按各品種項下要求對儀器進行適用性試驗
，即用規定的對照品對儀器進行試驗和調整,應達到規定的要求；或規定分析狀態下色譜柱的最小理論板數、分離度和拖尾因子.

(1) 色譜柱的理論板數(n) 在選定的條件下，注入供試品溶液或各品種項下規定的內標物質溶液

，記錄色譜圖，量出供試品主成分或內標物質峰的保留時間t<[R]>（以分鍾或長度計
，下同，但應取相同單位）和半高峰寬（W<[h/2]> ）,按n＝5.54(t<[R]>／W<[h/2]>)<2>計算色譜柱的理論板數，如果測得理論板數低於各品種項下規定的最小理論板數，應改變色譜柱的某些條件（如柱長、載體性能
、色譜柱充填的優劣等），使理論板數達到要求。 (2) 分離度 定量分析時，為便於準確測量
，要求定量峰與其他峰或內標峰之間有較好的分離度。分離度（R）的計算公式為：　2(t<[R2]>－t<[R1]>) R＝ ──W<[1]>＋W<[2]> 式中 t<[R2]>為相鄰兩峰中後一峰的保留時間

； t<[R1]>為相鄰兩峰中前一峰的保留時間； W<[1]>及W<[2]>為此相鄰兩峰的峰寬。 除另外有規定外
，分離度應大於1.5。

(3) 拖尾因子 為保證測量精度
，特別當采用峰高法測量時，應檢查待測峰的拖尾因子(T)是否符合各品種項下的規定,或不同濃度進樣的校正因子誤差是否符合要求。拖尾因子計算公式為： W<[0.05h]> T＝────── 2d<[1]> 式中 W<[0.05h]>為0.05峰高處的峰寬； d<[1]>為峰極大至峰前沿之間的距離。 除另有規定外，T應在0.95～1.05間。 也可按各品種校正因子測定項下
，配製相當於80％、100％和120％的對照品溶液，加入規定量的內標溶液，配成三種不同濃度的溶液，分別注樣3次,計算平均校正因子，其相對標準偏差應不大於2.0％。

定量測定時，可根據樣品的具體情況采用峰麵積法或峰高法。但用歸一法或內標法測定雜質總量時，須采用峰麵積法。

(1) 麵積歸一化法 測定供試品（或經衍生化處理的供試品）zhonggezazhijizazhidezongliangxianducaiyongbujiaxiaozhengyinzidefengmianjiguiyifa。jisuangezazhifengmianjijiqizonghe，bingqiuchuzhanzongfengmianjidebaifenlv。danrongjifengbujisuanzainei。seputudejilushijianyinggenjugepinzhongsuohanzazhidebaoliushijianjueding，chulingyouguidingwai,可為該品種項下主成分保留時間的倍數。

(2) 主成分自身對照法 當(dang)雜(za)質(zhi)峰(feng)麵(mian)積(ji)與(yu)成(cheng)分(fen)峰(feng)麵(mian)積(ji)相(xiang)差(cha)懸(xuan)殊(shu)時(shi)，采(cai)用(yong)主(zhu)成(cheng)分(fen)自(zi)身(shen)對(dui)照(zhao)法(fa)。在(zai)測(ce)定(ding)前(qian)，先(xian)按(an)各(ge)品(pin)種(zhong)項(xiang)下(xia)規(gui)定(ding)的(de)雜(za)質(zhi)限(xian)度(du)，將(jiang)供(gong)試(shi)品(pin)稀(xi)釋(shi)成(cheng)一(yi)定(ding)濃(nong)度(du)的(de)溶(rong)液(ye)作(zuo)為(wei)對(dui)照(zhao)溶(rong)液(ye)，進(jin)樣(yang)
，調(tiao)節(jie)檢(jian)測(ce)器(qi)的(de)靈(ling)敏(min)度(du)或(huo)進(jin)樣(yang)量(liang)
，使(shi)對(dui)照(zhao)溶(rong)液(ye)中(zhong)的(de)主(zhu)成(cheng)分(fen)色(se)譜(pu)峰(feng)麵(mian)積(ji)滿(man)足(zu)準(zhun)確(que)測(ce)量(liang)要(yao)求(qiu)。然(ran)後(hou)取(qu)供(gong)試(shi)品(pin)溶(rong)液(ye)
，進(jin)樣(yang)，記(ji)錄(lu)時(shi)間(jian)，除(chu)另(ling)有(you)規(gui)定(ding)外(wai)，應(ying)為(wei)主(zhu)成(cheng)分(fen)保(bao)留(liu)時(shi)間(jian)的(de)倍(bei)數(shu)。根(gen)據(ju)測(ce)得(de)的(de)供(gong)試(shi)品(pin)溶(rong)液(ye)的(de)各(ge)雜(za)質(zhi)峰(feng)麵(mian)積(ji)及(ji)其(qi)總(zong)和(he)並(bing)和(he)對(dui)照(zhao)溶(rong)液(ye)主(zhu)成(cheng)分(fen)的(de)峰(feng)麵(mian)積(ji)比(bi)較(jiao)，計(ji)算(suan)雜(za)質(zhi)限(xian)度(du)。

(3) 內標法測定供試品中雜質的總量限度 采用不加校正因子的峰麵積法。取供試品,按各品種項下規定的方法配製不含內標物質的供試品溶液,注入儀器,記錄色譜圖Ｉ;再配製含有內標物質的供試品溶液，在同樣的條件下注樣，記錄色譜圖Ⅱ。記錄的時間除另有規定外，應為該品種項下規定的內標峰保留時間的倍數，色譜圖上內標峰高應為記錄儀滿標度的30％以上，否則應調整注樣量或檢測器靈敏度。 如果色譜圖Ⅰ中沒有與色譜圖Ⅱ上內標峰保留時間相同的雜質峰，則色譜圖Ⅱ中各雜質峰麵積之和應小於內標物質峰麵積（溶劑峰不計在內）。如果色譜圖Ⅰ中有與色譜圖Ⅱ上內標物質峰保留時間相同的雜質峰，應將色譜圖Ⅱ上的內標物質峰麵積減去色譜圖Ⅰ中此雜質峰麵積，即為內標物質峰的校正麵積
；色譜圖Ⅱ中各雜質峰總麵積加色譜圖Ⅰ中此雜峰麵積，即為各雜質峰的校正總麵積
，各雜質峰的校正總麵積應小於內標物質峰的校正麵積。

(4) 內標法加校正因子測定供試品中某個雜質或主成分含量 按各品種項下的規定,精密稱（量）quduizhaopinheneibiaowuzhi，fenbiepeichengrongye
，jingmiliangqugerongye，peichengxiaozhengyinzicedingyongdeduizhaorongye，quyidingliangzhuruyiqi，jiluseputu，celiangduizhaopinheneibiaowuzhidefengmianjihuofenggao
，anxiashijisuanxiaozhengyinzi： A<[s]>／m<[s]> 校正因子（f）＝─ A<[r]>／m<[r]> 式中 A<[s]>為內標物質的峰麵積或峰高

； A<[r]>為對照品的峰麵積或峰高； m<[s]>為加入內標物質的量； m<[r]>為加入對照品的量。 再取各品種項下含有內標物質的供試品溶液，注入儀器，記錄色譜圖，測量供試品（或其雜質）峰和內標物質的峰麵積或峰高，按下式計算含量： A<[x]> 含量（m<[x]>）＝f×──A<[s]>／m<[s]> 式中 A<[x]>為供試品（或其雜質）峰麵積或峰高
； m<[x]>為供試品（或其雜質）的量； f
、A<[s]>和m<[s]>的意義同上。 當配製校正因子測定用的對照溶液和含有內標物質的供試品溶液使用同一份內標物質溶液時
，則配製內標物質溶液不必精密稱（量）取。

(5) 外標法測定供試品中某個雜質或主成分含量 按各品種項下的規定,精密稱(量)取對照品和供試品
，配製成溶液
，分別精密取一定量
，注入儀器，記錄色譜圖，測量對照品和供試品待測成分的峰麵積（或峰高），按下式計算含量： A<[x]> 含量（m<[x]>）＝m<[r]>×── A<[r]> 式中各符號意義同上 由於微量注射器不易精確控製進樣量，當采用外標法測定供試品中某雜質或主成分含量時
，以定量環進樣為好。