一、食品行業QMS/FSMS認證的潛在認證風險
食(shi)品(pin)行(xing)業(ye)認(ren)證(zheng)風(feng)險(xian)主(zhu)要(yao)來(lai)自(zi)於(yu)獲(huo)證(zheng)組(zu)織(zhi)發(fa)生(sheng)不(bu)良(liang)事(shi)件(jian),從(cong)而(er)給(gei)認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)帶(dai)來(lai)的(de)連(lian)帶(dai)責(ze)任(ren)上(shang)的(de)風(feng)險(xian)。食(shi)品(pin)行(xing)業(ye)獲(huo)證(zheng)組(zu)織(zhi)可(ke)能(neng)發(fa)生(sheng)的(de)不(bu)良(liang)事(shi)件(jian)主(zhu)要(yao)包(bao)括(kuo):
1)獲證組織證書覆蓋範圍內的食品發生食品安全事故;
2)獲證組織證書覆蓋範圍內的食品被媒體曝光;
3)獲證組織證書覆蓋範圍內的食品在政府主管部門監督抽查時出現不合格等。
二、近期與本主題有關的國家政策動向
1、國家質檢總局提出:自2008年1月1日起,質檢總局將重點查處28大類食品無證生產銷售行為;
2、認監委:要建立信息披露機製(在“全國食品和農產品認證信息係統”中的發布認證信息),把認證結果和認證機構責任聯係起來,今後在政府質量抽查及其他行政監督中公布不合格的企業以及出現重大質量、環境、安an全quan等deng事shi故gu的de企qi業ye,凡fan是shi取qu得de認ren證zheng的de都dou要yao公gong布bu相xiang應ying的de認ren證zheng機ji構gou,讓rang社she會hui了le解jie機ji構gou的de情qing況kuang,對dui於yu直zhi接jie涉she及ji認ren證zheng工gong作zuo質zhi量liang的de機ji構gou還hai要yao做zuo出chu處chu理li。
三、食品行業QMS/FSMS認證審核特別關注點
1)組織的法律地位與資質的符合性;
2)組織執行標準的適宜性;
3)原料與配料控製的符合性;
4)產品檢驗的有效性
5)設備設施與環境的符合性
6)生產過程控製的有效性;
7)產品標簽的符合性;
8)儲、運、銷過程控製的有效性;
9)應急係統的有效性;
10)食品質量安全事故及處置的適宜性
3.1 組織的法律地位與資質的符合性
首先要對組織身份的合法性進行檢查,即證照檢查,包括營業執照、衛生許可證和生產許可證。
1)營業執照、衛生許可證,主要檢查:
是否有,是否在有效期內、是否進行了年檢、體係認證覆蓋產品範圍是否在證照限定範圍內。
2)生產許可證:
目前國家要求實行生產許可證管理的共3批28個大類的食品,與食品相關產品生產許可證許可許可要求包括包括包裝、容器、工具共三類,都已開始市場準入查處,為規避認證風險,建議審核組在審核時關注QS的審查規則,並考慮對認證證書作出適當的限定。
3.2組織執行標準的適宜性
主要關注兩點,一是否有標準,二標準是否有效。
食品行業組織應執行的國家強製性標準主要包括以下幾類:
1)產品標準類,主要是原輔材料標準和成品標準,包括產品質量標準、衛生標準和有害物限量標準(有害物限量標準,包括農殘限量、獸殘限量、汙染物限量和黴菌毒素限量等);
2)與產品直接接觸的包裝物標準;
3)標簽標準;
4)工廠衛生規範等。
對執行企標的應特別注意:1、建議提取企標文本審查並歸入案卷;2、應審查企標的有效性:是否備案並在有效期內,指標是否符合國家有關標準。
審核時應注意組織對標準更新的識別與使用。
3.3原料與配料控製的符合性
原料控製主要關注原料采購有無標準、進貨檢驗/驗證的符合性等,應特別關注有無非食品級原料的使用,以及“偷梁換柱”的情況。
配料應特別關注的是食品添加劑和食品營養強化劑的使用是否合法,即有無超範圍、超量使用的情況。食品添加劑、食品營養強化劑的使用應分別符合GB2760和GB14880的規定。
另外,食品生產用水應符合GB5749。
3.4產品檢驗的有效性
檢驗指標應至少覆蓋適用的產品質量標準和衛生標準;除企業自檢報告外,還應關注政府主管部門的抽檢報告;上述報告必須有衛生學評價,僅有檢測結果不能接受。
3.5設備設施與環境的符合性
食品組織的設備、設施和環境應符合適用的工廠衛生規範,審核時應注意識別。對環境有特殊要求的,應符合相應要求,如空氣潔淨度、溫度、照明等。
3.6生產過程控製的有效性
除產品形成過程控製外,應特別關注衛生管理,包括場地、設備、人員等的衛生控製,如清洗、消毒、健康、著裝等等。
3.7產品標簽的符合性
產品標簽是構成產品的一部分,應符合GB7718(預包裝食品)、GB 10344(酒類) 、GB 13432(特殊膳食食品)標準。
GB7718規定強製標示內容包括:食品名稱,配料清單,配料的定量標示,淨含量和瀝幹物(固形物)含量,製造者、經銷者的名稱和地址,日期標示和貯藏說明,產品標準號,質量(品質)等級,其他強製標示內容。
應特別關注配料清單和產品標準的標示是否與實際相符。
酒類產品應同時滿足GB 10344及GB7718標準要求。
3.8儲、運、銷過程控製的有效性
這些環節主要控製的是產品防護,避免交叉汙染和變質。特別是對有儲運溫度要求的,是否能滿足。
3.9應急係統的有效性
應急係統包括發生可能影響產品質量和安全情況時的應急預案(如停水、停電等),發生食品安全事故的預案,如產品召回預案等。關注企業執行總局第98號令《食品召回管理規定》的情況。
3.10 食品質量安全事故及處置的適宜性
應ying特te別bie關guan注zhu是shi否fou發fa生sheng過guo,以yi及ji如ru何he處chu置zhi的de。應ying關guan注zhu媒mei體ti報bao導dao的de各ge種zhong類lei別bie食shi品pin質zhi量liang安an全quan事shi故gu,以yi便bian在zai生sheng產chan同tong類lei產chan品pin企qi業ye審shen核he時shi進jin行xing識shi別bie控kong製zhi。
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