neishen，yechengweidiyifangshenhe，youzuzhizijihuoyizuzhidemingyijinxing，shenhededuixiangshizuzhizijideguanlitixi，yanzhengzuzhideguanlitixishifouchixudemanzuguidingdeyaoqiubingqiezhengzaiyunxing。

 

　　它為有效的管理評審和糾正
、預防措施提供信息，其目的是證實組織的管理體係運行是否有效，可作為組織自我合格聲明的基礎。是對所策劃的體係
、過程及其運行的符合性和有效性進行係統的
、定期的審核
，保證管理體係的自我完善和持續改進的過程。

 

　　內審工作的流程是什麼呀？

 

　　內審流程可以從策劃準備和實施兩個大部分說起。

 

一、內部審核的策劃與準備

 

　　1、編製年度審核計劃

 

　　每mei年nian年nian初chu，質zhi量liang負fu責ze人ren組zu織zhi編bian製zhi年nian度du審shen核he計ji劃hua，審shen核he方fang式shi分fen為wei管guan理li體ti係xi全quan過guo程cheng審shen核he及ji管guan理li體ti係xi要yao素su審shen核he，管guan理li體ti係xi全quan過guo程cheng審shen核he每mei年nian至zhi少shao安an排pai一yi次ci，製zhi定ding的de年nian度du計ji劃hua應ying覆fu蓋gai管guan理li體ti係xi涉she及ji全quan要yao素su和he所suo有you部bu門men。

 

　　當出現以下特殊情況時應增加審核頻次：

 

　　a. 管理體係有重大變更或機構和職能發生重大變更時
；

 

　　b. 內部監督員發現某質量要素存在嚴重不符合項；

 

　　c. 出現質量事故，或客戶對某一環節連續申訴
、投訴；

 

　　d. 認證認可機構安排現場評審或監督評審前；年度審核計劃經審批後
，組織實施。

 

　　2、審核前準備

 

　　①成立內審組：

 

　　質zhi量liang負fu責ze人ren依yi據ju管guan理li體ti係xi審shen核he年nian度du計ji劃hua的de審shen核he內nei容rong和he審shen核he對dui象xiang組zu建jian內nei審shen組zu，內nei審shen組zu成cheng員yuan應ying經jing培pei訓xun考kao核he合he格ge，取qu得de內nei審shen員yuan資zi格ge證zheng書shu，且qie內nei審shen員yuan與yu被bei審shen核he部bu門men無wu直zhi接jie責ze任ren關guan係xi。

 

　　質量負責人召開內審組組員會議，任命內審組組長和宣讀內審員守則，並依據內審年度計劃提出本次評審目的、範圍內容和要求。

 

　　②內審實施計劃的製定：

 

　　內審組長製定內審實施計劃
，要依據本機構的職能分配表編製各受審核部門的審查內容
，由質量負責人審批後實施。

 

　　實施計劃應在正式審核前一周由內審組長發至各有關部門和人員。

 

　　③審核組預備會：

 

　　neishenshishijihuajingzhiliangfuzerenpizhunhou
，shenhezuchangzhaokaishenhezuyubeihuiyi，yanjiuyouguantixiwenjianbingyingjuedingshifouxuyaobuchongwenjian，mingquefengongheyaoqiu，quebaomeiweineishenyuandouqingchulejieshenherenwu
，quanbuwanchengshenheqiandezhunbeigongzuo。

 

　　④編製檢查表：

 

　　審核前
，內審員應根據分工編製檢查表，內審檢查表編製的好壞直接影響內審實施的質量，因此在整個內審中至關重要。

 

　　內審檢查表中審核內容要依據受審部門的職能編製
，要突出審核區域的主要職能
；采取的審核方式和方法（查、問
、聽、看）要恰當；審核時需要抽樣的數量要合理。要選擇典型關鍵質量問題作為重點進行編製（如上次審核的有關信息、管理上的薄弱環節
、客戶的反饋
、發生過的質量問題等）。

 

　　所有內審員的檢查表合在一起應覆蓋管理體係的全部職能，包括本實驗室和客戶的一些特殊要求。

 

　　檢查表使用一段時間後應形成相對穩定的內容，作為標準檢查表，為以後內審提供參考。

 

二、、內審的實施

 

　　1、通知審核

 

　　內審至少提前一周通知受審部門具體的審核日期、安排和要求

，可采取文件或口頭兩種形式。

 

　　必要時受審方應準備基本情況介紹
，審核實施計劃應得到受審方確認。

 

　　2、首次會議

 

　　現場審核前由內審組組長召開並主持首次會議

，由質量負責人、受審核部門負責人、內審組全體成員及相關人員參加，與會人員須簽到。

 

　　首次會議內容包括：

 

　　向受審核方負責人介紹內審組成成員及分工；

 

　　說明審核目的、範圍、依據和所采取的方法和程序
；

 

　　宣讀審核實施計劃及解釋實施計劃中不明確的內容；

 

　　內審組與受審核部門取得正式聯係。

 

　　3、現場審核

 

　　（1）現場審核應遵循的原則

 

　　①以客觀事實為依據的原則。客觀事實以證據為基礎，可陳述、驗證，不含個人推理成分；

 

　　②標準與實際核對的原則。凡標準與實際未核對過的項目，都不能判定為符合或不符合

；

 

　　③依次遞進審核原則。審核包括：該有的程序有沒有，執行沒執行，執行後有無記錄3個方麵；

 

　　④獨立公正的原則。

 

　　（2）收集客觀證據

 

　　內審員按照審核實施計劃
、內審檢查表規定的檢查內容，通過交談、查閱文件
、現場檢查
、調查驗證等方法收集客觀證據並逐項實事求是地記錄，記錄應清楚
、易懂
、全麵，便於查閱和追溯
；

 

　　應準確、具體，如文件名稱、合同號
、記錄的編號
、設備的編號、報告的編號和工作崗位等。

 

　　審核時，審核員應及時與被審核方溝通和反饋審核中的發現，並對事實證據進行確認。

 

　　4

、不符合項及糾正報告

 

　　在現場審核的後期
，審核組長主持召開一次審核組內部會議，對在現場審核中收集到的客觀證據進行整理
、分析、篩選，得到審核證據。

 

　　將jiang審shen核he證zheng據ju與yu質zhi量liang體ti係xi文wen件jian等deng依yi據ju相xiang比bi較jiao

，作zuo出chu客ke觀guan的de判pan斷duan和he綜zong合he評ping價jia，形xing成cheng審shen核he發fa現xian，確que定ding不bu符fu合he項xiang，並bing根gen據ju不bu符fu合he項xiang的de產chan生sheng原yuan因yin確que定ding不bu符fu合he項xiang類lei型xing是shi體ti係xi性xing不bu符fu合he或huo是shi實shi施shi性xing不bu符fu合he或huo是shi效xiao果guo性xing不bu符fu合he，及ji根gen據ju不bu符fu合he項xiang的de性xing質zhi
，判pan斷duan是shi輕qing微wei不bu符fu合he或huo是shi嚴yan重zhong不bu符fu合he，同tong時shi根gen據ju不bu符fu合he項xiang的de類lei型xing和he性xing質zhi提ti出chu糾jiu正zheng措cuo施shi。

 

　　內審員就不符合事實、類型、結論等編製內審不符合報告時，不符合事實的描述應具體，準確的報告所觀察的事實，不符合判斷依據的條款和程序要寫清楚。

 

　　5、末次會議

 

　　內審組組長組織內審組及有關人員（同首次會議）召開末次會議，到會人員簽到。

 

　　末次會議是審核組在現場審核階段的最後一次活動
，向受審核部門、單位領導報告審核情況。

 

　　會議主要內容：

 

　　重申審核的目的
、範圍和依據；

 

　　審核情況介紹
；

 

　　宣讀不符合項報告，作出審核評價和結論；

 

　　提出後續工作要求，包括糾正措施、跟蹤驗證及要求。

 

　　6、審核報告的編寫

 

　　內審報告是內審活動結束後出具的一份關於內審結果的正式文件，審核報告應如實反映本次管理體係審核的方法
、審核過程情況、觀察結果和審核結論。

 

　　審核報告內容：

 

　　審核的目的、範圍

、方法和依據；

 

　　審核組成員、受審部門；

 

　　審核實施情況（包括審核的日期
、審核過程概況簡述等）
；

 

　　審核發現問題的描述和不符合項統計分析；

 

　　對存在的主要問題的分析及改進意見；

 

　　上次審核主要不符合項糾正情況；

審核中有爭議問題及處理建議
；

 

　　審核結論（對質量管理體係運行狀況的綜合評價，評價實施管理體係的有效性和符合性，肯定優點
，指出不足
，作出審核結論）；

 

　　審核報告的批準及發放範圍。

 

　　7、糾正措施的實施及跟蹤驗證

 

　　審核結束後，各部門對審核發現的不符合項和實驗室體係中存在的薄弱環節

，進行分析研究找出原因

，製定糾正、預防和改進措施計劃

，明確完成日期並組織實施。

 

　　內審員按計劃對受審核部門所采取的糾正措施進行評審
、驗證，並對糾正結果進行判斷
、評價和記錄。