對產品實現的必須的過程進行測量和監控，以確保滿足顧客的要求；

 

　　對產品特性進邏輯行測量和監控
，以驗證產品要求得到滿足。

 

2
、範圍：

 

　　適用於對產品實現過程持續滿足其預定目的的能力進行確認
，對生產所用原材料，生產的半成品和成品進行測量和監控。

 

3
、職責：

 

　　質量部負責對過程和產品的測量和監控。

 

4、程序：

 

　　4.1過程的測量和監控：

 

　　4.1.1生sheng產chan部bu負fu責ze識shi別bie需xu要yao進jin行xing測ce量liang和he監jian控kong的de實shi現xian過guo程cheng，它ta包bao括kuo產chan品pin實shi現xian過guo程cheng，也ye包bao括kuo組zu織zhi根gen據ju產chan品pin的de特te點dian策ce劃hua的de各ge過guo程cheng和he子zi過guo程cheng
，特te別bie是shi生sheng產chan和he服fu務wu運yun作zuo的de全quan過guo程cheng。

 

　　4.1.2過程持續滿足預定目的能力，是指過程實現產品並使其滿足要求的本領。

 

　　4.1.3與(yu)質(zhi)量(liang)相(xiang)關(guan)的(de)各(ge)過(guo)程(cheng)應(ying)根(gen)據(ju)組(zu)織(zhi)總(zong)目(mu)標(biao)進(jin)行(xing)分(fen)解(jie)，轉(zhuan)化(hua)為(wei)本(ben)過(guo)程(cheng)，具(ju)體(ti)的(de)質(zhi)量(liang)目(mu)標(biao)，如(ru)生(sheng)產(chan)部(bu)的(de)工(gong)序(xu)產(chan)品(pin)合(he)格(ge)率(lv)，設(she)計(ji)開(kai)發(fa)部(bu)的(de)設(she)計(ji)輸(shu)出(chu)文(wen)件(jian)失(shi)誤(wu)率(lv)，采(cai)購(gou)部(bu)采(cai)購(gou)產(chan)品(pin)的(de)合(he)格(ge)率(lv)
，銷(xiao)售(shou)部(bu)的(de)銷(xiao)售(shou)指(zhi)標(biao)及(ji)顧(gu)客(ke)服(fu)務(wu)滿(man)意(yi)率(lv)等(deng)，為(wei)保(bao)證(zheng)目(mu)標(biao)的(de)順(shun)利(li)完(wan)成(cheng)

，需(xu)進(jin)行(xing)相(xiang)應(ying)的(de)測(ce)量(liang)和(he)監(jian)控(kong)。

 

　　a）當過程產品合格率接近或低於控製下限時

，質量部應及時發出《糾正和預防措施報告》，定出責任部，對其從人員
，設備
，原材料，各類規程
，生產環境及檢驗等方麵分析原因並采取相應措施；當dang需xu要yao采cai取qu改gai進jin措cuo施shi時shi
，質zhi量liang部bu製zhi定ding相xiang應ying的de改gai進jin計ji劃hua，經jing管guan理li者zhe代dai表biao審shen核he，總zong經jing理li批pi準zhun後hou，交jiao責ze任ren部bu門men實shi施shi
，質zhi量liang部bu負fu責ze跟gen蹤zong驗yan證zheng結jie果guo。

 

　　b）按照《HACCP計劃》中CCP的關健限值對相應的過程應盡可能通過各種物理及化學方法對CCP進行連續的監控，若無法連續監控關鍵限值應按HACCP計劃所規定的頻率進行控製，並記錄於相應記錄表中。

 

　　4.2產品的測量和監控

 

　　4.2.1質量部負責編製各類檢測規範、《HACCP計劃》，明確檢測點，檢測頻率

，抽樣方案，檢測項目，檢測方法，判別依據，使用的檢測設備等。

 

　　4.2.2進貨檢驗：

 

　　4.2.2.1對生產購進物資，倉庫保管員核對送貨單
，確認物料品名
、規格、數量等無誤
，包裝無損後，置於待檢區，填寫《收貨單》，交QC檢驗員。

 

　　4.2.2.2QC檢驗員根據《檢驗作業規範》進行對來料檢驗記錄，並填寫《檢驗報告》。

 

　　a）倉庫根據合格記錄或標識辦理入庫手續；

 

　　b）驗證不合格時，按《不合格品控製程序》進行處理；

 

　　4.2.2.3緊急放行：

 

　　原料
、輔料
、與食品接觸材料不得緊急放行和讓步放行。其他采購品緊急放行和讓步放行時

，應：

 

　　a） 由使用部門填寫《緊急放行申請單》，經倉庫及品檢負責人確認，總經理批準後方可執行。但必須抽取樣品封存或送檢。

 

　　b） 任何緊急放行的產品必須具備可靠的可追溯性

，以便發現問題後能有效地追回。應在放行的產品上或後續的記錄上加上“緊急放行”標識。

 

　　c） 在緊急放行的同時
，檢驗員應繼續完成該批產品的檢驗；不合格時應負責對該批緊急放行產品進行追蹤處理。

 

　　4.2.2.4采購產品的驗證方式

 

　　驗證方式可包括檢驗
、測量、觀察
、工藝、驗證、提供合格證明文件等方式。經質量部主管審核批準的
，可根據品質情況確定，免檢。對於質量部發出的免檢的物料，可不做標識。

 

　　4.2.3半成品的測量和監控：

 

　　4.2.3.1過程檢驗

 

　　對設置檢驗點的工序
，檢驗員依據檢驗規程進行檢驗，合格交下一工序，並填寫記錄表
，對於不合格品執行《不合格品控製程序》。

 

　　4.2.3.2巡回監控

 

　　生產過程中，生產班長（檢驗員）應對操作工人的自檢進行監督，認真檢查操作者的作業方法；使用設備等是否正確，根據需要進行抽檢
，並將結果反饋給操作者

，發現不合格品應執行《不合格品控製程序》。

 

　　4.2.3.3半成品檢驗中，發現不合格品率接近組織規定值時，檢驗員應根據情況及時通知操作者注意加強控製；當不合格品率超過組織規定值時，應發出《糾正和預防措施處理報告》，執行《糾正與預防措施程序》。

 

　　4.2.3.4在所要求的檢驗和試驗完成或必須的報告收到前不得將產品放行。如果因生產急需來不及檢驗而例外放行，應參照4.2.2.3的有關規定。

 

　　4.2.4成品的測量和監控：

 

　　4.2.4.1需確認所有規定的進貨驗證，半成品測量和監控均完成，並合格後才能進行成品的測量和監控活動。

 

　　4.2.4.2質量部依據《檢驗作業規範》進行檢驗，不合格品按《不合格品控製程序》執行。

 

　　4.2.4.3除非顧客批準
，否則在有規定活動均已圓滿完成之前
，不得放行產品和交付服務。因顧客批準而放行的特例，應考慮。

 

　　a）這類放行產品和交付服務必須符合法律法規的要求。

 

　　b）這類特例並不意味著可以不滿足顧客要求。

 

　　4.2.5測量和監控記錄：

 

　　4.2.5.1zaicelianghejiankongjiluzhongyingqingchudibiaomingchanpinshifouyianguidingbiaozhuntongguolecelianghejiankong
，jiluyingbiaomingfuzehegepinfangxingdeshouquanzerenzhe。duibuhegepinyingzhixing《不合格品控製序》。

 

　　4.2.5.2測量和監控記錄由質量部負責保存。

 

5、相關文件：

 

　　5.1糾正與預防措施控製程序

 

　　5.2不合格品控製程序

 

　　5.3檢驗作業規範

 

　　5.4品控檢驗稽核作業規範

 

　　5.5原料檢驗標準

 

　　5.6包材檢驗標準

 

　　5.7成品檢驗標準

 

6、質量安全記錄

 

　　6.1檢驗原始記錄

 

　　6.2來料檢測記錄表

 

　　6.3糾正和預防措施報告

 

　　6.4緊急放行申請單