《食品委托生產監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)第三條第二款明確規定“需要完整工藝生產的食品,不得將部分環節委托生產”,這一條款作為規範食品委托生產行為、防範食品安全風險的關鍵抓手,劃定了委托生產的禁止性邊界。
本次就來聊聊“需要完整工藝生產的食品”的界定標準、判斷方法,供企業參考。
一、工藝完整性的規定邏輯
《辦法》第三條第二款的規定,正是為了解決上述實踐痛點中的一項核心問題――生產過程失控。食品生產是一個係統工程,從原料采購、加jia工gong處chu理li到dao成cheng品pin包bao裝zhuang,各ge個ge環huan節jie之zhi間jian存cun在zai內nei在zai的de邏luo輯ji關guan聯lian和he技ji術shu製zhi約yue。若ruo將jiang某mou一yi食shi品pin的de生sheng產chan環huan節jie拆chai分fen為wei多duo個ge獨du立li的de委wei托tuo生sheng產chan單dan元yuan,可ke能neng導dao致zhi以yi下xia風feng險xian:
其一,質量控製鏈條斷裂。
食品生產的各環節之間存在質量傳遞關係,前一環節的質量缺陷往往會在後續環節中被放大或固化。例如,若將發酵工序與後續的熟製、包裝工序分由不同主體完成,則一旦出現質量問題時難以追溯責任歸屬,也難以確定問題的真正源頭。
其二,食品安全風險責任模糊。
當(dang)多(duo)個(ge)受(shou)托(tuo)方(fang)共(gong)同(tong)參(can)與(yu)同(tong)一(yi)食(shi)品(pin)的(de)生(sheng)產(chan)時(shi),風(feng)險(xian)責(ze)任(ren)的(de)劃(hua)分(fen)變(bian)得(de)極(ji)為(wei)複(fu)雜(za),委(wei)托(tuo)方(fang)也(ye)難(nan)以(yi)對(dui)每(mei)一(yi)個(ge)生(sheng)產(chan)環(huan)節(jie)實(shi)施(shi)有(you)效(xiao)的(de)監(jian)督(du),從(cong)而(er)形(xing)成(cheng)了(le)管(guan)理(li)盲(mang)區(qu)。
其三,食品生產工藝的係統性特征被破壞。
mouxieshipindeshengchangongyijuyougaodudexitongxinghebukefengexing,renhehuanjiedequeshihuobiangengdoukenengdaozhizhenggegongyitixideshixiao,jineryingxiangshipindeanquanxinghepinzhiwendingxing。
基於上述考量,《辦法》明確規定,對於需要完整工藝生產的食品,不得將部分環節委托生產,這實質上是對食品生產工藝完整性的製度性保護。
二、條文釋義與核心概念界定
1、“需要完整工藝生產的食品”的規範含義
第三條第二款中的“需要完整工藝生產的食品”,其核心在於:某些食品的生產工藝具有不可分割性、係統性和整體性特征,這些食品的整個生產過程必須在一個統一的質量控製體係下完成,以確保食品安全和品質穩定。
換言之,“對(dui)於(yu)某(mou)些(xie)特(te)定(ding)類(lei)別(bie)的(de)食(shi)品(pin),其(qi)生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)的(de)各(ge)環(huan)節(jie)之(zhi)間(jian)存(cun)在(zai)內(nei)在(zai)的(de)技(ji)術(shu)關(guan)聯(lian)和(he)質(zhi)量(liang)製(zhi)約(yue)關(guan)係(xi),將(jiang)這(zhe)些(xie)環(huan)節(jie)拆(chai)分(fen)為(wei)獨(du)立(li)的(de)委(wei)托(tuo)生(sheng)產(chan)單(dan)元(yuan),將(jiang)從(cong)根(gen)本(ben)上(shang)破(po)壞(huai)生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)的(de)完(wan)整(zheng)性(xing),進(jin)而(er)帶(dai)來(lai)不(bu)可(ke)接(jie)受(shou)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)風(feng)險(xian)。
2、“部分環節委托生產”的禁止範圍
“部分環節委托生產”是指將某一食品生產的某一環節或某幾個環節獨立委托給其他主體完成,而非將全部生產過程委托給同一受托方。
當dang全quan部bu生sheng產chan工gong藝yi由you同tong一yi受shou托tuo方fang完wan成cheng時shi,該gai受shou托tuo方fang對dui其qi所suo負fu責ze的de整zheng個ge生sheng產chan過guo程cheng具ju有you完wan整zheng的de控kong製zhi能neng力li和he責ze任ren承cheng擔dan機ji製zhi,食shi品pin的de質zhi量liang安an全quan可ke以yi在zai統tong一yi的de管guan理li體ti係xi下xia得de到dao保bao障zhang;
而當生產工藝被拆分時,不同受托方之間的銜接和配合可能出現斷裂,形成監管空白和質量真空。
3、“法律法規、食品安全標準和食品生產許可有關要求”
(1)法律法規。
包括《食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等上位法中的相關規定。例如,《食品安全法》第三十三條規定了食品生產經營應當符合的場所、設施、人員等基本要求,這些要求體現了食品生產工藝的整體性製度考量;
(2)食品安全標準。
包括食品安全國家標準中的通用標準和產品標準。GB 14881《食品生產通用衛生規範》規定了食品生產過程中原料采購、加工、包裝、貯存和運輸等環節的基本要求和管理準則,體現了食品生產工藝的整體性管理思路;
(3)食品生產許可有關要求。
包括各類食品的生產許可審查細則、生產許可分類目錄等規範性文件。這些文件針對不同食品類別的生產工藝特點,設定了具體的工藝要求和審查標準。
標準之間並非相互獨立的關係,而是相互印證、互為補充的整體判斷依據。
三、哪些食品屬於“需要完整工藝生產的食品”
1、法律法規明確禁止委托生產的食品
原國家食品藥品監管總局早在2013年就發布了《關於禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產嬰幼兒配方乳粉的公告》,明ming確que規gui定ding嬰ying幼you兒er配pei方fang乳ru粉fen生sheng產chan企qi業ye不bu得de接jie受shou其qi他ta單dan位wei和he個ge人ren委wei托tuo為wei其qi生sheng產chan嬰ying幼you兒er配pei方fang乳ru粉fen。嬰ying幼you兒er配pei方fang乳ru粉fen生sheng產chan過guo程cheng的de每mei一yi個ge環huan節jie都dou直zhi接jie關guan係xi到dao嬰ying幼you兒er的de健jian康kang和he安an全quan,任ren何he拆chai分fen委wei托tuo生sheng產chan都dou可ke能neng導dao致zhi不bu可ke控kong的de風feng險xian。
依據《食品安全法實施條例》第二十一條提到“應當委托取得食品生產許可、食品添加劑生產許可的生產者生產”,因此納入地方立法管理的食品生產加工小作坊不得從事食品委托生產活動,這是對小作坊生產能力和質量控製能力的合理約束。
2、生產許可審查細則要求完整工藝的食品類別
食品生產許可審查細則是判斷某一食品是否需要完整工藝生產的重要依據。
審查細則針對不同食品類別的生產工藝特點,規定了原料處理、加工製造、產品包裝等各環節的具體要求,以及各環節之間應當滿足的銜接條件。
如ru果guo某mou一yi食shi品pin的de審shen查zha細xi則ze中zhong明ming確que規gui定ding了le完wan整zheng的de生sheng產chan工gong藝yi流liu程cheng,且qie該gai流liu程cheng的de各ge環huan節jie之zhi間jian存cun在zai不bu可ke分fen割ge的de技ji術shu關guan聯lian,那na麼me該gai食shi品pin就jiu應ying當dang被bei認ren定ding為wei需xu要yao完wan整zheng工gong藝yi生sheng產chan的de食shi品pin。
以下以幾類典型的食品類別為例進行說明:
(1)乳製品。
乳製品的生產工藝具有高度的連續性和係統性。從原料乳的驗收、淨乳、標準化、殺菌到發酵、灌裝等環節,各環節之間存在嚴格的時間、溫度、微(wei)生(sheng)物(wu)控(kong)製(zhi)要(yao)求(qiu)。任(ren)何(he)一(yi)個(ge)環(huan)節(jie)的(de)偏(pian)差(cha)都(dou)可(ke)能(neng)導(dao)致(zhi)整(zheng)個(ge)批(pi)次(ci)產(chan)品(pin)的(de)質(zhi)量(liang)問(wen)題(ti)。因(yin)此(ci),乳(ru)製(zhi)品(pin)的(de)生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)具(ju)有(you)不(bu)可(ke)分(fen)割(ge)的(de)整(zheng)體(ti)性(xing)特(te)征(zheng),不(bu)宜(yi)拆(chai)分(fen)委(wei)托(tuo)生(sheng)產(chan)。
(2)罐頭食品。
罐頭食品的生產涉及原料預處理、裝罐、排氣密封、殺sha菌jun冷leng卻que等deng多duo個ge環huan節jie,其qi中zhong殺sha菌jun環huan節jie是shi罐guan頭tou食shi品pin安an全quan的de核he心xin控kong製zhi點dian。如ru果guo將jiang罐guan頭tou食shi品pin的de殺sha菌jun環huan節jie與yu其qi他ta環huan節jie分fen離li,不bu僅jin難nan以yi保bao證zheng殺sha菌jun效xiao果guo的de穩wen定ding性xing,更geng可ke能neng導dao致zhi微wei生sheng物wu汙wu染ran的de引yin入ru。
(3)肉製品。
肉製品的生產涉及原料肉驗收、解凍、修整、醃製、斬拌、灌製、熟製、冷卻、包裝等眾多環節,各環節之間存在嚴格的溫度控製和衛生管理要求,拆分委托將大大增加交叉汙染的風險。
(4)飲料。
飲料生產涉及水處理、配料、均質、殺菌、灌裝、封蓋等環節,其中水處理和殺菌環節是整個生產過程中的關鍵控製點,任何環節的獨立外包都可能導致質量控製體係的斷裂。
(5)保健食品。
《保健食品生產許可審查細則》3.1.2.3 保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)委(wei)托(tuo)生(sheng)產(chan)的(de),委(wei)托(tuo)方(fang)應(ying)是(shi)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)注(zhu)冊(ce)證(zheng)書(shu)持(chi)有(you)人(ren),受(shou)托(tuo)方(fang)應(ying)能(neng)夠(gou)完(wan)成(cheng)委(wei)托(tuo)生(sheng)產(chan)品(pin)種(zhong)的(de)全(quan)部(bu)生(sheng)產(chan)過(guo)程(cheng)。委(wei)托(tuo)生(sheng)產(chan)的(de)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin),標(biao)簽(qian)說(shuo)明(ming)書(shu)應(ying)當(dang)標(biao)注(zhu)委(wei)托(tuo)雙(shuang)方(fang)的(de)企(qi)業(ye)名(ming)稱(cheng)、地址以及受托方許可證編號等內容。保健食品的原注冊人可以對轉備案保健食品進行委托生產。

保健食品的生產涉及原料提取、混合、製劑、包(bao)裝(zhuang)等(deng)複(fu)雜(za)工(gong)藝(yi),各(ge)環(huan)節(jie)之(zhi)間(jian)存(cun)在(zai)嚴(yan)格(ge)的(de)質(zhi)量(liang)傳(chuan)遞(di)關(guan)係(xi)。將(jiang)同(tong)一(yi)保(bao)健(jian)食(shi)品(pin)分(fen)段(duan)委(wei)托(tuo)給(gei)不(bu)同(tong)主(zhu)體(ti)生(sheng)產(chan),將(jiang)導(dao)致(zhi)工(gong)藝(yi)連(lian)續(xu)性(xing)的(de)破(po)壞(huai)和(he)風(feng)險(xian)責(ze)任(ren)的(de)模(mo)糊(hu)化(hua)。
綜上分析,需要完整工藝生產的食品通常具備以下一項或多項特征:
特征一:生sheng產chan工gong藝yi具ju有you高gao度du的de連lian續xu性xing和he係xi統tong性xing。食shi品pin的de各ge生sheng產chan環huan節jie之zhi間jian存cun在zai內nei在zai的de技ji術shu關guan聯lian,前qian一yi環huan節jie的de輸shu出chu是shi後hou一yi環huan節jie的de必bi要yao輸shu入ru,各ge環huan節jie之zhi間jian無wu法fa獨du立li分fen離li。
特征二:生產過程存在多個關鍵控製點。食品安全風險主要集中在生產過程中的多個環節,各環節的風險控製措施之間存在相互依賴關係。
特征三:法律法規或食品安全標準對生產工藝有明確完整的規範要求。 法律法規、食品安全標準或生產許可審查細則中明確規定了食品生產的完整工藝流程。
特征四:拆分委托生產將導致不可接受的食品安全風險。 這是判斷的核心標準――如ru果guo將jiang某mou一yi食shi品pin的de生sheng產chan環huan節jie拆chai分fen委wei托tuo,將jiang顯xian著zhu增zeng加jia食shi品pin安an全quan風feng險xian或huo導dao致zhi質zhi量liang控kong製zhi的de根gen本ben性xing失shi效xiao,那na麼me該gai食shi品pin就jiu屬shu於yu需xu要yao完wan整zheng工gong藝yi生sheng產chan的de食shi品pin。
四、企業實踐自查判斷流程
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自查步驟 |
具體內容 |
判斷要點 |
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法律法規查詢 |
查閱相關法律法規、食品安全標準和生產許可審查細則 |
是否有明確規定該食品需要完整工藝生產 |
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工藝分析 |
梳理食品生產的全部環節,識別核心環節 |
核心環節是否相互關聯、不可分割 |
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風險評估 |
評估部分環節委托生產可能導致的安全、質量和追溯風險 |
風險是否可接受,是否有有效控製措施 |
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設備能力評估 |
檢查企業是否具備完整生產工藝所需的設備和能力 |
是否能夠自主完成全部核心環節生產 |
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合規性判斷 |
綜合以上因素,判斷是否可以進行部分環節委托生產 |
若存在法律法規禁止性規定或高風險,則不得拆分委托 |
五、違反條款的法律責任與合規建議
1、違反條款的法律責任
《辦法》第二十三條規定了違反第三條第二款的法律責任:"由縣級以上地方市場監督管理部門責令限期改正,處五萬元以下罰款。”
2、企業的合規建議
建立工藝完整性評估機製
在決定委托生產某一食品之前,應當建立係統的工藝完整性評估機製,對照法律法規、食品安全標準和生產許可審查細則,科學判斷該食品是否屬於需要完整工藝生產的範疇。
審慎選擇委托生產模式
對(dui)於(yu)需(xu)要(yao)完(wan)整(zheng)工(gong)藝(yi)生(sheng)產(chan)的(de)食(shi)品(pin),應(ying)當(dang)選(xuan)擇(ze)將(jiang)完(wan)整(zheng)工(gong)藝(yi)整(zheng)體(ti)委(wei)托(tuo)的(de)模(mo)式(shi),避(bi)免(mian)拆(chai)分(fen)委(wei)托(tuo)。對(dui)於(yu)不(bu)需(xu)要(yao)完(wan)整(zheng)工(gong)藝(yi)生(sheng)產(chan)的(de)食(shi)品(pin),也(ye)應(ying)確(que)保(bao)委(wei)托(tuo)生(sheng)產(chan)安(an)排(pai)符(fu)合(he)相(xiang)關(guan)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)要(yao)求(qiu)。
完善合同條款
委托生產合同中應當明確約定生產工藝的完整性和各環節的責任劃分,避免因合同約定不當而構成違規。
加強生產過程監督
委托方應當對受托方的生產行為進行有效監督,確保生產工藝的完整性得到切實保障。監督方式可以包括駐廠監督、定期巡查、信息化監控等。
谘詢專業意見
對於涉及複雜的判斷問題,建議谘詢專業人員或向當地市場監管部門尋求指導,避免因判斷失誤而構成違法。
綜上,《辦法》第三條第二款關於“需要完整工藝生產的食品不得將部分環節委托生產”deguiding,shishipinweituoshengchanjianguantixizhongdeyixiangzhongyaozhidusheji。gaitiaokuandehexinzaiyuweihushipinshengchangongyidexitongxinghewanzhengxing,fangzhiyinchaifenweituoshengchanerdaozhizhiliangkongzhiliantiaoduanlie、風險責任模糊、食品安全失控。
對於食品企業而言,理解和適用這一條款的關鍵在於:準確把握“需要完整工藝生產”的認定標準和判斷方法,合理選擇委托生產模式,確保委托生產安排符合工藝完整性要求。
《辦法》將2026年12月1日ri起qi正zheng式shi施shi行xing,食shi品pin企qi業ye應ying當dang抓zhua住zhu過guo渡du期qi的de時shi間jian窗chuang口kou,對dui照zhao相xiang關guan規gui定ding開kai展zhan合he規gui自zi查zha,建jian立li健jian全quan委wei托tuo生sheng產chan管guan理li製zhi度du,切qie實shi履lv行xing食shi品pin安an全quan主zhu體ti責ze任ren。既ji要yao實shi現xian生sheng產chan效xiao率lv的de提ti升sheng和he品pin牌pai價jia值zhi的de擴kuo展zhan,又you要yao守shou住zhu食shi品pin安an全quan的de底di線xian和he紅hong線xian。
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