1.質量負責人和技術負責人的職責要求
準則中對質量主管和技術管理者的描述分別為:指定一名員工作為質量主管(不論如何稱謂),不論其他職責,應賦予其在任何時候都能確保與質量有關的管理體係得到實施和遵循的責任和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定實驗室政策或資源的最高管理者,“有技術管理者,全麵負責技術運作和提供確保實驗室運作質量所需的資源” 。
因一般實驗室都使用質量負責人和技術負責人的稱呼,以下用質量負責人和技術負責人代指質量主管和技術管理者。
質量負責人的管理職責也可以分為兩個方麵:
(1)實驗室內部:體係運行維護、文件控製、不符合/糾正/預防的組織處理和實施、內部審核、內部監督;
(2)實驗室外部:外部審核前期準備接待、客戶滿意度調查、客戶投訴處理、分包方質量審核。
技術負責人的職責主要為兩個方麵:
(1)全麵負責實驗室的技術活動運作,包括重大技術問題的決策、檢驗技術的開發與應用、設備操作指導書以及各種技術類文件的審批、技術人員技術能力的確認等;
(2)確保實驗室運行質量所需資源(物質資源、人力資源、信息資源等)的供應和技術保證。
2. 質量負責人和技術負責人的關係
(1)相互獨立
質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)和(he)技(ji)術(shu)管(guan)理(li)是(shi)實(shi)驗(yan)室(shi)管(guan)理(li)的(de)兩(liang)個(ge)方(fang)麵(mian),崗(gang)位(wei)不(bu)同(tong),工(gong)作(zuo)內(nei)容(rong)與(yu)著(zhe)重(zhong)點(dian)自(zi)然(ran)也(ye)不(bu)同(tong),質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)和(he)技(ji)術(shu)負(fu)責(ze)人(ren)都(dou)有(you)具(ju)體(ti)的(de)職(zhi)責(ze)和(he)權(quan)限(xian)。技(ji)術(shu)負(fu)責(ze)人(ren)側(ce)重(zhong)於(yu)技(ji)術(shu)活(huo)動(dong)的(de)運(yun)作(zuo),與(yu)檢(jian)測(ce)活(huo)動(dong)有(you)關(guan)的(de)人(ren)、機、料、法、環都要達到要求,例如人員的能力、設備的使用、樣品和消耗品的控製管理、方法的選擇、檢jian測ce環huan境jing的de控kong製zhi等deng,通tong過guo有you效xiao的de手shou段duan和he決jue策ce,保bao證zheng實shi驗yan室shi檢jian測ce結jie果guo和he數shu據ju的de準zhun確que。而er質zhi量liang負fu責ze人ren則ze側ce重zhong於yu對dui體ti係xi運yun行xing的de保bao證zheng和he維wei護hu,包bao括kuo管guan理li規gui定ding的de健jian全quan,不bu符fu合he情qing況kuang的de監jian控kong,關guan注zhu客ke戶hu的de要yao求qiu,執zhi行xing客ke戶hu滿man意yi度du調tiao查zha,以yi及ji管guan理li體ti係xi內nei部bu的de定ding期qi審shen核he評ping價jia,接jie受shou外wai部bu審shen核he,改gai進jin跟gen蹤zong。質zhi量liang和he技ji術shu兩liang個ge方fang麵mian,權quan責ze明ming確que、崗位平等,工作相對獨立,是實驗室管理的統一方麵,從不同的角度共同推進和完善實驗室的管理,保證實驗室的檢測質量。
(2)相互配合
在具體的各項檢測活動中,質量和技術就像一對孿生兄弟,形影不離,往往是既有技術的形貌,也有質量的影子。比如,“4.4 要求、合同或標書的評審”要素,合同評審的主體,合同評審的流程,合同評審的輸入、shuchu,hetongpingshendejiludengdouxuyaocongzhiliangguanlidejiaodutichuyaoqiu,danshihetongpingshenguochengbenshenqueshiyigejishuhuodongdeguocheng,xuyaocongjishudejiaoduquedinghetongshifoukexing,shifoukeyijinxingjiance,shifounengbaozhengjiancejieguodezhunquedeng;再比如“4.13記錄”要素,記錄的及時、記錄的完整、記錄的清晰、記錄的編號、記錄的更改、記錄的歸檔等等都是質量要求,此要素也是管理要求的一部分,但是記錄的準確則必須從技術的角度給予保證,必須符合數據的采集、數據的修約、極限數據的處理、臨界數據的處理要求等;同樣,比如“5.8 樣品的處置與管理”,yangpindechuzhideyaoqiujiutongshibaokuozhilianghejishubufen,bunengyingxiangjianceshujudezhunquehejieguodepanduan,tongshiyexuyaomanzuxiangguandeliuchengyaoqiuhebaomiyaoqiu。zhiliangguanlihejishuguanlixiangshengxiangrong,keyishuonizhongyouwo,wozhongyouni,xianghuyilai,gongtongfazhan。henduowentibiaoxianshiguanliwenti、質量問題,但要真正解決,則要靠技術手段;同樣技術問題,也需要質量方法來固化,來推動。
(3)相互監督
質量負責人和技術負責人不僅相互配合,還相互監督。單從質量或技術的角度考慮問題,往往是不全麵的、容(rong)易(yi)走(zou)向(xiang)極(ji)端(duan)的(de),這(zhe)就(jiu)需(xu)要(yao)雙(shuang)方(fang)相(xiang)互(hu)監(jian)督(du),共(gong)同(tong)進(jin)步(bu)。不(bu)重(zhong)視(shi)技(ji)術(shu),結(jie)果(guo)是(shi)顯(xian)然(ran)的(de),檢(jian)測(ce)數(shu)據(ju)不(bu)準(zhun)確(que),試(shi)驗(yan)結(jie)果(guo)有(you)誤(wu),造(zao)成(cheng)無(wu)法(fa)彌(mi)補(bu)的(de)問(wen)題(ti)。同(tong)樣(yang),不(bu)重(zhong)視(shi)質(zhi)量(liang),管(guan)理(li)混(hun)亂(luan),技(ji)術(shu)無(wu)法(fa)固(gu)化(hua),同(tong)樣(yang)的(de)問(wen)題(ti)可(ke)能(neng)重(zhong)複(fu)發(fa)生(sheng),浪(lang)費(fei)人(ren)力(li)物(wu)力(li),也(ye)不(bu)利(li)於(yu)實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)發(fa)展(zhan)。隻(zhi)有(you)質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)和(he)技(ji)術(shu)負(fu)責(ze)人(ren)結(jie)合(he)起(qi)來(lai),協(xie)調(tiao)一(yi)致(zhi),實(shi)驗(yan)室(shi)才(cai)能(neng)更(geng)好(hao)更(geng)快(kuai)的(de)持(chi)續(xu)發(fa)展(zhan)。
3關於質量與技術結合的思考
(1)質量與技術互相滲透
質(zhi)量(liang)與(yu)技(ji)術(shu)相(xiang)互(hu)配(pei)合(he)又(you)相(xiang)互(hu)監(jian)督(du),每(mei)一(yi)個(ge)都(dou)是(shi)整(zheng)體(ti)的(de)一(yi)部(bu)分(fen)。因(yin)此(ci),如(ru)果(guo)質(zhi)量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)懂(dong)技(ji)術(shu),技(ji)術(shu)負(fu)責(ze)人(ren)懂(dong)質(zhi)量(liang),那(na)麼(me)在(zai)實(shi)際(ji)工(gong)作(zuo)中(zhong),雙(shuang)方(fang)的(de)配(pei)合(he)與(yu)監(jian)督(du)將(jiang)更(geng)容(rong)易(yi)進(jin)行(xing),雙(shuang)方(fang)的(de)交(jiao)流(liu)共(gong)容(rong)易(yi)達(da)成(cheng)共(gong)識(shi),從(cong)而(er)高(gao)質(zhi)高(gao)效(xiao)地(di)解(jie)決(jue)實(shi)驗(yan)室(shi)這(zhe)個(ge)整(zheng)體(ti)存(cun)在(zai)的(de)問(wen)題(ti)。技(ji)術(shu)負(fu)責(ze)人(ren)懂(dong)質(zhi)量(liang),就(jiu)可(ke)以(yi)用(yong)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)的(de)手(shou)段(duan)為(wei)技(ji)術(shu)服(fu)務(wu),那(na)麼(me),如(ru)何(he)保(bao)證(zheng)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)一(yi)致(zhi)性(xing)、準zhun確que性xing,如ru何he控kong製zhi影ying響xiang檢jian測ce的de關guan鍵jian環huan節jie,如ru何he使shi先xian進jin的de技ji術shu固gu化hua,就jiu更geng容rong易yi實shi現xian。而er質zhi量liang負fu責ze人ren懂dong技ji術shu,則ze對dui關guan鍵jian質zhi量liang控kong製zhi點dian的de選xuan擇ze,對dui內nei部bu檢jian查zha審shen核he點dian,對dui不bu符fu合he的de處chu理li,對dui糾jiu正zheng措cuo施shi的de驗yan證zheng,都dou會hui更geng準zhun確que和he有you效xiao,也ye更geng容rong易yi提ti高gao質zhi量liang工gong作zuo的de質zhi量liang和he效xiao率lv。在zai實shi驗yan室shi管guan理li中zhong,需xu要yao培pei養yang具ju備bei質zhi量liang知zhi識shi的de技ji術shu負fu責ze人ren和he具ju有you良liang好hao技ji術shu背bei景jing的de質zhi量liang負fu責ze人ren,複fu合he型xing人ren才cai是shi最zui佳jia的de選xuan擇ze。
(2)質量與技術互相分享
檢測活動的每一個環節都可能既涉及質量又涉及技術,因此,質量負責人和技術負責人的共同參與、協xie調tiao一yi致zhi就jiu變bian得de更geng為wei重zhong要yao。雙shuang方fang側ce重zhong點dian不bu同tong,考kao慮lv問wen題ti的de角jiao度du不bu同tong,更geng容rong易yi從cong不bu同tong的de專zhuan業ye方fang向xiang挖wa掘jue出chu深shen層ceng次ci的de原yuan因yin和he改gai進jin舉ju措cuo,更geng容rong易yi擦ca碰peng出chu智zhi慧hui的de火huo花hua,推tui進jin實shi驗yan室shi的de發fa展zhan。因yin此ci,質zhi量liang與yu技ji術shu負fu責ze人ren之zhi間jian需xu要yao經jing常chang溝gou通tong、樂學樂教,立場明確下取長補短,共同推進。
結束語
對於實驗室而言,數據和報告為最終輸出的“產品”;隻有質量和技術共同發展,兩手都要抓,兩手都要硬,才能製造出客戶滿意的“優質產品”,才能使實驗室持續改進、不斷邁上新台階。
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