認證機構依據《食品安全管理體係認證實施規則》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理體係 審核與認證機構要求》實施食品安全管理體係認證的策劃研究
徐國民
(深圳市環通認證中心有限公司)
摘要:本文闡述了認證機構依據《食品安全管理體係認證實施規則》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理體係 審核與認證機構要求》實施食品安全管理體係(FSMS)認證在食品安全管理體係申請人應提交的文件和資料、FSMS認證及管理人員要求和FSMS最低審核時間確定等方麵的策劃、實施方法。
關鍵詞:食品安全管理體係 認證及管理人員要求 最低審核時間
一背景知識簡介
1.1 《食品安全管理體係認證實施規則》(CNCA-N-007:2010)
為規範食品安全管理體係認證工作,國家認證認可監督管理委員會發布實施了《食品安全管理體係認證實施規則》(CNCA-N-007:2010),規則規定了從事食品安全管理體係(以下簡寫為FSMS)認證的認證機構(以下簡稱認證機構)實施食品安全管理體係認證的程序與管理的基本要求,這些要求包括認證人員要求、、認證依據、認證程序、認證證書、信息報告和認證收費等,是認證機構從事食品安全管理體係認證活動的基本依據。
1.2 GB/T22003-2008《食品安全管理體係 審核與認證機構要求》
GB/T22003-2008《食品安全管理體係 審核與認證機構要求》等同采用ISO技術規範《食品安全管理體係 審核與認證機構要求》(ISO/TS 22003:2007)。標準對從事按照GB/T 22000-2006《食品安全管理體係 食品鏈中各類組織的要求》(ISO 22000:2005,IDT)開展食品安全管理體係的審核與認證的機構提出了通用要求。該標準的編排特點是其主要內容在GB/T27021-2007《合格評定 管理體係審核認證機構的要求》的所有要求基礎上增加了在食品安全領域使用標準需要滿足的特定要求,涉及資源要求、過程要求、食品鏈分類及審核最少時間等方麵。
二、認證機構依據《食品安全管理體係認證實施規則》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理體係 審核與認證機構要求》實施食品安全管理體係認證的策劃
從背景知識簡介中可知,認證機構依據《食品安全管理體係認證實施規則》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理體係 審核與認證機構要求》實施食品安全管理體係認證與按照CNAS-CC61/CC62有較大的差異,主要體現在:食品安全管理體係申請人應提交的文件和資料、FSMS認證及管理人員要求和FSMS最低審核時間確定等,本文從認證機構FSMS審核方案管理角度闡述上述幾項主要差異內容的策劃實施方法。
2.1、FSMS合同評審申請人應提交的文件和資料要求
申請認證的組織必須向認證機構提交必要的組織信息,GB/T27021規定了六個方麵的內容,在食品安全領域,組織需要提交的信息更多,如《食品安全管理體係認證實施規則》(CNCA-N-007:2010)中規定了十一方麵的內容:(1)食品安全管理體係認證申請;(2)有關法規規定的行政許可文件證明文件(適用時);(3)組織機構代碼證書複印件;(4)食品安全管理體係文件;(5)加工生產線、HACCP項目和班次的詳細信息;(6)申請認證產品的生產、加工或服務工藝流程圖、操作性前提方案和HACCP計劃;;(7)生產、加工或服務過程中遵守(適用)的相關法律、法規、標準和規範清單;產品執行企業標準時,提供加蓋當地政府標準化行政主管部門備案印章的產品標準文本複印件;(8)承諾遵守法律法規、認證機構要求、提供材料真實性的自我聲明;(9)產品符合衛生安全要求的相關證據和(或)自我聲明;(10)生產、加工設備清單和檢驗設備清單;(11)其他需要的文件。
上述提交信息的準確、詳xiang細xi直zhi接jie決jue定ding認ren證zheng機ji構gou審shen核he方fang案an策ce劃hua及ji審shen核he活huo動dong的de有you效xiao,但dan申shen請qing認ren證zheng組zu織zhi往wang往wang不bu重zhong視shi上shang述shu申shen請qing內nei容rong的de提ti交jiao,為wei避bi免mian雙shuang方fang在zai認ren證zheng初chu始shi階jie段duan產chan生sheng認ren識shi上shang差cha異yi,規gui範fan認ren證zheng申shen請qing書shu的de內nei容rong很hen有you必bi要yao。以yi下xia表biao1-1為依據《食品安全管理體係認證實施規則》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理體係 審核與認證機構要求》相關要求而設計的專門針對FSMS認證的申請書附件(主申請表與QMS、EMS等要求一致)。
表1-1、食品安全管理體係認證/再認證申請書附件
申請認證組織應提供相關資料(已提交請在□內打“х”)
|
序號
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需要提供的資料
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合同評審人員驗證
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審核組現場確認
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1
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□企業營業執照/□組織機構代碼證
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2
|
□食品生產許可證/□食品流通許可證/□餐飲服務許可證/□出口食品原料種植、養殖場備案證明/□出口食品生產企業備案證明/□保健食品批準證書
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3
|
□申請認證產品的生產、加工或服務工藝流程圖
|
|
|
|
4
|
□生產、加工或服務過程中遵守(適用)的相關法律、法規、標準和規範清單;□產品執行標準目錄(當產品執行企業標準時,還需要提供加蓋當地政府標準化行政主管部門備案印章的產品標準文本複印件)
|
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|
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5
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□產品符合衛生安全要求的相關證據(產品檢驗報告)和(或)自我聲明
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6
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□承諾遵守法律法規、認證機構要求、提供材料真實性的自我聲明(見附件四樣稿)
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7
|
□生產、加工設備清單和檢驗設備清單
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8
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□食品安全手冊和全部HACCP計劃表
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9
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□全部OPRP控製表(HACCP體係提供SSOP)
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10
|
□加工生產線、HACCP項目和班次的詳細信息(請填附表1-1)
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11
|
□廠房麵積:___________□場地麵積:___________
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12
|
□活動的分包情況(請填附表1-2)
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13
|
是否有產品開發部門 □是 □否
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14
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是否已獲得其它管理體係(QMS、EMS等)認證 □是 □否
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15
|
其他(語言、習俗、宗教等)
|
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|
附表1-1、認證產品加工生產線、HACCP項目和班次的詳細信息表
|
廠(場)名稱
|
員工人數
|
產品/服務名稱
|
類別代碼
|
種類名稱
|
生產線數量
|
HACCP計劃編號
|
輪班數
|
生產月份
|
|
甲
|
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|
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乙
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填寫附表1-1說明:
“廠(場)名稱”是指企業擁有的生產廠(車間)、種植及養殖場所等的名稱,同一廠(場)可能生產不同類別產品,故附表A廠(場)名稱欄的甲、乙等可以同名;
“員工人數”是指全日製員工人數,新的認證要求計算審核人日數與企業員工人數關係權重下降,僅占25%左右;
“產品/服務名稱、生產線、生產月份” 是指企業申報範圍內實際生產的產品或提供的服務、對應的生產線數量及每年的生產時間;
“類別代碼、種類名稱”:是指依據企業的產品/服務查閱附表1-3《食品鏈行業類別與種類表》所得的類別代碼和種類名稱;
“HACCP計劃編號”是指企業經過危害分析後產生的HACCP計劃表編號;
“輪班數”:是指企業員工生產輪班次數。
下表為填寫附表1-1舉例:
|
廠(場)名稱
|
員工人數
|
產品/服務名稱
|
類別代碼
|
種類名稱
|
生產線
|
HACCP計劃編號
|
輪班數
|
生產月份
|
|
甲
|
10
|
雞蛋
|
A2
|
蛋類生產
|
1
|
A001V.1
|
1
|
6-12月
|
|
乙
|
100
|
調味乳
|
C5
|
乳製品
|
5
|
B001V.1
|
2
|
全年
|
|
丙
|
73
|
狗飼料
|
F
|
動物飼料
|
3
|
C001V.1
|
2
|
1-3月
|
|
丁
|
27
|
寶特瓶
|
M
|
包裝材料
|
3
|
D001V.1
|
3
|
全年
|
附表1-2、企業申請認證範圍的主要外包加工、分包活動
|
活動名稱
|
外包方、分包方名稱/是否擁有HACCP或FSMS證書
|
控製部門
|
現有控製措施
|
文件名稱/編號
|
|
|
|
|
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|
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|
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|
|
|
|
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備注:附表1-2填寫舉例
|
活動名稱
|
外包方、分包方名稱/是否擁有HACCP或FSMS證書
|
控製部門
|
現有控製措施
|
文件名稱/編號
|
|
包材生產
|
ABC 工廠/是
|
品保部
|
每批驗收檢驗報告
|
ABC-XYZ-001
|
|
冷凍配送
|
XYZ公司/否
|
製造部
|
定期審核
|
外包合同
|
|
|
|
|
|
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|
|
附表1-3(供查閱)
食品鏈行業類別與種類表
|
行業類別及代碼
|
種類
|
小類
|
產品和(或)服務小類內容
|
風險等級
|
|
|
A 農業生產1
(動物類)
|
A1畜類養殖(含奶牛養殖、奶的生產)※
A2禽類養殖(含蛋禽養殖、蛋的生產)※
A4養蜂※
A6狩獵、誘捕
|
C1111
|
牛和奶牛的飼養
|
三級
|
|
|
C1112
|
羊、馬、驢及騾子飼養
|
||||
|
C1113
|
養豬
|
||||
|
C1114
|
家禽類的飼養
|
||||
|
C1115
|
其他動物的飼養
|
||||
|
C1116
|
牛羊乳的初級生產
|
||||
|
C1119
|
其他養殖業
|
||||
|
A3魚類養殖(包括海水和淡水養殖)※
A5捕魚
|
C1121
|
捕魚業
|
三級
|
||
|
C1122
|
魚類的飼養
|
||||
|
C1123
|
與漁業相關的服務
|
||||
|
A7混合農業
|
C1131
|
含畜牧業的農業(混合農業)
|
三級
|
||
|
B 農業生產2(植物類)
|
B1穀物種植
B2水果、蔬菜的種植※
B3香辛料的種植
B4茶葉種植
B5園藝作物的種植
B6食用菌栽培
|
C1211
|
穀物及其他作物栽培、種植
|
三級
|
|
|
C1212
|
水果、蔬菜的種植
|
||||
|
C1213
|
堅果、飲料和香料用作物的種植
|
||||
|
C1214
|
茶葉種植
|
||||
|
C1215
|
園藝及苗圃產品種植
|
||||
|
C1216
|
食用菌栽培
|
||||
|
C1219
|
其它種植業
|
||||
|
C加工1(易腐爛的動物產品,包括農業生產後的各種加工,如屠宰)
|
C1畜禽屠宰及肉製品加工※
|
C1351
|
畜禽屠宰
|
二級
|
|
|
C1352
|
肉製品及副產品加工
|
一級
|
|||
|
C2蛋及蛋製品的加工
|
C1393
|
蛋品加工
|
二級
|
||
|
C3乳及乳製品加工※
|
C1441
|
鮮奶製造
|
一級
|
||
|
C1442
|
酸奶製造
|
||||
|
C1443
|
奶粉製造
|
||||
|
C1449
|
其他奶酪、其他奶製品製造業
|
||||
|
C4水產品的加工※
|
C1361
|
水產品冷凍加工業
|
二級
|
||
|
C1362
|
魚糜製品及水產品幹、醃製加工業
|
||||
|
C1363
|
魚油提取及製品的製造
|
||||
|
C1369
|
其他水產品加工業
|
||||
|
C5蜂產品的加工※
|
C1399
|
其他未列明的農副食品加工(1)
|
二級
|
||
|
C6速凍食品製造
|
C1432
|
冷凍食品製造
|
二級
|
||
|
D 加工2易腐爛的植物產品
|
D1果蔬類產品加工※
|
C1371
|
水果蔬菜速凍加工
|
二級
|
|
|
C1372
|
水果蔬菜幹製加工
|
||||
|
C1373
|
水果蔬菜醃製
|
||||
|
C1533
|
果菜汁及果菜汁飲料製造(即食)
|
||||
|
D2豆製品製造
|
C1392
|
豆製品製造
|
|||
|
D3涼粉加工※
|
C1399
|
其他未列明的農副食品加工(2)
|
|||
|
E 加工3常溫下保存期長的產品
|
E1穀物加工
|
C1311
|
碾米業
|
三級
|
|
|
C1312
|
磨粉業
|
||||
|
C1319
|
其他穀物加工
|
||||
|
C1391
|
澱粉及澱粉製品的製造
|
||||
|
E2堅果加工
|
C1379
|
堅果和其他加工
|
三級
|
||
|
E3罐頭加工※
|
C1451
|
肉、禽類罐頭製造
|
二級
|
||
|
C1452
|
水產罐頭製造
|
||||
|
C1453
|
蔬菜、水果罐頭製造
|
||||
|
C1459
|
其他罐頭食品製造業
|
||||
|
E4飲用水、飲料的製造※
|
C1531
|
碳酸飲料製造
|
二級
|
||
|
C1532
|
瓶(罐)裝飲用水製造
|
||||
|
C1533
|
果菜汁及果菜汁飲料製造
|
||||
|
C1534
|
含乳飲料和植物蛋白飲料製造
|
||||
|
C1535
|
固體飲料製造
|
||||
|
C1539
|
茶飲料及其他軟飲料製造
|
||||
|
C1492
|
冷凍飲品及食用水製造
|
||||
|
E5酒精、酒的製造
|
C1511
|
食用酒精製造業
|
二級
|
||
|
C1521
|
白酒製造
|
||||
|
C1522
|
啤酒製造
|
||||
|
C1523
|
黃酒製造
|
||||
|
C1524
|
葡萄酒製造
|
||||
|
C1529
|
其他酒製造
|
||||
|
E6焙烤類食品的製造
|
C1411
|
麵包、糕點製造
|
二級
|
||
|
C1412
|
餅幹製造
|
||||
|
C1419
|
其他烘焙食品製造
|
||||
|
E7糖果類食品的製造
|
C1421
|
糖果、巧克力製造
|
二級
|
||
|
C1422
|
蜜餞製作
|
||||
|
E8食用油脂的製造※
|
C1331
|
食用植物油加工業
|
二級
|
||
|
E9方便食品(含休閑食品)的加工
|
C1431
|
米、麵製品製造
|
二級
|
||
|
C1439
|
方便麵及其他方便食品製造
|
||||
|
E10製糖
|
C1341
|
甘蔗糖加工
|
三級
|
||
|
C1342
|
甜菜糖加工
|
||||
|
C1349
|
其他糖加工
|
||||
|
E11鹽加工
|
C1493
|
鹽加工
|
三級
|
||
|
E12製茶
|
C1540
|
精製茶加工
|
三級
|
||
|
E13調味品、發酵製品的製造※
|
C1461
|
味精製造
|
二級
|
||
|
C1462
|
醬油、食醋及類似製品的製造
|
||||
|
C1469
|
其他調味品、發酵製品的製造
|
||||
|
E14營養品、保健品製造
|
C1491
|
營養、保健品製造
|
三級
|
||
|
F 飼料生產
|
F1畜禽飼料的製造(不含飼料添加劑的生產)※
|
C1321
C1322
|
配合飼料製造業
單一飼料製造業
(F1、F2都有C1321、
C1322二種方式)
|
二級
|
|
|
F2魚飼料的製造(不含飼料添加劑的生產)※
|
|||||
|
G 餐飲業
|
G1餐飲及服務※
|
C1471
|
正餐服務
|
一級
|
|
|
C1472
|
快餐服務
|
||||
|
C1473
|
飲料及冷飲服務
|
||||
|
C1474
|
公共食堂
|
||||
|
C1479
|
其他餐飲服務
|
||||
|
H 銷售
H1零售店、商店
H2批發商
|
農產品及牲畜的批發(H2)及零售(H1)
|
C1611
|
穀物、種子及飼料的批發及零售
|
三級
|
|
|
C1612
|
牲畜的批發及零售
|
||||
|
C1613
|
其他農畜產品的批發及零售
|
||||
|
食品飲料及煙草的批發(H2)及零售(H1)
|
C1621
|
水果蔬菜的批發及零售
|
|||
|
C1622
|
肉及水產品的批發及零售
|
||||
|
C1623
|
煙草、酒及飲料的批發及零售
|
||||
|
C1624
|
其他食品的批發及零售
|
||||
|
I 服務
|
I1供水※
|
C1711
|
供水服務
|
三級
|
|
|
I2清洗
|
C1721
|
清洗服務
|
|||
|
I3汙水處理、廢物處理
|
C1731
|
汙水處理服務
|
|||
|
C1732
|
廢物處理服務
|
||||
|
I4產品、過程和設備的設計、開發
|
C1741
|
食品的設計、開發
|
二級
|
||
|
C1742
|
食品設備的設計、開發
|
||||
|
C1743
|
食品設備的選型與安裝
|
||||
|
C1744
|
食品廠房設計
|
||||
|
I5獸醫
|
C1751
|
獸醫服務
|
三級
|
||
|
I6蟲害控製※
|
C1761
|
蟲害控製服務
|
|||
|
J 運輸和貯藏
|
J1運輸和貯藏
|
C1811
|
食品運輸業
|
三級
|
|
|
C1821
|
食品倉貯
|
||||
|
K 設備製造
|
K1加工設備及銷售用設備
|
C1911
|
加工設備製造
|
三級
|
|
|
C1921
|
銷售用設備製造
|
||||
|
L (生物)化學品製造
|
L1添加劑(含飼料添加劑)製造※
|
C1494
|
食品及飼料添加劑製造
|
三級
|
|
|
L2維生素及營養劑製造
|
C2121
|
維生素及營養劑製造
|
|||
|
L3清洗劑、消毒劑製造
|
C2131
|
清洗劑製造
|
|||
|
C2132
|
消毒劑製造
|
||||
|
L4驅蟲劑製造
|
C2141
|
驅蟲劑製造
|
|||
|
L5培養基配製
|
C2151
|
培養基配製
|
|||
|
L6農藥、獸藥製造
|
C2161
|
農藥製造
|
|||
|
C2162
|
獸藥製造
|
||||
|
L7肥料製造
|
C2171
|
有機肥料
|
|||
|
C2172
|
化肥
|
||||
|
C2173
|
其他肥料
|
||||
|
M 包裝材料製造
|
M1木、竹製製品
|
C2211
|
木製品
|
三級
|
|
|
C2212
|
竹製品
|
||||
|
M2紙製品
|
C2221
|
紙製內包裝製品
|
三級
|
||
|
C2222
|
餐巾紙
|
||||
|
C2223
|
包裝紙箱
|
||||
|
C2224
|
包裝用原紙
|
||||
|
M3金屬製品
|
C2231
|
鋁製品
|
三級
|
||
|
C2232
|
不鏽鋼製品
|
||||
|
C2233
|
鍍錫薄鋼板(馬口鐵)製品
|
||||
|
C2234
|
其他金屬製品
|
||||
|
M4食品用陶瓷、搪瓷、玻璃製品
|
C2241
|
陶瓷製品
|
三級
|
||
|
C2242
|
搪瓷製品
|
||||
|
C2243
|
玻璃製品
|
||||
|
C2244
|
其他食品容器製造
|
||||
|
M5塗料及粘合劑製造
|
C2251
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食品容器內壁塗料製造
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C2252
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密封膠、粘合劑製造
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M6塑料及橡膠製品
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C2261
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複合包裝及薄膜製品
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三級
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C2262
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食品用塑料製品
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C2263
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食品用橡膠製品
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||||
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M7其他材質製品
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C2271
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其他複合材料製品
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三級
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||
注:
附表1-3中帶“※”的為CNAS需要見證的項目;
附表1-3中的產品和(或)服務小類內容為合同評審時確定專業類別提供參考;
附表1-3中風險分類為認證機構按照CCAA最低認證收費提供風險分級參考。
2.2、FSMS審核時間確定
GB/T22003-2008標準9.1.4tiaokuanyaoqiurenzhengjigouyouquedingshenheshijiandewenjianhuachengxu,mudezaiyuzhenduimeigekehuquedingcehuahewanchengduiqishipinanquanguanlitixidewanzhengyouxiaoshenhesuoxudeshijian。GB/T22003-2008標準附錄B中提出的審核時間核算方法與認證機構在本標準發布之前使用的CCAS-CC62:2006《“食品安全管理體係認證機構通用要求”應用指南》附錄2給出的確定審核員的指南有很大不同。本標準附錄B中(zhong)提(ti)出(chu)認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)在(zai)確(que)定(ding)審(shen)核(he)時(shi)間(jian)時(shi),首(shou)先(xian)要(yao)從(cong)不(bu)同(tong)類(lei)型(xing)可(ke)能(neng)存(cun)在(zai)不(bu)同(tong)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)風(feng)險(xian)考(kao)慮(lv),要(yao)根(gen)據(ju)不(bu)同(tong)行(xing)業(ye)類(lei)別(bie)從(cong)下(xia)列(lie)方(fang)麵(mian)確(que)定(ding)相(xiang)應(ying)的(de)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)時(shi)間(jian):
因增加具有具有相似的危害、相似的生產技術以及相似的貯藏技術的一組產品和(或)服務,而增加的審核天數;
如果組織未經覆蓋與食品安全相關的產品和(或)服務的範圍相關的管理體係認證,宜增加的時間;
基於有效雇員數量的審核天數;
每增加一個審核現場,其最少審核時間為單一現場審核人日數的50℅。
在確定審核時間時,認證機構首先需要考慮附錄B給出的最少審核時間,與此同時還要考慮以下六方麵的情況,以在最少審核時間的基礎上再增加必要的審核時間:
a)相關食品安全管理體係標準的要求;
b)組織的規模和複雜程度;
c)技術和法規的關聯內容;
d)食品安全管理體係範圍內的生產活動的外包;
e)以往審核的結果(初評不適用);
f)場所的數量及多場所的情況。
以下為依據GB/T22003-2008標準附錄B要求策劃的認證機構確定審核時間的文件化程序:
2.2.1.食品安全管理體係的完整有效所需的時間包括依據GB/T22003-2008標準附錄B方法核算的最少審核時間與考慮了可能引起增加最少審核時間的相關因素後增加的時間。
2.2.1.1初(chu)次(ci)現(xian)場(chang)審(shen)核(he)的(de)最(zui)低(di)時(shi)間(jian)首(shou)先(xian)應(ying)從(cong)不(bu)同(tong)類(lei)型(xing)可(ke)能(neng)存(cun)在(zai)不(bu)同(tong)的(de)食(shi)品(pin)安(an)全(quan)風(feng)險(xian)考(kao)慮(lv),應(ying)根(gen)據(ju)不(bu)同(tong)行(xing)業(ye)類(lei)別(bie)從(cong)下(xia)列(lie)方(fang)麵(mian)確(que)定(ding)相(xiang)應(ying)的(de)現(xian)場(chang)最(zui)少(shao)審(shen)核(he)時(shi)間(jian);
2.2.1.2最低審核時間的設立,適用於單一HACCP項目的食品安全管理體係的審核。一個HACCP項目對應一種危害分析,即具有相似的危害、相似的生產技術、以及相似的貯藏技術的一組產品和(或)服務。
2.2.1.3如果組織未經相關的管理體係的認證,宜增加審核時間。認證的管理體係宜覆蓋與食品安全相關的產品和/或服務的範圍,才認為是相關的。
2.2.1.4員工人數宜表述為全日製員工的人數(FTEs)。
2.2.1.5最低審核時間包括初次認證(見GB/T22003-2008條款9.2.3)的第一階段和第二階段審核,但不包括審核準備和編製審核報告的時間。
2.2.1.6監督審核的最低時間是初次審核時間的1/3,最低為1審核天;再認證審核的最低時間是初次審核時間的2/3,最低為2.5審核天。
2.2.1.7某些行業類別適用於多場所(20個以上)抽樣(見GB/T22003-2008條款9.1.5.2),但依據《食品安全管理體係認證實施規則》(CNCA-N-007:2010)要求,必須對每個現場進行審核,即依據法規,FSMS認證多場所不得抽樣。
2.2.1.8可能引起增加最低審核時間的其他因素,例如:產品種類的數量、生產線的數量、涉及產品開發、關鍵控製點(CCPs)的數量、操作性前提方案(OPRPs)的數量、建築麵積、基礎設施、使用內部實驗室檢測、審核中使用翻譯。
2.2.1.9初次認證審核時間
初次認證審核時間=初次認證最少審核時間+需要增加的審核時間: (審核人.日)
2.2.1.10幾點說明:
a)由於最少審核時間已考慮多體係認證因素,故含食品安全管理體係的多體係合同評審時,不能再減免FSMS審核時間;
b)鑒於食品安全管理體係的特殊性,初次認證審核時間評定少於4人.日時,全部以4人.日計算;
c) 初次認證最少審核時間計算的難點在於HACCP項目數量的確定,從HACCP項目的概念(具有相似的危害、相似的生產技術、以及相似的貯藏技術的一組產品和(或)服務)考慮,合同評審時首先應了解申請認證企業在申請認證範圍內的產品和(或)服務的組合,這可從企業提供的認證申請表反映的相關信息中獲得,如:1) 企業資質許可證;2)申請認證產品的生產、加工或服務工藝流程圖;3)產品執行標準目錄;4)產品檢驗報告;5)產品生產線;6)HACCP計劃表等。
2.2.2初次認證審核時間評定表
申請組織: 合同編號:
表2-1、初次認證最少審核時間
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行業類別
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D
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H
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MS
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FTE
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審核現場
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基本現場審核時間
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HACCP
項目數量
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相應審核時間
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無相關管理體係認證增加的審核時間
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員工數量
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相應審核時間
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現場數量
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相應審
核時間
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注:GB/T22003-2008標準附錄B的初次認證最低審核時間檢索表中規定“H”為每增加一個HACCP項目的數量(N-1),為保證FSMS認證的有效性,本文將其修改為實際的HACCP數量(N)
單一現場的最少審核時間 Ts:Ts=(D+H+MS+FTE)
每增加一個審核現場,增加的最少審核時間為Tm:Tm=Ts×50/100
初次認證最少審核時間=單一現場的最少審核時間+增加審核現場所需的審核時間 初次認證最少審核時間: (審核人.日)
表2-2、需要增加的審核時間(說明:沒有涉及的項目打印時可刪除)
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需要增加的因素
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情況說明
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需要增加的審核時間
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產品種類
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生產線的數量
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技術和法規環境
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活動的分包情況
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涉及產品開發
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CCPs數量
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OPRPs數量
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建築麵積
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基礎設施
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內部實驗室檢測
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審核使用翻譯
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其他
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初次認證審核時間:
初次認證審核時間=初次認證最少審核時間+需要增加的審核時間
初次認證審核時間: (審核人 .日)
(注:鑒於食品安全管理體係的特殊性,初次認證審核時間評定少於4人.日時,全部調整為4人.日計算。)
評定人: 審核人: 日期: 年 月 日
附表2-1 初次認證最低審核時間檢索表
|
行業類別
(見附表A)
|
D
基本現場審核時間
(審核天數)
|
H
每一個HACCP項目
(審核天數)
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MS
未經相關的管理體係認證
(審核天數)
|
FTE
員工數量
(審核天數)
|
每增加一個審核現場
|
|
A
|
0.75
|
0.25
|
0.25
|
1—19=0
20—49=0.5
50—79=1.0
80—199=1.5
200—499=2.0
500—899=2.5
900—1299=3.0
1300—1699=3.5
1700—2999=4.0
3000—5000=4.5
>5000=5.0
|
最低現場審核時間的50%
|
|
B
|
0.75
|
0.25
|
|||
|
C
|
1.50
|
0.50
|
|||
|
D
|
1.00
|
0.50
|
|||
|
E
|
1.50
|
0.50
|
|||
|
F
|
1.50
|
0.50
|
|||
|
G
|
1.00
|
0.50
|
|||
|
H
|
1.00
|
0.50
|
|||
|
I
|
1.00
|
0.25
|
|||
|
J
|
1.00
|
0.25
|
|||
|
K
|
1.00
|
0.25
|
|||
|
L
|
1.50
|
0.50
|
|||
|
M
|
1.00
|
0.25
|
FSMS認證及管理人員要求
FSMS認證及相關管理人員的專業評定工作是認證機構的的工作職責,《食品安全管理體係認證實施規則》(CNCA-N-007:2010)在認證人員要求規定:1)認證機構中參加認證活動的人員應當具備必要的個人素質和食品生產、食品安全及認證檢查、檢驗等方麵的教育、培訓和(或)工作經曆。2) 食品安全管理體係認證審核員應符合以下條件:a)具有國家承認的食品工程或相近專業本科或以上的學曆;b)滿足GB/T22003《食品安全管理體係 審核與認證機構要求》中關於審核員的教育、食品安全培訓、審核培訓、工作經曆和審核經曆的要求;c)具備實施危害分析的能力;d)按照《認證及認證培訓、谘詢人員管理辦法》有關規定取得人員注冊機構的執業資格注冊。3)認證機構應對本機構的認證審核員的能力做出評價,審核員宜具有針對GB/T22003《食品安全管理體係 審核與認證機構要求》附錄A中特定種類的專業能力,以滿足實施相應類別產品食品安全管理體係認證活動的需要。2.3.1根據上述要求,策劃製定食品安全管理體係FSMS認證人員專業能力評定準則(見表3-1):
表3-1食品安全管理體係FSMS認證人員專業能力評定準則
|
審核員初始專業能力要求
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學曆要求
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高等教育學曆(具有國家承認的食品工程或相近專業本科或以上的學曆),課程包括普通微生物學、普通化學以及食品微生物學、食品加工基本原理和包含食品分析的食品化學。
|
|
根據中認注協[2010]74號文件,國家認監委修訂的《食品安全管理體係認證實施規則》(CNCA-N-007:2010)和製定的《關於公布<食品農產品認證機構認證人員注冊數量及專業要求>有關事項的通知》(國認注[2010]11號,以下簡稱《人員要求》)要求,對於在2010年03月01日前已取得相應注冊資質,由於專業不符合《人員要求》規定,但符合其他規定條件的級別審核員,應參加認證認可協會承認的培訓並通過考試。培訓課目:1、普通微生物學(70學時);2、普通化學(70學時)
|
||
|
審核員課程培訓及注冊要求
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完成CCAA認可的審核員培訓課程並通過考試;
完成CCAA認可的食品安全管理體係基礎知識和審核知識考試,並注冊為級別以上審核員。
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|
|
工作經曆要求
|
具有至少4年的全職工作經曆,其中至少2年在食品生產或製造、零售、檢驗或執法等方麵的質量保證或食品安全的工作經曆。
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|
|
審核經曆
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3年內,審核員在具有資格的審核員指導下,參加了至少4個組織的至少12天的食品安全管理體係審核。具備實施危害分析的能力。
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審核員專業能力擴展要求
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學曆要求
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與所擴展行業類別相關的課程:
a)食品行業(行業類別C、D、E、F、G和H,見GB/T22003-2008的表A.1):食品微生物學、食品加工基本原理和包含食品分析的食品化學;
b)種植業(行業類別B,見GB/T22003-2008 表A.1):農作物種植;
c)養殖業(行業類別A和F,見GB/T22003-2008的表A.1):動物養殖;
d)包裝、食品機械、工業工程(行業類別I至M,見GB/T22003-2008的表A.1):與該學科相關的理科和(或)工科課程。
|
|
工作、審核經曆要求
|
在該行業類別6個月的工作經曆;或在有資格的審核員指導下,4次該行業類別的食品安全管理體係審核。
|
|
|
認證決定人員能力需求及準則
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教育、食品安全培訓、審核培訓和工作經曆要求
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同相關行業類別的審核員要求。(不強製要求認證決定人員具備或保持審核經曆)
(注:申請人如具有審核員或技術專家某產品或服務種類專業資格,可視為其認證決定人員具備此行業類別的專業能力,無需再次申報。)
|
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特定能力要求
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熟悉相關行業的法律法規。
能有效評審糾正措施的有效性、評審審核報告的準確性和完整性等。
|
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技術專家專業能力要求
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學曆要求
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與食品鏈行業種類相關的高等教育學曆。
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工作經曆要求
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具備4年以上且與食品鏈行業種類相關的工作經曆或高級職稱。
|
|
|
項目管理人員專業能力要求
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|
食品及相關專業,具有3年(含3年)以上專業評定工作經曆
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表中相關信息說明如下:
1)、這裏的工作經曆包括:食品生產、加工企業技術、檢驗或質量管理工作;食品衛生管理、檢驗機構技術、檢驗工作;項目管理人員包括合同評審人員、專業能力評價人員、審核方案管理人員等)。
2)、食品安全管理專業知識培訓內容應包括:相關行業的生產、經營、加工、貯藏和運輸過程中潛在的生物、化學和物理危害知識;審核作業指導書、危害控製技術、適用法律法規等。
3)、編寫相關專業的論文、認證作業指導書及專業題庫等經曆可以視為等同相關專業培訓經曆。專業培訓內容可以為相關專業作業指導書的培訓。
4)、審核員的專業資格可直接采用已經以技術專家身份具備的專業資格。
5)、對於偏離評價準則的情況處理(一級/特級高風險行業不適用)對於申請人有偏離評價準則的情況,人力資源管理人員可采取專家麵談、專業考卷、專家現場驗證等方式對其專業能力進行跟蹤、評價。
6)、經過專業能力評定後,對於審核員的專業跨大類的情況,人力資源管理人員應采取專家麵談、專業考卷、專家現場驗證等方式對其專業能力進行抽查、驗證,驗證後的結果作為其最終專業能力評定的結果。
2.3.2 根據上述策劃的評價準則,製定如下的食品安全管理體係審核員專業範圍評價表(見表3-2)
表3-2 食品安全管理體係審核員專業範圍評價表
被評價人: □專職審核員 □兼職審核員 □現場技術專家
□項目管理人員 □認證決定人員 □專業能力評定人員
|
學曆要求驗證(以CCAA確認公告為最終依據)
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查驗審核員提供的學位證書,與所附食品及相關專業比對,必要時,提供學校成績單(填寫專業名稱)
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|
|
|
或查驗1、普通微生物學培訓合格證書(70學時);2、普通化學培訓合格證書(70學時)
|
|
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|
級別審核員驗證
|
查驗級別審核員證(填寫審核員編號)
|
|
|
|
全職工作經曆
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具有至少4年的全職工作經曆。
|
|
|
|
具備上述條件的前提下,評價產品和(或)種類的專業範圍:一)初評:其中至少2年在食品生產或製造、零售、檢驗或執法等方麵的質量保證或食品安全的工作經曆。
二)專業類別擴展:1)擴展行業類別相關的課程的培訓證據;2)在該行業類別6個月的工作經曆;或在有資格的審核員指導下,4次該行業類別的食品安全管理體係審核。
|
|||
|
種類(標注“﹡”號的高風險種類)
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產品和(或)服務內容
(不僅限以下內容)
|
評價依據摘要(填寫工作時間周期、企業名稱及產品和服務名稱)
|
評價
結果
(種類代碼)
|
|
A1畜類養殖(含奶牛養殖、奶的生產)﹡
|
牛和奶牛的飼養;
羊、馬、驢及騾子飼養;
養豬;
牛羊乳的初級生產
|
|
|
|
A2 禽類養殖(含蛋禽養殖、蛋的生產)
﹡
|
家禽類的飼養
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|
A4養蜂﹡
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|
|
|
|
A6狩獵、誘捕﹡
|
|
|
|
|
A3魚類養殖(包括海水和淡水養殖)﹡
|
魚類的飼養
|
|
|
|
A5捕魚﹡
|
捕魚業
|
|
|
|
A7混合農業
|
含畜牧業的農業(混合農業)
|
|
|
|
B1穀物種植
|
穀物及其他作物栽培、種植
|
|
|
|
B2水果、蔬菜的種植﹡
|
水果、蔬菜的種植
|
|
|
|
B3香辛料的種植
|
堅果、飲料和香料用作物的種植
|
|
|
|
B4茶葉種植
|
茶葉種植
|
|
|
|
B5園藝作物的種植
|
園藝及苗圃產品種植
|
|
|
|
B6食用菌栽培
|
食用菌栽培
|
|
|
|
C1畜禽屠宰及肉製品加工﹡
|
畜禽屠宰;
肉製品及副產品加工
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|
|
|
C2蛋及蛋製品的加工﹡
|
蛋品加工
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|
|
|
C3乳及乳製品加工﹡
|
鮮奶製造;
酸奶製造;
奶粉製造;
其他奶酪、其他奶製品製造業
|
|
|
|
C4水產品的加工﹡
|
水產品冷凍加工業;
魚糜製品及水產品幹、醃製加工業;
魚油提取及製品的製造;
其他水產品加工業;
|
|
|
|
C5蜂產品的加工﹡
|
其他未列明的農副食品加工(1)
|
|
|
|
C6速凍食品製造
|
冷凍食品製造;
|
|
|
|
D1果蔬類產品加工﹡
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水果蔬菜速凍加工;
水果蔬菜幹製加工;
水果蔬菜醃製;
果菜汁及果菜汁飲料製造(即食);
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|
|
|
D2豆製品製造﹡
|
豆製品製造
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|
|
|
D3涼粉的加工
|
其他未列明的農副食品加工(2)
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|
|
|
E1穀物加工
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碾米業;
磨粉業;
其他穀物加工;
澱粉及澱粉製品的製造;
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|
|
|
E2堅果加工
|
堅果和其他加工
|
|
|
|
E3罐頭﹡
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肉、禽類罐頭製造;
水產罐頭製造;
蔬菜、水果罐頭製造;
其他罐頭食品製造業;
|
|
|
|
E4飲用水、飲料的製造﹡
|
碳酸飲料製造;
瓶(罐)裝飲用水製造;
果菜汁及果菜汁飲料製造;
含乳飲料和植物蛋白飲料製造;
固體飲料製造;
茶飲料及其他軟飲料製造;
冷凍飲品及食用水製造;
|
|
|
|
E5酒精、酒的製造
|
食用酒精製造業;
白酒製造;
啤酒製造;
黃酒製造;
葡萄酒製造;
其他酒製造;
|
|
|
|
E6焙烤類食品製造
|
麵包、糕點製造;餅幹製造;其他烘焙食品製造
|
|
|
|
E7糖果類食品製造
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糖果、巧克力製造;
蜜餞製作;
|
|
|
|
E8食用油脂的製造﹡
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食用植物油加工業
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|
|
E9方便食品(含休閑食品)的加工
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米、麵製品製造;
方便麵及其他方便食品製造;
|
|
|
|
E10製糖
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甘蔗糖加工;
甜菜糖加工;
其他糖加工;
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|
|
|
E11鹽加工
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鹽加工
|
|
|
|
E12製茶
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精製茶加工
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|
|
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E13調味品、發酵製品的製造﹡
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味精製造;
醬油、食醋及類似製品的製造;
其他調味品、發酵製品的製造;
|
|
|
|
E14營養品、保健品製造
|
營養品、保健品製造
|
|
|
|
F1畜禽飼料的製造(不含飼料添加劑的生產)﹡
|
配合飼料製造業;
單一飼料製造業;
(F1、F2都有C1321、
C1322二種方式)
|
|
|
|
F2魚飼料的製造(不含飼料添加劑的生產)﹡
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|
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|
G1餐飲的製作及服務﹡
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正餐服務;
快餐服務;
飲料及冷飲服務;
公共食堂;
其他餐飲服務;
|
|
|
|
批發(H2)及零售(H1)
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穀物、種子及飼料的批發及零售;
牲畜的批發及零售;
其他農畜產品的批發及零售;
|
|
|
|
批發(H2)及零售(H1)
|
水果蔬菜的批發及零售;
肉及水產品的批發及零售;
煙草、酒及飲料的批發及零售;
其他食品的批發及零售;
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|
|
I1供水﹡
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供水服務
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|
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I2清洗
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清洗服務
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I3汙水處理、廢物處理
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汙水處理服務;
廢物處理服務;
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I4產品、過程和設備的設計、開發
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食品的設計、開發;
食品設備的設計、開發;
食品設備的選型與安裝;
食品廠房設計;
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I5獸醫
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獸醫服務
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I6蟲害控製﹡
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蟲害控製服務
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J1運輸和貯藏﹡
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食品運輸業;
食品倉貯;
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K1加工設備及銷售用設備
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加工設備製造;
銷售用設備製造;
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L1添加劑(含動物和魚飼料添加劑)﹡
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食品及飼料添加劑製造
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|
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L2維生素及營養劑製造
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營養、保健品製造
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|
|
L3清洗劑、消毒劑製造
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清洗劑製造;
消毒劑製造;
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L4驅蟲劑製造
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驅蟲劑製造;
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L5培養基配製
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培養基配製
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L6農藥、獸藥製造
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農藥製造;
獸藥製造;
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L7肥料
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有機肥料;
化肥;
其他肥料;
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M包裝材料製造
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M1木、竹製製品(木製品;竹製品)
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M2紙製品(紙製內包裝製品;餐巾紙;包裝紙箱;包裝用原紙;)
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M3金屬製品(鋁製品;不鏽鋼製品;鍍錫薄鋼板(馬口鐵)製品;其他金屬製品)
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M4食品用陶瓷、搪瓷、玻璃製品(陶瓷製品;搪瓷製品;玻璃製品;其他食品容器製造)
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M5塗料及粘合劑製造(食品容器內壁塗料製造;密封膠、粘合劑製造)
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M6塑料及橡膠製品(複合包裝及薄膜製品;食品用塑料製品;食品用橡膠製品)
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M7其他複合材料製品
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評價結論:(填寫種類編號、評價獲得時間)
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注:食品及相關專業指:
a)食品專業:食品科學與工程(製糖工程、發酵工程、糧食油脂及植物蛋白工程、農產品加工及貯藏工程、水產品加工及貯藏工程);
b)食品相關專業:農學(作物栽培學與耕作學、作物遺傳育種)、園藝(果樹學、茶學、蔬菜學)、植物保護(植物病理學、農業昆蟲與害蟲防治、農藥學)、動物科學(動物遺傳育種與繁殖、動物營養與飼料科學、草業學、特種經濟動物飼養)、動物醫學、水產養殖學、海洋漁業科學與技術、植物營養學、土壤學、
公共衛生與預防醫學(營養與食品衛生學、衛生毒理學)、生物科學(微生物學、生物化學與分子生物學)、生物技術、化學工程與技術。
c)食品及相關專業名稱如有差異或發生變化,以教育部《普通高等學校本科目錄》及國務院學位委員會、教育部《授予博士、碩士和培養研究生的學科、專業目錄》中的學科、專業為準。
三、結束語
本文內容考慮了法規、guojibiaozhunjirenzhengjigoudeyaoqiu,zhizaiweirenzhengjigoudeshipinanquanrenzhengshenhefanganguanlibumenzaishishishipinanquanguanlitixirenzhengguanlishitigongzhichi,congerdadaomanzurenjianweiyouguan《食品安全管理體係認證實施規則》(CNCA-N-007:2010)和GB/T22003 《食品安全管理體係 審核與認證機構要求》的要求。
四、參考文獻
1、中國國家認證認可監督管理委員會發布 《食品安全管理體係認證實施規則》(CNCA-N-007:2010) 2010.01.26
2、中國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會發布 GB/T22003-2008 《食品安全管理體係 審核與認證機構要求》
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