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標題：環境監測表麵取樣必須有棉簽擦拭取樣嗎
回複日期：2020-08-27
谘詢內容：無菌藥品附錄中提到，應當對微生物進行動態監測，監測方法包括：沉降菌法、定量空氣浮遊菌采樣法、表麵取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等，日常生產中對於C+A下，無菌隔離器的表麵微生物的取樣可不可以隻用接觸碟法、不用棉簽擦拭法？
國家藥監局審核查驗中心回複：您好！表麵微生物的檢測方法必須考慮取樣的準確性和代表性，基本的監測方法有接觸碟法、cashifayijibiaomianchongxifa，quyangdezhunquexingshoushoujihechuliyangpindeguochengyingxiang。gezhongquyangfangfajunyouyouquedian，zhiyujuticaiyonghezhongquyangfa，yinggenjuqiyedeshijiqingkuangzonghepingguqueding。ganxieninduiwozhongxindeguanzhu！
接觸式采樣裝置
接觸式采樣裝置可用於平滑表麵。
可用接觸皿或其它裝在適當軟式或硬式容器中的培養基與采樣表麵接觸的其它裝置。使
用的表麵接觸裝置應有不小於 20cm2的接觸表麵。
使用接觸盤的水平采樣點的理想方法如下：培養基表麵應與采樣點接觸不少於 10s，向整個接觸表麵施加恒定均勻的壓力（如施加的質量約為 25g/cm2），不得有環形或線性運動。
裝置有接觸並拿開後，要加蓋並盡快用適當的培養條件培養。
間接采樣裝置
也可采用適當的棉簽技術。使用經過滅菌的潮濕棉簽、海綿或擦布
特別適用於大麵積、非吸引式、不規則或接觸裝置無法使用的凹麵的采樣。
特別適用於大麵積、非吸引式、不規則或接觸裝置無法使用的凹麵的采樣。
棉簽
應使用棉簽（最好是合成物）先用經過消毒的衝洗介質，如緩衝生理鹽水、林格氏溶液或適當的培養基沾濕。在指定采樣區用潮濕棉釺密排平行擦拭，同時緩慢轉動棉釺。
yingduixiangtongquzhongfujinxingcaiyang，yongtongyimianqianchuizhiyukaishidetumojinxingtuca。caiyanghou，mianqianyingzhiyuguidingliangdeshidangdexiaoduchongxiyezhongjiaodong。yingduigaichongxiyezuohuodanweishiyan（提供了適當的試驗方法）。
