實驗室通過試驗,提供客觀有效證據證明特定檢測方法滿足預期的用途。
注:方(fang)法(fa)確(que)認(ren)應(ying)當(dang)建(jian)立(li)方(fang)法(fa)的(de)性(xing)能(neng)特(te)性(xing)和(he)使(shi)用(yong)的(de)限(xian)製(zhi)條(tiao)件(jian),並(bing)識(shi)別(bie)影(ying)響(xiang)方(fang)法(fa)性(xing)能(neng)的(de)因(yin)素(su)及(ji)影(ying)響(xiang)程(cheng)度(du),確(que)定(ding)方(fang)法(fa)所(suo)適(shi)用(yong)的(de)基(ji)體(ti),以(yi)及(ji)方(fang)法(fa)的(de)正(zheng)確(que)度(du)和(he)精(jing)密(mi)度(du)。
2.方法驗證Method Verification
實驗室通過核查,提供客觀有效證據證明滿足方法規定的要求。
3.實驗室內方法確認In-house Method Validation
zaiyigeshiyanshinei,zaihelideshijianjiangenei,yongyizhongfangfazaiyudingtiaojianxiaduixiangtonghuobutongceshiyangpinjinxingdefenxishiyan,yizhengmingtedingjiancefangfamanzuyuqideyongtu。
4.實驗室間方法確認Interlaboratory MethodValidation
在兩個或多個實驗室之間實施的方法確認。實驗室依照預定條件用相同方法對相同樣品的測定,以證明特定檢測方法滿足預期的用途。
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