手機版
現場審核準備：
審核的準備階段是HACCP體係審核必不可少的重要階段。準備的越充分，就越能保證審核工作的具體實施。審核準備就是指配備審核資源、確定審核範圍、製訂審核計劃、編製檢查表等活動，以確保審核的有序性和完整性。和其它體係的審核一樣，在進行現場審核之前一定要做好審核準備工作。對於HACCP審核來說，專業性要求非常強，這就要求審核組成員不論是否專業審核員，均應了解產品的特點、生產工藝、CCP點、與產品安全有關的法律法規要求、了解相應產品的產品標準等。準備工作包括以下內容：
組成審核組：
組成審核組最關鍵的是審核組長的指定。審核組通常由審核組長和審核員組成。但審核組中對人員的組成應滿足：
--至少配備一名主任審核員；
--至少配備一名經認可的具有相關專業能力的成員（專業審核員或技術專家）
--必要時審核組成員由顧客認可
確定審核範圍：
確定審核範圍就是界定受審核方對於產品安全承諾和實施的責任範圍，就是確認所審核的HACCP體係所覆蓋的產品、過程和場所。HACCP審核認證是高風險的審核認證，所以一定要界定好HACCP體係所覆蓋的產品、過程與場所。審核範圍由審核委托方作最後決定，由認證機構派出的審核組通過審核加以確認。審核範圍應是受審核方HACCP體係實際覆蓋的產品、過程和場所，不能無依據地放大範圍。例如：
不可取的例子：高酸罐裝產品、低酸罐裝產品、低酸紙包產品。
這個例子的範圍太大了。
可取的例子：巧克力、植脂鮮奶油的生產
這個例子明確了產品就是巧克力和植脂鮮奶油，並且明確鮮奶油是植脂的而不是籠統地寫鮮奶油。
文件審核：
文件審核是要在第一階段現場審核之前就應該完成的。通過初步審查文件化的HACCP體係來對受審核方的HACCP體係進行初步評價。文件審核主要包括如下的內容：
--是否明確了法律法規和其他要求；
--是否明確了最高管理者對食品安全的承諾；
--是否明確了HACCP小組成員及組長，以及他們的職責、權限，培訓要求；
--是否有良好操作規範GMP的文件化的要求；
--是否有衛生標準操作程序（SSOP）的8個方麵的文件化要求；
--產品描述；
--流程圖；
--是否進行了危害分析、確定了CCP點與CL值；
--是否有明確的CCP監控要求，明確了對象、方法、頻率、人員；以及監控設備的校準要求；
--對GMP及SSOP的執行情況是否有衛生檢查計劃
--是否有驗證程序、產品回收計劃、糾偏措施的規定
通過對以上內容的審查，就基本能了解組織的文件化的HACCP體係建立情況。如果存在不符合項，應一一記錄下來遞交給受審核方（如《文件審核具體意見表》），限期整改。
如下是一份文件審核表的表頭樣式，僅供參考：
|
序號
|
審查內容
|
文件名稱
|
已包含
|
需修改/補充
|
需現場驗證
|
|
|
驗證程序
|
**-HACCP-01
|
N
|
√
|
|
製訂審核計劃：
因HACCP體係審核是分二個階段進行的，所以對於審核計劃的製訂也要分階段進行。對於第一階段和第二階段的審核計劃的異同點如下：
|
|
第一階段
|
第二階段
|
|
|
相同點
|
審核依據、審核範圍、生產地點、審核組長、保密承諾
|
||
|
不
同
點
|
審核目的
|
了解組織HACCP體係運行情況，判斷HACCP體係文件化要求是否科學合理，確定第二階段審核重點、方案、範圍，確定第二階段審核的可行性和條件
|
驗證組織的HACCP體係是否正常運行及符合審核依據的標準的要求
|
|
審核部門及重點
|
最高管理層、HACCP小組、所有相關現場
|
與審核依據有關的所有部門及所有現場
|
|
|
審核內容
|
了解HACCP運行的基本情況、生產流程現場勘察、CCP的識別及CL的合理性、衛生許可證的核查、驗證程序的實施、文件製訂的合理性及可操作性、了解產品召回程序及實施情況。
|
審核依據覆蓋的所有審核內容。
|
|
審核計劃的內容一定要包括：審核目的、審核範圍、審核組成員、審核日期、審核日程、保密承諾、其他。另外審核計劃中要注意以下內容：
--審核人日數：一定要滿足規定的要求，有充足的人天日，使審核有效實施。
--審核組成員分工：要關注專業能力，對於專業的條款/項目一定要由專業審核員來審核，如CCP點、HACCP原理一定要由專業審核員完成，
--審核路線：可按過程，也可按部門。
其他準備：
為了能使審核容易並有效實施，筆者覺得，在審核之前一定要充分了解該產品的特性、工藝、生產設備、控製要求、衛生要求、安全等知識，了解相關產品的國內及國際上的一些安全的信息等資料，以及對於該
產品的相關國家或國際上（如果出口）的與安全有關的標準、法律、法規要求。
實施現場審核：
HACCP現場審核分二個階段進行。
1、第一階段現場審核：
首先要明確第一階段審核的目的、fanwei，zhexiezaishenhejihuazhongdouyingyiqueren。diyijieduandeshenheduishenheyuanlaishuo，zhuyaodegongzuoshixianchangzhakanerbushijilu，suoyizaizhelibizherenweidiyijieduandeshenhejilukeyigeshihua。jutikebaokuoyixianeirong：
---管理情況：最高管理層的食品安全承諾、HACCP小組成員組成結構以及培訓情況、取得相應衛生許可證或其他資格的情況、HACCP體係建立的基本情況、驗證程序執行情況、法律法規的收集情況、實驗室的管理及設備、設施配置情況、產品回收計劃的實施情況、GMP及SSOP的適宜性及充分性確認，等等。
---廠區、車間、儲存衛生檢查：對廠區布局、環境、設施、原料及成品儲存及運輸、以及車間衛生設施的檢查，判斷其是否符合GMP、SSOP的要求。
---工藝流程和CCP核查：檢查工藝流程是否與提供的文件中相符、對每一個CCP點進行現場確認是否科學合理，CL值是否適宜等。
由此可見，第一階段審核主要是通過現場查看與交談，來了解受審核方的HACCP體係的運行情況，是否具備了第二階段審核的條件。
對於第一階段中發現的所有不符合項應一一列出（如列在觀察項報告中），並提交給受審核方。並確定這些不符合項是需在第二階段時驗證還是驗證後再實施第二階段審核。
第一階段的審核報告應就如下方麵進行評價：
HACCP體係文件符合性、同相關法律法規的符合性、HACCP計劃製定的科學合理性。並確定審核範圍。
2、第二階段現場審核
第二階段現場審核在第一階段現場審核實施後的基礎上再進一步驗證HACCP體係的符合性，所以比起第一階段的審核，第二階段的審核需要更進一步深入地審查，第二階段現場審核的內容不外乎以下內容：
--危害分析、HACCP計劃執行情況審核、CCP點監控情況（包括現場監控情況）、驗證程序的
實施情況；
--GMP及SSOP實施情況、以及其衛生監控情況
--實驗室
--其他必要的審核：法律法規符合性、管理層的承諾、標識的使用（監督）、上次不符的驗證（監督）、顧客投訴、監督抽檢情況。
和其它體係的審核一樣，現場審核記錄要有可追溯性。審核發現開出不符合項，不符合項的事實描述要明確時間、地點、客觀事實證據，不能用“很多”、“可能”、“差不多”、“比較”等含糊的詞。如：不能說“某些CCP點的監控記錄不規範” 。對不符合項的判定依據要明確不符合什麼。不符合項要由受審核方確認。
審核報告是對HACCP體係審核的綜述，對HACCP體係的有效性的評價，審核報告的編寫要有個性，避免通用性，要能體現出企業的產品特點。
另外，不論是第一階段還是第二階段審核，程序中均應有首次會議、末次會議等議程，這與其他體係審核是一樣的，在這裏就不討論了。
糾正措施的跟蹤驗證：
對開出的不符合項的糾正措施的有效性評價可考慮以下幾個方麵：
－ 不合格原因是否已準確分析、調查並確定；
－是否確定了糾正措施，如製定了糾正措施計劃；
－措施是否按期實施；
－實施結果是否有記錄（證據）？
－結果是否有效，如防止再發生和持續改進。
另ling外wai，審shen核he員yuan在zai驗yan證zheng時shi要yao注zhu意yi受shou審shen核he方fang的de原yuan因yin分fen析xi是shi否fou恰qia當dang，有you的de原yuan因yin分fen析xi往wang往wang會hui把ba不bu符fu合he事shi實shi推tui翻fan，這zhe也ye就jiu要yao求qiu審shen核he員yuan在zai開kai具ju不bu符fu合he項xiang時shi要yao能neng夠gou具ju有you說shuo服fu力li和he可ke追zhui溯su性xing。例li如ru：
不符合事實：壓力表超過有效期2003.5，未檢定。
原因分析：於3月已經檢定，舊證書未及時抽出。新證書2003.3.11-2003.9.10
從這個原因分析來看，這個不符合項沒有必要存在了。
對糾正措施進行書麵驗證的經常需要該不符合項的見證性材料，即糾正後的記錄、糾正措施的證據、舉一反三的證據（必要時）。形式多種多樣，有的用照片來說明糾正，有的用記錄來說明實施情況，等等都可以。
