實驗室內審常見問題
1、無計劃
典型表現為未按照程序文件要求製定年度計劃或具體內審工作計劃。
2、領導對內審工作的認識不足
沒有將內審工作作為實驗室各部門和職工就質量管理問題向管理者反映意見的重要渠道,致使內審流於形式。
3、目的不明確
表現為部分實驗室員工的質量意識薄弱,一方麵認為內審是挑毛病,因此工作不予以配合;另一方麵認為內審工作可有可無,與己無關,是質量管理部門的事,因此應付了事,使得內審工作實施的有效性大打折扣。
4、與內審程序規定不一致
質zhi量liang手shou冊ce和he程cheng序xu文wen件jian規gui定ding由you質zhi量liang負fu責ze人ren負fu責ze內nei審shen,批pi準zhun內nei部bu審shen核he計ji劃hua和he內nei部bu審shen核he報bao告gao,但dan在zai實shi際ji操cao作zuo中zhong,是shi由you最zui高gao管guan理li者zhe負fu責ze並bing批pi準zhun,存cun在zai實shi施shi性xing不bu符fu合he。
5、未編寫內審檢查表,或不同檢查組在同一檢查時間使用同一檢查表並簽名
內部審核工作無記錄,或不同時間、不同內審員在審核不同部門時產生的記錄填寫在同一份記錄上,不符合邏輯,有事後追記的嫌疑。
6、內審不符合事實、描述不當,且無法追溯
表現為部分實驗室員工的質量意識薄弱,一方麵認為內審是挑毛病,因此工作不予以配合;另一方麵認為內審工作可有可無,與己無關,是質量管理部門的事,因此應付了事,使得內審工作實施的有效性大打折扣。
7、未覆蓋整個體係(如管理層)或一年內未能覆蓋所有要素
許多實驗室誤認為隻審核檢測部門和支持部門,最高管理者、技術負責人和質量負責人不需要被審核。或一年內隻對部分要素進行審核,未能覆蓋建立管理體係的所有要素,不夠全麵。
8、領導對內審工作的認識不足
meirubaogaobianhaoweianzhaobianhaoguizejinxing,zaizhenggaishi,zhishijiandandijiangcuobianhaodebaogaogaiguolai,ermeiyouzuzhixiangguanrenyuanjinxingwenjianxuexi,bingjiaqiangjiandu。youjiangneishengongzuozuoweishiyanshigebumenhezhigongjiuzhiliangguanliwentixiangguanlizhefanyingyijiandezhongyaoqudao,zhishineishenliuyuxingshi。
9、目的不明確
如對於“未對所用方法標準進行查新”的原因分析為“工作太忙”,而不是找主觀原因,思想上不重視,沒有按照文件要求進行工作等。
10、不評價
內審報告不評價上次內部審核情況整改效果,不評價本次是否進步。
11、每次內審發現的不符合項相同或相似
一(yi)些(xie)實(shi)驗(yan)室(shi)平(ping)時(shi)不(bu)重(zhong)視(shi)內(nei)審(shen)工(gong)作(zuo),當(dang)遇(yu)到(dao)外(wai)審(shen)時(shi),急(ji)忙(mang)補(bu)充(chong)有(you)關(guan)內(nei)審(shen)材(cai)料(liao),用(yong)往(wang)年(nian)的(de)內(nei)審(shen)情(qing)況(kuang),不(bu)知(zhi)道(dao)這(zhe)樣(yang)會(hui)導(dao)致(zhi)更(geng)嚴(yan)重(zhong)的(de)不(bu)符(fu)合(he),即(ji)以(yi)往(wang)的(de)不(bu)符(fu)合(he)項(xiang)整(zheng)改(gai)所(suo)采(cai)取(qu)的(de)糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施(shi)無(wu)效(xiao)。
12、未使用辦公自動化係統,但從頭到尾均為打印,不合邏輯
如在3月1日內審發現的不符合項,3月3日進行原因分析,3月10日采取糾正措施,3月30日完成整改,但所有的記錄內容均在該表上打印出來,用手工簽名,明顯不符合邏輯。
13、內部審核依據(如有關準則)和文件規定不一致
內審表的編製情況、內審計劃中審核依據與體係文件編製依據不符合。
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