美歐HACCP異同比較及在即食酸化醃漬薑片出口實踐中的應用研究
摘要:利用比較方法分析了美國和歐盟外HACCP體係的異同,分析了HACCPtixizaiwoguochukoujishisuanhuayanzijiangpianshangdebutongyaoqiu。zaicijichushang,jiangyanjiuchengguoxitongdiyingyongyujishisuanhuayanzijiangpiandeshengchanhejianyanjianyishijian,zhuyiduiyanzhishucaishengchanchukoudegegongxujinxingweihaifenxi,quedinglezhongdianjianguangongxu,zhidingxiangyingcuoshihezhenggaiyaoqiu,kaifa“出口食品質量安全現代化管理係統”並應用於檢驗檢疫實踐,有效地提高出口醃製蔬菜的質量安全,極大地降低了國外預警率。
關鍵詞:HACCP 檢驗檢疫 即食酸化醃漬薑片
1.即食酸化醃漬薑片在出口創彙、創造就業和提高附加方麵具有重要作用
chukoujishiyanzijiangpianshiyiguochanshengjiangweiyuanliao,liyongchuantongjiagongfangfahuoguowaikehujiagonggongyiyaoqiuzhizuo,yiguowaishichangweizuizhongxiaoshoumubiaodejishiyanzijiangpian。qitedianshijiagongsuoxushebeishao、技術簡單、操作容易、規模可大可小、國際市場穩定,成本低、附加值高、易保存,並具有獨特的色、香、味,為其他加工品所不能代替。出口即食醃漬薑片作為一種最廣泛、最大眾化的蔬菜製品,在出口創彙、創造就業機會以及增加附加值方麵發揮著重要的作用。在出口創彙、創造就業機會方麵,2014年濰坊市出口即食醃漬薑片3.7375萬噸、創彙額8095萬美元,按專家所測算的每1萬美元農產品出口能直接和間接創造約20個就業崗位計算,即食醃漬薑片出口可為濰坊市創造16.19萬個就業崗位;在增加附加值方麵,以生薑為例,2014年濰坊市保鮮生薑出口平均價格為1683.37美元/噸,醃製生薑的出口平均價格為2165.81美元/噸,噸平均價格提高28.67%。HACCP是醃漬薑片出口美國、歐盟等國家的基礎。
2. 美歐HACCP異同比較。
|
項目 |
實施時間及頒布主體 |
初實施階段的HACCP體係 |
初實施階段的HACCP體係內容 |
應用範圍 |
前提條件 |
作用主體 |
現場審核關注點 |
認證適用範圍 |
|
美國 |
FDA |
7個原理
|
1、 風險分析;2、 確定控製危害的關鍵控製點(CCP);3、 建立各CCP的關鍵限值(CL);4、 建立監測CCP的程序;5、 建立當監測到CCP偏離關鍵限值(CL)時須采取的糾正措施;6、 建立驗證HACCP體係正常運行的程序;7、 建立有效的HACCP計劃的記錄保持體係;
|
21CFR123(水產)、9CFR304,417(肉和禽肉)以及21 CFR120(果蔬汁),相應加工企業必須建立與此相關的完整的HACCP體係。 |
GMP和SSOP |
協會發生巨大作用 如出21CFR Part113<<密封容器內低酸性食品的熱殺菌>>,是由美罐頭協會向FDA建議的。 |
1.辦理食品生產企業FCE注冊和產品的SID注冊;2.申報殺菌條件的SID備案(FDA 21CFR Part 108緊急許可證控製);3.符合生產衛生規定(FDA 21CFR Part 110現行良好作業規範);4.符合酸化食品的殺菌規定(FDA 21CFR Part 114酸化食品);5.建立了符合FDA要求的HACCP/SSOP體係(FDA FSMA); |
適用一個企業多個產品 |
|
歐盟 |
1993年6月歐盟指令頒布的93/43/EEC是歐盟目前最重要的關於食品安全的通用法規。其確定了HACCP體係在歐盟食品安全體係中的重要地位,要求食品加工企業承擔起保障食品安全的首要責任。 |
采用前5個原理,對於後兩個原理即驗證和文件保存,食品企業可自行決定是否實施 |
1、分析在食品企業操作過程中確定潛在的食品危害;2、確定在這些操作過程中食品危害可能發生的“點”;3、確定這些點中那些對食品安全是關鍵的,即關鍵點;4、在這些關鍵點確定和實施有效的控製和監測程序;5、定期並在食品加工改變的情況下重新檢查食品危害的分析、關鍵控製以及控製和監測的程序;
|
要求所有的除初級產品外的所有生產企業必須實施統一的HACCP體係。
|
參照CAC食品衛生通則,對食品衛生和驗證程序等進行了規定,附則中對食品的加工等相應過程進行了規範。不要求食品企業實施SSOP。 |
歐盟立法機構 |
1、更關注BRC(以HACCP為基礎);2、進口無需備案;3、進歐盟超市必須通過BRC認證;4、官方監控更關注添加劑;5、進口商通常委托三方機構驗廠;6、特別關注原料農殘;7、關注企業管理體係的運行狀況;8、關注企業持續改進(每年一審);9、一次審核零售商協會共享結果;10、關注員工待遇等與人權相關因素。 |
一種產品一個BRC認證。 |
3.即食醃漬薑片出口檢驗檢疫總體概述
即食醃漬薑片的出口檢驗檢疫一般包括出入境檢驗檢疫部門對加工企業的資格核查(企業及加工工藝是否在我國及進口國備案)、原輔料基地備案、加工過程監管、最zui終zhong產chan品pin檢jian驗yan檢jian疫yi等deng。出chu口kou即ji食shi醃yan漬zi薑jiang片pian加jia工gong企qi業ye均jun已yi取qu得de出chu口kou食shi品pin加jia工gong企qi業ye備bei案an,建jian立li了le相xiang對dui完wan善shan的de衛wei生sheng質zhi量liang管guan理li體ti係xi。具ju備bei產chan品pin標biao識shi與yu回hui收shou計ji劃hua、設備維護體係保養計劃、員工教育培訓計劃。在原料生產、加工環節結合HACCP原理,確定了相適應的衛生質量關鍵控製點,編製了相應的監控記錄文件。出口即食醃漬薑片的工藝圖為:原料生產(GAP)→農業化學投入品控製(CCP1)→輔料購置→驗收(CCP2)→醃製→切料(片、絲、段等)→脫鹽→配料稱重→酸化(CCP3)→小袋真空包裝→大包裝、標識→過金屬探測儀(CCP4)→入庫及調運出口
3.1 監管人員的準備
監管人員應當是接受過相應培訓的人員,具備相應的知識,熟悉GMP法規、GAP良好農業操作規範、SSOP衛生標準程序、HACCP體係原理,尤其是要清楚那些FDA法規適用於本企業,正確使用FDA網站,及時更新注冊備案信息。相關監管人員一般應通過衛生注冊備案評審員資格考試且備案管理。
3.2 關鍵控製點與重點監管工序
企業是食品安全的第一責任人,應當具備保證食品安全的必要管理體係,監管機構的監管工作是查找影響出口食品質量安全的因素、驗證生產加工管理體係的有效性及誠信等。因此,HACCP原理於出口即食醃漬薑片檢驗檢疫中應用時,所確定的監管重點,不同於企業本身確定的關鍵控製點(CCP)。企qi業ye通tong過guo生sheng產chan過guo程cheng的de某mou個ge環huan節jie能neng夠gou完wan全quan消xiao除chu安an全quan危wei害hai的de,即ji使shi是shi企qi業ye確que定ding為wei關guan鍵jian控kong製zhi點dian的de也ye可ke以yi不bu作zuo為wei監jian管guan的de重zhong點dian,如ru上shang述shu生sheng產chan工gong藝yi中zhong的deCCP4;反(fan)之(zhi),若(ruo)某(mou)個(ge)環(huan)節(jie)不(bu)能(neng)完(wan)全(quan)消(xiao)除(chu)存(cun)在(zai)的(de)安(an)全(quan)危(wei)害(hai)或(huo)不(bu)能(neng)將(jiang)安(an)全(quan)危(wei)害(hai)降(jiang)至(zhi)可(ke)接(jie)受(shou)水(shui)平(ping),或(huo)其(qi)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)的(de)控(kong)製(zhi)措(cuo)施(shi)需(xu)要(yao)驗(yan)證(zheng),則(ze)即(ji)使(shi)該(gai)環(huan)節(jie)不(bu)是(shi)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian)也(ye)可(ke)將(jiang)其(qi)定(ding)為(wei)監(jian)控(kong)重(zhong)點(dian),以(yi)達(da)到(dao)盡(jin)最(zui)大(da)可(ke)能(neng)消(xiao)除(chu)被(bei)國(guo)外(wai)預(yu)警(jing)發(fa)生(sheng)的(de)概(gai)率(lv)。在(zai)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)實(shi)踐(jian)中(zhong),我(wo)們(men)總(zong)結(jie)出(chu)了(le)“三查”基礎之上的HACCP原理應用,取得較為理想的效果。現就即食醃漬薑片生產加工、出口過程中各環節是否確定為重點監管環節分析如下:
(1)“三查”,一查出口企業誠信,通過企業的以往出口實績、誠信係統等對企業誠信進行評價,以確認是否具有誠實企業出口資格;二查出口企業資格、加工工藝流程的進口國法律法規符合性驗證,如美國所要求的加工過程備案、低酸食品企業注冊;三查標簽,核(標)簽內容是否符合中國法律法規、國外法律法規、必要信息是否落漏、標注內容是否有誤等。
(2)原料生產(GAP)。即食醃漬薑片原料生產要求完全來自於自控基地,其可能產生重金屬超標等,此類問題可由基地生產嚴格按照GAP操作來消除。
(3)農業化學投入品控製(CCP1)。為(wei)關(guan)鍵(jian)控(kong)製(zhi)點(dian),農(nong)業(ye)化(hua)學(xue)投(tou)入(ru)品(pin)的(de)使(shi)用(yong)必(bi)須(xu)按(an)照(zhao)我(wo)國(guo)及(ji)進(jin)口(kou)國(guo)家(jia)的(de)有(you)關(guan)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)要(yao)求(qiu)施(shi)用(yong),該(gai)類(lei)問(wen)題(ti)易(yi)引(yin)起(qi)國(guo)外(wai)媒(mei)體(ti)炒(chao)作(zuo),由(you)於(yu)檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫(yi)部(bu)門(men)、chukouqiyejinongyedengbumendedalixiezuo,yaowucanliukongzhizaichukoujishiyanzijiangpianzhongqudejiaohaodexiaoguo,danhaicunzaiyidingdewenti,gaileibeiguowaiyujingtongbaoanlizhonghaiouyouchuxian,yingzuoweizhongdianjianguanhuanjie,zhongdianshizhayannongyaodegourujilu、檢驗報告、施用記錄等。
(4)輔料購置。企業具體采購行為,由質量管理體係控製,其危害可由“驗收”環節控製。
(5)驗收(CCP2)。weiguanjiankongzhidian,qiyebixujianlifuliaosuozhengzhidujichurucangkujianyandengguanlizhidu。yuanliaoweilaiziyuzikongjidi,yijinxingxianqizhiliangkongzhi,yinengzuidachengdubaozhengyuanliaodeanquanxing,biyaoshijinxingyanzhengxingchouyangjianzha。yinfuliaotebieshijishixingjishiyanzijiangpiansuoxudefuliaozhongleiduo,wufaquanbulaizizikongjidihechengdanfuliaodequanxiangmujianyandegaoangchengben,zhezhongzhidu,cunzaiyidingxiaojilvdeanquanweihai。youyufuliaobeiguowaiyujingtongbaoanlijinnianlaijugaobuxia,yingzuoweizhongdianjianguanhuanjie,zhongdianzhayanfuliaoshengchanqiyezizhizhengming,fuliaodejianyanbaogaodeng,biyaoshiduiminganfuliaochouyangsongyan。
(6)醃製。可能存在物理危險(金屬雜質等異物),可由過微金屬探測儀器消除危害。
(7)切料(片、絲、段等)。該生產段易產生雜質、染染等問題,屬重點監管環節。重點關注一是添加劑的使用,防止添加劑超範圍和超量使用;二是加工過程的衛生及微生物控製;三是防止異物的混入;四是防止昆蟲及蟲卵混入等。
(8)脫鹽。可能存在物理危險(金屬雜質等異物),可由過微金屬探測儀器消除危害。
(9)配料稱重。可能存在物理危害(金屬雜質),可由過微金屬探測儀器消除危害,可通過後續檢查環節來消除危害。
(10)酸化(醋酸)(CCP3)關鍵控製點,普通的即食醃漬薑片通過酸化,要求PH<3.0,醋酸占總酸55%以上,過程及記錄由質量管理體係控製,能夠殺死或抑製細菌、大腸杆菌、黴菌和致病菌。需重點監管,抽查監控記錄。
(11)小袋真空包裝。可能存在物理危害(金屬雜質),可由過微金屬探測儀器消除危害;可能出現包裝袋漏氣,可通過後續檢查環節來消除危害。
(12)大包裝、標識。
(13)過金屬探測儀(CCP4)。該環節為關鍵控製點,應抽查監控記錄。
(14)成cheng品pin入ru庫ku及ji調tiao運yun出chu口kou。成cheng品pin的de合he格ge是shi最zui終zhong目mu的de,為wei重zhong點dian監jian管guan環huan節jie。也ye是shi檢jian驗yan企qi業ye質zhi量liang安an全quan管guan理li體ti係xi是shi否fou有you效xiao地di佐zuo證zheng,監jian督du企qi業ye在zai規gui定ding期qi限xian內nei如ru實shi發fa運yun出chu口kou即ji食shi醃yan漬zi薑jiang片pian。
4.製定監管措施
針對上述重點監管環節“三查”、農業化學投入品控製(CCP1)、驗收(CCP2)、脫鹽配料稱重、成品出口分別製定出監管措施,建立全過程追溯體係並於檢驗檢疫實踐中應用。
“三查”,即查出口企業誠信、資格的符合性驗證及產品標簽:一是通過“出入境企業誠信管理係統”核查,以確定其誠信等級;二是成立評估小組,由經驗豐富、知識麵廣、不同專業的人員組成專家評估小組,對首次出口的企業、新開辟國際市場的產品等進行評估,至少但並不僅限於索取並核查SID(加工過程呈報號)、FCE(食品工廠注冊號)等有關證號等,“防患於未然”,確保出口即食醃漬薑片符合我國及進口國的有關要求;三是核查產品標簽,核查標簽與檢驗檢疫部門核定的“標準標簽數據庫”的符合度。
農業化學投入品控製(CCP1)的監管:要求原料必須來自於自控的備案基地,采用GPS全球定位儀對原料基地進行定位、備案,備案基地必須按照GAP建立、運行,對農藥等農業化學投入品檢查“四證”,即企業資質、合格證、備案證明、檢驗報告,輸歐生薑基地農藥使用必須符合歐盟指令EC149/2008和EC629/2008,農藥使用在此基礎上檢查農業化學投入品購入、使用、核銷等記錄。
對輔料的監管:建立輔料供應商檔案,輔料必須來自於經過評估、備案的輔料供應商,具有生產企業資質證明;進口輔料有《衛生證書》;有相應的檢測報告;對(dui)使(shi)用(yong)的(de)添(tian)加(jia)劑(ji)全(quan)部(bu)進(jin)行(xing)備(bei)案(an),對(dui)添(tian)加(jia)劑(ji)的(de)使(shi)用(yong)範(fan)圍(wei)和(he)使(shi)用(yong)量(liang)進(jin)行(xing)審(shen)核(he),必(bi)須(xu)符(fu)合(he)進(jin)口(kou)國(guo)和(he)我(wo)國(guo)的(de)有(you)關(guan)求(qiu),並(bing)要(yao)求(qiu)企(qi)業(ye)建(jian)立(li)添(tian)加(jia)劑(ji)使(shi)用(yong)核(he)銷(xiao)記(ji)錄(lu)。
對成品入庫及調運出口的監管:嚴格按照《出口即食醃漬薑片監控計劃》執行,針對微生物、重金屬、添加劑及農藥殘留等製定抽樣計劃,對於高風險的醃漬蔬菜實施監裝並填寫監裝記錄。
按照GMP法規的要求於企業現場監管時,檢查SSOP的執行情況,驗證關鍵控製點的監控措施有效性,檢查相關記錄文件等。
5.製定整改措施
針對監管工作中發現企業存在的偏差,要求企業做出相應的整改措施,對SSOP不合格的內容,現場應立即整改或限期整改;對原料不合格的應立即停止使用,啟動追溯係統查找原因;對於輔料不合格的,立即停止使用並更換輔料或供應商;對成品不合格的應立即停止出口,啟動追溯程序,排查原因;對不合格成品做出相應技術處理或改作他用。
6.開發並應用“出口食品質量安全現代化管理係統”
“出口食品質量安全現代化管理係統”是HACCP原理於即食醃漬薑片檢驗檢疫中應用的具體體現,該係統首次綜合運用移動電腦終端(PDA)、全球定位係統(GPS)、網絡電子地圖(GIS)、網絡模型庫等先進科技手段,建立了檢驗檢疫監管、檢務放行、企業管理、海外客戶查詢四個端口,設置了基地管理、追溯管理、預警管理、統計分析等24個管理模塊,實現了出口即食醃漬薑片等食品從種植、加工、檢驗、追溯、儲運到國外銷售的全過程質量安全控製,解決了對基地不能有效監控、產品追溯不到位、監管缺失、殘留監控結果不能及時指導一線出口放行、不法分子騙取檢驗檢疫單證等出口食品質量安全管理多年來未能解決的一係列難題,實現了對出口即食醃漬薑片的全麵、有效監管,保證了出口即食醃漬薑片的質量安全。
7.小結
HACCP原理於出口即食醃漬薑片檢驗檢疫中的應用,有效地實現了以下目標,一是監管機構的監管方式發生了重大轉變,把“被動”對最終成品的監管改變為“主動”對生產全過程的監管;二(er)是(shi)有(you)效(xiao)地(di)分(fen)散(san)了(le)出(chu)口(kou)即(ji)食(shi)醃(yan)漬(zi)薑(jiang)片(pian)安(an)全(quan)的(de)風(feng)險(xian),將(jiang)即(ji)食(shi)醃(yan)漬(zi)薑(jiang)片(pian)涉(she)及(ji)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)風(feng)險(xian)分(fen)散(san)到(dao)各(ge)個(ge)生(sheng)產(chan)環(huan)節(jie)加(jia)以(yi)控(kong)製(zhi),降(jiang)低(di)了(le)不(bu)合(he)格(ge)檢(jian)出(chu)率(lv),避(bi)免(mian)了(le)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)事(shi)故(gu)的(de)發(fa)生(sheng);三是徹底擺脫了繁雜、低效率和不經濟的最終產品檢驗;四是有效地降低了食品安全危害給消費者帶來健康傷害的幾率;五是開發並應用“出口食品質量安全現代化管理係統”,使得整個出口即食醃漬薑片生產加工過程可控可查、監管過程合法有效、應用效益顯著,以濰坊檢驗檢疫局為例,2014年利用該係統備案基地、在線監管企業,出口即食醃漬薑片2375批,貨值0.8095億美元,出口食品質量安全水平明顯提高,實現了國外預警零通報,極大地保證了出口即食醃漬薑片等食品的質量安全。
參考文獻
【1】 呂青,蘇大路,呂朋等。美國HACCP體係法律法規建立與實施的研究【J】。安徽農業科學,2008,36(1):340-341.
【2】 孫春明。加強HACCP體係建設提高食品安全保障【J】。現代商業,2009(18):129.128.
【3】 吳劍文,肖麗平,裴澤東等。食品安全的保障——HAPP體係[J].河南科技。2003(1):24.
手機版

