidanshiyanshiyujianyanweituofanghuoxiangguandisanfangfashengjiufenshi，jianyanyuanshijilujiubunengqidaozhengjudezuoyong，jiangshiyanshizhiyuweixianjingdi。meigeshiyanshidouhuianshiyanshizizhirendingpingshenzhunzedeguiding，zhidingzijidejiluguanliguiding，dangebieshiyanshibunenghenhaodizhixing，biaoxianzai：
1．檢驗樣品的準備、處置和製備記錄不全
檢驗原始記錄最基本的要求是將觀察到的情況、數據加以記錄，這裏指的觀察到的情況包括從樣品的準備、處置和製備開始到檢驗結束所觀察到的全過程。實驗室往往對檢驗過程觀察到的情況記錄比較詳細，但對樣品的準備、處置和製備過程，如樣品在恒溫恒濕間的等溫過程、水泥的水養護過程等過程記錄不全，甚至不予記錄。按照“實驗室記錄應及時、準確、完整”的要求，檢驗樣品的準備、處置和製備，也是檢驗的過程，也應及時、準確、完整地加以記錄，同時，對檢驗員要加強教育，要有完整準確地記錄原始記錄的意識。
2．引用數據缺少可追溯性
檢(jian)驗(yan)後(hou)的(de)計(ji)算(suan)過(guo)程(cheng)中(zhong)往(wang)往(wang)需(xu)要(yao)引(yin)用(yong)一(yi)些(xie)常(chang)數(shu)或(huo)係(xi)數(shu)。所(suo)有(you)引(yin)用(yong)數(shu)據(ju)都(dou)應(ying)有(you)出(chu)處(chu)，常(chang)數(shu)主(zhu)要(yao)是(shi)標(biao)準(zhun)中(zhong)給(gei)出(chu)，係(xi)數(shu)則(ze)是(shi)在(zai)檢(jian)驗(yan)前(qian)作(zuo)出(chu)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)後(hou)得(de)出(chu)，標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)不(bu)是(shi)做(zuo)出(chu)一(yi)次(ci)後(hou)永(yong)遠(yuan)使(shi)用(yong)，而(er)是(shi)應(ying)定(ding)期(qi)做(zuo)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)，因(yin)此(ci)，在(zai)使(shi)用(yong)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)時(shi)，應(ying)在(zai)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)中(zhong)附(fu)上(shang)本(ben)次(ci)檢(jian)測(ce)使(shi)用(yong)的(de)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)或(huo)注(zhu)明(ming)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)編(bian)號(hao)。而(er)有(you)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)在(zai)記(ji)錄(lu)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)時(shi)，並(bing)不(bu)將(jiang)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)附(fu)在(zai)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)中(zhong)或(huo)在(zai)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)中(zhong)注(zhu)明(ming)出(chu)處(chu)，使(shi)其(qi)引(yin)用(yong)的(de)數(shu)據(ju)不(bu)具(ju)有(you)可(ke)追(zhui)溯(su)性(xing)。因(yin)此(ci)，檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)在(zai)記(ji)錄(lu)檢(jian)驗(yan)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)時(shi)，應(ying)將(jiang)引(yin)用(yong)的(de)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)附(fu)在(zai)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)中(zhong)，或(huo)將(jiang)引(yin)用(yong)的(de)標(biao)準(zhun)曲(qu)線(xian)的(de)編(bian)號(hao)在(zai)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)中(zhong)注(zhu)明(ming)，使(shi)得(de)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)中(zhong)的(de)引(yin)用(yong)數(shu)據(ju)具(ju)有(you)可(ke)追(zhui)溯(su)性(xing)。
3．從筆記本上轉抄檢驗記錄
檢(jian)驗(yan)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)是(shi)原(yuan)始(shi)的(de)觀(guan)察(cha)記(ji)錄(lu)，應(ying)該(gai)在(zai)觀(guan)察(cha)時(shi)實(shi)時(shi)記(ji)錄(lu)，有(you)些(xie)檢(jian)驗(yan)員(yuan)出(chu)於(yu)自(zi)己(ji)保(bao)留(liu)數(shu)據(ju)的(de)原(yuan)因(yin)，也(ye)有(you)些(xie)檢(jian)驗(yan)員(yuan)出(chu)於(yu)保(bao)持(chi)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)幹(gan)淨(jing)整(zheng)潔(jie)的(de)原(yuan)因(yin)，養(yang)成(cheng)了(le)將(jiang)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)先(xian)記(ji)錄(lu)在(zai)筆(bi)記(ji)本(ben)上(shang)，過(guo)後(hou)再(zai)轉(zhuan)抄(chao)到(dao)格(ge)式(shi)化(hua)的(de)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)上(shang)。因(yin)此(ci)，實(shi)驗(yan)室(shi)有(you)必(bi)要(yao)要(yao)求(qiu)檢(jian)驗(yan)人(ren)員(yuan)將(jiang)記(ji)錄(lu)及(ji)時(shi)記(ji)錄(lu)在(zai)受(shou)控(kong)的(de)格(ge)式(shi)化(hua)的(de)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)表(biao)式(shi)中(zhong)，不(bu)得(de)先(xian)記(ji)錄(lu)在(zai)筆(bi)記(ji)本(ben)上(shang)然(ran)後(hou)轉(zhuan)抄(chao)到(dao)格(ge)式(shi)化(hua)的(de)原(yuan)始(shi)記(ji)錄(lu)上(shang)。
檢驗報告編製過程的失誤
檢(jian)驗(yan)報(bao)告(gao)是(shi)檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)交(jiao)給(gei)客(ke)戶(hu)的(de)最(zui)終(zhong)產(chan)品(pin)，因(yin)此(ci)檢(jian)驗(yan)報(bao)告(gao)質(zhi)量(liang)也(ye)應(ying)該(gai)是(shi)實(shi)驗(yan)室(shi)重(zhong)點(dian)關(guan)注(zhu)的(de)內(nei)容(rong)之(zhi)一(yi)。檢(jian)驗(yan)報(bao)告(gao)的(de)錯(cuo)誤(wu)通(tong)常(chang)有(you)以(yi)下(xia)兩(liang)種(zhong)表(biao)現(xian)：
1．報告編製錯誤
檢驗報告編製人員在編製檢驗報告過程中，經常會因為疏忽出現輸入性錯誤，如：技術要求、實測數據、單項判定等文字或數字輸入錯誤，造成誤判；委托檢驗日期、樣品生產日期、檢jian驗yan日ri期qi等deng日ri期qi輸shu入ru錯cuo誤wu，造zao成cheng時shi間jian邏luo輯ji上shang的de問wen題ti。當dang前qian，絕jue大da多duo數shu實shi驗yan室shi都dou采cai用yong業ye務wu管guan理li網wang絡luo係xi統tong編bian製zhi檢jian驗yan報bao告gao，對dui於yu時shi間jian邏luo輯ji上shang的de問wen題ti，可ke以yi通tong過guo在zai係xi統tong上shang進jin行xing時shi間jian關guan聯lian提ti醒xing設she置zhi，對dui不bu符fu合he邏luo輯ji的de時shi間jian進jin行xing提ti醒xing，可ke有you效xiao防fang止zhi時shi間jian邏luo輯ji錯cuo誤wu；對其他輸入性錯誤，則要通過加強報告編製人員和審核、批準人員的責任心來解決。
2．非授權人簽字
按照實驗室資質認定的要求，檢驗報告的簽發應由授權簽字人簽發。授權簽字人應對檢測技術、結果評定、設備維護校準、記錄和報告核查程序等非常熟悉，因此，授權簽字人的授權簽字的能力範圍、試shi驗yan地di址zhi範fan圍wei是shi有you限xian製zhi的de。在zai實shi驗yan室shi運yun作zuo過guo程cheng中zhong，部bu分fen非fei授shou權quan簽qian字zi人ren簽qian發fa檢jian驗yan報bao告gao，或huo授shou權quan簽qian字zi人ren不bu了le解jie自zi己ji的de授shou權quan簽qian字zi能neng力li範fan圍wei或huo試shi驗yan地di址zhi範fan圍wei，超chao越yue授shou權quan範fan圍wei簽qian發fa檢jian驗yan報bao告gao，造zao成cheng檢jian驗yan報bao告gao的de錯cuo誤wu。這zhe種zhong超chao越yue能neng力li範fan圍wei批pi準zhun檢jian驗yan報bao告gao，違wei反fan了le實shi驗yan室shi標biao識shi使shi用yong的de規gui定ding，會hui使shi檢jian驗yan報bao告gao失shi去qu法fa律lv效xiao力li。
可ke以yi說shuo檢jian驗yan過guo程cheng的de風feng險xian是shi無wu處chu不bu在zai的de，其qi風feng險xian也ye不bu僅jin僅jin局ju限xian於yu本ben文wen綜zong上shang所suo述shu，然ran而er我wo們men不bu能neng因yin為wei有you風feng險xian就jiu不bu開kai展zhan檢jian驗yan活huo動dong，而er是shi應ying該gai通tong過guo對dui檢jian驗yan過guo程cheng風feng險xian點dian的de分fen析xi研yan究jiu，找zhao出chu有you效xiao對dui策ce，從cong而er最zui終zhong降jiang低di自zi身shen的de風feng險xian。
一、實驗室儀器設備的風險
1、相互有影響的儀器設備放置在一起，相互幹擾，數據不準。
2、儀器設備長期不校準／檢定，準確性無保障。
3、儀器設備不做期間核査，性能不撐控。
4、儀器設備無狀態標識或標識混亂，容易錯用。
5、儀器設備無安全保護裝備，對操作員有安全風險。
6、氣瓶沒有分類貯存，無固定和防漏設施，有爆燃隱患。
7、儀器設備氣路交叉雜亂，有火災安全隱患
8、儀器設備使用無記錄，出現異常無法追溯。
9、儀器設備檔案信息不全，對維護造成困擾。
10、儀器設備無強排風裝置，對操作人員有傷害。
二、實驗室環境控製存在風險
1、操作間與儀器間無溫濕度儀，實驗環境條件不清楚。
2、無“三廢”收集處理裝置，對環境造成威脅。
3、房間牆壁脫落，地麵粗糙不，雜物亂放，台麵淩亂，環境感官不佳，有粉塵汙染實驗的危險。
4、實驗室無強製通風設備，無防火、防水、防腐和急救設施，有人身安全感風險。
5、廢舊和長期停用設備未清出檢測現場，有誤用風險。
6、檢測工作時無環境條件記錄，檢測結果無法複現。
7、微生物學實驗室物流與人流未分開，一更、二更和三更不規範，有交叉汙染風險。
8、致病性微生物實驗室無生物安全裝置，對操作人員有病菌感染風險。
9、相互有影的工作空間沒有有效隔離，影響檢測結果準確性。
10、辦公室、檢測室、儀器室混用，相互交叉汙染，存在安全隱患和結果準確性風險。
三、實驗室標準和標準物質存在風險
1、標準無受控編號，標準變更後無法全部追溯變更，有錯用廢舊標準的風險。
2、標準長時間無查新，標準廢替新發不掌握，有錯用廢舊標準的風險。
3、廢舊標準無收回或無加蓋“作費”章，有誤用可能。
4、現行有效標準沒有購買正式板本，有文本錯誤的可能。
5、新標準無宣貫記錄，無法保證所有相關人員準確掌握。
6、新標準啟用無審批程序和記錄，技術負責人責任不到位。
7、標準物質與其它試劑混存，有交叉汙染的風險。
8、標準物質無期間核查記錄，標準質量不掌控，對檢測結果有影響。
9、標準物質無法定證書，標準質量不保證，有結果失真風險。
10、用容量瓶貯存標準物質，有測量準確性下降的風險。
四、實驗室化學藥品及耗材存在問題
1、沒有合格供應商名錄，耗品質量無保障。
2、劇毒藥品未實現雙人雙鎖和使用跟蹤監督製度，有劇毒藥品外泄風險。
3、易製毒藥品未實現雙人雙鎖，有易製毒藥品外泄風險。
4、試劑藥品無領用登陸記錄，試劑藥品管理不到位。
5、試劑貯存與操作間同室，對檢驗員健康有害。
6、試劑瓶標識信息不足，試劑過期失效不掌控。
7、標準試劑配製時未在恒溫恒濕條件下進行，量具熱漲冷縮，標準溶液無法配準。
8、批量采購或用量大試劑未再檢驗驗證，試劑不合格會造成巨大損失。
9、耗材質量無風險分析評估，耗材質量不合格會造成巨大損失。
10、試劑沒分類貯存，有交叉汙染風險；試劑室或試劑櫃無強排設施，對操作員健康有害。
五、實驗室樣品管理存在十大問題
1、樣品編號混亂，無統一唯一性編號，易混淆。
2、收樣時無進樣品狀態描述和風險評價，出現結果異常無法追溯。
3、樣品沒有流轉卡，樣品責任不明確。
4、樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態標識，有漏檢和重檢的可能。
5、樣品和留樣無分類貯存和監控，存在交叉汙染和黴變風險。
6、檢畢樣品回收和處置不規範，技術負責人責任不到位。
7、樣品室與辦公室混用，有安全風險。
8、樣品處理室與檢測室混用，有交叉汙染風險。
9、樣品貯存無環境監控記錄，有樣品損毀風險。
10、樣品采集過程中代表性不強，抽樣記錄不祥，影響檢測結果。
六、實驗室人員管理存在十大問題
1、關鍵崗位人員無任命文件，職權不明確。
2、檢驗項目無人員上崗證，能力不確認。
3、各類人員崗位交叉，崗位職責不明確。
4、關鍵人員無監督計劃或記錄，監控不到位。
5、技術和管理人員無培訓計劃或記錄，技能不能持續提高。
6、人員技術檔案與人事檔案混淆，對準則理解不準確。
7、授權鑒字人職稱和學曆達不到要求，不能擔任該職。
8、技術負責人職稱學曆達不到要求，不能擔任該職。
9、檢測人員無大型設備操作證，對設備和結果度不利。
10、人員的所學專業與從事專業跨度太大，必須繼續教育和考核。
七、實驗室檢測報告中存在十大問題
1、報告信息量不足，不符合《準則》要求。
2、報告結論不正確，授權簽字人責任不到位。
3、報告數據與原始記錄不一致，報告審核人責任不到位。
4、報告無三級審批簽字，報告管理混亂。
5、報告格式多變，不嚴肅謹慎。
6、報告中加蓋的“檢驗檢測專用章”不符合《準則》要求，必須更換。
7、報告無騎縫章，有報告調換內頁的風險。
8、報告或原始記錄有不規範的塗改，由作假的可能。
9、分不清檢驗報告、檢測報告、鑒定報告的區別。
10、報告的發送程序執行不嚴，有涉密風險！
