實際工作中,你是否常被內部校準、自校準、內部檢定搞得暈頭轉向,到底有何區別?CNAS相(xiang)關(guan)體(ti)係(xi)文(wen)件(jian)中(zhong),有(you)哪(na)些(xie)解(jie)釋(shi)和(he)要(yao)求(qiu)?檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)室(shi)需(xu)完(wan)成(cheng)哪(na)些(xie)條(tiao)件(jian)才(cai)能(neng)進(jin)行(xing)內(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)?等(deng)等(deng)一(yi)係(xi)列(lie)問(wen)題(ti)都(dou)是(shi)本(ben)文(wen)討(tao)論(lun)的(de)焦(jiao)點(dian),一(yi)起(qi)來(lai)學(xue)習(xi)吧(ba)!
關於CNAS-CL31內部校準要求
對於檢測實驗室而言,測量溯源性是對檢測設備和測量結果最基本的要求。專用檢測設備的溯源性目前是一個大問題,大多數檢測實驗室的采取的做法是對這些專用檢測設備進行內部校準。
CNAS-CL31::2011《內部校準要求》,是CNAS首次對檢測實驗室內部校準工作進行了規範,用以保證檢測結果的測量溯源性。
“內部校準”與“自校準(Self-Calibration)”是不同的術語。
內部校準:在zai實shi驗yan室shi或huo其qi所suo在zai組zu織zhi內nei部bu實shi施shi的de,使shi用yong自zi有you的de設she施shi和he測ce量liang標biao準zhun,校xiao準zhun結jie果guo僅jin用yong於yu內nei部bu需xu要yao,為wei實shi現xian獲huo認ren可ke的de檢jian測ce活huo動dong相xiang關guan的de測ce量liang設she備bei的de量liang值zhi溯su源yuan而er實shi施shi的de校xiao準zhun。
自校準:一般是利用測量設備自帶的校準程序或功能(比如智能儀器的開機自校準程序)或設備廠商提供的沒有溯源證書的標準樣品進行的校準活動,通常情況下,其不是有效的量值溯源活動,但特殊領域另有規定除外。
自檢:好hao象xiang沒mei有you官guan方fang的de定ding義yi,是shi實shi驗yan室shi內nei部bu校xiao準zhun的de通tong俗su叫jiao法fa,就jiu是shi實shi驗yan室shi內nei部bu自zi己ji檢jian定ding或huo校xiao準zhun。當dang然ran有you些xie設she備bei開kai機ji後hou也ye會hui有you自zi我wo功gong能neng診zhen斷duan,如ru電dian腦nao隻zhi有you完wan成cheng自zi檢jian程cheng序xu才cai能neng正zheng常chang開kai機ji,這zhe也ye叫jiao“自檢”。不過你所說的自檢是應當從校準意義上來說的。
內部檢定:是需要建標的,且要通過質監局中計量部門的建標考核和發證。
內部校準:企業內部需要自行建立校準規程。但是,校準用的的標準器必須經過檢定或校準合格(按照量值傳遞規定)
實際操作中大家注意:
也就是說檢測實驗室隻做檢測,申請認可隻需申請檢測項目,CNAS評(ping)審(shen)組(zu)中(zhong)隻(zhi)安(an)排(pai)檢(jian)測(ce)專(zhuan)業(ye)的(de)評(ping)審(shen)員(yuan)。內(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)室(shi)除(chu)了(le)檢(jian)測(ce)以(yi)外(wai)還(hai)對(dui)自(zi)己(ji)的(de)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)進(jin)行(xing)內(nei)容(rong)校(xiao)準(zhun),因(yin)此(ci),在(zai)申(shen)請(qing)認(ren)可(ke)時(shi)既(ji)要(yao)申(shen)請(qing)實(shi)驗(yan)室(shi)認(ren)可(ke),還(hai)需(xu)申(shen)請(qing)內(nei)部(bu)校(xiao)準(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi),CNAS評審組中會安排對應的校準專業的評審員。
如果進行內部校準的實驗室不同時申請內部校準實驗室,那麼內部校準涉及的檢測項目CNAS不予認可。
不要和這些定義搞混啦!
檢定:查明和確認計量器具符合法定要求的活動,它包括檢查、加標記和(或)出具檢定證書。
校準:zaiguidingtiaojiandeyizucaozuo,qidiyibushiquedingceliangbiaozhuntigongdeliangzhiyuxiangyingshizhizhijiandeguanxi,qidierbuzeshiyongcixinxiquedingyoushizhihuodeceliangjieguodeguanxi,zheliceliangbiaozhuntigongdeliangzhiyuxiangyingshizhidoujuyouceliangbuquedingdu。
期間核查:根據規定程序,為了確定計量標準、標準物質或其他測量儀器是否保持其原有狀態而進行的操作。來自(JJF1001-2011“通用計量術語及定義”)。
CNAS規定:滿足什麼要求實驗室才能實施內部校準?
一、實驗室對使用的測量設備實施內部校準的,其體係文件應覆蓋CNAS-CL01《檢測和校準實驗室認可準則》和CNAS-CL25《檢測和校準實驗室認可準則在校準領域的應用說明》的要求。
二、實施內部校準的人員,應經過相關計量知識、校準技能等必要的培訓、考核合格並持證或經授權。
三、實驗室實施內部校準的校準環境、設施應滿足校準方法的要求。
四、實施內部校準使用的標準設備(含標準物質/標準樣品)應滿足以下要求:實驗室應按照校準方法要求配備標準設備和輔助設備;標準設備的準確等級(或最大允許誤差)一般應優於被校準設備的3-5倍;個別專業要求達到10倍;標準設備應經校準或檢定;一般情況下,標準設備不允許內部校準。
五、校準實驗室的主要校準設備、對校準結果有顯著影響的設備,一般情況下不允許內部校準。
六、內部校準所用方法,應優先用標準方法(國際、國家、行業、區域組織等發布的方法),當沒有標準方法時,可以使用自編方法。當使用非標方法時,應經過驗證和確認。非標方法的技術要素應符合《國家計量校準規範編寫規則》(JJF1071-2000)的規定。當使用外部非標方法時,實驗室應其轉化為實驗室文件。
七、內部校準的校準證書可以簡化,或不出具證書,但校準記錄的信息應符合校準方法和認可準則的要求,如應包含測量不確定度、環境條件、標準儀器溯源心思等,並滿足對被校設備計量確認的需要。
八、實驗室的質量控製程序、質量監督計劃應覆蓋內部校準活動。
九、相關法規規定數據前置鑒定管理的測量設備,應按規定檢定,且其檢定周期、檢定項目應符合檢定規程的規定。
如何判斷是否有必要內部校準?
檢測實驗室首先應該確定是否有必要開展內部校準活動,哪些檢測設備有必要開展內部校準活動。檢測實驗室應該本著經濟合理的原則,根據以下兩個方麵來考慮是否必要:
1、檢測實驗室內部的同類參數的檢測設備的數量,如某檢測實驗室內部通用量具比較多,全部送檢費用高而且周期長,實驗室就可以購買標準量塊,對通用量具進行內部校準。
2、檢測設備的應用領域的寬窄,應用領域比較窄的檢測設備,往往沒有進行校準的標準方法和獲得認可的校準服務提供者,如果本實驗室應用領域比較窄的專用檢測設備比較多,這就需要實驗室根據儀器的使用情況、參數規格、量程來選擇合適的標準計量器具和合適的方法來進行內部校準。
人員、計量標準、校準方法、校準證書和不確定度、能力驗證這五個方麵是實施內部校準過程中最重要的。
人員
實施內部校準的人員,可以是檢測設備的使用者,也可以是實驗室所在組織其他部門的人員,要熟悉檢測設備,而且必須經過相關計量知識、技能等必要培訓、考核合格並持證或者經過授權。
計量培訓考核的主要方式是參加地方或部門組織的計量培訓考核的外部培訓考核方式,爭取每個校準項目都有兩人通過計量行政主管部門的外部培訓、考核後持有計量員證的同時,也要采取外部培訓過的人員對其他參與內部校準的人員進行培訓的內部培訓考核的方式,保證每個參與內部校準的人員都能擁有多個專業的最基本的計量知識。
計量標準
計量標準的量值溯源應滿足CNAS- CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》第5、6條“測量溯源性”的要求和CNAS - CL06《量值溯源要求》的要求,計量標準的溯源性是內部校準有效溯源的最基本要求。配置計量標準和配套設備的時候,要按照校準方法和測量溯源性的要求,根據檢測實驗室的實際情況,本著經濟合理的原則來進行配置。
計量標準是否通過最高計量標準建標考核,由實驗室向當地計量行政主管部門谘詢,按照相關法律法規的當地計量行政主管部門的要求執行。但是應對計量標準進行不確定度驗證、重複性和穩定性考核,建立計量標準履曆表。而且應該對標準的維護和正確的適用建立一套專門的程序,並規定程序和日程對計量標準進行期間核查,以保持其校準狀態的可信度。
校準方法
校準方法應優先采用標準的方法,首選國家或部門計量檢定規程(JJG)或國家校準規範(JJF),而且可以選擇性執行,其次可以選用國家標準或者行業標準中相應的檢驗和校準部分,當沒有實施校準的標準方法的時候,可以使用知名的技術組織、有關科學書籍和期刊公布的方法、自編方法、測量設備製造商推薦的方法等非標準方法。非標準方法使用前必須要經過確認,而且要轉化為實驗室文件。
編製內部校準方法:對於專用的檢測設備的校準,很少有標準方法,所以最常見的做法是編製內部校準方法。編製內部校準方法要參照JJF1071- 2000《國家計量校準規範編寫規則》,應該包含以下幾個方麵:
校準所用標準器具:準確度等級、測量範圍;
校準條件:環境,準物質與試劑;
校準項目:與示值準確性相關的內容;
校準方法:校準項目的具體操作過程;
校準的記錄與表達:校準記錄格式,校準報告的固定格式;
校準周期;
被校儀器的符合性判定;
校準結果的不確定度評定
內部校準方法不強調通用性,而應該強調針對性和專一性,即本內部校準方法就是針對本檢測實驗室的某一特定被校設備。
校準證書和不確定度
內部校準中必須要做好校準記錄,校準記錄的內容應符合校準方法和CNAS認可準則的要求。校準記錄要有較長的保留期,以備查驗和監控被校準儀器的穩定性。做好記錄以後實驗室可以不出具校準證書,也可以出具簡化的校準證書。
內部校準活動應滿足CNAS對校準領域不確定度的要求。實驗室應對開展內部校準的全部項目進行不確定度評估,而且要在校準記錄或者校準證書中報告不確定度,在校準記錄或校準證書中可以根據校準結果的不確定度對其校準方法或相應條款給出符合性聲明。
能力驗證
CNAS -CL31 : 2011《內部校準要求》規定“實驗室應尋求和參加適當的能力驗證活動以對其實施的內部校準活動進行質量監控,當可能時,這些能力驗證活動應符合CNAS -RL02《能力驗證規則》的相關要求。”對於比較常用的通用計量器具,CNAS定期或不定期地組織能力驗證計劃,因此,實驗室可經常登錄CNAS網站查詢與本實驗室內部校準項目一致的能力驗證計劃,並根據自己的實際情況選擇參加。
對於應用領域比較窄的實驗室專用檢測設備,實shi驗yan室shi可ke以yi自zi行xing采cai取qu其qi他ta方fang式shi進jin行xing質zhi量liang監jian控kong。比bi如ru可ke以yi自zi行xing組zu織zhi相xiang同tong行xing業ye內nei開kai展zhan內nei部bu校xiao準zhun的de檢jian測ce實shi驗yan室shi且qie擁yong有you相xiang同tong的de專zhuan用yong檢jian測ce設she備bei的de進jin行xing比bi對dui。
定期使用有證標準物質(參考物質)進行監控或使用次級標準物質(參考物質)開展內部質量控製。使用相同或不同的方法進行在檢測和再校準。
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