王英華
，張承軍
，楊衛海，孫錚，孟昭宇

（黃島出入境檢驗檢疫局，山東省 青島市 266555)

摘 要：2013年1月4日

，美國FDA就《食品的良好加工規範和危害分析以及基於風險的預防措施》和《關於未經加工水果和蔬菜的安全種植、采摘
、包裝和暫存標準》兩項食品安全條例頒布草案。本文對兩項草案進行了解析，分析了對我國食品農產品輸美企業的影響
，並提出了建議和對策。

關鍵詞：食品安全；HACCP；對策

食(shi)品(pin)安(an)全(quan)問(wen)題(ti)是(shi)一(yi)個(ge)世(shi)界(jie)性(xing)的(de)難(nan)題(ti)
，它(ta)關(guan)乎(hu)人(ren)民(min)群(qun)眾(zhong)的(de)切(qie)身(shen)利(li)益(yi)，關(guan)乎(hu)社(she)會(hui)的(de)和(he)諧(xie)穩(wen)定(ding)
，世(shi)界(jie)各(ge)國(guo)無(wu)不(bu)對(dui)其(qi)十(shi)分(fen)重(zhong)視(shi)。如(ru)何(he)有(you)效(xiao)緩(huan)解(jie)愈(yu)演(yan)愈(yu)烈(lie)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)形(xing)勢(shi)，提(ti)高(gao)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)監(jian)管(guan)能(neng)力(li)和(he)監(jian)管(guan)效(xiao)率(lv)，及(ji)時(shi)發(fa)現(xian)隱(yin)患(huan)，有(you)效(xiao)保(bao)障(zhang)人(ren)民(min)群(qun)眾(zhong)的(de)生(sheng)命(ming)健(jian)康(kang)安(an)全(quan)，就(jiu)成(cheng)為(wei)擺(bai)在(zai)我(wo)們(men)麵(mian)前(qian)的(de)一(yi)項(xiang)緊(jin)迫(po)任(ren)務(wu)。近(jin)年(nian)來(lai)國(guo)內(nei)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)事(shi)件(jian)此(ci)起(qi)彼(bi)伏(fu)


，折(zhe)射(she)出(chu)我(wo)國(guo)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)監(jian)管(guan)體(ti)係(xi)尚(shang)不(bu)完(wan)善(shan)、監管理念相對落後、監管製度亟需創新。
　　  與此同時
，從國際上來看
，隨著我國越來越深的融入到全球化的進程當中

，食品企業麵臨越來越多的貿易“壁壘”，一些國家頒布的政策或法規經常對我國的食品出口產業造成巨大影響，這些影響包括企業因被拒、扣押或起訴而導致的巨額的損失以及“中國製造”形xing象xiang的de嚴yan重zhong受shou損sun。加jia強qiang食shi品pin質zhi量liang安an全quan監jian管guan製zhi度du的de研yan究jiu，既ji要yao總zong結jie我wo們men食shi品pin安an全quan事shi件jian爆bao發fa的de規gui律lv與yu典dian型xing特te征zheng，也ye要yao借jie鑒jian先xian進jin國guo家jia的de食shi品pin安an全quan監jian管guan理li念nian與yu機ji製zhi設she計ji。在zai當dang前qian我wo國guo麵mian臨lin治zhi理li食shi品pin安an全quan巨ju大da壓ya力li的de背bei景jing下xia，學xue習xi借jie鑒jian該gai法fa案an的de有you益yi之zhi處chu，科ke學xue評ping估gu其qi對dui我wo國guo食shi品pin出chu口kou造zao成cheng的de不bu利li影ying響xiang就jiu顯xian得de格ge外wai重zhong要yao。
一、新法規草案解析

《食品的良好加工規範和危害分析以及基於風險的預防措施》duiweihaifenxihejiyufengxiandeyufangxingkongzhicuoshizuochulexinguiding，yaoqiuqiyejiyufengxianquedingbingcaiquyufangcuoshijiangweihaidechanshengjiangzhizuidihuobimianfasheng。ciqian，meiguoyaoqiushumeishuichanpin

、果蔬汁等企業必須建立國際HACCP（危害分析和關鍵控製點）體係

，新法規草案同HACCP一脈相承
，同根共本，所以這部法規草案實際上是將HACCP理念納入官方強製性規定。它不要求企業都建立起HACCP體係，但要求所有輸美食品企業都踐行其基礎理念和要求。《關於未經加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標準》主要對農業用水、動物源性土地改良劑、健康和衛生、種植區域內動物管理以及設備、工具和建築物等五個方麵做出了細致規定。

二
、新法案實施對我輸美食品企業的影響

（一）出口企業麵臨更高的成本。食品出口要出口到美國，企業必須製定和實施書麵的食品防護計劃，並需經美國方麵的檢查和認定；weiyingduizhezhongrending，qiyeshibiyaozengjiahenduoguanlichengben，zhezaiyidingchengdushangxingchenglemaoyibilei，jiangzhijiedaozhichukouchengbendafuzengjia。ciwai，chukoushipinqiyehaixuxiangFDA提(ti)交(jiao)最(zui)終(zhong)產(chan)品(pin)檢(jian)驗(yan)結(jie)果(guo)，這(zhe)樣(yang)企(qi)業(ye)不(bu)但(dan)要(yao)花(hua)費(fei)大(da)量(liang)的(de)資(zi)金(jin)購(gou)買(mai)相(xiang)關(guan)檢(jian)驗(yan)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)，而(er)且(qie)需(xu)支(zhi)付(fu)較(jiao)高(gao)的(de)認(ren)證(zheng)申(shen)請(qing)費(fei)和(he)其(qi)他(ta)相(xiang)關(guan)費(fei)用(yong)，從(cong)而(er)使(shi)我(wo)國(guo)的(de)出(chu)口(kou)食(shi)品(pin)在(zai)激(ji)烈(lie)的(de)國(guo)際(ji)競(jing)爭(zheng)中(zhong)喪(sang)失(shi)價(jia)格(ge)優(you)勢(shi)，勢(shi)必(bi)威(wei)脅(xie)食(shi)品(pin)出(chu)口(kou)企(qi)業(ye)的(de)生(sheng)存(cun)並(bing)製(zhi)約(yue)其(qi)發(fa)展(zhan)。
    （二）出chu口kou企qi業ye將jiang麵mian臨lin更geng繁fan瑣suo的de出chu口kou流liu程cheng和he更geng大da的de責ze任ren。新xin法fa案an的de規gui定ding，食shi品pin出chu口kou企qi業ye需xu提ti供gong進jin口kou商shang或huo代dai理li人ren的de相xiang關guan信xin息xi，並bing創chuang造zao條tiao件jian積ji極ji參can與yu美mei國guo對dui進jin口kou商shang的de審shen查zha
，成cheng為wei合he格ge的de進jin口kou商shang，以yi使shi美mei國guo方fang麵mian加jia快kuai對dui所suo進jin食shi品pin的de審shen查zha和he通tong關guan。該gai法fa案an提ti出chu的de進jin口kou商shang和he代dai理li人ren要yao求qiu，無wu形xing中zhong給gei出chu口kou企qi業ye製zhi造zao了le阻zu力li和he提ti高gao了le門men檻kan。如ru果guo沒mei有you出chu口kou商shang和he代dai理li人ren，出chu口kou企qi業ye將jiang因yin無wu法fa進jin入ru美mei國guo市shi場chang而er一yi籌chou莫mo展zhan。

（三）涉及麵廣。一是成本增加。據調查，由於該法案對輸美出口食品企業的設施設備、人員培訓、管理體係、監督執行等諸多方麵做出了更為具體的要求，約有50%以上的輸美企業需要對人員強化培訓
、調整車間布局、建立管理體係等
，初步估算生產管理成本平均增加約20%。二er是shi準zhun入ru門men檻kan提ti高gao。該gai法fa案an將jiang對dui輸shu美mei企qi業ye再zai注zhu冊ce審shen核he的de範fan圍wei從cong生sheng產chan加jia工gong管guan理li體ti係xi延yan伸shen到dao種zhong植zhi管guan理li體ti係xi，要yao求qiu企qi業ye對dui農nong作zuo物wu種zhong植zhi到dao食shi品pin加jia工gong的de每mei個ge食shi品pin供gong應ying環huan節jie均jun建jian立li預yu防fang性xing措cuo施shi
，且qie美mei國guoFDA將至少三年一次定期現場審核企業過程措施的有效性和溯源性。

（四）影響範圍廣。根據新法規要求，輸美食品企業均需建立危害分析和基於風險的預防措施
，而目前我國隻有水產品、果蔬汁、罐頭等個別產品700餘家食品企業按照美國FDA法規要求強製建立了HACCP（危害分析和關鍵控製點）體係。據統計，該法規一旦正式實施
，預計全國將有3000duojiashipinqiyexuyaojianliweihaifenxihejiyufengxiandeyufangcuoshi。ershiyingduishijianduan。faancongbanbucaoandaoshishiyuliugeiwoguoshumeichukoushipinqiyedeyingduishijianbuzu1年
，而法案中對農業用水

、動物源性土地改良劑、健康和衛生、種植區域內動物管理以及設備


、工具和建築物等方麵要求均需進行研究學習
、建(jian)立(li)體(ti)係(xi)並(bing)不(bu)斷(duan)完(wan)善(shan)，耗(hao)時(shi)較(jiao)長(chang)。例(li)如(ru)
，輸(shu)美(mei)蔬(shu)菜(cai)出(chu)口(kou)企(qi)業(ye)，蔬(shu)菜(cai)種(zhong)植(zhi)基(ji)地(di)需(xu)要(yao)重(zhong)新(xin)評(ping)估(gu)建(jian)設(she)
，僅(jin)農(nong)業(ye)用(yong)水(shui)一(yi)項(xiang)檢(jian)測(ce)不(bu)達(da)標(biao)需(xu)采(cai)取(qu)水(shui)處(chu)理(li)措(cuo)施(shi)改(gai)進(jin)水(shui)質(zhi)甚(shen)至(zhi)需(xu)要(yao)重(zhong)新(xin)選(xuan)址(zhi)開(kai)辟(pi)新(xin)的(de)種(zhong)植(zhi)基(ji)地(di)，那(na)麼(me)對(dui)土(tu)壤(rang)、種植區域動物管理、工具和建築物以及對應有效體係等方麵全部需要重新檢測驗證和規劃建設
，應對時間將大大增加。

三、建議和對策

目mu前qian
，歐ou美mei經jing濟ji形xing勢shi疲pi軟ruan，我wo外wai貿mao出chu口kou形xing勢shi亦yi不bu容rong樂le觀guan，針zhen對dui美mei國guo新xin法fa規gui對dui中zhong國guo食shi品pin出chu口kou企qi業ye影ying響xiang，輸shu美mei食shi品pin企qi業ye負fu責ze人ren和he地di方fang檢jian驗yan檢jian疫yi部bu門men建jian議yi：

（一）加大科技投入，增強食品安全保障能力和國際市場競爭力。食品出口企業要及時根據FDA發布的最新規定
，正確調整自己的生產
，以應對來自於FDA對dui企qi業ye的de檢jian查zha與yu認ren證zheng。同tong時shi，要yao完wan善shan組zu織zhi管guan理li體ti係xi
，提ti高gao從cong業ye人ren員yuan的de食shi品pin安an全quan意yi識shi和he責ze任ren心xin。加jia大da科ke技ji投tou入ru和he技ji術shu改gai造zao措cuo施shi
，強qiang化hua產chan品pin質zhi量liang的de監jian督du管guan理li體ti係xi。對dui食shi品pin原yuan料liao、生產、流通各環節應積極采取國際標準與組織方式，大大提高自身在國際市場的競爭力。
    （二）加快第三方認證和第三方檢測體係的建立與完善。目前

，我國現有的食品安全檢驗機構受限於國家人力、物力、財cai力li的de投tou資zi，一yi些xie檢jian測ce機ji構gou設she備bei落luo後hou，人ren才cai缺que失shi，難nan以yi為wei食shi品pin安an全quan監jian管guan提ti供gong支zhi持chi。雖sui然ran我wo國guo正zheng在zai加jia快kuai推tui進jin檢jian驗yan檢jian測ce資zi源yuan和he信xin息xi共gong享xiang，並bing對dui食shi品pin安an全quan檢jian測ce加jia大da了le投tou入ru力li度du，但dan仍reng顯xian不bu足zu。因yin此ci
，為wei了le有you效xiao應ying對dui美mei國guo新xin法fa案an的de實shi施shi對dui我wo國guo食shi品pin出chu口kou提ti出chu的de挑tiao戰zhan，需xu要yao積ji極ji推tui進jin第di三san方fang技ji術shu機ji構gou建jian設she。我wo國guo出chu口kou的de食shi品pin除chu通tong過guoFDA檢測外也可以通過第三方的食品檢驗實驗室來獲取美國FDA的認證
，該中心經中美雙方認可後，可以執行中國檢驗標準以及FDA規定的檢疫標準，經認可後被檢測的產品可直接出口美國。

　　（三）重(zhong)視(shi)發(fa)揮(hui)行(xing)業(ye)協(xie)會(hui)的(de)作(zuo)用(yong)和(he)公(gong)益(yi)組(zu)織(zhi)的(de)社(she)會(hui)管(guan)理(li)職(zhi)能(neng)。食(shi)品(pin)監(jian)管(guan)是(shi)一(yi)個(ge)世(shi)界(jie)性(xing)的(de)難(nan)題(ti)
，而(er)企(qi)業(ye)的(de)自(zi)我(wo)管(guan)製(zhi)已(yi)經(jing)成(cheng)為(wei)規(gui)範(fan)企(qi)業(ye)行(xing)為(wei)的(de)重(zhong)要(yao)方(fang)式(shi)，同(tong)行(xing)業(ye)的(de)競(jing)爭(zheng)對(dui)手(shou)就(jiu)成(cheng)了(le)彼(bi)此(ci)最(zui)自(zi)覺(jiao)的(de)監(jian)管(guan)者(zhe)。當(dang)市(shi)場(chang)失(shi)靈(ling)和(he)政(zheng)府(fu)失(shi)靈(ling)可(ke)能(neng)並(bing)存(cun)時(shi)，引(yin)入(ru)公(gong)眾(zhong)全(quan)麵(mian)參(can)與(yu)的(de)監(jian)管(guan)模(mo)式(shi)將(jiang)有(you)效(xiao)製(zhi)約(yue)企(qi)業(ye)的(de)道(dao)德(de)風(feng)險(xian)。未(wei)來(lai)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)監(jian)管(guan)，需(xu)要(yao)建(jian)立(li)政(zheng)府(fu)、中介組織和消費者“三位一體”的監管架構。除了政府監管之外，充分發揮行業協會的監管作用，促進食品行業自律，建立消費者、尤其是新聞媒體參與食品安全問題管製的協同機製，同時逐步實現食品安全管製機構的非行政化，充分發揮社會監督的功能。

（四）檢驗檢疫
、農(nong)業(ye)部(bu)和(he)地(di)方(fang)政(zheng)府(fu)與(yu)企(qi)業(ye)需(xu)盡(jin)快(kuai)針(zhen)對(dui)法(fa)規(gui)草(cao)案(an)中(zhong)的(de)條(tiao)款(kuan)特(te)別(bie)是(shi)強(qiang)製(zhi)性(xing)措(cuo)施(shi)開(kai)展(zhan)評(ping)估(gu)和(he)研(yan)究(jiu)，並(bing)加(jia)強(qiang)與(yu)美(mei)國(guo)食(shi)品(pin)藥(yao)物(wu)管(guan)理(li)局(ju)官(guan)方(fang)的(de)溝(gou)通(tong)，密(mi)切(qie)關(guan)注(zhu)其(qi)食(shi)品(pin)新(xin)規(gui)實(shi)施(shi)最(zui)新(xin)發(fa)展(zhan)動(dong)態(tai)，及(ji)時(shi)提(ti)出(chu)中(zhong)方(fang)的(de)意(yi)見(jian)建(jian)議(yi)，避(bi)免(mian)中(zhong)國(guo)輸(shu)美(mei)食(shi)品(pin)注(zhu)冊(ce)和(he)出(chu)口(kou)工(gong)作(zuo)遭(zao)遇(yu)被(bei)動(dong)。。

（五）農業、商務

、檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)等(deng)部(bu)門(men)應(ying)加(jia)強(qiang)合(he)作(zuo)，加(jia)強(qiang)技(ji)術(shu)幫(bang)扶(fu)，盡(jin)快(kuai)結(jie)合(he)法(fa)規(gui)草(cao)案(an)對(dui)我(wo)國(guo)輸(shu)美(mei)出(chu)口(kou)食(shi)品(pin)企(qi)業(ye)開(kai)展(zhan)培(pei)訓(xun)，指(zhi)導(dao)企(qi)業(ye)建(jian)立(li)和(he)完(wan)善(shan)與(yu)美(mei)國(guo)食(shi)品(pin)藥(yao)物(wu)管(guan)理(li)局(ju)對(dui)等(deng)的(de)危(wei)害(hai)分(fen)析(xi)和(he)基(ji)於(yu)風(feng)險(xian)的(de)預(yu)防(fang)措(cuo)施(shi)，認(ren)真(zhen)做(zuo)好(hao)輸(shu)美(mei)食(shi)品(pin)注(zhu)冊(ce)和(he)監(jian)管(guan)工(gong)作(zuo)

，提(ti)升(sheng)企(qi)業(ye)國(guo)際(ji)市(shi)場(chang)競(jing)爭(zheng)力(li)。

（六）輸美食品企業應提早強化源頭管理意識，建立完善種植管理體係，以滿足美國新法規的要求，確保順利應對美國FDA注冊檢查和審核。同時，加強與客戶的溝通合作和信息交流，提前做好相關的審核確認工作，保證新規實施後產品順利出口。

同時
，中國可根據實際情況，部分或等同采用發達國家製定的、正(zheng)在(zai)實(shi)施(shi)並(bing)且(qie)效(xiao)果(guo)良(liang)好(hao)的(de)技(ji)術(shu)法(fa)規(gui)，這(zhe)將(jiang)會(hui)加(jia)快(kuai)中(zhong)國(guo)技(ji)術(shu)法(fa)規(gui)的(de)製(zhi)定(ding)，並(bing)縮(suo)短(duan)中(zhong)國(guo)與(yu)發(fa)達(da)國(guo)家(jia)的(de)差(cha)距(ju)，加(jia)快(kuai)與(yu)美(mei)國(guo)法(fa)規(gui)標(biao)準(zhun)接(jie)軌(gui)。以(yi)國(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)為(wei)基(ji)礎(chu)製(zhi)定(ding)的(de)各(ge)種(zhong)食(shi)品(pin)法(fa)規(gui)、標準、檢疫措施等，對保護中國的人與動植物的健康也具有積極意義。